Nieuwe publicaties
FDA keurt bloedtest goed om darmkanker op te sporen
Laatst beoordeeld: 02.07.2025
Alle iLive-inhoud wordt medisch beoordeeld of gecontroleerd op feiten om zo veel mogelijk feitelijke nauwkeurigheid te waarborgen.
We hebben strikte richtlijnen voor sourcing en koppelen alleen aan gerenommeerde mediasites, academische onderzoeksinstellingen en, waar mogelijk, medisch getoetste onderzoeken. Merk op dat de nummers tussen haakjes ([1], [2], etc.) klikbare links naar deze studies zijn.
Als u van mening bent dat onze inhoud onjuist, verouderd of anderszins twijfelachtig is, selecteert u deze en drukt u op Ctrl + Enter.
Een adviescommissie van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft donderdag de goedkeuring aanbevolen van een nieuwe bloedtest die darmkanker kan opsporen.
Het panel stemde met 7-2 dat de voordelen van de Shield-test van Guardant Health opwegen tegen de risico's bij gebruik voor de diagnose van darmkanker.
"De sterke steun van de adviescommissie voor de goedkeuring van Shield onderstreept de belangrijke rol die een bloedtestoptie kan spelen bij het verbeteren van de screeningspercentages [voor dikkedarmkanker] voor mensen met een gemiddeld risico", aldus Amir Ali Talasaz, medevoorzitter van Guardant, in een persbericht van het bedrijf waarin de stemming werd aangekondigd.
"Ondanks het belang van vroege opsporing van darmkanker, zijn er aanzienlijke belemmeringen die Amerikanen met een gemiddeld risico ervan kunnen weerhouden om gebruik te maken van bestaande screeningsmethoden", voegde Talasaz eraan toe. "Shield is effectief in het vroegtijdig opsporen van kanker, wanneer deze het best behandelbaar is. Door mensen deze bloedtest te geven, samen met andere niet-invasieve ontlastingstests, zouden de screeningspercentages kunnen stijgen en mogelijk het aantal vermijdbare sterfgevallen door darmkanker kunnen verminderen."
Als de FDA de Shield-test goedkeurt, is dit de tweede bloedtest voor het diagnosticeren van darmkanker in de VS: de eerste test, Epi proColon van Epigenomics, werd in 2016 goedgekeurd.
Jaarlijks krijgen ongeveer 150.000 patiënten in de Verenigde Staten de diagnose darmkanker. Volgens de American Cancer Society is het de op één na belangrijkste doodsoorzaak door kanker in het land, met jaarlijks meer dan 50.000 sterfgevallen als gevolg van kanker.
Coloscopie is momenteel de gouden standaard voor het testen op darmkanker, maar de therapietrouw is laag vanwege de invasiviteit en de ingewikkelde voorbereiding. Andere methoden zijn ontlastingsonderzoeken, zoals de Cologuard van Exact Sciences, maar bloedonderzoeken worden als praktischer beschouwd, meldde NBC News.
Panelleden uitten hun bezorgdheid dat de test van Guardant niet zo nauwkeurig was als een coloscopie, vooral omdat Shield slechts 13% van de precancereuze tumoren, geavanceerde adenomen genaamd, detecteerde, meldde NBC News. Deze kwestie werd ook door FDA-medewerkers aan de orde gesteld in interne documenten.
De aanvraag voor goedkeuring van Guardant was gebaseerd op een onderzoek waaruit bleek dat de test 83% van de gevallen van darmkanker detecteerde, aldus FDA-documenten.
"Shield is beter dan niets, maar ik wil niet bagatelliseren dat deze test veel vormen van kanker over het hoofd kan zien", zei panellid Charity Morgan, hoogleraar aan de afdeling biostatistiek van de Universiteit van Alabama, tijdens de hoorzitting van het panel, meldde NBC News.
Het bedrijf verwacht dat de test elke één tot drie jaar herhaald moet worden, zei Victoria Raymond, CEO van Guardant Health, tijdens de vergadering. Ze voegde er wel aan toe dat "een coloscopie de eerste optie zou moeten zijn", meldde NBC News.