FDA keurt bloedtest goed om darmkanker op te sporen
Laatst beoordeeld: 14.06.2024
Alle iLive-inhoud wordt medisch beoordeeld of gecontroleerd op feiten om zo veel mogelijk feitelijke nauwkeurigheid te waarborgen.
We hebben strikte richtlijnen voor sourcing en koppelen alleen aan gerenommeerde mediasites, academische onderzoeksinstellingen en, waar mogelijk, medisch getoetste onderzoeken. Merk op dat de nummers tussen haakjes ([1], [2], etc.) klikbare links naar deze studies zijn.
Als u van mening bent dat onze inhoud onjuist, verouderd of anderszins twijfelachtig is, selecteert u deze en drukt u op Ctrl + Enter.
Donderdag adviseerde een adviespanel van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedkeuring van een nieuwe bloedtest die darmkanker kan opsporen.
Het panel stemde met 7-2 dat de voordelen van de Shield-test van Guardant Health opwegen tegen de risico's van het gebruik ervan om darmkanker te diagnosticeren.
"De krachtige steun van de adviescommissie voor de goedkeuring van Shield benadrukt de belangrijke rol die de bloedtestoptie kan spelen bij het verbeteren van de screeningspercentages voor [darmkanker] voor mensen met een gemiddeld risico", zei Guardant-medevoorzitter AmirAli Talasaz in een persbericht van het bedrijf.., waarbij de stemresultaten bekend worden gemaakt.
"Ondanks het belang van vroege detectie van colorectale kanker, zijn er aanzienlijke barrières die Amerikanen met een gemiddeld risico ervan kunnen weerhouden de bestaande screeningsmethoden te voltooien", voegde Talasaz eraan toe. "Shield is effectief in het vroegtijdig opsporen van kanker, wanneer deze het meest behandelbaar is. Door mensen deze bloedtest te geven, samen met andere niet-invasieve ontlastingstests, zou het screeningspercentage kunnen stijgen en mogelijk het aantal vermijdbare sterfgevallen als gevolg van [darmkanker] kunnen verminderen."
Als de FDA de Shield-test goedkeurt, zal dit de tweede bloedtest zijn om darmkanker in de Verenigde Staten te diagnosticeren: de eerste test, Epigenomics' Epi proColon, werd in 2016 goedgekeurd.
Elk jaar krijgen ongeveer 150.000 patiënten in de Verenigde Staten de diagnose darmkanker. Volgens de American Cancer Society is darmkanker de tweede belangrijkste oorzaak van sterfgevallen door kanker in het land, met meer dan 50.000 sterfgevallen per jaar.
>Colonoscopie is momenteel de gouden standaard voor het testen op darmkanker, maar de naleving van deze methode is laag vanwege de invasiviteit en de complexe voorbereiding op de test. Andere methoden zijn onder meer ontlastingstesten zoals Cologuard van Exact Sciences, maar bloedonderzoek wordt als handiger beschouwd, zo meldt NBC News.
Leden van het panel uitten hun bezorgdheid over het feit dat de test van Guardant niet zo nauwkeurig was als colonoscopie, vooral omdat Shield slechts 13% van de precancereuze tumoren, gevorderde adenomen genaamd, detecteerde, meldde NBC News. Deze kwestie werd ook door FDA-personeel in interne documenten aan de orde gesteld.
De goedkeuringsaanvraag van Guardant was gebaseerd op een onderzoek waaruit bleek dat de test 83% van de gevallen van darmkanker opspoorde, volgens documenten van de FDA.
"Shield is beter dan niets, maar ik wil het feit niet bagatelliseren dat deze test mogelijk veel vormen van kanker over het hoofd ziet", zegt panellid Charity Morgan, hoogleraar biostatistiek aan de Universiteit van Alabama. Tijdens de panelbijeenkomst meldde NBC News. p>
Het bedrijf verwacht dat de test elke één tot drie jaar herhaald zal moeten worden, zei Victoria Raymond, Chief Executive van Guardant Health tijdens de bijeenkomst, maar voegde eraan toe dat "coloscopie de prioriteitsoptie zou moeten zijn", meldde NBC News.