Medisch expert van het artikel
Nieuwe publicaties
FDA onderzoekt de effectiviteit van snelle tests voor de diagnose van HIV thuis
Laatst beoordeeld: 23.04.2024
Alle iLive-inhoud wordt medisch beoordeeld of gecontroleerd op feiten om zo veel mogelijk feitelijke nauwkeurigheid te waarborgen.
We hebben strikte richtlijnen voor sourcing en koppelen alleen aan gerenommeerde mediasites, academische onderzoeksinstellingen en, waar mogelijk, medisch getoetste onderzoeken. Merk op dat de nummers tussen haakjes ([1], [2], etc.) klikbare links naar deze studies zijn.
Als u van mening bent dat onze inhoud onjuist, verouderd of anderszins twijfelachtig is, selecteert u deze en drukt u op Ctrl + Enter.
De Amerikaanse toezichthouders begonnen de effectiviteit van het gebruik van testsystemen voor de diagnose van HIV-infectie thuis te evalueren. Experts van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) onderzoeken de overeenkomstige producten van OraSure Technologies.
OraQuick-teststrips zijn ontworpen om dragers van het immunodeficiëntievirus te detecteren. Als een stof voor het onderzoek kan bloed of plasma worden gebruikt, evenals speeksel. Na 20 minuten na contact met de strip met het biologische materiaal zal het de aanwezigheid of afwezigheid van antilichamen tegen HIV in het testmonster aantonen.
Volgens de FDA gebruiken medische experts sinds 2004 het OraQuick-testsysteem. De betrouwbaarheid van het diagnosticeren van een HIV-infectie of de afwezigheid ervan tijdens professioneel gebruik is 99%. OraSure Technologies gaat zijn eigen producten aanbieden voor massale toepassingen. Om de gratis implementatie van teststrips te implementeren, moet het fabrikantbedrijf de toestemming van de toezichthoudende instantie verkrijgen.
In het testproces met vrijwilligers was de betrouwbaarheid van de diagnose van HIV met OraQuick echter 93 procent. Volgens de vereisten van de FDA moet deze indicator niet minder dan 95% zijn. Volgens de schattingen van de afdeling kunnen ongeveer 3.800 ondervraagden in dit opzicht onjuiste informatie ontvangen over de afwezigheid van een HIV-infectie.
De fabrikant verklaart op zijn beurt dat de gratis verkoop van snelle tests, met het oog op implementatie, waarvoor geen medische hulpverleners nodig zijn, een aanzienlijk deel van de bevolking kan onderzoeken. Voor elke miljoen Amerikanen die worden onderzocht, verwacht het bedrijf ongeveer 9.000 dragers van het immunodeficiëntievirus te vinden.
[