Roche verdacht van het verbergen van gegevens over bijwerkingen
Laatst beoordeeld: 16.10.2021
Alle iLive-inhoud wordt medisch beoordeeld of gecontroleerd op feiten om zo veel mogelijk feitelijke nauwkeurigheid te waarborgen.
We hebben strikte richtlijnen voor sourcing en koppelen alleen aan gerenommeerde mediasites, academische onderzoeksinstellingen en, waar mogelijk, medisch getoetste onderzoeken. Merk op dat de nummers tussen haakjes ([1], [2], etc.) klikbare links naar deze studies zijn.
Als u van mening bent dat onze inhoud onjuist, verouderd of anderszins twijfelachtig is, selecteert u deze en drukt u op Ctrl + Enter.
Het farmaceutische bedrijf Roche werd verdacht van het verbergen van gegevens over bijwerkingen van het gebruik van de producten geproduceerd door het bedrijf, volgens Agence France-Presse met verwijzing naar het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).
Tekortkomingen in de activiteiten van het farmaceutische bedrijf werden vastgesteld tijdens een controle door deskundigen van het Britse Agentschap voor het toezicht op geneesmiddelen en medische benodigdheden (MHRA). Deskundigen vonden ongeveer 80.000 meldingen over het gebruik van verschillende geneesmiddelen Roche in de VS, waarvan de eerste uit 1997 dateren. Onder deze rapporten was informatie over de dood van meer dan 15 duizend mensen.
Zoals de inspecteurs hebben vastgesteld, heeft het bedrijf de binnenkomende informatie echter niet goed verwerkt. Medewerkers van Roche hebben met name geen onderzoek gedaan naar de doodsoorzaken van Amerikanen die de door het bedrijf geproduceerde drugs hebben gebruikt. Ze vroegen niet of patiënten stierven als gevolg van bijwerkingen, of stierven als gevolg van bestaande ziekten. Bovendien hebben vertegenwoordigers van Roche de ontvangen informatie niet aan de toezichthoudende autoriteiten bekendgemaakt.
Het bedrijf erkende de tekortkomingen van zijn werknemers en merkte op dat fouten onbedoeld werden gemaakt. In een gepubliceerde verklaring heeft Roche de intentie uitgesproken om de resultaten van een analyse van eerder gemiste rapporten tegen januari 2013 te presenteren.
[