Eerste Amerikaanse proef met varenicline voor het stoppen met vapen succesvol

De eerste Amerikaanse klinische proef met varenicline voor het stoppen van het gebruik van e-sigaretten laat veelbelovende resultaten zien en rechtvaardigt grotere onderzoeken, zeggen onderzoekers.

Onderzoekers van het Yale Cancer Center en het Hollings Cancer Center van de Medische Universiteit van South Carolina publiceerden de resultaten van hun klinische proef met varenicline om volwassenen te helpen stoppen met het gebruik van e-sigaretten in de Amerikaans Tijdschrift voor Preventieve Geneeskunde.

De resultaten lieten een significant verschil zien tussen de placebogroep en de medicijngroep. “We hebben een verschil van 15% waargenomen in het faalpercentage, met een faalpercentage van 45% in de groep die het medicijn kreeg”, zegt Lisa Fucito, Ph.D., hoofdauteur en directeur van tabaksbehandelingsdiensten bij het Yale Cancer Center en het Smilow Hospital..

Benjamin Toll, Ph.D., directeur van het tabaksbehandelingsprogramma bij MUSC Health en hoofdauteur van de studie, zei dat de onderzoekers het onderzoek zo dicht mogelijk bij de echte omstandigheden hebben ontworpen, van de mensen die aan het onderzoek deelnemen tot het type ondersteuning dat ze waarschijnlijk van hun huisartsen zullen ontvangen.

De publicatie van hun resultaten volgt op de publicatie van een onderzoek naar cytisinicline om het gebruik van e-sigaretten te stoppen. Beide medicijnen werken op dezelfde manier. Varenicline is echter al verkrijgbaar op de Amerikaanse markt als generieke variant, terwijl cytisinicline nog geen FDA-goedkeuring heeft gekregen en momenteel niet beschikbaar is voor patiënten.

Varenicline, misschien beter bekend onder de merknaam Chantix, is door de FDA goedgekeurd om volwassenen te helpen stoppen met het roken van gewone sigaretten. Maar ondanks het groeiende aantal mensen dat e-sigaretten gebruikt, zijn er geen goedgekeurde medicatieopties om hen te helpen stoppen met het gebruik van e-sigaretten.

"Mensen kunnen zeer hoge niveaus van nicotine-blootstelling krijgen met deze e-sigaretproducten en kunnen ze bijna de hele dag door gebruiken. Dus de vraag die we ons allemaal stellen is, kan elke farmacotherapie het werk doen?" - zei Fuchito.

Dit is een kwestie van logistiek. Mensen die sigaretten roken, moeten een sigaret uit het pakje halen en aansteken. Gemakkelijk om het gebruik bij te houden. Er zijn ook natuurlijke stopmomenten - wanneer een sigaret op is, moet je hem uitdoen en wanneer het pakje leeg is, moet je hem weggooien en een nieuwe kopen voordat je weer begint met roken.

E-sigaretten kunnen echter meer dan 5.000 trekjes meegaan, waardoor het moeilijk is om het verbruik bij te houden, maar gemakkelijker om te gebruiken. Toll zei dat hij patiënten heeft die beschrijven dat ze hun e-sigaretten onder hun kussen bewaren, zodat ze vlak voor het slapengaan en direct na het wakker worden kunnen vapen.

Eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat de meeste mensen die e-sigaretten gebruiken, willen stoppen. Maar het was onduidelijk of producten die worden gebruikt om te stoppen met roken van gewone sigaretten, ook zouden werken voor e-sigaretten.

"We hebben meer farmacotherapeutische behandelingen nodig om de zeer sterke fysieke afhankelijkheid die kan ontstaan door het gebruik van e-sigaretten te helpen beheersen. Mensen ervaren aanzienlijke ontwenningsverschijnselen als ze proberen te stoppen, en die ontwenningsverschijnselen zijn zo onaangenaam en moeilijk te hanteren met alleen gedragsondersteuning,” zei Fuchito.

Een recent Italiaans onderzoek combineerde farmacotherapie met intensieve wekelijkse gedragstherapiesessies, en de cytisinicline-proef omvatte ook wekelijkse sessies van 10 minuten met getrainde counselors.

In dit onderzoek wilden de onderzoekers echter zien hoe goed farmacotherapie zou kunnen werken in een typische gezondheidszorgomgeving - wat betekent dat de patiënt waarschijnlijk een kort gesprek met een huisarts zou krijgen, samen met een recept en informatie over hulpmiddelen om te stoppen, maar zonder daaropvolgende consulten.

Om dit na te bootsen, ontwikkelden ze een gids voor patiënten om te stoppen met roken met praktische hulpmiddelen en tips om te stoppen. Een erkende zorgprofessional sprak ook met elke patiënt om uit te leggen hoe het medicijn gebruikt moet worden, gaf kort advies en instrueerde hen om een stopdatum van één tot twee weken na het starten met het medicijn vast te stellen.

"We hebben een lichtere aanpak gekozen om de gedragsondersteuning te weerspiegelen die u waarschijnlijk zult ontvangen als u naar uw arts gaat en om hulp vraagt bij het stoppen met het gebruik van e-sigaretten," zei Fuchito.

De studie omvatte ook patiënten met een voorgeschiedenis van depressie. Dit was belangrijk omdat Chantix ooit een "black box"-waarschuwing had na rapporten die het medicijn in verband brachten met psychiatrische bijwerkingen. Die waarschuwing werd in 2016 ingetrokken nadat een zeer groot onderzoek had aangetoond dat het medicijn veilig was, maar Toll en Fucito zeiden dat het stigma van de waarschuwing nog steeds in de hoofden van zowel medische professionals als het grote publiek zit.

"Er is nog steeds enige aarzeling om dit zeer veilige - nu generieke - medicijn voor te schrijven, en dat zou niet het geval moeten zijn," zei Toll.

Geen van de deelnemers aan dit onderzoek ondervond ernstige bijwerkingen, hoewel een groter onderzoek nodig zal zijn om deze bevinding te bevestigen. De meeste bijwerkingen waren misselijkheid, slapeloosheid of levendige dromen.

Een ander goed nieuws is dat degenen die stopten met het gebruik van e-sigaretten niet terugkeerden naar het roken van gewone sigaretten.

"Als u een geschiedenis van roken hebt, is een van de zorgen op dit gebied dat u terugkeert naar het roken als u stopt met het gebruik van e-sigaretten," zei Toll. "En we vonden het niet."

Aan de andere kant was een mogelijk probleem dat de onderzoekers in de resultaten identificeerden dat mensen zonder rookgeschiedenis - met andere woorden, degenen die alleen maar e-sigaretten hebben gebruikt - het moeilijker kunnen hebben om te stoppen. Dit kan komen doordat deze groep vaker e-sigaretten de hele dag door gebruikt, waardoor ze meer nicotine in hun systeem krijgen.

Er zijn grotere onderzoeken nodig om deze problemen te onderzoeken. Maar deze proef zou zorgverleners in ieder geval vertrouwen moeten geven om varenicline voor te schrijven aan patiënten die proberen te stoppen met het gebruik van e-sigaretten.

“We willen dat mensen zich weer tot dit medicijn wenden”, legt Fuchito uit. “Er zijn mensen die nu hulp nodig hebben en die waarschijnlijk moeite zullen hebben om op eigen kracht te stoppen met het gebruik van e-sigaretten, omdat de technologie het mogelijk maakt nicotine te gebruiken op niveaus die we nog nooit eerder hebben gezien.”