Verkhovna Rada verbiedt reclame voor geneesmiddelen op recept

De Verchovna Rada heeft de wet aangenomen “Over wijzigingen in bepaalde wetten van Oekraïne op het gebied van de gezondheidszorg betreffende de versterking van de controle op de circulatie van medicijnen, voedselproducten voor speciaal dieetgebruik, functionele voedselproducten en voedingssupplementen.”

Volgens een correspondent van UNIAN stemden 237 van de 329 volksvertegenwoordigers die in de vergaderzaal waren geregistreerd voor dit besluit.

Er zijn wijzigingen aangebracht in de Geneesmiddelenwet, waarin is vastgelegd dat de procedure voor de import van geneesmiddelen op het grondgebied van Oekraïne wordt vastgesteld door het kabinet van ministers.

De wijzigingen bepalen eveneens dat de basis voor het verlenen van een vergunning de beschikbaarheid is van een materiële en technische basis, gekwalificeerd personeel, waarvan de naleving van de vastgestelde eisen en de kenmerken die zijn vermeld in de documenten die de aanvrager heeft ingediend om een vergunning te verkrijgen, onderworpen is aan verplichte verificatie vóór het verlenen van een vergunning binnen de voor het verlenen van een vergunning vastgestelde termijnen, op de plaats van activiteit door de vergunningverlenende autoriteit of haar territoriale afdelingen op de wijze die is vastgesteld door de centrale uitvoerende autoriteit op het gebied van gezondheidszorg.

De verkoop (afgifte) van geneesmiddelen aan burgers op recept geschiedt conform de wet op de wijze zoals vastgesteld door de centrale uitvoeringsinstantie op het gebied van de gezondheidszorg.

Het is de bedoeling dat informatie over geneesmiddelen (inclusief geneesmiddelen die niet geregistreerd zijn of zich in de fase van ontwikkeling of introductie in productie bevinden) de naam, kenmerken, medicinale eigenschappen en mogelijke indirecte werking bevat en wordt gepubliceerd in publicaties die bedoeld zijn voor medische en farmaceutische werknemers, evenals in materialen die worden verspreid op gespecialiseerde seminars, congressen en symposia over medische onderwerpen.

Reclame is toegestaan voor geneesmiddelen die zonder doktersrecept worden verkocht en die niet op de lijst van geneesmiddelen staan waarvoor geen reclame is toegestaan.

De lijst met geneesmiddelen waarvoor geen reclame mag worden gemaakt, wordt goedgekeurd door het centrale uitvoerende orgaan in de gezondheidszorg. De eisen voor reclame voor dergelijke geneesmiddelen zijn vastgelegd in de Wet op de Reclame.

De criteria die worden toegepast bij het bepalen van de geneesmiddelen waarvan reclame is verboden, worden goedgekeurd door het centrale uitvoeringsorgaan op het gebied van de gezondheidszorg overeenkomstig de eisen van de wet.

Het besluit om een geneesmiddel te classificeren als een geneesmiddel waarvan reclame verboden is, wordt genomen tijdens de staatsregistratie (herregistratie) van het geneesmiddel, waarbij de relevante informatie wordt ingevoerd in het Staatsregister voor Geneesmiddelen van Oekraïne.

Reclame voor geneesmiddelen waarvan het gebruik of de verstrekking uitsluitend op doktersvoorschrift is toegestaan, alsmede voor geneesmiddelen die voorkomen op de lijst van geneesmiddelen waarvoor geen reclame mag worden gemaakt, is verboden.

Er zijn ook wijzigingen aangebracht in artikel 9 van de wet van Oekraïne "Over het verlenen van vergunningen voor bepaalde soorten economische activiteiten", waarin is bepaald dat economische activiteiten in de circulatie van verdovende middelen, psychotrope stoffen en precursoren, evenals economische activiteiten in de productie van geneesmiddelen, groothandel en detailhandel in geneesmiddelen onderworpen zijn aan een vergunning overeenkomstig deze wet, rekening houdend met de kenmerken die zijn bepaald in de wetten "Over verdovende middelen, psychotrope stoffen en precursoren" en "Over geneesmiddelen".

Er worden wijzigingen aangebracht in artikel 21 van de wet ‘Op reclame’, waarin is vastgelegd dat reclame voor geneesmiddelen, medische producten, preventie-, diagnose-, behandelings- en revalidatiemethoden het volgende moet bevatten:

• objectieve informatie over een geneesmiddel, een medisch hulpmiddel, een preventie-, diagnose-, behandelings- of revalidatiemethode en op zodanige wijze worden uitgevoerd dat duidelijk is dat de gegeven boodschap een advertentie is en het geadverteerde product een geneesmiddel, een medisch hulpmiddel, een preventie-, diagnose-, behandelings- of revalidatiemethode is;
• verplichting om een arts te raadplegen voordat u een geneesmiddel of medisch hulpmiddel gebruikt;
• aanbeveling met betrekking tot de verplichte kennisneming van de gebruiksaanwijzing van het geneesmiddel.

Er moet ook een waarschuwingstekst zijn met de volgende inhoud: “Zelfmedicatie kan schadelijk zijn voor uw gezondheid”, die minimaal 15% van de oppervlakte (duur) van de gehele advertentie in beslag neemt.

In reclame voor goederen en methoden die geen verband houden met geneesmiddelen, medische hulpmiddelen, preventie-, diagnose-, behandelings- en revalidatiemethoden, en in reclame voor levensmiddelen voor speciaal dieetgebruik, functionele levensmiddelen en voedingssupplementen, is het verboden te verwijzen naar het feit dat deze geneeskrachtige eigenschappen hebben.