De Verchovna Rada heeft reclame op receptplichtige geneesmiddelen verboden
Laatst beoordeeld: 16.10.2021
Alle iLive-inhoud wordt medisch beoordeeld of gecontroleerd op feiten om zo veel mogelijk feitelijke nauwkeurigheid te waarborgen.
We hebben strikte richtlijnen voor sourcing en koppelen alleen aan gerenommeerde mediasites, academische onderzoeksinstellingen en, waar mogelijk, medisch getoetste onderzoeken. Merk op dat de nummers tussen haakjes ([1], [2], etc.) klikbare links naar deze studies zijn.
Als u van mening bent dat onze inhoud onjuist, verouderd of anderszins twijfelachtig is, selecteert u deze en drukt u op Ctrl + Enter.
De Verchovna Rada heeft de wet aangenomen "Over wijzigingen aan bepaalde wetten van Oekraïne in de gezondheidszorgsector, met betrekking tot het versterken van de controle over de behandeling van medicijnen, voedsel voor speciale voeding, functionele voedingsmiddelen en voedingssupplementen."
Als correspondent van UNIAN-rapporten stemden 237 van de 329 alternatieve plaatsvervangers in de sessiezaal voor dit besluit.
Er zijn wijzigingen aangebracht in de Geneesmiddelenwet, die bepaalt dat de procedure voor de invoer van geneesmiddelen op het grondgebied van Oekraïne door het kabinet van ministers moet worden vastgesteld.
Overwogen het ook veranderingen die de basis vormt voor de afgifte van een vergunning is de beschikbaarheid van het materiaal en de technische basis, gekwalificeerd personeel, waarvan de naleving van de gestelde eisen, en vermeld in de ingediende documenten van de aanvrager van een vergunning specificaties zijn onderworpen aan een verplichte inspectie voor de afgifte van een vergunning binnen de termijnen voorzien voor de afgifte van de vergunning, op de plaats de activiteit van het vergunningverlenende lichaam of zijn territoriale onderafdelingen op de door het centrale orgaan vastgestelde wijze uitvoerende macht op het gebied van gezondheid.
In overeenstemming met de wet wordt de verkoop (verlof) aan burgers van geneesmiddelen op voorschrift van een arts uitgevoerd volgens de procedure die door de centrale uitvoerende autoriteit op het gebied van gezondheid is vastgesteld.
Het is de bedoeling dat informatie over geneesmiddelen (inclusief geneesmiddelen die niet zijn geregistreerd of nog in ontwikkeling zijn of niet worden geïntroduceerd in de productie) de naam, kenmerken, therapeutische eigenschappen, mogelijk indirect effect bevat en wordt gepubliceerd in publicaties die bedoeld zijn voor medische en farmaceutische werknemers, en ook in materialen die worden verspreid op gespecialiseerde seminars, conferenties, symposia over medische onderwerpen.
Reclame voor geneesmiddelen die worden uitgegeven zonder recept van een arts en niet zijn opgenomen in de lijst van verboden geneesmiddelen voor reclame, is toegestaan.
De lijst van geneesmiddelen die verboden zijn voor reclame wordt goedgekeurd door het centrale uitvoeringsorgaan op het gebied van de volksgezondheid. Vereisten voor het adverteren van dergelijke geneesmiddelen zijn vastgelegd in de wet "Op reclame".
Criteria die worden gebruikt bij het bepalen van geneesmiddelen, die verboden zijn reclame te maken, worden goedgekeurd door het centrale uitvoerende orgaan op het gebied van gezondheid in overeenstemming met de vereisten van de wet.
Het besluit om een geneesmiddel aan geneesmiddelen toe te wijzen, waarvoor reclame verboden is, wordt tijdens de registratie van de staat (herregistratie) van het geneesmiddel genomen met de introductie van de relevante informatie in het nationale geneesmiddelenregister van Oekraïne.
Reclame voor geneesmiddelen waarvan het gebruik en de vrijgave alleen is toegestaan op recept van een arts en verboden is op de lijst van geneesmiddelen die niet voor reclame zijn bestemd, is verboden.
Ook gewijzigde artikel 9 van de wet van Oekraïne "On licentie bepaalde vormen van economische bedrijvigheid", waarin wordt bepaald dat de economische activiteit van de behandeling van verdovende middelen, psychotrope stoffen en precursoren, evenals de economische activiteiten voor de productie van geneesmiddelen, groothandel en detailhandel verkoop van geneesmiddelen waarvoor een vergunning in overeenstemming met deze wet, rekening houdend met de specifieke bepalingen van de wetten "Over verdovende middelen, psychotrope stoffen en precursoren Orach "en" On geneesmiddelen".
Er worden wijzigingen aangebracht in artikel 21 van de wet inzake reclame, waarin wordt bepaald dat reclame voor geneesmiddelen, medische producten, methoden voor preventie, diagnose, behandeling en revalidatie het volgende moeten bevatten:
- objectieve informatie over het geneesmiddel, een medische inrichting, een werkwijze voor de preventie, diagnose, behandeling, herstel en toegepast, zodat het duidelijk is dat de bovenstaande boodschap als reclame en de geadverteerde product een geneesmiddel of een medische inrichting, een werkwijze voor de preventie, diagnose, behandeling en herstel;
- de vereiste voor overleg met een arts vóór het gebruik van een geneesmiddel of medisch hulpmiddel;
- aanbeveling voor verplichte kennismaking met de instructies voor het medicijn.
Er moet ook een waarschuwingstekst worden opgenomen: "Zelfmedicatie kan schadelijk zijn voor uw gezondheid", die ten minste 15% van het gebied (de duur) van alle reclame beslaat.
De reclame voor producten en methoden van niet-geneesmiddelen, medische hulpmiddelen, de preventie, diagnose, behandeling en revalidatie, maar ook in de reclame voedingsproducten voor speciale dieetwensen consumptie functionele voedingsmiddelen en voedingssupplementen is verboden om te verwijzen naar het feit dat ze een medische eigenschappen.