Goedkeuring ontvangen voor een nieuw medicijn, bedoeld voor de therapie van neuro-endocriene tumoren
Laatst beoordeeld: 23.04.2024
Alle iLive-inhoud wordt medisch beoordeeld of gecontroleerd op feiten om zo veel mogelijk feitelijke nauwkeurigheid te waarborgen.
We hebben strikte richtlijnen voor sourcing en koppelen alleen aan gerenommeerde mediasites, academische onderzoeksinstellingen en, waar mogelijk, medisch getoetste onderzoeken. Merk op dat de nummers tussen haakjes ([1], [2], etc.) klikbare links naar deze studies zijn.
Als u van mening bent dat onze inhoud onjuist, verouderd of anderszins twijfelachtig is, selecteert u deze en drukt u op Ctrl + Enter.
De FDA - US Office of Food and Drug Administration, - aan te raden om medicijnen Lutathera (Lu 177Lu), dat bestemd is voor de behandeling van neuro-endocriene tumor processen in het spijsverteringsstelsel te gebruiken. Dit soort radiofarmaceutische geneesmiddelen goedgekeurd voor de eerste keer: het is om te worden gebruikt als een geneesmiddel voor volwassen patiënten met neuro-endocriene tumoren van de spijsverteringsorganen, de expressie van somatostatine receptor-systeem.
Het is een kwestie van de nieuwste radiofarmaceutische geneeskunde, waarvan het therapeutische effect wordt geconditioneerd door de onderlinge relatie met het somatostatinereceptormechanisme gelokaliseerd op de cellulaire structuren van de tumor. Aan het einde van de binding met het receptormechanisme komt het medicijn de tumorcelstructuren binnen en beschadigt deze van binnenuit.
De FDA heeft een nieuw medicijn aanbevolen na evaluatie van de resultaten van twee onderzoeksprojecten.
De eerste klinische gerandomiseerde testen werden uitgevoerd met de betrokkenheid van meer dan tweehonderd patiënten die leden aan verschillende soorten neuroendocriene oncologie van de spijsverteringsorganen, met de expressie van het somatostatinereceptorapparaat. Aan de patiënten werd een combinatie van een nieuw geneesmiddel en octreotide aangeboden, of alleen octreotide. Het percentage van overleving met daaropvolgende positieve dynamica werd gevonden bij patiënten die werden behandeld met een combinatie van een nieuw geneesmiddel met octreotide. Van de patiënten die geen Lutathera gebruikten, was de overleving minder, en de ziekte bleef tot op zekere hoogte vorderen. Wetenschappers concludeerden dat de deelnemers van de eerste groep van het risico op overlijden of verdere ontwikkeling van het tumorproces verschillende keren minder waren, vergeleken met de deelnemers in de tweede groep.
In het volgende experiment namen meer dan 1200 patiënten deel, met gediagnosticeerde neuro-endocriene neoplasmata van het spijsverteringsstelsel, met de expressie van somatostatinereceptoren. Door resultaten werd een opmerkelijke afname in de grootte van de pathologische vorming geregistreerd bij 16% van de kankerpatiënten.
Natuurlijk beschreven de wetenschappers en mogelijke bijwerkingen op de achtergrond van de behandeling met het nieuwste medicijn. Tot de veel voorkomende manifestaties behoorden lymfopenie, verhoogd gehalte aan individuele enzymen (ALT, AST, GGT), dyspepsie, hypokaliëmie, hyperglykemie.
Onder een aantal ernstige bijwerkingen, met name myelosuppressieve aandoeningen, de ontwikkeling van secundair myelodysplastisch syndroom en leukemie, lever- en nierbeschadiging, reproductieve schade, hormonale stoornissen.
Lutathera is absoluut niet geschikt voor de behandeling van zwangere vrouwen. Bovendien worden patiënten die worden behandeld met een nieuw medicijn blootgesteld aan straling. Daarom zullen ze tijdens de therapeutische cursus het contact met andere mensen moeten beperken - inclusief familieleden en medisch personeel. Dit wordt geïmpliceerd door de regels voor stralingsveiligheid.
Materiaal geleverd door FDA.gov
[