Nieuwe publicaties
Anticonceptiepil voor mannen blijkt veilig in eerste fase van klinische proef
Laatst beoordeeld: 27.07.2025
Alle iLive-inhoud wordt medisch beoordeeld of gecontroleerd op feiten om zo veel mogelijk feitelijke nauwkeurigheid te waarborgen.
We hebben strikte richtlijnen voor sourcing en koppelen alleen aan gerenommeerde mediasites, academische onderzoeksinstellingen en, waar mogelijk, medisch getoetste onderzoeken. Merk op dat de nummers tussen haakjes ([1], [2], etc.) klikbare links naar deze studies zijn.
Als u van mening bent dat onze inhoud onjuist, verouderd of anderszins twijfelachtig is, selecteert u deze en drukt u op Ctrl + Enter.
YourChoice Therapeutics meldt, in samenwerking met Quotient Sciences en Incyte, dat enkele orale doses van het experimentele niet-hormonale anticonceptiemiddel voor mannen YCT-529 tot 180 mg niet tot klinisch significante veiligheidsrisico's hebben geleid bij 16 gezonde mannen.
Onbedoelde zwangerschappen zijn wereldwijd goed voor ongeveer de helft van alle zwangerschappen, waarbij mannen bijna uitsluitend vertrouwen op condooms (13% kans op falen) of vasectomie om zwangerschap te voorkomen. Eerdere pogingen met niet-hormonale medicijnen, zoals WIN 18.446 en gossypol, verminderden de spermaproductie, maar veroorzaakten reacties bij alcoholgebruik of hypokaliëmie, waardoor onderzoek decennialang werd stopgezet.
Over de studie
In een onderzoek getiteld "Veiligheid en farmacokinetiek van de niet-hormonale mannelijke anticonceptie YCT-529", gepubliceerd in Communications Medicine, voerden onderzoekers een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, dosis-escalatiestudie uit om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en voorlopige farmacodynamische effecten te evalueren.
Zestien gesteriliseerde mannen van 32-59 jaar (BMI 21,9-31,1 kg/m²) kregen bij Quotient Sciences in het Verenigd Koninkrijk YCT-529-capsules (n=12) of placebo (n=4). De capsules werden met water ingenomen. Continue ECG-monitoring, seriële bloedafnames, dagboeken van seksuele activiteit en stemming, en ontstekingsbiomarkers werden gedurende 336 uur na toediening uitgevoerd.
Resultaten
Er waren geen ernstige bijwerkingen. Eén deelnemer ervoer een voorbijgaande asymptomatische aritmie bij de doses van 90 mg en 180 mg; hartonderzoek bracht geen structurele afwijkingen aan het licht. ECG-modellering toonde aan dat de bovengrens van het 90%-betrouwbaarheidsinterval van het QTc-interval bij alle doseringen onder de drempel van 10 ms bleef, die volgens de regelgeving van belang was.
Uit bloed-, stollings- en urineonderzoek en uit het algemene klinische profiel kwamen geen klinisch significante afwijkingen naar voren.
De mediane tijd tot piekplasmaconcentratie (Tmax) varieerde van 4 tot 10 uur en de geometrisch gemiddelde halfwaardetijd varieerde van 51 tot 76 uur. Voedsel verhoogde de piekconcentratie en de totale blootstelling aan het geneesmiddel, maar de grote variabiliteit na de maaltijd maakte de interpretatie van de gegevens lastig.
Werkzaamheid en hormonaal profiel
Bij een dosis van 180 mg bereikte de blootstelling (AUC0–24 ≈ 27.300 h ng/mL) niveaus die voorheen werden geassocieerd met omkeerbare onvruchtbaarheid bij niet-menselijke primaten.
De waarden van testosteron, luteïniserend hormoon, follikelstimulerend hormoon en geslachtshormoonbindend globuline bleven binnen de referentiewaarden.
Zelfgerapporteerde libido, stemming en seksuele functie bleven onveranderd. Ontstekingsmarkers bleven stabiel, met uitzondering van een tijdelijke, dieetgerelateerde stijging van IL-6.
Conclusies
Enkele doses YCT-529 leidden in preklinische studies tot bloedconcentraties die de spermatogenese onderdrukten, zonder effecten op de hormoonbalans, stemming of hartgeleiding.
Het medicijn heeft een belangrijke veiligheidsbeoordelingsfase doorstaan, die vereist is voor de ontwikkeling van anticonceptiemiddelen voor mannen.
Momenteel loopt er een onderzoek met herhaalde dosering om de effecten te evalueren wanneer het middel 28 en 90 dagen wordt ingenomen.