Medisch expert van het artikel
Nieuwe publicaties
FDA keurde een nieuw medicijn goed voor de behandeling van acute lymfoblastaire leukemie
Laatst beoordeeld: 23.04.2024
Alle iLive-inhoud wordt medisch beoordeeld of gecontroleerd op feiten om zo veel mogelijk feitelijke nauwkeurigheid te waarborgen.
We hebben strikte richtlijnen voor sourcing en koppelen alleen aan gerenommeerde mediasites, academische onderzoeksinstellingen en, waar mogelijk, medisch getoetste onderzoeken. Merk op dat de nummers tussen haakjes ([1], [2], etc.) klikbare links naar deze studies zijn.
Als u van mening bent dat onze inhoud onjuist, verouderd of anderszins twijfelachtig is, selecteert u deze en drukt u op Ctrl + Enter.
Witte bloedcellen ( lymfocyten ) helpen het lichaam om infecties te bestrijden, maar acute lymfoblastische leukemie, ook wel bekend als witte bloedcelkanker, wordt gekenmerkt door de productie van overtollige lymfocyten in het beenmerg.
US FDA slechts ingestemd met een nieuwe drug genaamd Erwinaze (asparaginase Erwinia chrysanthemi) productie EUSA Pharma Inc Langhorne, die bedoeld is om patiënten met acute lymfatische leukemie (ALL) met verhoogde gevoeligheid trakteren op chemotherapeutische geneesmiddelen en pegaspargaze asparaginase afgeleid van E.coli, voor behandeling van acute lymfoblastaire leukemie.
Het werkingsmechanisme van Erwinaze is de vernietiging van het aminozuur (asparagine), noodzakelijk voor de groei van alle cellen van het menselijk lichaam. Behandeling Erwinaze bestaat uit drie intramusculaire injecties per week, waardoor leukemiecellen afsterven. Erwinaze-therapie heeft geen invloed op gezonde menselijke cellen.
De onderzoekers evalueerden de veiligheid en werkzaamheid van Erwinaze in een klinische studie met 58 patiënten. Aanvullende veiligheidsgegevens van 843 patiënten werden verkregen uit een uitgebreid programma, het "hoofdprotocol voor de behandeling van Erwinaze" (EMTP).
Het criterium voor de effectiviteit van het medicijn was een voldoende niveau van stabiele asparaginase in het bloed van patiënten. De onderzoekers merkten op dat de voorspelde drempel van de asparaginase op 48 of 72 uur na het innemen van het geneesmiddel aanhield bij alle patiëntengroepen.
Bijwerkingen geassocieerd met de therapie Erwinaze: Ernstige allergische reacties, waaronder anafylactische shock, hoge niveaus van leverenzymen (transaminasen en bilirubine) in het bloed, bloedingen (hemorragie), ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis), misselijkheid, braken, hyperglycemie.
FDA heeft twee andere producten die asapargine bevatten - specifiek enzym voor de behandeling van patiënten met acute lymfoblastische leukemie Erwinaze voor goedkeuring, namelijk Elspar (asparaginase injectie) en Oncaspar (pegaspargase), die beide zijn afgeleid van E.coli.
[