Nieuwe publicaties
FDA keurt eerste HPV-zelftestkit goed
Laatst beoordeeld: 02.07.2025
Alle iLive-inhoud wordt medisch beoordeeld of gecontroleerd op feiten om zo veel mogelijk feitelijke nauwkeurigheid te waarborgen.
We hebben strikte richtlijnen voor sourcing en koppelen alleen aan gerenommeerde mediasites, academische onderzoeksinstellingen en, waar mogelijk, medisch getoetste onderzoeken. Merk op dat de nummers tussen haakjes ([1], [2], etc.) klikbare links naar deze studies zijn.
Als u van mening bent dat onze inhoud onjuist, verouderd of anderszins twijfelachtig is, selecteert u deze en drukt u op Ctrl + Enter.
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft een kit goedgekeurd waarmee vrouwen zelf vaginale monsters kunnen verzamelen voor screening op humaan papillomavirus (HPV). Dit kan de vroege detectie bij mensen met een verhoogd risico op baarmoederhalskanker verbeteren.
Vrouwen kunnen straks zelf een uitstrijkje nemen in de privacy van een dokterspraktijk, kliniek of apotheek. Het monster wordt vervolgens opgestuurd voor analyse.
Volgens een persbericht van Roche, de fabrikant van de test, die de goedkeuring op 15 mei 2024 aankondigde, is meer dan de helft van de vrouwen in de Verenigde Staten bij wie baarmoederhalskanker is vastgesteld, nooit gescreend of heeft de test zeer zelden gehad.
"Dankzij vaccinatie, innovatieve diagnostische tools en screeningsprogramma's is de WHO-doelstelling om baarmoederhalskanker in 2030 uit te bannen binnen handbereik", aldus Matt Souza, CEO van Roche Diagnostics. "Onze HPV-zelfscreeningoplossing helpt dit doel te ondersteunen door barrières te verminderen en toegang te bieden tot HPV-screening, waardoor mensen privé hun eigen monsters kunnen verzamelen voor HPV-testen."
Volgens het Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention (CDC) krijgen jaarlijks ongeveer 11.500 vrouwen in de Verenigde Staten de diagnose baarmoederhalskanker en sterven er ongeveer 4.000 vrouwen aan de ziekte.
Volgens Roche is HPV de bekende oorzaak van meer dan 95% van de gevallen van baarmoederhalskanker.
"Bijna alle baarmoederhalskankers worden veroorzaakt door een aanhoudende infectie met bepaalde typen HPV", aldus dr. Karen Knudsen, CEO van de American Cancer Society (ACS). "Zelfscreening kan de toegang tot screening vergroten en drempels verminderen, waardoor meer mensen de kans krijgen om kanker op te sporen, te behandelen en uiteindelijk te overleven."
De meeste huisartsen testen niet op HPV. In plaats daarvan worden vrouwen meestal door hun gynaecologen gescreend tijdens een inwendig onderzoek, een procedure waar sommigen geen toegang toe hebben en die anderen te ingrijpend en gênant vinden.
"De zelfafnameoplossing van Roche kan deze barrières helpen verminderen door een alternatief te bieden voor de monsterafnameprocedures van artsen en tegelijkertijd nauwkeurige en betrouwbare resultaten te leveren", aldus Roche.
"Dit opent letterlijk een nieuwe kans voor een andere categorie mensen die zich misschien niet op hun gemak voelen, geen toegang hebben of geen tijd hebben om zich in andere omgevingen te laten testen", vertelde Irene Anignier, wetenschappelijk directeur van de Society for Research on Women's Health, aan de Washington Post.
De ACS adviseert om op 25-jarige leeftijd te beginnen met baarmoederhalskankerscreening en dat vrouwen tussen de 25 en 65 jaar zich elke vijf jaar laten testen op HPV.
Uit onderzoek van de afgelopen twee decennia is gebleken dat zelfselectie voor een HPV-test haalbaar en acceptabel is en dat vrouwen net als hun artsen zelf monsters kunnen verzamelen, aldus de ACS.
"Zelfafname was ten tijde van onze huidige richtlijnen nog niet door de FDA goedgekeurd, maar we verwachten nu een kleine update van de richtlijnen waarin wordt aangegeven dat een eerste HPV-test met behulp van een door een arts verzameld of zelfafgenomen monster acceptabel is", aldus Dr. William Dahut, Chief Scientific Officer van ACS.
"Wij verwachten dat zelfselectie een steeds belangrijkere rol zal spelen bij de screening op baarmoederhalskanker, naarmate aan de wettelijke en klinische vereisten wordt voldaan en er steeds meer ondersteunend bewijsmateriaal wordt verzameld", voegde Dahut toe.
Goedkeuring zou ook de deur kunnen openen naar het thuis verzamelen van monsters.
Teal Health heeft een baanbrekende FDA-status gekregen voor een apparaat voor thuisscreening van baarmoederhalskanker, de Teal Wand. Vrouwen verzamelen thuis hun eigen monsters en sturen deze vervolgens naar een laboratorium voor HPV-tests.
Deze aanduiding geeft Teal Health voorrang bij toezichthouders zodra klinische onderzoeken zijn afgerond en de gegevens bij de FDA zijn ingediend.
"Geen stijgbeugels, geen spiegels meer." "De Teal Wand vervangt de noodzaak van een uitstrijkje op de spreekkamer door gebruik te maken van stijgbeugels, een spiegel en een stijve plastic borstel of bezem. Met zelfselectie heeft u de controle over het proces."