Stamceltherapie is effectief bij de behandeling van hartfalen

Stamceltherapie bij de behandeling van patiënten met graad III en IV hartinsufficiëntie liet goede vooruitzichten zien op het voorkomen van ernstige complicaties en overlijden.

Australisch bedrijf Mesoblast Ltd verklaarde dat de stamceltherapie veilig was bij de behandeling van hartfalen en was in staat om het risico op ernstige complicaties, zoals myocardinfarct, plotselinge hartdood te verminderen, binnen een jaar met 78% in vergelijking met patiënten die standaard zorg ontvangen.

Resultaten van de studie, uitgevoerd met de deelname van 60 patiënten, worden gepresenteerd op de conferentie van de American Heart Association in Orlando.

"Het is zeer verrassend en echt ongelooflijk dat deze therapie het risico op overlijden en ernstige complicaties van hartfalen gedurende drie jaar follow-up periode kunnen verminderen," - zei Dr Emerson Perin, auteur van de studie, een lid van de Texas Institute in Houston.

"Als de resultaten de effectiviteit van de behandeling in een grotere studie aantonen, denken we dat we alle kansen hebben om stamceltherapie goed te keuren op wetgevingsniveau," verklaarde Perin.

Vertegenwoordigers van Mesoblast en zijn partner Teva Pharmaceutical Industries zijn van plan om in de eerste helft van volgend jaar patiënten te registreren voor de Fase III klinische studie.

 Veiligheid is het hoofddoel van deze studie. Gedurende het onderzoek zijn volgens vertegenwoordigers van Mesoblast geen gevallen van de bijwerkingen van stamcelbehandeling gemeld.

Hoe was de behandeling met stamcellen?

Onderzoekers hebben stamcellen uit verschillende bronnen al meer dan een decennium bestudeerd, in de hoop dat hun vermogen om te transformeren in een grote verscheidenheid aan andere celtypen kan helpen bij de behandeling van vele soorten ziekten, van spinale trauma's tot hartaandoeningen.

Mesoblast gebruikt stamcellen afgeleid van het beenmerg, bekend als mesenchymale voorlopercellen. De cellen worden rechtstreeks in het hart afgeleverd met een katheter, waar ze de groei van bloedvaten stimuleren.

 Omdat cellen worden geëxtraheerd uit een niet-verwante donor, moeten patiënten de afwezigheid van antilichaamproductie voor transplantaties vaststellen.

Geen van de patiënten met hartfalen die cellen ontvingen vertoonde overmatige gevoeligheid of een significant niveau van antilichamen tegen de cellen, zodat er geen significante immuunrespons werd waargenomen.

Patiënten die deelnamen aan de studie hadden matig en ernstig hartfalen, waarbij de hartspier een verminderd vermogen had om bloed te pompen. De ejectiefractie was minder dan 40%, terwijl deze bij een gezond persoon groter dan 55% zou moeten zijn.

Als resultaat van stamceltherapie hebben wetenschappers geen significante verbetering in de ejectiefractie geregistreerd, maar er was een tendens om de looptest van zes minuten te verbeteren, wat een teken is dat patiënten zich beter voelden.

De wetenschappers testten drie doses of celconcentraties: 25 miljoen cellen, 75 miljoen cellen en 150 miljoen cellen bij 15 patiënten in elke groep. Bij de studie waren 15 extra patiënten betrokken die een standaardbehandeling voor hartfalen kregen. Op basis van de resultaten van Fase II van de studie, verklaarden de bedrijven dat ze verwachten de test uit te breiden met een dosis van 150 miljoen cellen.

[1], [2], [3], [4], [5]