Angelique

Het medicijn "Anzhelik" is een gecombineerd hormonaal medicijn dat twee werkzame stoffen bevat: drospirenon en estradiol.

1. Drospirenon: Dit is een synthetisch progestageen dat vergelijkbaar is met natuurlijk progesteron, het vrouwelijke geslachtshormoon. Drospirenon heeft androgeen-antagonistische en anti-androgeen eigenschappen, waardoor het effectief is bij de behandeling van hormonale aandoeningen zoals polycysteus-ovariumsyndroom en bij het verminderen van de symptomen van een voorbijgaande menopauze.

2. Estradiol: Dit is een natuurlijk oestrogeen, het belangrijkste vrouwelijke geslachtshormoon. Het compenseert het oestrogeentekort in het lichaam en helpt menopauzale symptomen zoals opvliegers, zweten, slaapproblemen en stemmingswisselingen te verminderen.

"Angelique" wordt gebruikt voor de behandeling van symptomen die gepaard gaan met oestrogeentekort bij vrouwen vóór en tijdens de menopauze. Dit geneesmiddel helpt bij opvliegers, nachtelijk zweten, stemmingswisselingen, vaginale droogheid en andere symptomen van de menopauze. Daarnaast kan "Angelique" worden gebruikt ter voorkoming van osteoporose bij vrouwen na de menopauze.

Indicaties Angelica

1. Symptomen van de menopauze: Angelique kan helpen bij opvliegers, nachtelijk zweten, stemmingswisselingen, slapeloosheid, verminderd seksueel verlangen, vaginale droogheid en andere symptomen van de menopauze.
2. Osteoporosepreventie: Bij postmenopauzale vrouwen daalt de oestrogeenspiegel, wat kan leiden tot botontkalking en een verhoogd risico op osteoporose. Angeliq kan worden voorgeschreven om osteoporose te voorkomen en het risico op fracturen te verminderen.
3. Behandeling van het polycysteus-ovariumsyndroom (PCOS): Deze aandoening kan een onregelmatige menstruatiecyclus, hyperandrogenisme (hoge niveaus mannelijke geslachtshormonen) en andere symptomen veroorzaken. Angeliq met drospirenon kan helpen bij het beheersen van PCOS-symptomen.
4. Behandeling van disfunctionele baarmoederbloedingen: Angeliq kan worden gebruikt om disfunctionele baarmoederbloedingen te behandelen, die kunnen optreden bij vrouwen in de perimenopauze als gevolg van veranderingen in de oestrogeen- en progesteronspiegels.

Vrijgaveformulier

"Anzhelik" is verkrijgbaar in de vorm van tabletten voor orale toediening. Elke tablet bevat een combinatie van twee werkzame stoffen: drospirenon (als drozepironkalium) en estradiol (als estradiolhemihydraat). De tabletten worden meestal verpakt in blisters of flesjes met instructies voor gebruik en dosering.

Farmacodynamiek

1. Drospirenon: Drospirenon is een synthetisch progestageen met androgeenantagonistische en anti-androgeeneigenschappen. Het bindt zich aan progesteron- en oestrogeenreceptoren, wat resulteert in onderdrukking van de gonadotropineafgifte en een verminderde productie van hypofysehormonen. Dit resulteert in een verminderde oestrogeenproductie door de testikels, evenals een verminderde androgeenproductie. Bovendien heeft drospirenon het vermogen om vochtretentie in het lichaam te verminderen, wat kan helpen bij het verminderen van oedeem en andere symptomen die gepaard gaan met vochtretentie in het lichaam.
2. Estradiol: Estradiol is een natuurlijk oestrogeen en het belangrijkste vrouwelijke geslachtshormoon. Het dringt door in doelcellen, bindt zich aan oestrogeenreceptoren en is betrokken bij de regulering van vele processen in het lichaam. De oestrogenen in Angelica helpen het oestrogeentekort te compenseren dat vrouwen ervaren vóór en tijdens de menopauze en helpen menopauzale symptomen zoals opvliegers, zweten, stemmingswisselingen en vaginale droogheid te verminderen.

Drospirenon en estradiol in Angelica zorgen samen voor een complex effect op het lichaam, gericht op het verminderen van de symptomen van de menopauze en het voorkomen van complicaties die verband houden met oestrogeentekort.

Farmacokinetiek

1. Drospirenon:

   • Absorptie: Drospirenon wordt na orale toediening goed uit het maag-darmkanaal opgenomen.
   • Metabolisme: Ondergaat metabolische transformaties in de lever waarbij actieve metabolieten worden gevormd.
   • Uitscheiding: Drospirenonmetabolieten worden voornamelijk via de nieren en gedeeltelijk via de darmen uitgescheiden.

2. Oestradiol:

   • Absorptie: Estradiol wordt ook na orale toediening goed geabsorbeerd.
   • Metabolisme: Het wordt in de lever gemetaboliseerd tot verschillende metabolieten, waaronder oestron en oestriol.
   • Uitscheiding: Estradiolmetabolieten worden voornamelijk via de nieren en de darmen uitgescheiden.

Dosering en toediening

• Dosering: De standaarddosering van "Anzhelika" is één tablet per dag. Het wordt gewoonlijk 28 dagen ingenomen, gevolgd door een pauze van 7 dagen, waarin de menstruatie gewoonlijk optreedt. Na de pauze begint een nieuwe kuur.
• Gebruiksaanwijzing: Tabletten moeten oraal worden ingenomen met veel water. Het is het beste om de tabletten elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen, dit helpt om de hoeveelheid actieve componenten in het lichaam constant te houden.

Bij het kiezen van de dosering en het innameschema van "Angelica" moet rekening worden gehouden met de leeftijd van de patiënt, de aanwezigheid van gelijktijdige ziekten, de ernst van de menopauzale symptomen en andere individuele kenmerken.

Gebruik Angelica tijdens zwangerschap

1. Impact op de zwangerschap:

   • Studies hebben aangetoond dat de combinatie van drospirenon en estradiol niet bedoeld is voor gebruik tijdens de zwangerschap. Geneesmiddelen die drospirenon en estradiol bevatten, worden gebruikt voor postmenopauzale hormoonvervangingstherapie en mogen niet worden voorgeschreven aan zwangere vrouwen (Zhou et al., 2011).

2. Risico's voor de foetus:

   • Hormonale inname tijdens de zwangerschap kan leiden tot teratogene effecten en misvormingen van de foetus. Dit komt doordat oestradiol de hormoonbalans en de ontwikkeling van het voortplantingssysteem van de foetus kan beïnvloeden (Gaspard & van den Brûle, 2004).

3. Aanbevelingen voor gebruik:

   • Angeliq is niet bedoeld voor gebruik tijdens de zwangerschap. Het is geïndiceerd voor de behandeling van menopauzale klachten bij postmenopauzale vrouwen en is niet geïndiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap (Foidart, 2005).

Contra

1. Vastgestelde of vermoede borstkanker: Angelica is gecontra-indiceerd bij vrouwen met borstkanker of bij vrouwen bij wie dit vermoeden bestaat.
2. Kanker van oestrogeenafhankelijke organen: Het geneesmiddel is ook gecontra-indiceerd bij kanker van oestrogeenafhankelijke organen, zoals het baarmoederslijmvlies of de eierstokken.
3. Ernstige leverziekte: Bij patiënten met een ernstige leverziekte kan het gebruik van Angelica gecontra-indiceerd zijn vanwege het risico op verslechtering van de leverfunctie.
4. Ernstige nierziekte: Het geneesmiddel kan ook gecontra-indiceerd zijn bij ernstige nierziekte, vooral als er sprake is van een aanzienlijke beperking van de nierfunctie.
5. Trombose en trombo-embolie: Angeliq mag niet worden gebruikt bij patiënten met een hoog risico op trombose of trombo-embolie, zoals een voorgeschiedenis van trombose of erfelijke bloedingsstoornissen.
6. Ernstige atherosclerotische ziekten: Het geneesmiddel is ook gecontra-indiceerd bij ernstige atherosclerotische ziekten zoals een acuut myocardinfarct of beroerte.
7. Hypertensie: Patiënten met ernstige, ongecontroleerde hypertensie kunnen ook beperkingen ondervinden bij het gebruik van Angelika.
8. Manifestatie van een allergische reactie op de bestanddelen van het geneesmiddel: Indien de patiënt eerder een allergische reactie heeft gehad op drospirenon, estradiol of andere bestanddelen van "Angelica", is het gebruik ervan eveneens gecontra-indiceerd.

Bijwerkingen Angelica

1. Hoofdpijn: Er kan hoofdpijn of migraine optreden.
2. Opvliegers: Vrouwen kunnen last hebben van opvliegers of zweten.
3. Stemmingswisselingen: Sommige patiënten kunnen stemmingswisselingen, zoals depressie of prikkelbaarheid, bemerken.
4. Slaapstoornissen: slapeloosheid en sufheid kunnen voorkomen.
5. Pijn aan de borsten: Sommige vrouwen ervaren pijn of ongemak in de borststreek.
6. Buikpijn: U kunt pijn in de onderbuik of ongemak in de buik ervaren.
7. Misselijkheid en braken: Bij sommige patiënten kan misselijkheid of braken optreden.
8. Vaginale bloedingen of afscheiding: Vrouwen die in de overgang zijn, kunnen last hebben van onregelmatige vaginale bloedingen of afscheiding.
9. Oedeem: Oedeem kan optreden, vooral in de onderste ledematen.
10. Gewrichts- of spierpijn: Sommige patiënten kunnen last krijgen van gewrichts- of spierpijn.
11. Hypertensie: Sommige patiënten kunnen last krijgen van een hoge bloeddruk.
12. Gewichtsveranderingen: Gewichtsveranderingen, zowel toename als afname, kunnen voorkomen.
13. Veranderingen in laboratoriumtests: Er kunnen veranderingen optreden in laboratoriumtests, bijvoorbeeld van de bloedlipideniveaus of de leverfunctie.

Overdose

1. Hormonale bijwerkingen:

   • Estradiol: Een overdosis estradiol kan misselijkheid, braken, hoofdpijn, gevoelige borsten, vochtretentie en vaginale bloedingen veroorzaken.
   • Drospirenon: Een overdosis drospirenon kan leiden tot hyperkaliëmie (verhoogd kaliumgehalte in het bloed), wat spierzwakte, vermoeidheid en hartritmestoornissen (abnormale hartritmes) kan veroorzaken.

2. Andere bijwerkingen:

   • Duizeligheid
   • Buikpijn
   • Misselijkheid en braken
   • Verhoogde bloeddruk

Interacties met andere geneesmiddelen

1. Geneesmiddelen die ciclosporine bevatten: Deze geneesmiddelen kunnen de concentratie oestrogenen in het bloed verhogen, wat kan leiden tot meer bijwerkingen van "Angelica".
2. Anti-epileptica (bijv. fenytoïne, carbamazepine): Deze kunnen de werkzaamheid van Angelika verminderen, waardoor in sommige gevallen een dosisaanpassing nodig kan zijn.
3. Geneesmiddelen die topiramaat bevatten: Deze kunnen ook de werkzaamheid van Angelica verminderen.
4. Geneesmiddelen die rifampicine bevatten: Dit antibioticum kan de concentratie oestrogenen in het bloed verlagen, wat de werkzaamheid van Angelica kan verminderen.
5. Geneesmiddelen die thyroxine bevatten: Deze kunnen de hormoonbinding verhogen, waardoor het risico op bijwerkingen toeneemt.
6. Geneesmiddelen die cyclische antidepressiva bevatten (bijv. amitriptyline): Deze kunnen het risico op hyponatriëmie verhogen als ze in combinatie met Angelique worden gebruikt.
7. Warfarinebevattende geneesmiddelen: kunnen het risico op trombo-embolische complicaties verhogen.