Complicaties na vaccinaties: hoe vaak komen ze voor?

Complicaties na vaccinaties worden geïnterpreteerd door zowel specialisten als een groot aantal mensen zonder speciale (en soms zelfs medische) kennis, dus de frequentie van meer zeldzame gebeurtenissen kan alleen betrouwbaar worden vastgesteld door middel van post-licensing surveillance. Moderne vaccins bij preregistratiecontrole worden geschat op doelgroepen van 20-60 duizend, waarmee complicaties kunnen worden vastgesteld die optreden met een frequentie van 1:10 000 en vaker. 

Er zijn groepen over de hele wereld die tegen vaccinatie zijn. Hun argumenten hebben onlangs betrekking op de mogelijke samenhang van vaccinatie met de ontwikkeling van zeldzame chronische ziekten, meestal onbekende etiologie. In de regel worden al deze beschuldigingen gecontroleerd in grote populatieonderzoeken, die helaas zelden worden behandeld in onze pers.

Het is duidelijk dat de meeste complicaties gerelateerd zijn aan BCG-vaccinatie; nauwelijks een ernstige complicatie van andere vaccins zou niet zijn gemeld en onderzocht.

Complicaties na vaccinaties zijn uiterst zeldzaam: de meeste kinderen hebben ofwel voorspelbare reacties of intercurrente ziekten - meestal SARS. Krenzen in de lever hebben een frequentie van 1: 70.000 doses DTP en 1: 200.000 doses HCV, allergische huiduitslag en / of Quincke's oedeem -1: 120.000 vaccinaties. Vergelijkbare resultaten worden door de meeste andere auteurs gegeven.

In het Amerikaanse onderzoek (680 000 kinderen kregen DTP en 137 500 - MMR) afebriele aanvallen waren helemaal niet waargenomen, en de incidentie van koortsstuipen bedroeg 4-9% na DTP en 2,5-3,5% na BMR. Thrombocytopenische purpura wordt waargenomen met een frequentie van 1:22 300 doses MMR. Meningitis met het gebruik van het bofvaccin van de Jeryl Lynn-stam is praktisch niet waargenomen (1: 1 000 000), van stam LZ - in geïsoleerde gevallen.

Statistieken van sterfgevallen in de periode na de vaccinatie in de USSR tot 1992 en later in Rusland tonen aan dat slechts 22% van hen geassocieerd zijn met vaccinatie, in de helft van de gevallen - met gegeneraliseerde BCG - bij kinderen met immunodeficiënties. Van de 16 sterfgevallen door complicaties na de vaccinatie bij kinderen trad in 3 gevallen anafylactische shock op, gerelateerd aan vermijdbare doodsoorzaken. Het is duidelijk dat sommige van de kinderen die overleden zijn aan andere oorzaken kunnen worden gered als ze correct worden gediagnosticeerd; dit geldt vooral voor meningitis en longontsteking.

[1], [2], [3], [4], [5],

Complicaties waarvan de connectie met de vaccinatie niet is bevestigd

De ontwikkeling van ernstige ziekten in de post-vaccinatieperiode, met name de onbekende etiologie, is vaak een excuus om hem aan te vullen met vaccinatie. En hoewel deze verbinding slechts tijdelijk is, is het erg moeilijk om de afwezigheid van een oorzaak-gevolg-relatie aan te tonen. Desalniettemin zijn er de afgelopen jaren werken geweest die de mogelijkheden aantoonden om de afwezigheid van een dergelijke verbinding te bewijzen.

Aangezien de kosten meestal verband houden met auto-immuunziekten, maakt kennis van de achtergrondincidentie daarvan het mogelijk om het risico van hun ontwikkeling in de periode na de vaccinatie te berekenen. Dergelijk werk werd in de Verenigde Staten uitgevoerd in verband met de introductie van het Gardasil-vaccin in de kalender.

Het aantal auto-immuunziekten (per 100.000), verwacht als toevallige samenloop met de massavaccinatie (0-1-6 maanden) van adolescente meisjes en jonge vrouwen

De tijd na de verwachte introductie van het vaccin	1 dag	1ned.	6 weken
Overleg op de eerste hulp - adolescente meisjes
Astma	2.7	18.8	81.3
Allergie	1.5	10.6	45.8
Suikerziekte	0.4	2.9	12.8
Ziekenhuisopname - tienermeisjes
Inflammatoire darmaandoening	0.2	1.0	4.5
Hashimoto	0.1	0.9	4.0
Systemische lupus erythematosus	0.1	0.5	2.0
Multiple sclerose, neuritis van de gehoorzenuw	0.0	0.2	1.0
Advies op de eerstehulpafdeling - jonge vrouwen
Astma	3.0	21.2	91.5
Allergie	2.5	17.4	75.3
Suikerziekte	0.6	3.9	17.0
Hospitalisatie - jonge vrouwen
Inflammatoire darmaandoening	0.3	2.0	8.8
Hashimoto	2.4	16.6	71.8
Systemische lupus erythematosus	0.3	1.8	7.8
Multiple sclerose, neuritis van de gehoorzenuw	0.1	0.7	3.0

Er werd aangetoond dat in 2005 - voordat de vaccinatie begon - de aantrekkingskracht van adolescente meisjes op immuungecompromitteerde ziekten 10,3% van alle oproepen was, vaker astma. Behandeling voor niet-atopische ziekten bereikte 86 per 100.000, voornamelijk voor diabetes. Met betrekking tot auto-immuunziekten werden 53 meisjes en 389 jonge vrouwen in het ziekenhuis opgenomen (per 100.000); de meest voorkomende diagnose was auto-immune thyroiditis; bij meisjes was de frequentie van ziekenhuisopname voor polyneuropathie 0,45, multiple sclerose en optische neuritis - 3,7, bij jonge vrouwen respectievelijk 1,81 en 11,75.

Geschat wordt dat in het geval van massale vaccinatie volgens het schema 0-1-6 maanden. Met een dekking van 80% zou een aanzienlijk aantal gevaccineerde mensen hulp zoeken bij deze ziekten als gevolg van een eenvoudig samenvallen in de tijd. Aangezien bij een aantal ziekten het risico op ziekenhuisopname van jonge vrouwen veel hoger is dan dat van meisjes in de adolescentie, moet bij de adolescentie de voorkeur worden gegeven aan vaccinatie (in het bijzonder tegen papillomovirusinfectie).

[6], [7], [8], [9], [10],

Encefalitis en pertussis vaccinatie

De paniekgolf van angst voor encefalitis in de jaren zeventig verminderde de dekking van pertussisvaccinatie, wat leidde tot een epidemie in een aantal landen met een groot aantal ernstige complicaties. Een Britse studie naar encefalopathie in 1979 (rekening houdend met alle gevallen binnen 1 maand na DTP-vaccinatie) gaf vage, statistisch niet-significante resultaten; in de komende 10 jaar was er geen verschil in de incidentie van ernstige residuele veranderingen bij gevaccineerde kinderen en in controle. Deze en andere feiten roepen twijfels op over de mogelijkheid van een verband tussen encefalitis en de vaccinatie tegen kinkhoest. Van 1965 tot 1987 observeerden we slechts 7 gevallen van encefalitis, beschouwd als een gevolg van DTP; een deel van deze kinderen werd retrospectief gediagnosticeerd met virale of degeneratieve schade aan het CZS. In de daaropvolgende jaren bracht het onderzoek naar alle verdachte encefalitis-gerelateerde ziekten met hun DTP-vaccinatie geen specifieke pathologie aan het licht.

In de Verenigde Staten werd de kwestie van de relatie tussen vaccinaties en aanhoudende veranderingen in het CZS opnieuw onderzocht (case-control-methode) in een contingent van 2 miljoen kinderen in de leeftijd van 0-6 jaar gedurende 15 jaar (1981-1995). Er was geen verband tussen vaccinaties (binnen 90 dagen na DTP of CPC) en CNS-pathologie. Met de uitsluiting van kinderen met CZS-ziekten van bekende etiologie, was het relatieve risico van het ontwikkelen van CNS-laesie binnen 7 dagen na DTP 1,22 (CI 0,45-3,1) en binnen 90 dagen na PDA - 1,23 (CI 0,51) -2.98), wat de afwezigheid van een oorzakelijk verband aangeeft. Blijkbaar moet de discussie over dit onderwerp als gesloten worden beschouwd.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17],

Encefalopathie in de periode na de vaccinatie

Natuur encefalopathie Onlangs opgelost: Genetische analyse werd uitgevoerd bij 14 patiënten met encefalopathie binnen 72 uur na inoculatie met het vaccin pertussis (convulsie, helft van de tijd langer dan 30 minuten, meestal clonische helft van de tijd bij een temperatuur beneden 38 ° achtergrond) . Vervolgens werden 8 kinderen gediagnosticeerd met ernstige myoclonische epilepsie bij zuigelingen (TMKE), 4 hadden een borderline-vorm en 2 hadden het Lennox-Gastaut-syndroom.

Voor TMKE is de al-mutatie in de subeenheid van het gen van het natriumkanaal van neuronen (SCN1A) kenmerkend. De mutatie werd gedetecteerd bij 11 van de 14 patiënten met encefalopathie (bij alle kinderen met TMKE en bij 3 van de 4 kinderen met de borderlinevorm), en een genetische analyse van de ouders toonde aan dat deze mutaties in de meeste gevallen nieuw waren. Dit werk toont het belang van dergelijke studies, omdat ze ons in staat stellen om de ware oorzaak van de ontwikkelde pathologie te zien; de introductie van het vaccin en / of de bijbehorende temperatuurrespons kan een trigger zijn voor de ontwikkeling van encefalopathie bij een kind met een genetische aanleg voor ernstige epilepsie.

[18], [19], [20], [21], [22], [23],

Syndroom van plotselinge dood van kinderen en vaccinatie

Een ideale gelegenheid om te praten over de aanwezigheid van de koppeling syndroom van plotse dood bij kinderen als complicatie na vaccinatie, gaf een hogere incidentie van sudden death syndrome kinderen - "wiegendood", op de leeftijd van 2-4 maanden, die zal samenvallen met de start van de vaccinatie. Het feit dat dit een toeval is in de tijd en geen oorzaak-gevolg relatie heeft, werd duidelijk aangetoond op het gebied van onderzoek, voornamelijk de dag van DTP.

Naarmate de opkomst van nieuwe vaccins de aandacht van het publiek blijft trekken, wordt onderzoek op dit gebied voortgezet. Een van de nieuwste werken over dit onderwerp heeft de mogelijke connectie van het syndroom van plotselinge dood van kinderen geanalyseerd met de introductie van een 6-valent vaccin (difterie, tetanus, kinkhoest, IPV, Hib, HBV). Een vergelijking van 307 gevallen van plotse doodssyndroom van kinderen en 921 controles onthulde geen enkele associatie met vaccinatie, die 0-14 dagen eerder werd uitgevoerd.

Het wijdverbreide gebruik van het influenzavaccin bij ouderen gaat gepaard met geïsoleerde gevallen van plotselinge hartdood van ouderen na vaccinatie. So. In oktober 2006 werden vier gevallen van overlijden van bejaarde mensen (allen van 65 jaar en ouder) die een influenzavaccin kregen, geregistreerd in 2 poliklinieken in Israël. Dit leidde tot een tijdelijke stopzetting van de vaccinatie, die na 2 weken werd hervat - nadat het gebrek aan verband met haar overlijden was bewezen. Deze gegevens waren gebaseerd op een vergelijking van de mortaliteit van ouderen (ouder dan 55 jaar), rekening houdend met leeftijd en pathologie. Het bleek dat de sterfte in de periode tot 14 dagen na influenzavaccinatie 3 keer minder was dan in zijn afwezigheid.

Bericht van Israël gedwongen een aantal landen in Europa aan het begin van influenza vaccinatie uit te stellen, maar het werd na de mededeling van het Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding (ECDC) op het ontbreken van een plotselinge dood hervat als gevolg van vaccinatie.

In november 2006 werden in Nederland ook vier gevallen van plotselinge sterfte na influenzavaccinatie bij personen van 53, 58, 80 en 88 jaar gemeld. Verband met de vaccinatie op basis van medische gegevens is erkend als uiterst onwaarschijnlijk, en deze conclusie is te vinden statistische rechtvaardiging: het werd aangetoond dat de kans op overlijden, ten minste één persoon in elk van deze leeftijdsgroepen op de dag van de vaccinatie gelijk aan 0,016, die in 330 keer meer, dan de kans dat niemand op de dag van vaccinatie sterft. Deze en soortgelijke onderzoeken vormden de basis voor de verdere vaccinatie tegen influenza, die jaarlijks door meer dan 300 miljoen mensen wereldwijd wordt ontvangen.

Otosclerose en vaccinaties tegen mazelen

Bij macrofagen en chondroblasten de ontstekingsexudaat van het middenoor van mensen met otosclerose opnieuw gevonden mazelenvirus eiwitten, die het probleem van mogelijke rhodium en het vaccinvirus bij de ontwikkeling van de ziekte verhoogd. Studies in de BRG toonden echter aan dat een toename in de dekking van de mazelenvaccinatie gepaard gaat met een significante afname van de frequentie van otosclerose - dit kan de associatie van de ontwikkeling ervan met de mazelen bevestigen, maar op geen enkele manier met vaccinatie.

Vaccinatie tegen hepatitis B en multiple sclerose

De beschuldiging van de associatie van multiple sclerose met vaccinatie tegen hepatitis B werd in 1997 opgeworpen door een neuroloog die werkte in een bekende Franse kliniek waarvan de vrouw deze ziekte enkele weken na de vaccinatie ontwikkelde. Verdubbeling van deze verklaring heeft geleid tot een daling van de vaccinatiegraad is erg populair in Frankrijk. Tegen het einde van 1998 werd geïntroduceerd meer dan 70 miljoen doses van het vaccin, ontving meer dan 1/3 van de Franse bevolking en 80% van de 16-20 jaar oud.

De vraag naar de mogelijke relatie van dit vaccin met multiple sclerose werd door de Commissie onderzocht voor het bewaken van de bijwerkingen van geneesmiddelen. Reeds in 1997, een studie van de "case-control" in Parijs en Bordeaux is gebleken dat het verhoogde risico van een eerste episode van MS (of een andere demyeliniserende ziekte) na vaccinatie tegen hepatitis B als er sprake is, is onbeduidend in omvang, onbetrouwbaar en wijkt niet af van zodanig na een andere inenting. In de populatie die het hepatitis B-vaccin kreeg, was de incidentie van multiple sclerose gelijk aan die van niet-gevaccineerden (1: 300 000 bij volwassenen en 1: 1 000 000 bij kinderen). Deze gegevens werden bevestigd in studies die 18 neurologische klinieken behandelden in Frankrijk, evenals in Engeland. De rapporten over de ontwikkeling van neurologische ziekten na vaccinatie worden volledig verklaard door de toename van het aantal gevaccineerde patiënten (van 240.000 in 1984 tot 8.400.000 in 1997).

Tegenstanders van vaccinatie overdreven het feit van de suspensie in het najaar van 1998 heeft het ministerie van Volksgezondheid in Frankrijk hepatitis B vaccinatie in de scholen, die te wijten was aan moeilijkheden om de nodige uitleg voor ouders van schoolgaande kinderen te voorzien gevaccineerd. Het ministerie van Volksgezondheid heeft tegelijkertijd aanbevolen dit type vaccinatie van kinderen, adolescenten en volwassenen in medische instellingen en artsenpraktijken voort te zetten.

De vraag naar de veiligheid van hepatitis B-vaccinatie werd besproken tijdens de WHO Consultative Meeting in september 1998. Samen met de gegevens uit Frankrijk en Engeland werden de resultaten van onderzoeken uit de VS, Canada en Italië beoordeeld. De bijeenkomst, na het bestuderen van drie hypothesen, beval aan om door te gaan met vaccinatie tegen hepatitis B.

De hypothese van het samenvallen in de tijd het debuut van multiple sclerose en vaccinatie is erkend als de meest waarschijnlijke gevolg van de leeftijd en het geslacht kenmerken van gevallen van multiple sclerose, die al snel ontwikkeld na vaccinatie, komt overeen met die van de patiënten die niet tegen hepatitis B waren gevaccineerd

In het voordeel van de hypothese over de rol van vaccinatie als een trigger voor genetisch gepredisponeerde individuen, kan er een zekere toename zijn in het relatieve risico van het ontwikkelen van multiple sclerose na de toediening van zowel hepatitis als andere vaccins (RR 1.3-1.8). In geen van de onderzoeken bereikte deze toename echter niet het betrouwbaarheidsniveau (95% betrouwbaarheidsinterval 0,4 - 6,0) en in een aantal van hen werd de toename van OR helemaal niet gevonden.

De derde hypothese - het oorzakelijk verband tussen hepatitisvaccinatie en multiple sclerose - werd verworpen, omdat er nooit een verband was tussen hepatitis B en demyeliniserende ziekten.

Omdat de vaccinatie tegenstanders naar voren beschuldigingen dat het vaccin kan bijdragen aan de ontwikkeling van multiple sclerose, en op een later tijdstip te zetten, werd het in vergelijking met de vaccinatiestatus van 143 patiënten met multiple sclerose met het debuut op de leeftijd van 16 jaar met een controlegroep van 1122 kinderen van dezelfde leeftijd en woonplaats. Er is aangetoond dat gebrek aan communicatie vaccinatie tegen hepatitis B ziektebegin en 3 jaar na vaccinatie (OR 1,03, 95% Cl 0,62-1,69) en voor de tijdstippen 1, 2, 4, 5 en 6 jaar .

Guyana-Barre polyradiculoneuropathie en vaccinatie

Interesse in dit probleem ontstond nadat de VS op de hoogte was van de relatie tussen dit syndroom (frequentie 1: 100.000 doses) met behulp van het influenza A / New Jersey-varkensvaccin. In de1976-1977 gg. Voor andere influenzavaccins werd deze verbinding niet gedetecteerd, de incidentie van het vaccin was 1: 1 miljoen. Verschilde weinig van de achtergrond. Niettemin was dit probleem niet gesloten.

Dit probleem werd opnieuw onderzocht in het VK in een groep medische praktijken met 1,8 miljoen geregistreerde patiënten. Voor de jaren 1992-2000. Er waren 228 gevallen van Guillain-Barre Polyradiculopathy met gestandaardiseerde incidentie van 1,22 per 100 000 manjaren (95% CI 0,98-1,46) bij vrouwen en 1,45 (95% CI 1,19-1,72) bij mannen. Slechts 7 gevallen (3,1%) van de polyradiculoneuropathie van Guyenne-Barr kwamen voor in de eerste 42 dagen na vaccinatie: in 3 van de 7 gevallen-influenza. Aldus was het relatieve risico van het ontwikkelen van Guillain-Barre polyradiculoneuropathie in de eerste 6 weken na immunisatie slechts 1,03 (95% BI 0,48-2,18), wat een volledig gebrek aan communicatie aangeeft.

De mening van de Guillain-Barre polyradiculoneuropathie vereniging met massavaccinatie van OPV (gebaseerd op een rapport uit Finland) werd weerlegd na zorgvuldige analyse. Het wordt niet bevestigd door onze observaties van acute slappe verlamming.

Het monitoren van de veiligheid van Menocinth Meningococcal Vaccine bij adolescenten in de VS toonde geen significant verschil in de incidentie van PI-syndroom tussen gevaccineerd en niet-gevaccineerd.

Vaccinatie en heterologe immuniteit

Een ongunstig effect op de vaccindekking wordt ook geboden door het idee van hun mogelijke negatieve impact op de algehele infectieuze morbiditeit. Dit probleem is met name overdreven als gevolg van het toegenomen gebruik van combinatievaccins, in tegenstelling tot gepubliceerde gegevens uit de jaren negentig, bijvoorbeeld over het verminderen van de incidentie van invasieve bacteriële infecties bij kinderen die DTP kregen. Er worden ook duidelijke gegevens verkregen over de vermindering van de algehele incidentie van kinderen tijdens de eerste maand na vaccinatie.

In 2002 wees een evaluatie van het Amerikaanse Institute of Medicine echter op het bestaan van biologische mechanismen waardoor combinatievaccins het risico op het ontwikkelen van "niet-gerichte" infecties zouden kunnen vergroten. Dit oordeel werd echter niet bevestigd in de studie, die alle kinderen van Denemarken (meer dan 805 duizend) in de periode 1990-2002 omvatte. (2.900.000 persoonjaren observatie). Overweegt alle gevallen van ziekenhuisopname voor ARI, virale en bacteriële pneumonie, OCI, sepsis, bacteriële meningitis, virale CNS-laesies. De verkregen resultaten toonden aan dat de introductie van vaccins, incl. Gecombineerd (ADS-polio, AACDS-popio, MMK) vergroot niet alleen het relatieve risico van ziekenhuisopname van het kind voor "niet-gerichte" infectie, maar vermindert ook voor sommigen van hen dit risico. Voor levende vaccins (BCG, HCV) werd heterologe immuniteit gestimuleerd in verschillende onderzoeken (waaronder blind en twin) in ontwikkelingslanden. In groepen gevaccineerd met levende vaccins was het sterftecijfer 2,1-5,0 keer lager dan in de controlegroep waar placebo of geïnactiveerde vaccins werden toegediend.

Deze waarnemingen verwijderen het probleem van "het verminderen van niet-specifieke reactiviteit" en het verhogen van de infectieziekte veroorzaakt door vaccins, die ouders en veel artsen beangstigt.

Nu bent u ervan overtuigd dat complicaties na vaccinaties zeer zeldzaam zijn?