Monitoring en onderzoek van complicaties na vaccinaties

Het volgen van postvaccinale complicaties (PVO) is een systeem van constante bewaking van de veiligheid van MIBP in de omstandigheden van hun praktische toepassing. De monitoringtaken zijn ook om de aard en frequentie van complicaties na vaccinatie voor elk medicijn en de factoren die bijdragen aan de ontwikkeling van complicaties na vaccinatie te bepalen. De WHO overweegt het onderzoeken van complicaties na vaccinatie en als een middel om het vertrouwen van het publiek in vaccinatie te vergroten en de dekking van de bevolking te vergroten.

De gelijkenis van veel ongunstige vaccinatiereacties met pathologie die niet is geassocieerd met vaccinatie, de niet-kritische evaluatie brengt vaccinatieprogramma's in diskrediet. Maar om onbekende complicaties na vaccinaties te detecteren, is het belangrijk om rekening te houden met ongebruikelijke soorten pathologie in de periode na de vaccinatie. Daarom werd in 2000 in Rusland vanwege allergische reacties het gebruik van het tekenencefalitisvaccin met gesorbeerde geïnactiveerde vloeistof stopgezet.

De WHO beveelt een primaire registratie van alle bijwerkingen in de post-vaccinatieperiode aan, gevolgd door het decoderen van hun mogelijke associatie met immunisatie. Alle fatale gevallen, alle gevallen van ziekenhuisopname, alle andere aandoeningen waarover artsen of het publiek vermoedens koesteren over hun mogelijke verband met vaccinatie, worden ook in aanmerking genomen. Monitoring omvat verschillende opeenvolgende stappen:

• Toezicht op de veiligheid van binnenlandse en geïmporteerde MIBP door nadelige gebeurtenissen na hun gebruik te identificeren;
• epidemiologisch onderzoek en analyse van gegevensaanpassing en andere acties;
• eindevaluatie; Bepaling van factoren die bijdragen aan complicaties na vaccinatie.

Monitoring van complicaties na vaccinatie vindt plaats op district, stad, regionaal, regionaal, republikeins niveau, in organisaties voor gezondheidszorg van alle soorten onroerend goed. Het is nodig om de verantwoordelijken voor monitoring te identificeren en vertrouwd te maken met het medische personeel van het primaire niveau en de ziekenhuizen, die patiënten worden behandeld in dagen en weken na de vaccinatie. Het is belangrijk om ouders van gevaccineerde kinderen en volwassenen te instrueren over de voorwaarden waaronder zij hulp moeten zoeken. De kwaliteit van de monitoring wordt beoordeeld met inachtneming van de tijdigheid, volledigheid en nauwkeurigheid van de registratie, de snelheid van het epidemiologisch onderzoek, de effectiviteit van de genomen maatregelen en de afwezigheid van een negatieve impact van de bijwerking op het dekkingsniveau van de bevolking met vaccinaties.

Complicaties na vaccinatie omvatten ernstige en (of) aanhoudende gezondheidsproblemen:

1. Anafylactische shock.
2. 'Ernstige gegeneraliseerde allergische reacties (recidiverend angio-oedeem, Quincke's oedeem, Stevens-Johnson-syndroom, Lyell-syndroom, serumziektesyndroom, enz.).
3. Encefalitis.

[1], [2], [3], [4],

Monitoring van complicaties na vaccinatie

1. Vaccin-geassocieerde poliomyelitis.
2. Beschadiging van het centrale zenuwstelsel met een algemene of focale restverschijnselen die tot invaliditeit: encefalopathie, aseptische meningitis, optische neuritis, polyneuritis, evenals de klinische manifestaties van epilepsie.
3. Gegeneraliseerde infectie, osteïtis, osteïtis, osteomyelitis veroorzaakt door BCG.
4. Artritis is chronisch, veroorzaakt door het rodehondvaccin.

Ongunstige gebeurtenissen in de post-vaccinatieperiode aanbevolen door de WHO voor registratie en monitoring

Lokale reacties:

• abces op de injectieplaats: bacterieel, steriel;
• lymfadenitis, waaronder etterig;
• ernstige lokale reactie: zwelling buiten het gewricht, pijn en roodheid van de huid gedurende meer dan 3 dagen of de noodzaak van ziekenhuisopname.

Bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel:

• acute slappe verlamming: alle acute slappe verlamming, inclusief VAP, Guillain-Barre-syndroom (met uitzondering van geïsoleerde pariëtale gezichtszenuwparese);
• encefalopathie: convulsies met verminderd bewustzijn gedurende 6 uur of langer en / of uitgesproken gedragsveranderingen gedurende 1 dag of langer;
• encefalitis die optreedt binnen 1-4 weken na vaccinatie: dezelfde symptomen als bij encefalopathie + CSF pleyocytose en / of virusisolatie;
• meningitis;
• krampen: zonder focale symptomen - febriele en koorts.

Andere bijwerkingen:

• allergische reacties: anafylactische shock, anafylactische reactie (laryngospasme, angio-oedeem, urticaria), uitslag op de huid;
• artralgie: persistent, van voorbijgaande aard;
• gegeneraliseerde BCG-infectie;
• koorts: mild (tot 38,5 °), ernstig (tot 40,0 °) en hyperpyrexie (boven 40,0 °); 
• instorting: plotselinge bleekheid, spieratonie, verlies van bewustzijn - 1e dag;
• osteïtis / osteomyelitis: na BCG op 6-16 maanden;
• lang huilen / huilen: meer dan 3 uur;
• sepsis: met uitscheiding van de ziekteverwekker uit het bloed;
• syndroom van toxische shock: ontwikkelt zich in een paar uur met een dodelijke afloop in 24-48 uur;
• andere ernstige en ongewone schendingen binnen 4 weken na vaccinatie, incl. Alle sterfgevallen bij afwezigheid van andere oorzaken.

Informatie over complicaties na de vaccinatie is onderworpen aan statistische boekhoudkundige statistieken. Bij het vaststellen van de diagnose luchtverdediging, verdenking van complicaties na vaccinaties, een ongewone reactie, is de arts (paramedicus) verplicht de patiënt te helpen, inclusief. Tijdige ziekenhuisopname in een ziekenhuis. Hij moet deze zaak ook registreren in een speciaal registratieformulier of in het register van infectieziekten (versie 060 / y) op speciaal gemarkeerde bladen van het tijdschrift (met daaropvolgende verduidelijkingen).

De lijst van ziekten die onderhevig zijn aan registratie, onderzoek en informatie van de hogere instanties van de Staatseigen Gezondheids- en Epidemiologische Dienst

diagnose	Termijn na vaccinintroductie:
	DTP, ADP, andere geïnactiveerde vaccins en MIBP	Korevaya, bof en andere levende vaccins
Abces op injectieplaats	tot 7 dagen
Anafylactische shock, reactie, ineenstorting	eerste 12 uur
Gegeneraliseerde huiduitslag, polymorfe exudatieve erytheem, Quincke's oedema, Lyell- syndroom , andere ernstige allergische reacties	tot 3 dagen
Syndroom van serumziekte	tot 15 dagen
Encefalitis, encefalopathie, encefalomyelitis, myelitis, neuritis, polyradiculoneuritis, syndroom van Guillain-Barre	tot 10 dagen	5-30 dagen
Serieuze meningitis	10-30 dagen
Afebrile krampen	tot 7 dagen	tot 15 dagen
Acute myocarditis, acute nefritis, trombocytopenische purpura, agranulocytose, hypoplastische anemie, systemische bindweefselaandoeningen, artritis	tot 30 dagen
Plotselinge dood, andere dodelijke gevallen met een tijdelijk verband met vaccinaties	tot 30 dagen
Met vaccin geassocieerde poliomyelitis:
in gevaccineerd	tot 30 dagen
In contact met geënt	tot 60 dagen
Complicaties na BCG-vaccinaties: lymfadenitis , inclusief regionaal, keloïd litteken, osteitis en andere gegeneraliseerde ziektes	binnen 1,5 jaar

Alle ingevoerde gegevens in de geschiedenis van de ontwikkeling van de pasgeborene (p. 097 / j) of een kind (p. A2 / y), medische kaart van het kind (p. 026 / j) en ambulante (p. 025-87), in-patiënt (p. 003 -1 / y), een vraagkaart SMP (F.10 / y) of rabiës aangevraagde gebruik (f. 045 / j) de inenting (p. 156 / y-93). In zeldzame gevallen ongecompliceerde sterke lokale (oedeem, hyperemie> 8 cm) en vaak (temperatuur> 40 °, koortsstuipen) reacties, evenals pulmonale manifestaties van de huid en de luchtwegen allergieën ouder lichamen zijn niet op de hoogte.

Over de diagnose (verdenking) van de luchtverdedigingsarts (paramedicus) moet de hoofdarts van de gezondheidsinstelling onmiddellijk worden geïnformeerd. De laatste binnen 6 uur na de diagnose wordt informatie gestuurd naar het centrum van de stad (district) van Rospotrebnadzor en is verantwoordelijk voor de volledigheid, betrouwbaarheid en tijdigheid van de boekhouding.

Kennisgeving Emergency van complicaties na vaccinatie territoriale centrum Rospotrebnadzora Rospotrebnadzora centrum zendt RF onderwerp per dag Inkomende informatie samen met een reeks getallen, de uitvoering waarvan de frequentie hoger is dan de heftige reacties.

Als na de toepassing van de MIBP een ongewone reactie (complicatie, shock, overlijden) wordt vastgesteld, stuurt het centrum in het onderwerp van de Russische Federatie een voorlopig noodrapport naar de federale dienst voor consumentenbescherming van de Russische Federatie. Het definitieve rapport wordt uiterlijk 15 dagen na voltooiing van het onderzoek ingediend. De handeling van het onderzoeken van elk geval van een ongebruikelijke reactie, die beide een ziekenhuisopname vereisen (zonder in eerste instantie een kopie van de medische geschiedenis), wordt naar het GISK gestuurd. LA Tarasevich (zie hieronder) die bovendien medische documentatie kan opvragen en in geval van een dodelijke afloop - een autopsieverslag, histologische voorbereidingen, blokken en formaline-archief. Informatie over de geneesmiddelenreeks wordt ook naar GISK gestuurd wanneer de reactogeniciteit ervan de limieten overschrijdt die in de toepassingsinstructie zijn gespecificeerd. Handelingen van onderzoek naar complicaties na BCG worden ook naar het Republikeins Centrum voor Complicaties van BCG gestuurd naar BCG-M.

Onderzoek naar complicaties na de vaccinatie

Klinische analyse

Elk geval van vermoedelijke complicatie na vaccinatie, waarbij ziekenhuisopname noodzakelijk is en dat ook tot een fatale afloop leidt, moet worden onderzocht door een commissie van specialisten die is aangesteld door de hoofdarts van het Rospotrebnadzor-centrum in het onderwerp van de Russische Federatie.

Patognomonicheskih-symptomen die het mogelijk maken om ondubbelzinnig na te denken over de post-postale complicatie bestaat niet. Alle symptomen kunnen worden veroorzaakt door een besmettelijke of niet-infectieuze ziekte die samenvalt met de vaccinatie en waarmee deze moet worden gedifferentieerd, waarbij alle beschikbare methoden worden gebruikt.

De meeste sterfgevallen worden niet veroorzaakt door complicaties na vaccinaties, maar door ziekten die kunnen worden genezen als de diagnose correct wordt gesteld. Hier zijn de klinische criteria nuttig bij het onderzoeken van complicaties na vaccinaties:

• algemene reacties met koorts, koortsstuipen voor DTP, ADS en ADS-M verschijnen niet later dan 48 uur na vaccinatie;
• op vaccins (met uitzondering van allergische reacties van de directe soort in de eerste uren na vaccinatie) kan niet verschijnen voor de 4e dag en meer dan 12-14 dagen live na toediening van mazelen, 36 dagen na de toediening van OPV en 42 dagen na de bof vaccin en MMR ;
• Meningeale verschijnselen zijn kenmerkend voor complicaties na de introductie van het bofvaccin;
• encefalopathie is niet kenmerkend voor bof en poliomyelitis vaccins en toxoïden; het komt zelden voor na DTP, de mogelijkheid om na vaccinatie encefalitis te ontwikkelen nadat DTP momenteel wordt geweigerd;
• de diagnose van postvaccinale encefalitis vereist in de eerste plaats de uitsluiting van andere ziekten die kunnen optreden met cerebrale symptomen;
• neuritis van de aangezichtszenuw (Bell's verlamming) is geen complicatie van vaccinatie;
• allergische reacties van het directe type ontwikkelen zich niet later dan 24 uur na elk type immunisatie en anafylactische shock niet later dan 4 uur later;
• intestinale, renale symptomen, cardiale en respiratoire insufficiëntie zijn niet kenmerkend voor complicaties van vaccinatie;
• catarassasyndroom kan alleen een specifieke reactie zijn op de vaccinatie tegen mazelen - als het optreedt binnen 5-14 dagen na vaccinatie;
• artralgie en artritis zijn alleen kenmerkend voor de vaccinatie tegen rodehond;
• lymfadenitis veroorzaakt door BCG is waarschijnlijker aan de zijkant van het vaccin, de pijnloosheid van de lymfeklier is typisch, de kleur van de huid boven de lymfeklier is meestal ongewijzigd.

Voor BCG osteïtis typische leeftijd van 6-24 maanden, zelden ouder centrum op de grens van de epifyse en diafyse, een lokale verhoging van de temperatuur van de huid zonder blozen - "wit zwelling," zwelling het dichtstbijzijnde gewricht, spieratrofie ledematen.

Essentiële hulp kan worden verkregen van de zieke of zijn ouders: de gezondheidstoestand vóór vaccinatie, het tijdstip van verschijnen en de aard van de eerste symptomen en hun dynamiek, de aard van reacties op eerdere vaccinaties, enz.

Wanneer u complicaties na vaccinaties onderzoekt, moet u de distributielocaties van de geadverteerde serie vragen over ongebruikelijke reacties op het gebruik en het aantal vaccins (of gebruikte doses). Ook moeten we de aanvragen voor medische zorg voor 80-100 geënt in deze serie (met geïnactiveerde vaccins - gedurende 3 dagen, levende virale vaccins die parenteraal gedurende 5-21 dagen worden toegediend) analyseren.

Met de ontwikkeling van neurologische ziekten zijn belangrijke virologische en serologische tests op antilichamen van de klasse IgM, evenals gepaarde sera (1 st - in een zo vroeg mogelijk tijdstip, en de 2e -. 2-4 weken) voor influenzavirussen, para-influenza, herpes simplex virus , 6 types van herpes virus, enterovirussen (waaronder Coxsackie, ECHO), adenovirussen, tekenencefalitis virus (in een endemisch gebied in het voorjaar-zomer periode). Bij het uitvoeren van lumbaalpunctie drank (inclusief slib) cellen moet ook onderzoeken en vaccinvirussen (voor vaccinaties met levende vaccins). Materiaal in virologisch materiaal, het laboratorium moet worden geleverd in bevroren toestand of op de temperatuur van smeltend ijs.

In het geval van sereuze meningitis, die zich heeft ontwikkeld na een inenting van de bof of een vermoeden van VAP, dient speciale aandacht te worden besteed aan de indicatie van enterovirussen.

[5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12], [13], [14], [15], [16],

Onderzoek naar letale gevallen in de periode na de vaccinatie

Processen in de post-vaccinatieperiode die tot fatale uitkomsten leiden, hebben een bijzonder gedetailleerd onderzoek nodig om de werkelijke doodsoorzaken vast te stellen. Vaccinatie, evenals de introductie van andere MIBP kan een provocerende factor zijn die leidt tot de manifestatie van een verborgen ziekte, decompensatie van het chronische proces, evenals weging van ARI in de post-vaccinatieperiode.

Vaak in het verleden, is de diagnose van "post-vaccinatie encefalitis" nooit bevestigd door postmortem onderzoek (behalve in gevallen van infectieziekten en allergische encefalitis na de introductie van rabiës "Fermi" vaccin met een resterende hoeveelheid vaste live rabiësvirus). Moderne rabiësvaccins leiden niet tot dergelijke complicaties.

Bij kinderen gevaccineerd tijdens de prodromale fase OCR, darminfecties, congenitale indolente infecties na immunisatie kan acute aandoeningen met hemodynamische stoornissen in het centrale zenuwstelsel optreden als gevolg van de veralgemening (influenza, herpes, Coxsackie A en B, echovirus, salmonellose, meningococcemie en et al.). Postvaccinale ernstige pathologie optreden tegen de achtergrond van immuundeficiënties, endocriene afwijkingen (bijvoorbeeld nesidioblastose), CNS tumoren (glioma gliomatosis en hersenstam).

Een andere diagnose, vaak getoond in geval van overlijden in de post-vaccinatieperiode, is "anafylactische shock", die ook zeer zelden wordt bevestigd met een tweede onderzoek. Bij volwassenen met letale uitkomsten worden soms zeldzame ziektes aangetroffen, zoals myocardiale myomen, die tot de dood leiden op de eerste dag na toediening van ADS-AM-toxoïd.

Studie van sectiemateriaal

Een autopsie uitvoeren

Analyse van deelgegevens laat u toe een plan voor verder onderzoek te schetsen. Jarenlange ervaring met het onderzoeken van dodelijke uitkomsten heeft aangetoond dat histologisch onderzoek de belangrijkste is bij het diagnosticeren en vaststellen van de doodsoorzaken. Daarom neemt het materiaal voor histologisch onderzoek moeten beide onmogelijk volledig zijn en omvatten lichamen die kenmerkend worden verkregen voor microscopie (organen van het endocriene systeem, beenmerg, lymfeklieren, waaronder regionale op de plaats van toediening, tonsillen, huid, is onderhuids weefsel bevestigd aan een spier in injectieplaats, alle delen van de spijsverteringsorganen, zoals de appendix, de belangrijkste delen van het centrale zenuwstelsel, waaronder ependymoom en diaplexus, centrale en onderste horens van de laterale ventrikels en de laatste met name van belang bij het onderzoek naar gevallen van mazelen en bof specifiek te zijn voor deze infecties en ependimatitov plexites uit te sluiten.

De organen getest op de aanwezigheid van een viraal antigeen

Infectie	Onderzoeksinstanties
Influenza, para-influenza, adeno-, RS-virale	Longen, bronchiën, paratracheale en peribronchiale lymfeknopen, zachte dura mater
Coxsackie In	Myocardium (linker ventrikel, papillaire spier), hersenen, diafragma, dunne darm, lever
Coxsackie A	Hersenweefsel, zachte dura mater
Herpes Type I	Myocardium, lever, hersenen
Rubella	Luchtpijp, bronchiën, longen, centraal zenuwstelsel, zachte dura mater
De bof	Luchtpijp, bronchiën, longen, zachte dura mater, hersenen, ependyma van de ventrikels van de hersenen
Door teken overgedragen encefalitis	Hersenen en ruggenmerg
Poliomyelitis	Ruggenmerg
Hepatitis B	Lever
Woede	Ammon hoorn, stengel deel van de hersenen
ECHO - virale	Myocardium, lever, hersenen

Histologisch onderzoek

Fixatie. De optimale grootte van de stukken is 1,5 x 1,5 cm, de fixer is een 10% formaline-oplossing. Het hoofd en het ruggenmerg worden afzonderlijk gefixeerd, de verhouding van het volume van de stukken tot de hoeveelheid fixeermiddel is niet minder dan 1: 2. Vaste stukken orgels gestuurd voor heronderzoek in de GISK ze. LA Tarasevich, moet worden genummerd en gemarkeerd, het aantal en de soorten van instanties moeten worden vermeld in de begeleidende documentatie.

Bereiding van histologische preparaten. Paraffine- of celloïdinesecties worden gekleurd met hematoxyline-eosine, CNS-laesies worden ook gekleurd volgens Nissl, indien nodig worden andere methoden gebruikt.

Virologisch onderzoek (ELISA). Om een immunofluorescentiestudie (ELISA) direct na dissectie uit te voeren, worden stukjes niet-gefixeerde organen genomen. Voorbereidingen voor ELISA zijn vingerafdrukken of swabs van organen op een schone, goed ontvette glijbaan. De aanwezigheid van viraal antigeen in weefsels duidt de mogelijkheid van infectie aan, de resultaten van ELISA worden vergeleken met pathomorfologische gegevens voor de uiteindelijke diagnose. Neem indien mogelijk ook materiaal voor de productie van PCR en andere beschikbare technieken.

Voor differentiële diagnose van rabiës, worden het ammoniumhoornweefsel, het trigeminale ganglion (gelokaliseerd onder de dura mater op de temporale botpiramide) en de submandibulaire speekselklier bovendien onderzocht. De fixatie en verwerking van het materiaal zijn vastgelegd in een speciale instructie. Het is verplicht om de ELISA-express-diagnostiek uit te voeren: het rabiësvirusantigeen wordt zowel in directe als indirecte kleuring gedetecteerd, bij voorkeur op cryostaatsecties. Het antigeen wordt gevonden in het cytoplasma van neuronen en externe cellen langs de loop van de geleidende routes. In andere cellulaire elementen: glia, schepen, etc. Er is geen gloed.

Histologische studie van geneesmiddelen, diagnose, voorbereiding van epicrisis worden uitgevoerd in de afdeling waar de autopsie werd uitgevoerd. Een kopie van het autopsieverslag, de resultaten van een histologisch en virologisch onderzoek, een formaline-archief, paraffineblokken en klaargemaakte histologische preparaten worden naar GISK gestuurd. L. A. Tarasevich, die een conclusie verzendt over de uitgevoerde onderzoeken aan de instelling waar de autopsie werd uitgevoerd en aan het Rospotrebnadzor Centrum in het onderwerp van de Russische Federatie.

Controle van terugwinningsreeksen

De beslissing over de verdere toepassing van de MIBP-terugwinningsserie of de herhaalde controle ervan wordt door GISK aanvaard. L. A. Tarasevich. Om de voorbereiding van de reeks die complicaties veroorzaakte na vaccinaties, geïnactiveerde vaccins en toxoïden te beheersen, werden 50 ampullen naar GISK gestuurd; vaccin tegen mazelen en de bof - 120 ampullen; poliomyelitis vaccin - 4 flessen; vaccin tegen rabiës - 40 ampullen, BCG-vaccin - 60 ampullen; tuberculine-10-20 ampullen; antitetanus, antidifterie, etc. Serums - 30 ml.

De eindconclusie van de onderzoeksmaterialen

Registratie van complicaties na vaccinaties, onderzoek van materialen, verzoek om ontbrekende gegevens, presentatie van beknopte gegevens over luchtverdediging in Rospotrebnadzor wordt door GISK uitgevoerd. L. A. Tarasevich. Het eindrapport over elk geval dat ziekenhuisopname vereist of eindigde met een fatale afloop is de commissie voor het onderzoek van complicaties na vaccinaties onder de Federale Service for Consumer Rights Protection van de Russische Federatie, alle materialen van het GISK hen. L. A. Tarasevich vertegenwoordigt de commissie uiterlijk 15 dagen na voltooiing van het onderzoek, ongeacht de aanwezigheid of afwezigheid van de connectie met vaccinatie. De conclusie van de commissie Rospotrebnadzor stuurt naar de federale instantie voor sociale bescherming van de bevolking, en voor buitenlandse drugs - naar de vertegenwoordigingen van bedrijven.