Valavir

Valavir is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de complexe behandeling van infecties met het cytomegalovirus, het Epstein-Barr-virus en het herpesvirus.

Indicaties Valavira

Indicaties voor het gebruik van het medicijn zijn onder meer:

• Als preventieve maatregel tegen eenvoudige herpes tijdens de periode van remissie (genitale herpes wordt ook in aanmerking genomen);
• Bij het optreden van tekenen van herpes zoster (met postherpetische of acute vorm van neuralgie), evenals een infectieuze infectie van de huid of slijmvliezen, die optreedt als gevolg van het herpes simplex-virus (waaronder genitale herpes in het primaire stadium of recidiverende vorm);
• Preventie van cytomegalovirusinfectie als gevolg van immuundeficiëntie van het lichaam (als gevolg van beenmergtransplantatie of orgaantransplantatie, chemotherapie tegen kanker en HIV-infectie).

Vrijgaveformulier

Het medicijn is verkrijgbaar in tabletvorm (nr. 10 of nr. 42).

Farmacodynamiek

Het actieve bestanddeel van het geneesmiddel neutraliseert selectief de DNA-polymerase van het virus. Eenmaal in het lichaam van de patiënt wordt valaciclovirhydrochloride gemetaboliseerd tot afzonderlijke elementen: aciclovir en het aminozuur valine. Het hoofdbestanddeel beïnvloedt de DNA-polymerase van het virus en reageert ermee, waardoor het reproductieproces en de replicatie van virussen worden vertraagd. Het voorkomt de reproductie van varicellazostervirussen, evenals Hegres simplex groep 1 en 2, EBV, cytomegalovirus en HHV-6.

De selectieve antiherpetische werking is te danken aan de relatie tussen het hoofdbestanddeel en thymidinekinase van de volgende virussen: varicella zoster, EBV en Hegres simplex. Dit enzym wordt gesynthetiseerd in cellen die geïnfecteerd zijn met virussen. Door de werking van thymidinekinase wordt aciclovir gefosforyleerd en omgezet in het actieve bestanddeel aciclovirtrifosfaat. Dit bestanddeel remt door competitieve substitutie de aanmaak van viraal DNA.

Farmacokinetiek

Valaciclovir wordt snel opgenomen en vrijwel volledig omgezet in valine, evenals aciclovir. De biologische beschikbaarheid van aciclovir na inname van 1 gram valaciclovir is 54% (en dit percentage is niet afhankelijk van voedselinname). De maximale concentratie na inname van een enkele dosis (250-2500 mg) aciclovir wordt na 1-2 uur bereikt en bedraagt 10-37 μmol (binnen 2,2-8,3 μg/ml). Valaciclovir bereikt de maximale verzadiging in plasma na ongeveer 30-100 minuten en bedraagt slechts 4% van de aciclovirconcentratie. Na 3 uur daalt deze tot een niveau onder het mogelijk meetbare niveau. Valaciclovir bindt zich licht aan plasma-eiwitten – slechts 15%.

De halfwaardetijd van aciclovir is ongeveer 3 uur en bij patiënten met nierfalen in het eindstadium ongeveer 14 uur. Valaciclovir wordt uitgescheiden in de urine, vaak als aciclovir (meer dan 80% van de totale dosis), en daarmee ook als metaboliet 9-carboxymethoxymethylguanine.

Dosering en toediening

Het geneesmiddel moet oraal worden ingenomen en is niet afhankelijk van voedselinname.

Bij gordelroos: dosering 2 tabletten, 3 maal daags gedurende 1 week (dit medicijn is het meest effectief als het binnen 2 dagen na het begin van de symptomen van de ziekte wordt gebruikt).

Ter voorkoming van herhaling van de infectie met het herpes simplexvirus: patiënten met een gezonde immuunstatus dienen 1 tablet 1 maal daags in te nemen.

Bij eenvoudige herpes (inclusief genitale herpes, evenals recidieven daarvan) is het noodzakelijk om tweemaal daags 1 tablet in te nemen. De behandelingsduur is 5 dagen. Indien ernstige symptomen optreden en een langdurige behandeling noodzakelijk is, kan de behandelingsduur worden verlengd tot 10 dagen.

Patiënten met immuundeficiëntie moeten tweemaal daags 1 tablet innemen.

Als preventieve maatregel tegen cytomegalovirus wordt het medicijn voorgeschreven aan kinderen ouder dan 12 jaar, evenals aan volwassenen, in een dosering van 4 tabletten vier maal daags, zo snel mogelijk na de transplantatie.

Bij nierfalen is een dosisaanpassing noodzakelijk:

Patiënten met eenvoudige (inclusief genitale) herpes bij wie de creatinineklaring minder dan 15 ml/min bedraagt, dienen 1 tablet 1 maal per dag te drinken;

Om te voorkomen dat herpes simplex terugkeert (bij een creatinineklaring van minder dan 15 ml/min of hemodialyse), moet u 1 maal daags 0,5 tablet innemen;

Patiënten met herpes zoster met een creatinineverhouding van 15-30 ml/min moeten 2 tabletten tweemaal daags innemen. Indien de creatinineklaring lager is dan 15 ml/min, zijn 2 tabletten per dag voldoende.

Voor cytomegalovirusprofylaxe: klaring 50-75 ml/min – 3 tabletten viermaal daags; 25-50 ml/min – 3 tabletten driemaal daags; 10-25 ml/min – 3 tabletten tweemaal daags; minder dan 10 ml/min, en ook in geval van dialyse – 3 tabletten 1 maal daags.

[ 2 ]

Gebruik Valavira tijdens zwangerschap

Er is niet genoeg informatie over het gebruik van het medicijn tijdens de zwangerschap. Het mag daarom (vooral in het eerste trimester) alleen worden voorgeschreven als de voordelen voor de moeder groter zijn dan de mogelijke schade voor de baby.

Contra

Contra-indicaties voor het innemen van dit geneesmiddel zijn onder meer: verhoogde individuele gevoeligheid voor valaciclovir of aciclovir, of andere bestanddelen van Valavir, evenals kinderen jonger dan 12 jaar.

[ 1 ]

Bijwerkingen Valavira

Bijwerkingen van het medicijn zijn onder meer:

• Maag-darmorganen: diarree, misselijkheid, leverfunctietestresultaten zijn verhoogd;
• Organen van het bloedsomloopstelsel: in zeldzame gevallen trombocytopenie;
• Allergie: huiduitslag, jeuk, urticaria en lichtgevoeligheid; zelden kunnen angio-oedeem, dyspneu of anafylactische shock optreden;
• Uitscheidingsorganen: soms kan de functionele activiteit van de nieren verstoord zijn;
• Zenuwstelselorganen: duizeligheid of hallucinaties treden op, in zeer zeldzame gevallen - een staat van coma (als de patiënt nierfalen heeft);
• Overige: In sommige gevallen trad nierfalen of hemolytische anemie op, evenals microangiopathie.

Overdose

Bij een overdosis Valavir kan de kans op bijwerkingen toenemen.

[ 3 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Omdat aciclovir via de niertubuli in de urine wordt uitgescheiden, zullen andere geneesmiddelen waarvan de metabole producten op dezelfde manier worden uitgescheiden, met aciclovir concurreren om dit uitscheidingsmechanisme. Hierdoor kan de bloedverzadiging van aciclovir toenemen.

In combinatie met probenecide en cimetidine is een dosisaanpassing van Valavir niet nodig, omdat deze geneesmiddelen de renale klaringssnelheid van aciclovir licht verminderen.

Bij combinatie met nefrotoxische geneesmiddelen bestaat het risico dat de functionele activiteit van het centrale zenuwstelsel verstoord raakt en nierfalen ontstaat.

[ 4 ], [ 5 ]

Opslag condities

Het geneesmiddel moet op een droge plaats bewaard worden, beschermd tegen zonlicht, bij een temperatuur lager dan 25°C.

Houdbaarheid

Valavir mag gedurende 2 jaar vanaf de productiedatum gebruikt worden.