Ekvoral

Geneesmiddel Ecwral behoort tot de farmacologische reeks van antineoplastische immunomodulerende medicijnen. Het belangrijkste actieve bestanddeel is cyclosporine, een polypeptide met 11 aminozuren in de samenstelling.

Indicaties Ekvoral

Cyclosporine is een krachtig immunosuppressivum. Het heeft een positieve invloed op de getransplanteerde organen - met name de huid, het hart, de longen, het beenmerg en de nieren. Hierdoor kan Ecurolog met succes vóór en na de operatie van orgaantransplantatie gebruiken, omdat het medicijn de transplantatie van het transplantaat verbetert en de nuttige levensduur verlengt.

Naast chirurgische ingrepen maakt Ekvoral gebruik van:

• met endogene uveïtis (mid-back lokalisatie, evenals met de ziekte van Behcet);
• met nefrotisch syndroom;
• met een ernstige variant van reumatoïde artritis;
• met ernstige psoriasis;
• met ernstige atopische dermatitis.

[1], [2], [3], [4]

Vrijgaveformulier

Ecoral wordt geproduceerd in de vorm van zachte capsules met verschillende dosering:

• 25 mg - gelige capsules met gelatineuze coating en met olievloeistof aan de binnenkant;
• 50 mg - gelatinecapsules met een tint van oker, met een olievloeistof aan de binnenkant;
• 100 mg - bruine capsules met olieachtige inhoud.

Elke capsule heeft een inscriptie die de dosering van het medicijn aangeeft, evenals een logo - een "zandloper".

Ekvoral is verpakt in 10 capsules in een blisterplaat. Een kartonnen doos bevat 5 van dergelijke platen.

[5]

Farmacodynamiek

Het werkzame bestanddeel van het medicijn Ecvoral Ciclosporin is een polypeptide met 11 aminozuren in de samenstelling. Cyclosporine is een krachtig immunosuppressivum dat het verloop van celachtige reacties remt, inclusief immuunprocessen in relatie tot de transplantatie. Op cellulair niveau remt Ecvoral de vorming en afgifte van lymfokinen - bijvoorbeeld interleukine-2, dat een groeifactor van t-lymfocyten is.

Actief ingrediënt Ecoraw fixeert lymfocyten in de rustige fase van de G0- of G1-celcyclus en remt ook de antigeen-afhankelijke afgifte van lymfokinen door gestimuleerde t-lymfocyten. De beschikbare informatie geeft aan dat het medicijn lymfocyten in een keerpunt en op een specifieke manier kan beïnvloeden. Het heeft geen deprimerend effect op hemopoiese (zoals cytostatica), het verandert de functionaliteit van fagocyten niet. Patiënten die een behandeling met het medicijn Ecvoral ondergaan, zijn minder vatbaar voor infecties dan degenen die andere immunosuppressiva gebruiken.

Het positieve effect van het gebruik van Ecurol ligt vast in de behandeling van verschillende pathologieën en aandoeningen die als auto-immuun worden beschouwd.

Ekvoral toont effectiviteit in de therapie van steroïde-afhankelijke nefrosyndromen in de kindergeneeskunde.

[6], [7], [8], [9], [10]

Farmacokinetiek

Na het interne gebruik van Ecvoral-capsules, kan het maximale gehalte aan actief ingrediënt in het bloed gedurende 60-120 minuten worden waargenomen. Volledige orale biobeschikbaarheid is 20 tot 50%.

Wanneer u Ecurologal gebruikt tegen de achtergrond van een speciaal vetarm dieet, nemen de AUC en een beperkende concentratie af met respectievelijk 13 en 33%. De verhouding tussen de aanbevolen dosering en blootstelling is lineair in het bereik van de therapeutische dosis. Het bereik van AUC- en limietconcentratie-waarden kan ongeveer 15% zijn. Medicijnvloeistof in de vorm van een oplossing en elastische capsules worden als bio-equivalent beschouwd.

Het medicijn wordt verdeeld in een gemiddeld volume van 3,5 liter per kilogram. Ongeveer 40% wordt gedetecteerd in plasma, ongeveer 5-6% in lymfocytcellen, ongeveer 8-10% in granulocyten en ongeveer 50% in erythrocyten. De associatie met plasma-eiwitten is ongeveer 90%.

Metabolisme van het actieve bestanddeel van cyclosporine vindt plaats met de vorming van ongeveer 15 metabolieten. Deze processen komen voornamelijk voor in de lever.

Uitscheiding van de geneesmiddelcomponent wordt uitgevoerd met gal, en slechts tot 6% wordt uitgescheiden met urinaire vloeistof.

[11], [12], [13], [14], [15],

Dosering en toediening

Het therapeutische regime op basis van de ontvangst van ECUoral is afhankelijk van de indicaties en wordt op individuele basis door de arts bepaald. Selectie van de aanvankelijk effectieve dosis, evenals de correctie daarvan, wordt uitgevoerd rekening houdend met de dynamiek van weefselimplantatie of pathologie. Bovendien heeft de concentratie van de actieve component in het bloedserum, die dagelijks wordt bepaald, ook betekenis.

Capsules Ecwral zijn bedoeld voor interne ontvangst. De benodigde dosis wordt ingeslikt, niet verpletterd en met vloeistof weggespoeld. Gewoonlijk wordt de dagelijkse hoeveelheid van het medicijn verdeeld in twee doses.

Volwassen patiënten ontvangen een intraveneuze injectie van Ecvoral in een hoeveelheid van 3 tot 5 mg / kg lichaamsgewicht per dag vóór een beenmergtransplantatie. Daarna krijgen ze de volgende 14 dagen dezelfde dosering en gaan ze daarna over op de ondersteunende capsule Ecvoral.

Wanneer orgaantransplantatie enkele uren voor de operatie wordt uitgevoerd, wordt een enkele dosis Ecvoral in de hoeveelheid van 3-5 mg / kg lichaamsgewicht gebruikt, waarna de medicatie dagelijks gedurende 14 dagen met dezelfde dosering wordt toegediend. De ondersteunende hoeveelheid van het medicijn is 0,7-2 mg per dag.

[20], [21]

Gebruik Ekvoral tijdens zwangerschap

Er zijn geen volwaardige onderzoeken naar de mogelijkheid om Eczoral in te nemen tijdens zwangerschap en borstvoeding. Er wordt aangenomen dat vrouwen die het medicijn namen het risico op vroegtijdige bevalling verhoogden.

Wanneer het middel wordt ingenomen door vrouwen die borstvoeding geven, bestaat het risico dat ze ernstige bijwerkingen krijgen bij het kind.

Om deze redenen wordt medicamenteuze behandeling in deze perioden niet aanbevolen. De uitzondering is het innemen van het medicijn volgens vitale indicaties.

Contra

 Ecoral is niet voorgeschreven met een neiging tot allergie voor de componenten van het medicijn.

Breng Ekvoral niet aan in de volgende situaties:

• met ernstige ongecontroleerde arteriële hypertensie;
• in de acute fase van infectieziekten;
• in de aanwezigheid van kwaadaardige gezwellen;
• met persisterende aandoeningen van de nierfunctie (uitzondering - nefrotisch syndroom).

[16], [17], [18]

Bijwerkingen Ekvoral

Tijdens de behandelingsperiode met het geneesmiddel Ecoral, kunnen de volgende bijwerkingen optreden:

• gevoel van druk in het epigastrische gebied, verslechtering van de eetlust, soms - misselijkheid en braken, diarree, pijn in de lever, zwelling van het slijmvlies;
• periodieke hoofdpijn, gevoelloosheid en krampen in de ledematen;
• verhoogde bloeddruk;
• aandoeningen van de nierfunctie;
• verhoogde niveaus van urinezuur en kalium in het bloed;
• verhoogde haargroei, voorbijgaande aandoeningen van de menstruatiecyclus;
• gevoel van zwakte en spasmen in spieren;
• kleine bloedarmoede;
• roodheid van de ogen, verlies van gezichtsvermogen, allergische manifestaties.

Als de bijwerkingen aanhoudend of toenemend zijn, is het logisch om na te denken over de mogelijkheid om de dosering van Ecurol te verlagen.

[19]

Overdose

Gegevens over de overdosis van Ecoveral zijn niet voldoende. Intern gebruik van maximaal 10 g medicatie kan leiden tot onbeduidende klinische verschijnselen - braken, vermoeidheid, hoofdpijn, verhoogde hartslag en soms tot een verstoring van de nierfunctie. Niettemin veroorzaakte de occasionele inname van een groot aantal geneesmiddelen door baby's de ontwikkeling van ernstige tekenen van intoxicatie.

Als u een overdosis vermoedt, schrijft de arts symptomatische therapie en ondersteunende maatregelen voor. Direct na het innemen van een grote dosis medicatie, is het nodig om een propreflex te veroorzaken en de maag te spoelen.

Hemodialyse en hemoperfusie worden als ineffectief beschouwd.

Interacties met andere geneesmiddelen

De combinatie van gelijkwaardige en op kalium gebaseerde geneesmiddelen verhoogt het risico op hyperkaliëmie.

De combinatie met aminoglycosiden, ciprofloxacine, trimethoprim en niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen kan leiden tot verstoring van de nierfunctie, en met colchicine of lovastatine - een verhoging van spierpijn.

Ekvoral kan de werking van erythromycine, ketoconazol, verapamil, doxycycline, anticonceptiepil, methylprednisolon, amiodaron, fluconazol, allopurinol enzovoort te verbeteren.

Verzwak de werking van Ecoral: hypnotica, carbamazepine, rifampicine, orlistat, geneesmiddelen op basis van sint-janskruid, fenytoïne, sulfadimidine, griseofulvin, enz.

Het is niet aan te raden om Ecurol en Prednisolon samen te nemen.

Daarnaast bevelen artsen de volgende combinaties met Ecuoral niet aan:

• diuretica - mogelijk verstoring van de nieren;
• doxorubicine - de toxiciteit neemt toe;
• methotrexaat - het risico op nefro -intoxicatie en verhoogde bloeddruk neemt toe;
• melfalan - het risico op het ontwikkelen van onvoldoende nierfunctie is toegenomen;
• teniposide - de toxiciteit is verhoogd;
• enalapril - mogelijk een toename van de tekenen van nierinsufficiëntie;
• nifedipine - verhoogde tandvleeshyperplasie;
• diclofenac - verhoogt het risico op een voorbijgaande aandoening van de nierfunctie;
• geneesmiddelen - ACE-remmers, aminoglycosiden, cefalosporinen, ciprofloxacine, trimethoprim, antivirale middelen - verhoging van de mate van nefrotoxiciteit Ecvoral;
• cilastatine - kan leiden tot tekenen van neurointoxicatie;
• immunosuppressiva - verhoog het risico op infectie en lymfoproliferatie.

[22], [23], [24], [25], [26]

Opslag condities

De eclog wordt bewaard bij een temperatuur van niet meer dan + 30 ° C, in de originele verpakking, buiten het bereik van de toegang voor kinderen. Bevries het medicijn niet, anders zal het zijn helende eigenschappen verliezen.

[27]

Houdbaarheid

U kunt de ecorail voor maximaal 3 jaar bewaren.

[28]