Berodual

Berodual is een bronchusverwijdend middel met een gecombineerde werking. Het wordt inhalatiemedicijn genoemd.

[ 1 ], [ 2 ]

Indicaties Berodual

Het wordt gebruikt bij de behandeling van de volgende ziekten:

• bronchiale astma van verschillende oorsprong (endogene of allergische vorm of veroorzaakt door fysieke inspanning);
• pathologie van het longweefsel in het chronische stadium, tegen de achtergrond waarvan het bronchospastische syndroom wordt waargenomen;
• chronische bronchitis, die gepaard gaat met een obstructie van het bronchopulmonale kanaal;
• longemfyseem;
• andere pathologieën van de ademhalingsorganen (van obstructieve chronische aard), vergezeld van een geneesbare obstructie van de luchtwegen;
• preventieve behandeling van nosologische vormen die het ademhalingsstelsel aantasten;
• voorbereiding van het lumen in de luchtwegen voordat corticosteroïden, antibiotica of andere mucolytica erin worden toegediend (met behulp van een aerosol).

[ 3 ]

Vrijgaveformulier

Het wordt geleverd als inhalatieoplossing in druppelflesjes met een inhoud van 2 ml (1 ml bevat 20 druppels). De verpakking bevat 1 flesje met de oplossing.

Het wordt ook geproduceerd als een speciale aerosol met doseerpompjes, in spuitbussen met een sproeikop, met een inhoud van 10 ml (komt overeen met 200 sprays - 1 dosis is gelijk aan 1 spray). In de verpakking zit 1 spuitbus met medicijn.

[ 4 ]

Farmacodynamiek

Het werkingsmechanisme van het geneesmiddel berust op de werking van twee bioactieve bestanddelen die deel uitmaken van het medicijnmengsel dat in ziekenhuizen op de afdeling longziekten wordt gebruikt.

Ipratropiumbromide is een ammoniumderivaat met cholinolytische werking. Bronchusverwijding treedt op als gevolg van lokale therapeutische effecten, omdat de stof wordt toegediend in de vorm van fijn verdeelde elementen - door inhalatie van een inhalatieoplossing of aerosol. Het bioactieve element voorkomt de secretie van acetylcholine (dit is de belangrijkste dirigent van parasympathische synapsen), waardoor de calciumspiegels in celstructuren worden genormaliseerd. Dit alles neutraliseert de invloed van de nervus vagus en verruimt bovendien het bronchiale lumen.

Fenoterolhydrobromide activeert de stimulatie van β-adrenoreceptoren en de selectiviteit van het geneesmiddeleffect wordt bepaald door de kwantitatieve factor. Kleine delen van het bioactieve element beïnvloeden selectief de β2-uiteinden, wat nodig is bij gebruik van Berodual bij conservatieve behandeling van bronchopulmonale aandoeningen.

Het biochemische effect van fenoterol is gebaseerd op de tegenwerking van de volgende stoffen: methacholine met histamine, evenals koude lucht en allergenen van dierlijke en plantaardige oorsprong (een specifieke situatie met een vertraging van de manifestatie van onmiddellijke overgevoeligheid). Direct na gebruik van het geneesmiddel in een therapeutische dosering wordt de afgifte van ontstekingsgeleiders uit de labrocyten geblokkeerd, wat resulteert in ontspanning van de gladde spieren van de bronchiale tractus, en daarmee ook van het lokale vaatbed. Bovendien wordt een toename van de mucociliaire klaring waargenomen.

Daarnaast is het belangrijk om het effect van fenoterol op het hart te benadrukken, aangezien het bioactieve element, na penetratie in de bloedsomloop, de kans krijgt om te interageren met β-adrenerge receptoren in de hartspier. Dit kan de ontwikkeling van de volgende symptomen veroorzaken:

• verhoogde hartslag;
• progressieve toename van de activiteit van het spierorgaan;
• verlenging van QT-intervalindicatoren op ECG.

De combinatie van twee werkzame bronchusverwijders maakt het mogelijk om het gewenste medicinale effect te bereiken via verschillende therapeutische mechanismen, omdat de werkingsdoelen van de werkzame bestanddelen verschillend zijn.

Het complementaire effect van fenoterol met ipratropium helpt om het gewenste therapeutische resultaat te bereiken, wat zich manifesteert in de vorm van potentiëring van de spasmolytische reactie van de bronchiale spieren en hun expansie, noodzakelijk voor het stabiel functioneren van het lichaam.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmacokinetiek

Door het actief inhaleren van de medicinale oplossing verbetert de werking van de bronchopulmonale tractus vrij snel, ook al komt slechts 10-39% van de ingenomen dosis terecht in de weefsels van de luchtwegen (de rest van het geneesmiddel blijft achter op het inhalatiemondstuk, in de mond en bovendien in het bovenste deel van de luchtwegen).

De medicinale werking van ipratropiumbromide ontwikkelt zich binnen 15 minuten en uit zich in een toename van het geforceerde expiratoire volume in 1 seconde (dit is een belangrijk kenmerk waarmee de normale functie van het ademhalingsstelsel wordt beoordeeld) en in een maximale uitademingssnelheid van 15%.

De piekwaarden van dit bioactieve element worden waargenomen na 1-2 uur sprayen. Het therapeutische effect van de stof houdt 6 uur aan.

De totale biologische beschikbaarheid van fenoterol is iets lager dan die van ipratropium: ongeveer 1,5%. Omdat Berodual echter een geneesmiddel is met een lokale werking, is de snelheid van het effect na inhalatie een belangrijkere parameter voor de behandeling. Deze is ongeveer gelijk aan de snelheid van het eerste actieve bestanddeel van het geneesmiddel.

Dosering en toediening

Gebruik van medicijnen in aerosolvorm.

Voordat u de inhalator gebruikt, moet u langzaam en diep uitademen. Plaats vervolgens uw lippen rond het mondstuk van het reservoir, zodat het mondstuk naar beneden wijst en de pijl naar boven. Druk vervolgens op de onderkant van het reservoir om één dosis van het medicijn vrij te geven en adem vervolgens diep in - dit is nodig om het interactiegebied tussen de bioactieve bestanddelen van het medicijn en de structuren van de luchtwegen te vergroten.

Nadat de procedure is voltooid, moet u een beschermkap op het blik plaatsen.

Als u het medicijn gedurende de laatste 3 dagen of langer niet heeft gebruikt, moet u vóór de behandeling nog één keer op het spuitmondje drukken totdat er een wolkje medicinale spray verschijnt.

Dosering voor aerosola-inhalatoren.

Voor kinderen van 6 jaar en ouder en volwassenen is tijdens een verergering van een aanval een dosis van 2 sprays nodig. Als er na 5 minuten geen verbetering optreedt, moeten nog 2 van dergelijke inhalaties worden toegediend. Als een dergelijke behandeling nog steeds geen resultaat oplevert, dient u dringend de hulp van een specialist in te roepen.

Bij langdurige conservatieve behandeling worden driemaal daags 1-2 inhalaties uitgevoerd. Het totale aantal inhalaties per dag mag niet meer dan 8 zijn.

Gebruik van inhalatieoplossing van geneesmiddelen.

Deze toedieningsvorm van het medicijn vereist het gebruik van speciale medische instrumenten, zoals een vernevelaar. Met dit apparaat kunt u medicinale oplossingen in de vorm van een fijn verdeelde wolk vernevelen.

Voordat u met de oplossing begint, is het noodzakelijk om het juiste verdunningsschema voor de te inhaleren substantie te vinden, omdat het deze factor is die de effectiviteit van het effect en de volledigheid van de implementatie van de medicinale mogelijkheden van de actieve elementen van het geneesmiddel bepaalt.

Meestal wordt 0,9% zoutoplossing van natriumchloride gebruikt voor verdunning, omdat de samenstelling ervan zo dicht mogelijk bij de samenstelling van de waterige plasmadosering ligt. Het is ten strengste verboden om gedestilleerd water te gebruiken voor verdunning, omdat dit ernstige complicaties kan veroorzaken. Het is noodzakelijk om maximaal 3-4 ml zoutoplossing toe te voegen aan de aanbevolen dosering van het geneesmiddel.

Algemene therapeutische regimes voor conservatieve behandeling met inhalatieoplossing.

Voor adolescenten ouder dan 12 jaar en volwassenen, ter verlichting van acute aanvallen, gebruik 20-80 druppels (1-4 ml oplossing) viermaal daags. Bij langdurige behandeling zijn 20-40 druppels (1-2 ml oplossing) tot viermaal daags nodig. Voor de behandeling van matig bronchospastisch syndroom, ter bevordering van de ventilatie van de bronchopulmonale tractus, dienen 10 druppels van de stof (0,5 ml oplossing) te worden toegediend.

Kinderen van 6-12 jaar krijgen 10-20 druppels van het medicijn (0,5-1 ml oplossing) voorgeschreven om een aanval te voorkomen. Bij een ernstige vorm van de ziekte kan de dosis worden verhoogd tot 40-60 druppels (2-3 ml oplossing). Bij een langdurige behandeling (bijvoorbeeld om een allergische hoest te verhelpen) worden viermaal daags 10-20 druppels van het medicijn (0,5-1 ml oplossing) voorgeschreven.

Voor kinderen jonger dan 6 jaar, met een gewicht van minder dan 22 kg, is het noodzakelijk om de doseringen individueel te kiezen, rekening houdend met de parameters die tijdens de behandeling worden voorgesteld - 25 mcg/kg ipratropium en 50 mcg/kg fenoterol (de totale portiegrootte is niet meer dan 0,5 ml), ingenomen tot 3 keer per dag.

[ 10 ], [ 11 ]

Gebruik Berodual tijdens zwangerschap

Er zijn geen betrouwbare testen uitgevoerd met betrekking tot het vermogen van de werkzame stoffen om op enigerlei wijze een zwangere vrouw of foetus te beïnvloeden, maar preklinische resultaten van het gebruik van fenoterol met ipratropium geven aan dat de bioactieve stoffen geen negatieve invloed hebben op de fysiologische processen die zich in het vrouwelijk lichaam afspelen.

Het is verboden om Berodual te gebruiken in het eerste en derde trimester, omdat fenoterol een vertragende werking heeft op de baarmoederspieren. Dit bestanddeel van het geneesmiddel kan de bevalling vertragen of omstandigheden creëren die kunstmatige bloeddrukverlaging mogelijk maken. Dit kan de vroege fase van de ontogenese negatief beïnvloeden.

Er zijn klinische aanwijzingen dat de stof fenoterol tijdens de lactatie in de moedermelk terecht kan komen. Over ipratropium is echter geen informatie beschikbaar. Daarom is het voorschrijven van dit geneesmiddel aan zogende moeders slechts in uitzonderlijke gevallen en met de grootste voorzichtigheid aan te raden.

Contra

Tot de contra-indicaties behoren:

• overgevoeligheid voor een geneesmiddel (verworven of erfelijk);
• problemen met het ritme van de hartfunctie (vergelijkbaar met tachyarrhythmie);
• obstructieve vorm van cardiomyopathie van hypertrofische aard;
• overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of aanvullende bestanddelen die in het geneesmiddel voorkomen.

Bij verhoogde voorzorgsmaatregelen (bijvoorbeeld het aanbevelen van een conservatieve therapie in een gespecialiseerd longziekenhuis) is het noodzakelijk om het medicijn voor te schrijven als iemand de volgende pijnlijke aandoeningen heeft:

• gesloten-hoek glaucoom;
• hartfalen;
• verhoogde bloeddruk;
• IHD;
• suikerziekte;
• een voorgeschiedenis van een myocardinfarct dat heeft plaatsgevonden in de laatste 3 maanden;
• ernstige schade aan de perifere en cerebrale bloedstroom;
• thyreotoxicose;
• obstructie in het gebied van de blaashals (met een speciale organogene vorm);
• feochromocytoom of andere tumoren waarvan de vorming afhankelijk is van hormonen;
• goedaardige vorm van prostaathyperplasie;
• taaislijmziekte.

[ 7 ], [ 8 ]

Bijwerkingen Berodual

Bijwerkingen van het medicijn houden verband met de extreem hoge biochemische activiteit van de actieve ingrediënten – ze hebben cholinolytische en β-adrenerge effecten. Bovendien kan het gebruik van het medicijn leiden tot lokale irritatie (dit effect kan optreden bij elke inhalatiemethode).

Vaak veroorzaakt het gebruik van het medicijn bijwerkingen zoals hoofdpijn, droge mond, opzettelijke trillingen, duizeligheid, faryngitis met hoesten, tachycardie en bovendien braken, verstoring van de geluidvormende functie, misselijkheid, subjectieve sensatie van sterke hartslag of gevoel van nervositeit, evenals een stijging van de systolische bloeddruk.

Andere bijwerkingen:

• disfunctie van het cardiovasculaire systeem: verschillende hartritmestoornissen (waaronder atriumfibrilleren), myocardischemie, supraventriculaire tachycardie, verhoogde diastolische bloeddruk;
• letsels die de visuele organen aantasten: verhoogde intraoculaire druk, accommodatiestoornis, glaucoom, zwelling in het hoornvlies, mydriasis, pijn, wazig zien, het verschijnen van een vage halo rond objecten die zichtbaar zijn voor het oog en conjunctivale hyperemie;
• aandoeningen van de luchtwegen: laryngospasme, dysfonie, irritatie in de keelholte, die zich vervolgens ontwikkelt tot zwelling, bronchospastisch syndroom en bovendien paradoxale spasmen van de bronchiën;
• immuunverschijnselen: tekenen van overgevoeligheid, evenals anafylactische symptomen;
• psychische stoornissen en disfuncties van het zenuwstelsel: een gevoel van nervositeit of opwinding, psychische stoornissen en handtrillingen bij het uitvoeren van bewuste bewegingen (dit symptoom is vooral merkbaar bij het uitvoeren van kleine gecoördineerde bewegingen);
• problemen met stofwisselingsprocessen: verlaagd kaliumgehalte in het bloed;
• spijsverteringsstoornissen: glossitis, constipatie, stomatitis, diarree, zwelling in de mond, evenals disfunctie van de peristaltiek van het maag-darmkanaal;
• letsels van het onderhuidse weefsel en de huid: het optreden van urticaria, plaatselijk angio-oedeem, evenals jeuk en toegenomen zweten;
• aandoeningen van het urinestelsel: urineretentie.

[ 9 ]

Overdose

Het gebruik van het geneesmiddel kan leiden tot intoxicatie met de werkzame stoffen, wat optreedt als gevolg van overmatige stimulatie van de activiteit van β-adrenerge receptoren. In dit geval manifesteert een overdosis zich meestal met de volgende symptomen:

• een subjectief gevoel van verhoogde hartslag, evenals tachycardie vastgesteld met behulp van speciale apparaten;
• stijging of daling van de bloeddrukwaarden (dit hangt af van de persoonlijke aanleg van de patiënt);
• versterking van het broncho-obstructieve pathogene proces;
• een toename van het verschil tussen de diastolische en systolische bloeddrukwaarden;
• angina pectoris met de symptomen die tegen de achtergrond daarvan worden waargenomen (bijvoorbeeld een zwaar gevoel in het gebied achter het borstbeen);
• huidverkleuring in het gezicht en een gevoel van hitte dat afsteekt tegen de achtergrond;
• niet-respiratoire acidose.

Bovendien kan vergiftiging optreden doordat een te grote hoeveelheid ipratropiumbromide het lichaam binnendringt, maar de expressie ervan is vrij laag en van voorbijgaande aard. Bij een dergelijke overdosis treedt een visuele accommodatiestoornis of droogheid van het mondslijmvlies op.

Selectieve β1-adrenoblokkers kunnen worden gebruikt als een specifiek medicinaal tegengif. Door het tegenovergestelde therapeutische werkingsmechanisme kunnen deze geneesmiddelen de pathologie elimineren die een gevaar vormt voor het leven en de gezondheid van het slachtoffer. Tegelijkertijd lopen mensen met chronische longobstructie of bronchiale astma, onder invloed van bioactieve elementen met een vergelijkbaar therapeutisch effect, het risico op het ontwikkelen van bronchiale obstructie. Een dergelijke verstoring kan worden vermeden door de benodigde dosis zorgvuldig te selecteren.

Daarnaast worden behandelingen uitgevoerd zoals het toedienen van kalmeringsmiddelen (bij zeer heftige symptomen) en slaapmiddelen. Bij ernstige intoxicatie is dringende conservatieve intensieve hygiëne noodzakelijk, waarbij alle medicijnen worden gebruikt die het slachtoffer de benodigde hulp kunnen bieden.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Er is geen onderzoek gedaan naar het regelmatig gecombineerd gebruik van Berodual en andere anticholinergica. Een dergelijke combinatie wordt daarom niet aanbevolen.

Gecombineerd gebruik van de hieronder beschreven geneesmiddelen/categorieën geneesmiddelen kan de werkzaamheid van het geneesmiddel beïnvloeden.

Versterking van eigenschappen of toename van de kans op bijwerkingen:

• andere β-adrenerge middelen (elke toedieningsweg);
• andere anticholinergica (elke gebruiksmethode);
• xanthinederivaten (bijv. theofylline);
• ontstekingsremmende medicijnen (zoals corticosteroïden);
• MAO-remmer;
• tricyclische antidepressiva;
• Anesthetica met gehalogeneerde koolwaterstoffen (waaronder trichloorethyleen, halothaan en enfluraan). Deze kunnen met name het effect op het cardiovasculaire systeem versterken.

Bij gecombineerd gebruik met bètablokkers wordt een verzwakking van de therapeutische werking van het geneesmiddel waargenomen.

Andere mogelijke interacties.

Hypokaliëmie, die optreedt als gevolg van het gebruik van β-adrenomimetica, kan worden versterkt door combinatie met corticosteroïden, xanthinederivaten en diuretica. Hiermee moet rekening worden gehouden tijdens de behandeling van mensen met ernstige vormen van luchtwegobstructie.

Hypokaliëmie kan het risico op aritmie verhogen bij mensen die digoxine gebruiken. Hypoxie kan echter de negatieve effecten van hypokaliëmie op het hartritme versterken. Daarom is het bij een dergelijke behandeling noodzakelijk om de kaliumspiegel in het bloed constant te controleren.

Het risico op het ontwikkelen van een acute glaucoomaanval neemt toe als ipratropiumspray in de ogen terechtkomt, en bij gebruik in combinatie met β2-adrenerge receptoren.

Tegelijkertijd kan het gebruik van Berodual leiden tot een verzwakking van de antidiabetische werking van hypoglycemische geneesmiddelen. Dit is echter alleen te verwachten bij gebruik van hoge doses, vaak gebruikt voor systemische toediening (tabletten of infusen/injecties).

Indien de therapie het gebruik van inhalatie-anesthetica omvat, moet er rekening mee worden gehouden dat fenoterol ten minste 6 uur voor aanvang van de anesthesie moet worden toegediend.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Opslag condities

Berodual aerosol en inhalatieoplossing moeten buiten het bereik van kleine kinderen worden bewaard. Temperatuurindicatoren: maximaal 30 °C.

[ 18 ]

Houdbaarheid

Berodual kan 5 jaar lang worden gebruikt vanaf de datum van afgifte van het geneesmiddel.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Beoordelingen

Berodual krijgt overwegend positieve recensies over de therapeutische werking – dit wordt ook bevestigd door theoretische en klinische tests, die de effectiviteit van de bioactieve bestanddelen van het medicijn hebben gecontroleerd. De vernevelaar of aerosol is zeer handig en gebruiksvriendelijk, waardoor u deze kunt gebruiken zonder specifieke medische vaardigheden en kennis.

Artsen spreken positief over de gecombineerde werking van het medicijn, dat bijdraagt aan het verwijden van het bronchiale lumen. De actieve bestanddelen van Berodual combineren namelijk twee verschillende mechanismen die de ontwikkeling van bronchusverwijding beïnvloeden. Dit maakt het medicijn effectief in de bestrijding van aandoeningen van de luchtwegen, zelfs bij de meest complexe vormen van de ziekte.

Beoordelingen over het gebruik van het medicijn bij kinderen zijn vergelijkbaar met die bij volwassen patiënten. Ouders raden vaak zeer actief aan om dit medicijn te gebruiken tijdens conservatieve therapie, omdat ze al bekend zijn met de eigenschappen ervan en hebben gemerkt dat inhalatie de ademhaling in de longen aanzienlijk vergemakkelijkt, wat de gezondheid van zelfs de allerkleinsten aanzienlijk verbetert.