Decapeptyl

Decapeptyl is een synthetisch hormonaal medicijn, een agonist van natuurlijk GnRH (gonadotropine-releasing hormone). Het is een van de effectieve medicijnen die op grote schaal en succesvol in de geneeskunde wordt gebruikt voor de behandeling van vele ziekten.

Het geneesmiddel wordt uitsluitend verstrekt op recept, gecertificeerd door een persoonlijke arts. Zelfmedicatie is uitgesloten.

[ 1 ]

Indicaties Decapeptyl

Het medicijn wordt gebruikt:

• voor de behandeling van endometriose;
• in een uitgebreid onvruchtbaarheidsbehandelingsregime, bij de implementatie van protocollen van de nieuwste reproductieve technologieën;
• met fibromyoom (leiomyoom);
• als één van de schakels in de symptomatische therapie voor de progressie van hormoonafhankelijke prostaatkanker.

[ 2 ]

Vrijgaveformulier

Decapeptyl is verkrijgbaar als injectievloeistof: een kleurloze, geurloze, transparante vloeistof, bestaande uit de volgende componenten:

• actief bestanddeel – triptoreline-acetaat, 105 mcg/1 ml;
• extra componenten – natriumchloride, azijnzuur, steriel water.

Het geneesmiddel wordt verkocht in kartonnen verpakkingen met celelementen, injectiespuitampullen en naalden, in een hoeveelheid van 7 stuks. Elke injectiespuitampul bevat 1 ml Decapeptyl.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmacodynamiek

Het medicijn, een gonadotropine-releasing hormone agonist, heeft een vergelijkbaar effect als natuurlijk GnRH en is effectief in het verminderen van endometrioselaesies en het elimineren van het bekkenpijnsyndroom.

Direct na de injectie zorgt Decapeptyl voor een stijging van de FSH- en LH-spiegels in het plasma, wat bijdraagt aan een kortdurende verhoging van de concentratie van geslachtshormonen.

Langdurige stimulatie van de hypofyse (met een stabiel niveau van triptoreline in de bloedbaan) leidt tot remming van de gonadotrope functie, wat op zijn beurt leidt tot een daling van de concentratie van geslachtshormonen tot aan de menopauze of postcastratie.

Deze verschijnselen zijn omkeerbaar: zodra het medicijn wordt stopgezet, wordt de fysiologische hormoonsecretie hersteld.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmacokinetiek

In de eerste 2-3 uur na intramusculaire injectie met Decapeptyl wordt de piek van de maximale concentratie van de werkzame stof in het bloed waargenomen. Daarna daalt de triptorelinespiegel aanzienlijk gedurende de dag.

De halfwaardetijd van het actieve bestanddeel van het geneesmiddel is vastgesteld op 18,7 minuten (terwijl de halfwaardetijd van natuurlijk GnRH is vastgesteld op 7,7 minuten). De plasmaklaringssnelheid is drie keer lager dan die van natuurlijk GnRH (respectievelijk 503 ml per minuut en 1766 ml per minuut).

Iets meer dan 3% van het werkzame bestanddeel wordt onveranderd via de nieren uitgescheiden.

De bovenstaande indicatoren zijn officieel bevestigd: de farmacokinetiek van Decapeptyl werd waargenomen bij vrouwen met de diagnose endometriose of vleesbomen, en bij mannen met prostaatkanker en bij gezonde mannen.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dosering en toediening

Het medicijn wordt toegediend via een subcutane injectie.

Bij problemen met zwanger worden worden injecties van 0,0001 g Decapeptyl voorgeschreven op de eerste dag van de menstruatie, of aan het begin van de eerste fase van de ovariële cyclus vóór de injectie van het hCG-medicijn (bij de optie met het korte protocol), of vanaf de eerste dag van de menstruatie of aan het begin van de folliculaire fase gedurende 3 dagen (bij het ultrakorte protocol).

Bij vleesbomen, endometrioïde gezwellen en prostaatkanker gebruikt u de eerste 7 dagen van de behandeling 1 ml Decapeptyl van 0,5 mg eenmaal daags op hetzelfde tijdstip. Op de achtste dag van de behandeling schakelt u over op injecties van 0,1 mg van het geneesmiddel per dag. De duur van de behandeling wordt individueel door de arts bepaald.

Indien een langdurige behandeling is gepland, wordt aangeraden om een vergelijkbaar medicijn voor te schrijven, Decapeptyl-depot, dat een langduriger effect heeft.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Gebruik Decapeptyl tijdens zwangerschap

Het gebruik van Decapeptyl tijdens zwangerschap en borstvoeding is strikt gecontra-indiceerd. Voordat u met de behandeling begint, moet u er bovendien zeker van zijn dat er geen sprake is van zwangerschap en moet u gedurende de gehele behandeling met Decapeptyl betrouwbare barrièremiddelen gebruiken.

Contra

Decapeptyl kan niet worden voorgeschreven:

• bij vastgestelde zwangerschap of vermoeden daarvan;
• tijdens het geven van borstvoeding;
• bij tekenen van duidelijke of latente osteoporose;
• bij hormoononafhankelijk prostaatkanker;
• na een voorgeschiedenis van chirurgische castratie;
• als u gevoelig bent voor allergische reacties op triptoreline.

Het medicijn moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven bij ernstige polycysteuze ziekte van de aanhangsels.

[ 11 ]

Bijwerkingen Decapeptyl

Het gebruik van Decapeptyl kan bijwerkingen veroorzaken:

• verminderd seksueel verlangen;
• gevoelloosheid van de ledematen;
• stemmingswisselingen, grilligheid, emotionele schommelingen;
• verminderde gezichtsscherpte;
• pijn tijdens geslachtsgemeenschap;
• migraine;
• bot- en gewrichtspijn;
• aanvallen van misselijkheid;
• een plotselinge hittesensatie (opvliegers);
• schilferende huid;
• lymfadenopathie;
• myasthenie, spierpijn;
• moeite met urineren;
• bloedingen;
• eetluststoornissen, veranderingen in lichaamsgewicht;
• verhoging van de lichaamstemperatuur;
• vochtophoping in de ledematen;
• droogheid van de uitwendige geslachtsorganen en de vagina;
• toegenomen zweten;
• demineralisatie van botten en gewrichten;
• slaapstoornissen;
• tromboflebitis;
• verhoogd cholesterolgehalte in het bloed.

De bijwerkingen van Decapeptyl verdwijnen enige tijd nadat het medicijn is gestopt.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Overdose

Er zijn geen officieel geregistreerde gevallen van overdosering met Decapeptyl. Bij een vermoeden van overdosering dient symptomatische therapie te worden toegepast.

Interacties met andere geneesmiddelen

Er waren geen bijzondere gevallen van interactie tussen Decapeptyl en andere medicijnen.

Tijdens de behandeling met Decapeptyl is het gebruik van orale anticonceptiva die hormonen bevatten en andere oestrogeenbevattende middelen gecontra-indiceerd.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Opslag condities

Decapeptyl wordt bewaard bij temperaturen van +2 tot +8 °C. Het geneesmiddel mag niet buiten de originele verpakking worden bewaard.

Indien de spuitampul beschadigd is of de houdbaarheidsdatum verstreken is, dient het geneesmiddel weggegooid te worden.

Houdbaarheid

Decapeptyl is maximaal 3 jaar houdbaar (de productiedatum moet op de verpakking staan vermeld).

[ 22 ]