Medoclav

Medoclav is een complex antimicrobieel geneesmiddel met een breed spectrum aan therapeutische activiteiten.

Indicaties Medoclava

Het geneesmiddel in de vorm van injectielyofilisaat en tabletten wordt gebruikt bij mensen die lijden aan infecties veroorzaakt door de werking van microben die gevoelig zijn voor de werkzame bestanddelen ervan:

• infecties van de bovenste en onderste luchtwegen, alsook van de KNO-organen (dit omvat acute vormen van ziekten en chronische, terugkerende vormen);
• ziekten die de organen van het urogenitale stelsel aantasten, evenals gynaecologische infecties;
• pathologieën die de gewrichten, de opperhuid, het zachte weefsel en de botten aantasten.

Daarnaast kan het medicijn gebruikt worden in de tandheelkunde – voor de behandeling van dentoalveolaire abcessen.

Lyofilisaat voor parenterale injectievloeistoffen wordt voorgeschreven om het ontstaan van complicaties na chirurgische ingrepen te voorkomen.

[ 1 ], [ 2 ]

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt geproduceerd in tabletten van 0,5 g/125 mg, in een hoeveelheid van 8 stuks in een blisterverpakking en 2 verpakkingen in een doos. Het wordt ook geproduceerd in tabletten van 875 mg/125 mg, in een hoeveelheid van 7 stuks in een verpakking en 2 blisters in een verpakking.

Het is ook verkrijgbaar als lyofilisaat voor parenterale injectievloeistof, in flesjes van 1,2 g. Er zitten 10 van dergelijke flesjes in een doos.

Farmacodynamiek

Amoxicilline heeft een bacteriedodende werking en is effectief tegen infecties die veroorzaakt worden door de activiteit van gramnegatieve en grampositieve microben.

Clavulaanzuur, een bestanddeel van het geneesmiddel, beschermt amoxicilline tegen de vernietigende effecten van β-lactamasen, vergroot de invloedssfeer van amoxicilline en vermindert het aantal resistente bacteriën aanzienlijk.

Naast grampositieve en -negatieve aerobe en anaerobe bacteriën heeft het medicijn effect op ziekten die veroorzaakt worden door bleek treponema, chlamydia, Borrelia burgdorferi en Leptospira icterohaemorrhagiae.

[ 3 ]

Farmacokinetiek

Na orale toediening van het geneesmiddel worden de werkzame stoffen snel opgenomen in het maag-darmkanaal. De Cmax-waarden van amoxicilline worden 1-1,5 uur na toediening van het geneesmiddel gemeten.

De werkzame stoffen van het medicijn dringen goed door in weefsels en vloeistoffen en dringen ook door de hematoplacentale barrière. Deze stoffen worden gemetaboliseerd en vervolgens onveranderd en in de vorm van stofwisselingsproducten uitgescheiden, voornamelijk via de nieren.

De halfwaardetijd van amoxicilline bedraagt ongeveer 75-80 minuten en die van clavulaanzuur ongeveer 60-70 minuten.

[ 4 ], [ 5 ]

Dosering en toediening

Schema voor het gebruik van lyofilisaat voor parenterale toediening van geneesmiddelen.

Het medicijn wordt vloeibaar gemaakt en toegediend via infusen en intraveneuze injecties. Intramusculaire toediening van het medicijn is verboden. Het medicijn wordt toegediend via een straalbuis gedurende 3-4 minuten, en via een druppelaar gedurende minimaal een half uur.

Om een vloeistof voor intraveneuze injectie te bereiden, lost u het lyofilisaat uit 1 flesje op in injectiewater (20 ml). De bereide vloeistof moet onmiddellijk worden gebruikt.

Voor intraveneuze toediening via een druppelaar is het nodig om het lyofilisaat op te lossen in een bepaalde hoeveelheid van een geschikt oplosmiddel en dit vervolgens toe te voegen aan een compatibele infuusvloeistof (0,1 l).

De volgende infuusstoffen mogen worden gebruikt: injectiewater, 0,9% NaCl-oplossing (na toevoeging van Medoclav blijven deze oplossingen 4 uur houdbaar), Ringerlactaat, kaliumchloride-oplossing en NaCl-infuusvloeistof (na toevoeging van Medoclav blijft het geneesmiddel 3 uur houdbaar).

De bereide oplossing moet onmiddellijk worden toegediend en eventuele ongebruikte resten moeten worden weggegooid.

Tijdens de behandeling dient de klinische toestand van de patiënt te worden gecontroleerd. De aanbevolen doseringen zijn berekend op basis van amoxicilline.

De dosering voor volwassenen bedraagt doorgaans 1000 mg amoxicilline, toegediend met tussenpozen van 8 uur.

De profylactische dosering (bij chirurgische ingrepen) bedraagt vaak ook 1000 mg amoxicilline, dat vóór de anesthesie wordt toegediend.

Bij een operatie die langer dan 1 uur duurt, dient u naast 1000 mg van het geneesmiddel vóór de anesthesie ook gedurende 24 uur dezelfde dosis amoxicilline toe te dienen.

Per dag mag maximaal 5000 mg amoxicilline worden toegediend.

Als de patiënt na de operatie een infectie ontwikkelt, moet de behandeling met het medicijn volledig worden afgemaakt.

De gebruiksduur van het medicijn bedraagt gewoonlijk maximaal 2 weken, maar de behandelend arts kan de therapie verlengen, rekening houdend met de klinische toestand van de patiënt.

Bij mensen met nierfunctiestoornissen en CC-waarden van 10-30 ml/minuut wordt vaak 1000 mg van het medicijn voorgeschreven. Daarna wordt overgegaan op 500 mg van het medicijn met toedieningsintervallen van 12 uur.

Bij personen met een renale CrCl van minder dan 10 ml/min (inclusief patiënten die hemodialyse ondergaan) wordt meestal eerst 1000 mg van het medicijn gegeven en wordt vervolgens overgestapt op 500 mg amoxicilline, toegediend met tussenpozen van 24 uur.

Mensen die hemodialyse ondergaan, hebben na de dialyse mogelijk aanvullende medicatie nodig.

Bij mensen met leverproblemen is het niet nodig de portiegrootte aan te passen. Wel is het belangrijk om de leverfunctie voortdurend te controleren en indien nodig de dosering van het medicijn te verlagen of te stoppen met het innemen ervan.

Voor kinderen die meer dan 40 kg wegen, worden de doseringen voor volwassenen gebruikt.

Bij kinderen van 3 maanden tot 12 jaar wordt het medicijn vaak toegediend in een dosis van 25 mg/kg, met tussenpozen van 6-8 uur.

Kinderen die meer dan 4 kg wegen, moeten het geneesmiddel innemen in de doseringen die worden aanbevolen voor alle kinderen ouder dan 3 maanden.

Aan zuigelingen jonger dan 3 maanden wordt vaak 15-25 mg/kg van de stof voorgeschreven met tussenpozen van 8 uur.

Aan pasgeborenen wordt vaak 30 mg/kg van het medicijn toegediend, met tussenpozen van 12 uur.

Toedieningswijze van het geneesmiddel in tabletvorm.

Het medicijn wordt oraal ingenomen; de tablet mag niet worden geplet, gekauwd of gebroken voor gebruik. Tijdens de behandeling dient u voldoende te drinken om de kans op kristalurie te verkleinen. Om het risico op negatieve symptomen in verband met het maag-darmkanaal te verminderen, dient u de tabletten aan het begin van een maaltijd in te nemen.

Voor volwassenen is het meest voorkomende voorschrift om 1 tablet van 0,5 g/125 mg in te nemen met tussenpozen van 12 uur.

Volwassenen met ernstige infecties dienen 1 tablet van 875 mg/125 mg in te nemen met tussenpozen van 12 uur, of 1 tablet van 0,5 g/125 mg met tussenpozen van 8 uur.

Per dag zijn maximaal 3 tabletten van het geneesmiddel met een volume van 875 mg/125 mg toegestaan.

Mensen met nierproblemen en CC-waarden lager dan 30 ml/minuut krijgen alleen de 0,5 g/125 mg-vorm voorgeschreven:

• bij CC-waarden binnen het bereik van 10-29 ml/minuut, neem 1 tablet van het geneesmiddel in met tussenpozen van 12 uur;
• indien het CC-niveau lager is dan 10 ml/minuut (dit geldt ook voor mensen die hemodialyse ondergaan), neem dan 1 tablet met tussenpozen van 24 uur;
• Mensen die hemodialyse ondergaan, moeten na afloop van de dialyse nog eens 1 tablet van het medicijn innemen.

De tabletten mogen niet langer dan 14 dagen gebruikt worden, maar de behandeling kan op voorschrift van de behandelend arts verlengd worden.

Gebruik Medoclava tijdens zwangerschap

Het is ten strengste verboden om dit medicijn te gebruiken in het eerste trimester. In het tweede of derde trimester mag het alleen worden gebruikt onder strikt medisch toezicht en na afweging van de mogelijke voordelen en risico's.

Medoclav wordt met voorzichtigheid gebruikt tijdens de borstvoeding. Er zijn geen bijwerkingen gemeld bij zuigelingen van moeders die borstvoeding gaven tijdens de behandeling met dit geneesmiddel (er zijn slechts enkele gevallen van allergische symptomen waargenomen; bij een dergelijke reactie dient de borstvoeding gedurende de behandeling te worden gestaakt).

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• de aanwezigheid bij de patiënt van een sterke gevoeligheid voor antibiotica uit de cefalosporine- en penicillinereeks;
• mensen die leverproblemen of geelzucht hebben ontwikkeld bij het gebruik van clavulaanzuur of amoxicilline;
• gebruik bij mensen met de ziekte van Filatov, lymfatische leukemie en ook met bronchiale astma en polyposis.

Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van dit medicijn bij mensen met nier- of leverproblemen. Het wordt ook met voorzichtigheid voorgeschreven aan patiënten die autorijden of mogelijk levensbedreigende mechanismen bedienen.

[ 6 ], [ 7 ]

Bijwerkingen Medoclava

Het gebruik van het medicijn kan leiden tot het optreden van enkele bijwerkingen:

• Aandoeningen van het cardiovasculaire systeem en het hematopoëtische systeem: hemolytische anemie, leuko-, trombocyto- of neutropenie, evenals agranulocytose en verhoogde PTI-waarden. Na parenterale toediening van de stof kan tromboflebitis optreden op de injectieplaats;
• Letsels die het centrale en perifere zenuwstelsel aantasten: hoofdpijn, hyperactiviteit of duizeligheid. Er zijn meldingen van epileptische aanvallen, vooral bij mensen die het medicijn in grote doses hebben ingenomen;
• Lever- en maag-darmstoornissen: misselijkheid, hepatitis, diarree, geelzucht, braken en verhoogde leverenzymwaarden. Kinderen kunnen colitis of dyspepsie ontwikkelen. Als diarree optreedt, stop dan met het gebruik van het geneesmiddel en raadpleeg uw arts;
• tekenen van allergie: jeuk aan de opperhuid, angio-oedeem, urticaria, TEN, syndroom van Stevens-Johnson, vasculitis, anafylaxie en gegeneraliseerde vorm van pustulose van exanthemateuze oorsprong (in de acute fase);
• Overige: orale of vaginale candidiasis, tubulo-interstitiële nefritis en kristalurie.

Als er negatieve symptomen optreden als gevolg van het gebruik van Medoclav, dient u contact op te nemen met uw arts. Deze zal beslissen of het raadzaam is om het medicijn te blijven gebruiken.

[ 8 ], [ 9 ]

Overdose

Het gebruik van het geneesmiddel in te hoge doses kan leiden tot negatieve reacties in het maag-darmkanaal en een verstoring van de EBV-waarden. Daarnaast kunnen slapeloosheid, ernstige agitatie en convulsies optreden. Het gebruik van te hoge doses kan soms ook nierfalen en kristalurie veroorzaken.

Er is geen tegengif voor het medicijn. In geval van intoxicatie is het noodzakelijk om het gebruik van het medicijn te staken en symptomatische maatregelen te nemen. Daarnaast kan het nodig zijn om procedures uit te voeren om de EBV-waarden te handhaven.

Bij ernstige overdosering wordt hemodialyse toegepast.

[ 10 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Het is verboden om het medicijn te combineren met probenecide, omdat dit leidt tot een aanzienlijke verlenging van de halfwaardetijd van amoxicilline en de kans op negatieve symptomen en intoxicatie vergroot.

De combinatie van het geneesmiddel met allopurinol kan de kans op het ontstaan van allergische symptomen op de opperhuid vergroten.

Diuretica, niet-narcotische analgetica en allopurinol met fenylbutazon verhogen de plasmaspiegels van het geneesmiddel.

Medoclav kan de absorptie van oestrogenen verzwakken en de effectiviteit van orale anticonceptie verminderen.

Bij combinatie met warfarine of acenocoumarol is het noodzakelijk de PT-waarden te controleren.

Antimicrobiële geneesmiddelen uit de categorie tetracyclines en andere bacteriostatische medicijnen verzwakken de therapeutische werking van het geneesmiddel.

Het gebruik van het geneesmiddel kan leiden tot een vals-positieve reactie bij de Coombs-test, evenals tot valse indicatoren met betrekking tot de glucosereactie in de urine bij gebruik van het Benedict-reagens.

Medoclav versterkt de toxische effecten van methotrexaat.

Het is verboden om het medicijn te combineren met disulfiram.

Laxeermiddelen, glucosamine, maagzuurremmers en aminoglycosiden kunnen de opname van medicijnen via de darmen verminderen.

[ 11 ], [ 12 ]

Opslag condities

Medoclav moet op een vochtbestendige plaats worden bewaard, bij een temperatuur van maximaal 25°C.

Houdbaarheid

Medoclav kan binnen 24 maanden na de productiedatum van het therapeutische geneesmiddel worden gebruikt.

Aanvraag voor kinderen

De tabletten mogen niet gebruikt worden voor de behandeling van kinderen jonger dan 12 jaar.

Parenterale toediening van geneesmiddelen moet met voorzichtigheid gebeuren bij pasgeborenen (vooral bij te vroeg geboren baby's).

Analogen

De analogen van het medicijn zijn Augmentin, Panclav, Amoxiclav met Amoxil en Flemoklav Solutab.

[ 13 ]

Beoordelingen

Medoclav wordt beschouwd als een effectief antibioticum. Volgens reviews helpt het goed bij middenoorontsteking en amandelontsteking: de dag na inname is de oorpijn verminderd en slikken gemakkelijker.