Naproxen gel

Naproxen is een NSAID dat voor plaatselijke toepassing wordt gebruikt.

Indicaties Naproxen gel

Geschikt voor de lokale verlichting van pijn in de gewrichten en spieren, en bij artrose (degeneratieve gewrichtsaandoeningen).

[ 1 ], [ 2 ]

Vrijgaveformulier

Het wordt geproduceerd in gelvorm, in tubes van 50 g. Eén verpakking bevat 1 tube gel.

[ 3 ]

Farmacodynamiek

De gel heeft lokale pijnstillende, ontstekingsremmende en oedeemwerende eigenschappen. Naproxen, het actieve bestanddeel van het geneesmiddel, werkt door het enzym prostaglandinecyclo-oxygenase te onderdrukken. COX veroorzaakt de oxidatie van arachidonzuur, gevolgd door de omzetting in endoperoxiden. Een dergelijke reactie wordt beschouwd als de beginfase van PG-binding (ze stoppen de late fase van het ontstekingsproces (oedeem en hyperemie)).

De ontstekingsremmende werking van de werkzame stof uit zich daarnaast in de vorm van remming van de lysosoomactiviteit, remming van leukocytenbewegingsprocessen en bovendien in de vorm van neutralisatie van oxidanten en remming van IL-2.

Omdat de gel ethanol met menthol bevat, heeft het een oppervlakkig verzachtend en verkoelend effect op de huid.

Menthol zorgt naast het verkoelende effect ook voor lokale vaatverwijding en vermindert de gevoeligheid van de zenuwreceptoren in de huid. Tegelijkertijd verhoogt het de opname van de werkzame stof door de huid.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmacokinetiek

Na lokale toepassing wordt de stof naproxen langzamer opgenomen dan bij rectaal of oraal gebruik. De piekindicator in het bloed wordt 4 uur na het aanbrengen van de gel op het huidoppervlak gemeten. Na lokaal gebruik is er een sterke ophoping van de werkzame stof in de huid, opperhuid en spierweefsel.

Aanbrengen van de gel (10%) leidt tot een lage concentratie van de stof in het plasma (ongeveer 1,1%), en in de urine was deze indicator 1%. Tegelijkertijd waren de indicatoren van lokaal aangebrachte naproxen in de synoviale vloeistof laag (ongeveer 50% van de serumwaarden).

Ongeveer 99,9% van de stof wordt gesynthetiseerd met plasma-eiwitten (het grootste deel - met albuminen). Het geneesmiddel kan de placenta passeren en in de moedermelk terechtkomen. De concentratie van de stof in melk bedraagt ongeveer 1% van de serumconcentratie van het geneesmiddel.

Naproxen wordt snel uit het bloed uitgescheiden, waarbij ongeveer 98% van de stof in de urine wordt uitgescheiden. Hiervan wordt 10% onveranderd uitgescheiden en 60% als gesynthetiseerd naproxen (40% als glucuroniden en nog eens 20% als een onbekende gesynthetiseerde verbinding). Daarnaast wordt 5% uitgescheiden als 6-desmethylnaproxen, nog eens 12% als 6-desmethylnaproxenglucuronaat en de resterende 11% in de vorm van onbekende gesynthetiseerde verbindingen van 6-methylnaproxen. Ongeveer 0,5-2,5% van de stof wordt uitgescheiden in de feces.

[ 9 ], [ 10 ]

Dosering en toediening

De gel wordt uitwendig aangebracht. Behandel de droge en schone huid 4-5 keer per dag met een strook gel van ongeveer 4 cm lang, met tussenpozen van enkele uren.

Na het aanbrengen van het medicijn moet u de gel verdelen en in de huid wrijven totdat deze volledig is opgenomen. Na de behandeling moet u uw handen wassen om de concentratie van de stof die door de huid wordt opgenomen te verminderen. Plak geen pleister of verband op het te behandelen gebied.

De duur van de behandeling hangt af van de effectiviteit van het medicijn en het beloop van de aandoening. In de meeste gevallen duurt de behandeling maximaal 1 maand.

Als na 7 dagen gebruik van de gel de zwelling en de pijn niet afnemen of juist toenemen, dient u uw arts te raadplegen.

[ 15 ]

Gebruik Naproxen gel tijdens zwangerschap

Dierproeven met naproxen hebben aangetoond dat het de bevalling kan vertragen. Bovendien beschadigt het het cardiovasculaire systeem van de foetus bij mensen (met mogelijke afsluiting van de slagaders). Om deze reden is het gebruik van het geneesmiddel verboden bij zwangere vrouwen. De enige uitzonderingen zijn situaties die door de behandelend arts en onder zijn toezicht worden bepaald. Voordat u de gel gebruikt, moet u er zeker van zijn dat het mogelijke voordeel voor de vrouw in dit geval opweegt tegen het risico op complicaties bij de foetus (met name in het eerste en derde trimester).

Omdat het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel in de moedermelk kan doordringen, moet de mogelijkheid worden overwogen om tijdens de behandelperiode te stoppen met het geven van borstvoeding.

Contra

Tot de contra-indicaties behoren:

• de aanwezigheid van intolerantie voor de gel-elementen, salicylaten en andere NSAID's;
• de aanwezigheid van verwondingen, open wonden en ontstekingen op de huid;
• kinderen jonger dan 3 jaar.

[ 11 ], [ 12 ]

Bijwerkingen Naproxen gel

Bij gebruik van de gel kunnen de volgende bijwerkingen optreden: huiduitslag (ook blaasjes), lichtgevoeligheid, irritatie en een branderig gevoel.

Bij langdurige toepassing van het geneesmiddel op grote huidoppervlakken kunnen er bijwerkingen optreden vanwege de systemische eigenschappen van naproxen (waaronder slaperigheid, diarree en misselijkheid, hoofdpijn en allergische reacties - erytheem, jeuk met urticaria en huiduitslag).

[ 13 ], [ 14 ]

Opslag condities

De gel moet buiten het bereik van kleine kinderen worden bewaard, in een goed afgesloten tube. Temperatuurwaarden - maximaal 25 °C. Het is verboden om het geneesmiddel in te vriezen of te koelen.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Houdbaarheid

Naproxen kan gedurende een periode van 3 jaar vanaf de productiedatum van het geneesmiddel worden gebruikt.

[ 19 ], [ 20 ]