Omeprazol

Omeprazol remt de afscheiding van zoutzuur in de maag door het proces van waterstofionenuitwisseling te remmen.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Indicaties Omeprazol

Het medicijn wordt gebruikt om de volgende aandoeningen te behandelen:

• Zweren van de twaalfvingerige darm of de maag;
• Reflux-oesofagitis;
• Zweren van de twaalfvingerige darm of de maag die erosief van aard zijn en zijn ontstaan als gevolg van het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen;
• Stress-geïnduceerde zweren;
• Voor de complexe behandeling van erosieve ulcera van de twaalfvingerige darm of de maag, die ontstaan door Helicobacter pylori;
• Syndroom van Zollinger-Ellison.

[ 7 ], [ 8 ]

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel is verkrijgbaar in een celplaat met 10 capsules. Eén verpakking bevat 2-3 platen. Het is ook verkrijgbaar in polymeerpotjes (30-40 stuks). Eén verpakking bevat 1 zo'n potje.

[ 9 ]

Farmacodynamiek

Omeprazol vertraagt het uitwisselingsproces van waterstofionen in het H+-K+-ATPase-enzymsysteem, dat plaatsvindt in de pariëtale cellen van de maag, waardoor de laatste fase van de vorming van zoutzuur wordt voorkomen. Ongeacht de initiële zuurgraad vermindert omeprazol de snelheid van de gestimuleerde en basale secretie van zoutzuur en pepsinogeen. Na een enkele dosis van het geneesmiddel begint het effect al in het eerste uur en houdt het 24 uur aan. Het maximale effect wordt 2 uur na toediening bereikt. De pH-waarde in de maag blijft 17 uur na toediening van 20 mg van het geneesmiddel (bij patiënten met een zweer in de twaalfvingerige darm) op 3. De zoutzuursecretie wordt 3-5 dagen na stopzetting van het geneesmiddel volledig hersteld.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmacokinetiek

Omeprazol wordt geabsorbeerd in het maag-darmkanaal. Het bereikt zijn maximale plasmaconcentratie na een half uur tot een uur. De biologische beschikbaarheid bedraagt 30-40%, waarvan ongeveer 90% gebonden is aan eiwitten. De stof wordt bijna volledig gemetaboliseerd in de lever. De halfwaardetijd bedraagt een half uur tot een uur. Uitscheiding vindt meestal plaats via de nieren in de vorm van metabolieten. Bij chronisch nierfalen neemt de uitscheiding af naarmate de creatinineklaring afneemt. Bij oudere patiënten neemt de biologische beschikbaarheid toe, maar neemt de uitscheiding af. Bij leverfalen bedraagt de halfwaardetijd 3 uur en de biologische beschikbaarheid 100%.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Dosering en toediening

Het medicijn wordt oraal ingenomen, zonder de capsules te kauwen. Het medicijn moet met water worden doorgeslikt.

Bij verergering van een zweer in de twaalfvingerige darm moet u gedurende 2 tot 4 weken 1 capsule per dag innemen (bij resistente gevallen de dosis verhogen naar 2 capsules per dag).

Bij verergering van een maagzweer of een erosieve-ulceratieve vorm van oesofagitis worden 1-2 capsules/dag voorgeschreven gedurende 1-2 maanden.

Erosieve en ulceratieve aandoeningen in het maag-darmkanaal die zijn ontstaan door het gebruik van NSAID's - 1 capsule/dag gedurende 1-2 maanden.

Uitroeiing van Helicobacter pylori – 1 capsule tweemaal daags gedurende een week (samen met antibacteriële medicijnen).

De behandeling van maag- en twaalfvingerige darmzweren is gericht op het voorkomen van terugval door het innemen van 1 capsule/dag.

Anti-recidieftherapie om refluxoesofagitis te elimineren – toediening van 1 capsule/dag gedurende een lange periode (tot zes maanden).

Bij het Zollinger-Ellison-syndroom wordt de dosering individueel voorgeschreven, afhankelijk van de indicatoren van maagzuursecretie. In principe bedraagt de dosis minimaal 60 mg/dag. Indien nodig kan deze worden verhoogd tot 80-120 mg/dag, in welk geval de dosering wordt verdeeld over 2 doses.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Gebruik Omeprazol tijdens zwangerschap

Het is verboden om dit medicijn te gebruiken tijdens de zwangerschap.

Contra

Omeprazol is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

• Bij hoge gevoeligheid voor afzonderlijke bestanddelen van het geneesmiddel;
• Voor kinderen;
• Tijdens zwangerschap of borstvoeding.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Bijwerkingen Omeprazol

In zeldzame gevallen kunnen de volgende bijwerkingen optreden als gevolg van het innemen van de medicatie:

Maag-darmkanaal: constipatie of diarree, braken met misselijkheid, buikpijn, winderigheid, droge mond, disfunctie van de smaakpapillen, stomatitis, tijdelijke verhoging van de levertransaminasewaarden in het plasma; bij eerder gediagnosticeerde ernstige leverziekte, in het bijzonder hepatitis (eventueel met geelzucht), leverdisfunctie.

Zenuwstelsel: vaak voorkomende duizeligheid en ernstige hoofdpijn, vaak voorkomende slaperigheid of slapeloosheid, agitatie, optreden van hallucinaties, ontwikkeling van een depressieve toestand, paresthesie; bij patiënten die lijden aan ernstige somatische ziekten of die in het verleden een ernstige leverziekte hebben gehad, kan encefalopathie ontstaan.

Bewegingsapparaat: spierpijn en -zwakte, gewrichtspijn.

Hematopoëtisch systeem: neutropenie, trombocytopenie; soms kan een scherpe daling van het aantal leukocyten of pancytopenie worden waargenomen.

Op de huid: jeuk; zelden worden lichtgevoeligheid, exsudatief erythema multiforme of alopecia waargenomen.

Allergieën: bronchospasmen, anafylaxie, urticaria, optreden van angio-oedeem.

Overige: het optreden van perifeer oedeem, problemen met het gezichtsvermogen, toegenomen zweten, gynaecomastie, koorts; in zeldzame gevallen is het optreden van kliercysten in de maag mogelijk bij langdurige behandeling (vanwege de onderdrukking van de zoutzuursecretie door het geneesmiddel), tubulo-interstitiële nefritis.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Overdose

Bij overdosering van het geneesmiddel kunnen er meer bijwerkingen optreden.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Omeprazol heeft geen wisselwerking met maagzuurremmers.

Beïnvloedt de biologische beschikbaarheid van alle geneesmiddelen waarvan de absorptie afhankelijk is van pH-waarden (bijvoorbeeld ijzerzouten).

[ 35 ], [ 36 ], [ 37 ]

Opslag condities

Het geneesmiddel moet op een droge plaats worden bewaard, beschermd tegen zonlicht. De luchttemperatuur mag niet hoger zijn dan 25 °C.

[ 38 ], [ 39 ], [ 40 ]

Houdbaarheid

Omeprazol is goedgekeurd voor gebruik binnen 24 maanden na de productiedatum.

[ 41 ], [ 42 ], [ 43 ]