Sumamed

Sumamed is de merknaam voor een antibioticum waarvan het werkzame bestanddeel azitromycine is. Azitromycine behoort tot de klasse van macrolide antibiotica die worden gebruikt voor de behandeling van diverse bacteriële infecties.

Het heeft een breed werkingsspectrum en kan effectief zijn tegen veel soorten bacteriën, waaronder Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae en andere.

Sumamed wordt vaak gebruikt voor de behandeling van infecties van de bovenste luchtwegen, zoals bronchitis, sinusitis en keelpijn, maar ook voor infecties van de onderste luchtwegen, longontsteking, infecties van de huid en het zachte weefsel, urineweginfecties en meer.

Het is verkrijgbaar in verschillende vormen, waaronder tabletten, capsules, poeder voor suspensiebereiding en oplossing voor injectie. De dosering en behandelingsduur zijn afhankelijk van het type infectie, de ernst ervan en de individuele kenmerken van de patiënt.

Het is belangrijk om Sumamed uitsluitend te gebruiken zoals voorgeschreven door een arts en de aanbevelingen voor dosering en behandelingsduur strikt op te volgen om de ontwikkeling van bacteriële resistentie te voorkomen en het risico op bijwerkingen te minimaliseren.

Indicaties Sumameda

1. Infecties van de bovenste luchtwegen: waaronder bacteriële bronchitis, sinusitis, faryngitis, laryngitis, tonsillitis (keelpijn) en andere infecties van de luchtwegen.
2. Infecties van de onderste luchtwegen: waaronder longontsteking en obstructieve bronchitis.
3. Infecties van de huid en weke delen: waaronder ostioflebitis, cellulitis, impetigo, folliculitis en andere.
4. Urineweginfecties: waaronder urethritis, cystitis, orchitis, prostatitis en andere.
5. Syfilis: Inclusief primaire, secundaire en vroeg latente vormen.
6. Ongecompliceerde blaasontstekingen: Inclusief urethritis veroorzaakt door Chlamydia trachomatis of Neisseria gonorrhoeae.
7. Gonorroe: In gevallen waarbij een gevoeligheid voor antibiotica is vastgesteld of vermoed.

Vrijgaveformulier

1. Pillen

• Dosering: De meest voorkomende tabletten zijn azitromycinetabletten van 250 mg en 500 mg.
• Verpakking: Tabletten zijn verpakt in blisters, die afhankelijk van het doseringsschema een verschillend aantal tabletten kunnen bevatten (meestal 3 tot 6 tabletten per verpakking).

2. Capsules

• Dosering: Capsules bevatten gewoonlijk 250 mg azitromycine.
• Verpakking: Capsules en tabletten worden verpakt in blisters.

3. Poeder voor de bereiding van suspensie

• Dosering: Orale suspensiepoeder kan bedoeld zijn voor de bereiding van 100 mg/5 ml of 200 mg/5 ml suspensie.
• Verpakking: Het poeder wordt geleverd in flesjes, die de gebruiker voor gebruik met water moet verdunnen. Elk flesje bevat doorgaans voldoende poeder om 15, 30 of 37,5 ml suspensie te bereiden.

4. Poeder voor injectie

• Dosering: Azitromycine voor injectie is doorgaans verkrijgbaar in de vorm van een lyofilisaat dat 500 mg azitromycine bevat. Dit lyofilisaat moet worden opgelost en vervolgens intraveneus worden toegediend.
• Verpakking: Poeder voor injectie is verpakt in steriele injectieflacons.

Farmacodynamiek

De farmacodynamiek ervan is dat het de eiwitsynthese in de bacteriële cel remt door de binding van de 50S ribosomale subeenheid te blokkeren en tRNA-translocatie te voorkomen. Dit resulteert in een verstoorde bacteriële groei en vermenigvuldiging.

Azitromycine is werkzaam tegen een breed scala aan bacteriën, waaronder aerobe grampositieve en gramnegatieve micro-organismen, evenals anaerobe bacteriën en enkele andere infectieuze agentia. Het heeft een hoge werkzaamheid tegen pathogenen zoals Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila en andere.

Farmacokinetiek

1. Absorptie: Azitromycine wordt na orale toediening doorgaans goed opgenomen vanuit het maag-darmkanaal. Voedsel kan de absorptie vertragen, maar heeft doorgaans geen significante invloed op de totale biologische beschikbaarheid.
2. Verspreiding: Het dringt diep door in verschillende weefsels en organen, waar het hoge concentraties creëert, vooral in de longen, lever, nieren, middenoor en middelste huidlaag.
3. Eiwitbinding: Azitromycine bindt zich in onbeduidende mate (ongeveer 50%) aan bloedplasma-eiwitten.
4. Metabolisme: Het wordt nauwelijks gemetaboliseerd in de lever, waardoor het minder gevoelig is voor interacties met andere geneesmiddelen die via dit orgaan worden gemetaboliseerd.
5. Uitscheiding: Het grootste deel van azitromycine wordt uitgescheiden via gal en urine, grotendeels onveranderd. Een kleine hoeveelheid wordt uitgescheiden via de darm.
6. Halve uitscheiding: De halve uitscheiding van azitromycine uit het lichaam duurt lang, namelijk ongeveer 68 uur. Hierdoor kan het gebruikt worden in behandelregimes met een minder frequente toediening dan andere antibiotica.

Dosering en toediening

Toepassings- en doseringsmethoden:

Tabletten en capsules

• Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar (gewicht meer dan 45 kg):

  • Gebruikelijke dosering: 500 mg eenmaal daags gedurende 3 dagen.
  • Alternatief regime (voor sommige indicaties): 500 mg op de eerste dag, daarna 250 mg eenmaal daags gedurende 4 dagen.

• Gebruik: Tabletten en capsules minimaal 1 uur vóór of 2 uur ná een maaltijd innemen met voldoende vloeistof.

Poeder voor de bereiding van suspensie

• Kinderen met een gewicht van minder dan 45 kg:

  • De dosering bedraagt gewoonlijk 10 mg/kg lichaamsgewicht eenmaal daags gedurende 3 dagen.
  • Een alternatief regime voor sommige infecties kan bestaan uit toediening van 10 mg/kg lichaamsgewicht op de eerste dag, gevolgd door 5 mg/kg per dag gedurende de volgende 4 dagen.

• Gebruik: De suspensie wordt bereid door de aangegeven hoeveelheid water aan het poeder toe te voegen en de fles goed te schudden. De suspensie kan los van de maaltijd worden ingenomen.

Poeder voor injectie

• Volwassenen:
  • Dosering: 500 mg intraveneus eenmaal daags gedurende 2-5 dagen (afhankelijk van de instructies van de arts en de ernst van de aandoening).
  • Toediening: De oplossing voor injectie wordt direct vóór toediening bereid. De infusie moet minimaal 60 minuten duren.

Speciale instructies

• De duur van de behandeling moet strikt worden aangehouden, ook als de symptomen al eerder zijn verdwenen.
• Het gebruik van alcohol wordt afgeraden tijdens de behandeling met azitromycine vanwege de mogelijke toename van bijwerkingen.
• Wisselwerkingen met andere medicijnen kunnen de werkzaamheid van azitromycine beïnvloeden. Daarom is het belangrijk dat u uw arts op de hoogte stelt van alle medicijnen die u gebruikt.
• Allergische reacties: U dient onmiddellijk medische hulp in te roepen indien er tekenen van een allergie optreden, zoals huiduitslag, jeuk, zwellingen en ademhalingsproblemen.

Gebruik Sumameda tijdens zwangerschap

Het gebruik van azitromycine, zoals Sumamed, tijdens de zwangerschap wordt door uw arts doorgaans met de grootste voorzichtigheid overwogen. Het is belangrijk om de mogelijke risico's voor de baby en de voordelen voor de moeder te overwegen bij het gebruik van geneesmiddelen tijdens de zwangerschap.

De meeste dierstudies hebben geen directe schadelijke effecten van azitromycine op de ontwikkeling van de foetus aangetoond. Studies bij mensen zijn echter niet uitgebreid genoeg om definitieve conclusies te trekken over de veiligheid van azitromycine tijdens de zwangerschap.

Contra

1. Overgevoeligheid: Personen met een bekende overgevoeligheid voor azitromycine, andere macrolide antibiotica of één van de hulpstoffen van dit geneesmiddel mogen Sumamed niet gebruiken vanwege het risico op allergische reacties, waaronder anafylaxie.
2. Geneesmiddelen die een wisselwerking hebben met azitromycine: Sumamed kan een wisselwerking hebben met andere geneesmiddelen, zoals ergotamine en digoxine. Bespreek mogelijke wisselwerkingen met andere geneesmiddelen met uw arts voordat u met de behandeling begint.
3. Leverziekten: Bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen kan het gebruik van Sumamed gecontra-indiceerd zijn vanwege de mogelijke verergering van de leveraandoening.
4. Hartziekten: Bij hart- en vaatziekten, zoals hartritmestoornissen, moet Sumamed met voorzichtigheid worden gebruikt vanwege de mogelijkheid van verlenging van het QT-interval en een versterkt cardiotoxisch effect.
5. Myasthenia gravis: Bij patiënten met myasthenia gravis kan het gebruik van Sumamed leiden tot toegenomen spierzwakte en verergering van de aandoening.
6. Zwangerschap en borstvoeding: Azitromycine mag tijdens de zwangerschap en borstvoeding uitsluitend op voorschrift van een arts en onder strikt toezicht worden gebruikt.
7. Kinderen: Sumamed is mogelijk niet geschikt voor kinderen, afhankelijk van hun leeftijd, gewicht en medische toestand.

Bijwerkingen Sumameda

1. Maag-darmklachten: waaronder diarree, misselijkheid, braken, buikpijn en dyspepsie. Inname van Sumamed met voedsel kan het risico op deze klachten verminderen.
2. Aandoeningen van het maag-darmkanaal: Dysbacteriose, superinfecties waaronder candidiasis, pseudomembraneuze colitis, alsook verhoogde aminotransferase- en alkalitinefosfataseactiviteit kunnen voorkomen.
3. Allergische reacties: waaronder urticaria, jeuk, huiduitslag, angio-oedeem, anfylactische reacties.
4. Zenuwstelselaandoeningen: hoofdpijn, waaronder migraine, duizeligheid, slaperigheid, slapeloosheid en mogelijke ontwikkeling van perifere neuropathie.
5. Hart- en vaatziekten: Er kunnen hartritmestoornissen optreden, waaronder verlenging van het QT-interval en hartritmestoornissen.
6. Lever- en nieraandoeningen: verhoogde activiteit van leverenzymen, hepatitis, cholestasis.
7. Andere reacties: Anorexia, auditieve hallucinaties, smaakstoornissen, orale candidiasis, eosinofilie, allopenie, artralgieën en myalgieën kunnen voorkomen.

Overdose

Symptomen van een overdosis Sumamed kunnen zijn:

• Misselijkheid en braken.
• Diarree.
• Maag-darmstoornissen.
• Hoofdpijn.
• Tijdelijk gehoorverlies.
• Veranderingen in het hartritme.

Interacties met andere geneesmiddelen

1. QT-verlengende medicijnen: Azitromycine kan het risico op hartritmestoornissen, met name torsades de pointes, vergroten bij gelijktijdig gebruik met QT-verlengende medicijnen zoals anti-aritmica (bijv. amidarone, sotalol), bepaalde antibiotica (bijv. chlooramfenicol, levofloxacine), antimycotica (bijv. fluconazol) en andere.
2. Cytochroom P450-remmers: Het gebruik van azitromycine samen met cytochroom P450-remmers zoals erytromycine en claritromycine kan de concentratie azitromycine in het bloed verhogen en de toxische effecten ervan versterken.
3. Antischimmelmiddelen: Azitromycine kan de werking van azol-antimycotische geneesmiddelen, zoals ketoconazol of itraconazol, versterken, waardoor er een verhoogd risico op hartritmestoornissen kan ontstaan.
4. Geneesmiddelen die hyperkaliëmie verhogen: Het gebruik van azitromycine met geneesmiddelen die hyperkaliëmie verhogen, zoals spironolacton of kaliumpreparaten, kan leiden tot een verhoging van de kaliumspiegel in het bloed en de ontwikkeling van hyperkaliëmie.
5. Medicijnen die acidose verminderen: Azitromycine kan de toxische effecten van medicijnen die acidose verminderen, zoals acetazolamide of diuretica, versterken, wat kan leiden tot de ontwikkeling van metabole acidose.
6. Geneesmiddelen die de levertoxiciteit verhogen: Het gebruik van azitromycine met geneesmiddelen die de levertoxiciteit verhogen, zoals tetracyclines of proteaseremmers, kan het risico op leverschade vergroten.