Spazmex

Spasmex (Trospiy) is een medicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling van symptomen van een overactieve blaas (OAB). OAB wordt gekenmerkt door frequente, sterke en plotselinge aandrang om te plassen en mogelijke urine-incontinentie.

Trospium is een antimuscarine (anticholinergicum). Het blokkeert muscarinereceptoren in de blaas, wat resulteert in een afname van de frequentie en kracht van de samentrekkingen van de blaasspier, waardoor de urinecontrole verbetert en de frequentie en intensiteit van de aandrang tot urineren afneemt.

Indicaties Spazmex

1. Overactieve blaas (OAB): Dit medicijn wordt gebruikt om symptomen van een overactieve blaas te behandelen, zoals vaak moeten plassen, een sterke en plotselinge aandrang om te plassen en aandrangincontinentie.
2. Neurogene blaas: Spazmex kan worden gebruikt om blaasdisfunctie te behandelen die verband houdt met neurologische ziekten (bijv. multiple sclerose, letsel aan het ruggenmerg).

Vrijgaveformulier

1. Pillen:
   • Filmomhulde tabletten, 5 mg.
   • Filmomhulde tabletten, 15 mg.
   • Filmomhulde tabletten, dosering 30 mg.

Deze tabletten zijn bedoeld voor oraal gebruik en moeten meestal in hun geheel met veel water worden ingenomen.

Belangrijkste vormen van vrijgave:

• Tabletten van 5 mg: bedoeld voor meerdere dagelijkse doses.
• Tabletten van 15 mg: kunnen worden gebruikt als onderhoudsdosis.
• Tabletten van 30 mg: bedoeld voor patiënten die een hogere dosis nodig hebben om de symptomen onder controle te houden.

Farmacodynamiek

1. Muscarinereceptorantagonisme: Trospium is een muscarinereceptorantagonist. Het blokkeert muscarinereceptoren in de gladde spieren van de blaas (met name M3-receptoren), die verantwoordelijk zijn voor spiercontractie bij stimulatie door acetylcholine.
2. Verminderde blaascontracties: Door deze receptoren te blokkeren, vermindert trospium de activiteit van het cholinerge systeem, wat resulteert in ontspanning van de gladde spieren van de blaas. Dit vermindert de frequentie en kracht van onvrijwillige blaascontracties.
3. Verhoogde blaascapaciteit: Door de blaasspieren te ontspannen, helpt Trospium de blaascapaciteit te vergroten, waardoor u meer urine kunt vasthouden voordat u moet plassen. Dit helpt de frequentie van het plassen te verminderen en de controle over uw blaas te verbeteren.
4. Verlichting van symptomen van een overactieve blaas: Trospium helpt de aandrang tot plassen te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren bij patiënten met een overactieve blaas.

Voordelen van trospium:

• Minimale penetratie van de bloed-hersenbarrière: Trospium dringt nauwelijks door de bloed-hersenbarrière, waardoor het risico op centrale bijwerkingen zoals duizeligheid en verwardheid afneemt.
• Breed therapeutisch bereik: Het medicijn heeft een relatief breed therapeutisch bereik, waardoor het bij verschillende doseringen effectief is.

Farmacokinetiek

1. Absorptie:

   • Trospium wordt snel opgenomen na orale toediening.
   • De maximale concentratie in het bloedplasma wordt 4-6 uur na toediening bereikt.
   • De absolute biologische beschikbaarheid bedraagt ongeveer 9,6% vanwege een significant first-pass-effect via de lever.

2. Verdeling:

   • Het distributievolume bedraagt ongeveer 600 liter.
   • Het geneesmiddel bindt zich voor 50-80% aan plasma-eiwitten.
   • Trospium dringt slecht door de bloed-hersenbarrière, waardoor het risico op centrale bijwerkingen afneemt.

3. Metabolisme:

   • Trospium wordt gemetaboliseerd in de lever. De belangrijkste metabole route is esterhydrolyse, resulterend in de vorming van een inactieve metaboliet.
   • Het geneesmiddel wordt niet gemetaboliseerd door het cytochroom P450-systeem, waardoor het risico op interacties met andere geneesmiddelen die door dit systeem worden gemetaboliseerd, kleiner is.

4. Uitscheiding:

   • Trospium wordt voornamelijk via de nieren uit het lichaam uitgescheiden.
   • Ongeveer 60% van de dosis wordt onveranderd via de urine uitgescheiden.
   • De halfwaardetijd bedraagt ongeveer 5-18 uur.

5. Speciale populaties:

   • Bij oudere patiënten en bij patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie kan de farmacokinetiek van trospium veranderen, waardoor een dosisaanpassing noodzakelijk kan zijn.

Dosering en toediening

Toedienings- en doseringsmethode:

Voor volwassenen:

• Tabletten van 5 mg: Neem gewoonlijk 3 keer per dag 1-2 tabletten (5-10 mg). De maximale dagdosis is 30 mg.
• Tabletten van 15 mg: Neem gewoonlijk 2 keer per dag 1 tablet (15 mg). De maximale dagdosering is 30 mg.
• Tabletten van 30 mg: Neem gewoonlijk 1 tablet (30 mg) 1 keer per dag.

Algemene aanbevelingen:

• Gebruiksaanwijzing: Tabletten oraal innemen met voldoende water. Tabletten in hun geheel doorslikken, zonder te kauwen.
• Toedieningstijdstip: Tabletten kunnen ongeacht de voedselinname worden ingenomen, maar bij voorkeur 1 uur vóór de maaltijd.
• Behandelingsduur: De behandelingsduur wordt door de arts bepaald, afhankelijk van de toestand van de patiënt en zijn reactie op de therapie.

Speciale instructies:

• Patiënten met een nierfunctiestoornis: de dosering moet mogelijk worden verlaagd. Raadpleeg uw arts.
• Patiënten met leverfalen: de dosering moet mogelijk worden verlaagd. Raadpleeg uw arts.
• Oudere patiënten: Bij oudere patiënten kan het nodig zijn de dosering aan te passen.

Gemiste dosis:

• Als u een dosis vergeet, neem deze dan zo snel mogelijk in. Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan geen dubbele dosis om de gemiste dosis in te halen. Ga gewoon door met het innemen zoals gebruikelijk.

Gebruik Spazmex tijdens zwangerschap

Aanbevelingen voor het gebruik van Spazmex tijdens de zwangerschap:

1. Overleg met een arts: Voordat u tijdens de zwangerschap met trospium begint, dient u uw arts te raadplegen. De arts zal uw persoonlijke situatie beoordelen en beslissen of u het medicijn mag gebruiken.
2. Voordeel versus risico: Het gebruik van Spazmex tijdens de zwangerschap kan alleen worden gerechtvaardigd in gevallen waarin het potentiële voordeel voor de moeder opweegt tegen de mogelijke risico's voor de foetus.
3. Eerste trimester: Bijzondere aandacht moet worden besteed aan het gebruik van geneesmiddelen in het eerste trimester van de zwangerschap, wanneer de organen en systemen van de foetus zich ontwikkelen. In deze periode is het vooral belangrijk om onnodig geneesmiddelengebruik te vermijden.

Contra

1. Overgevoeligheid: Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij mensen met een bekende overgevoeligheid of allergische reactie voor trospium of een van de andere bestanddelen van het geneesmiddel.
2. Gesloten-hoekglaucoom: Spazmex kan de intraoculaire druk verhogen en is daarom gecontra-indiceerd bij patiënten met ongecontroleerd gesloten-hoekglaucoom.
3. Tachycardiestoornissen: Het gebruik van Spazmex kan tachyarrhythmieën verergeren en moet daarom vermeden worden bij patiënten met deze aandoening.
4. Myasthenia: Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij patiënten met myasthenia gravis, omdat het hun toestand kan verergeren.
5. Ernstig nierfalen: Spazmex is gecontra-indiceerd bij ernstig nierfalen (creatinineklaring < 30 ml/min), omdat het geneesmiddel zich in het lichaam kan ophopen en toxische effecten kan veroorzaken.
6. Ernstig leverfalen: Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen vanwege het risico op ophoping en toxiciteit.
7. Gastro-intestinale obstructie: Spazmex is gecontra-indiceerd bij patiënten met gastro-intestinale obstructie, waaronder paralytische ileus, vanwege het risico op verergering van de aandoening.
8. Ernstige colitis ulcerosa en toxisch megacolon: Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij ernstige colitis ulcerosa en toxisch megacolon, omdat anticholinerge effecten deze aandoeningen kunnen verergeren.
9. Urethrale stenose en urineretentie: Spasmex is gecontra-indiceerd bij patiënten met urineretentie of significante urethrale stenose, omdat het deze aandoeningen kan verergeren.

Bijwerkingen Spazmex

1. Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (meer dan 10%):

   • Droge mond.

2. Vaak voorkomende bijwerkingen (1-10%):

   • Constipatie.
   • Dyspepsie (indigestie).
   • Buikpijn.
   • Droge ogen.
   • Misselijkheid.
   • Hoofdpijn.
   • Vermoeidheid.

3. Soms voorkomende bijwerkingen (0,1-1%):

   • Duizeligheid.
   • Slaperigheid.
   • Visuele stoornissen, waaronder wazig zien.
   • Snelle hartslag (tachycardie).
   • Urineretentie.
   • Urineweginfecties.

4. Zelden voorkomende bijwerkingen (0,01-0,1%):

   • Allergische reacties zoals huiduitslag of jeuk.
   • Anafylactische reacties.
   • Angio-oedeem.
   • Verwarring van bewustzijn.
   • Hallucinaties.
   • Hartritmestoornissen (bijvoorbeeld verlenging van het QT-interval, aritmie).

5. Zeer zeldzame bijwerkingen (minder dan 0,01%):

   • Psychiatrische stoornissen (bijv. angst, depressie).
   • Krampen.
   • Verergering van glaucoomsymptomen.

Overdose

1. Zeer droge mond.
2. Moeilijkheden bij het urineren (acute urineretentie).
3. Verwijding van de pupillen (mydriasis).
4. Tachycardie (snelle hartslag).
5. Hartritmestoornissen.
6. Ernstige duizeligheid.
7. Opwinding en angst.
8. Krampen.
9. Roodheid van de huid.
10. Hyperthermie (verhoogde lichaamstemperatuur).
11. Ernstige visuele beperking.
12. Verwarring, hallucinaties en delirium.

Behandeling van overdosering

De behandeling van een overdosis trospium is gericht op het verlichten van de symptomen en het ondersteunen van vitale functies. Maatregelen kunnen zijn:

1. Ondersteuning van de ademhaling en het hart- en vaatstelsel: zuurstof toedienen, de bloeddruk op peil houden, de hartactiviteit bewaken en zorgen voor voldoende ademhaling.
2. Maagspoeling: Kan nuttig zijn als u onlangs grote hoeveelheden van het medicijn heeft ingenomen.
3. Actieve kool: Het gebruik van actieve kool kan de absorptie van het geneesmiddel vanuit het maag-darmkanaal helpen verminderen als er slechts een korte periode is verstreken sinds toediening.
4. Symptomatische therapie: Behandeling van symptomen zoals tachycardie en epileptische aanvallen, indien nodig. Dit kan bètablokkers omvatten om tachycardie onder controle te houden of anti-epileptica tegen epileptische aanvallen.
5. Tegengif: In sommige gevallen kan fysostigmine worden gebruikt om de anticholinerge effecten tegen te gaan, maar het gebruik ervan moet zorgvuldig worden gecontroleerd vanwege mogelijke bijwerkingen.

Interacties met andere geneesmiddelen

1. Anticholinergica:

   • Gelijktijdig gebruik met andere anticholinerge geneesmiddelen (bijv. atropine, scopolamine, sommige antidepressiva en antipsychotica) kan de anticholinerge bijwerkingen, zoals een droge mond, constipatie, wazig zien en moeite met urineren, verergeren.

2. Geneesmiddelen die de gastro-intestinale motiliteit beïnvloeden:

   • Geneesmiddelen die de gastro-intestinale motiliteit veranderen (bijv. metoclopramide) kunnen de absorptie van trospium beïnvloeden.

3. Medicijnen die de pH-waarde van de maag veranderen:

   • Antacida en andere middelen die de pH-waarde van de maag veranderen, kunnen de absorptie van trospium verstoren.

4. Geneesmiddelen die het QT-interval verlengen:

   • Gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die het QT-interval verlengen (bijvoorbeeld antiaritmica van klasse IA en III, sommige antidepressiva en antipsychotica) kan het risico op hartritmestoornissen vergroten.

5. CYP450-inductoren en -remmers:

   • Hoewel trospium niet door het cytochroom P450-systeem wordt gemetaboliseerd, is het belangrijk om rekening te houden met mogelijke interacties met geneesmiddelen die andere metabole routes in de lever kunnen beïnvloeden.

6. Geneesmiddelen die via de nieren worden uitgescheiden:

   • Geneesmiddelen die de nierfunctie beïnvloeden of concurreren om uitscheiding via de nieren, kunnen de trospiumconcentratie in het bloed beïnvloeden. Het is belangrijk om hiermee rekening te houden bij het gebruik van dergelijke geneesmiddelen.

Interactie met voedsel

• Trospium dient op een lege maag te worden ingenomen, aangezien voedsel de absorptie en daarmee de werkzaamheid ervan kan verminderen.