Zaloks

Het geneesmiddel Zalox verwijst naar antidepressiva met een actieve werkzame stof sertraline, een chemische verbinding die de reverse-terugkeer van serotonine in neuronen remt. Deze effectieve medicatie van het Canadese bedrijf Pharmasins Inc. Wordt veel gebruikt door moderne psychiaters.

Indicaties Zaloks

Het geneesmiddel Zalox werd door de fabrikant vrijgegeven als een krachtig middel om depressieve aandoeningen bij patiënten te voorkomen of te verminderen. Vandaar de corresponderende indicaties voor het gebruik van Zalox:

• Depressieve psychose, vergezeld van een gevoel van angst.
• Manische manifestaties van psychische stoornissen.
• Profylactisch gebruik van een antidepressivum, waardoor de hervatting van de ziekte wordt voorkomen.
• Behandeling van obsessieve aandoeningen, obsessief-compulsieve stoornissen.
• Agorafobie is een panische angst voor open ruimtes.
• Posttraumatische stressstoornis.
• Preventie van depressieve terugval.
• Andere manifestaties van psychose.

[1]

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel Zalox wordt in één enkele vorm uitgegeven. De vorm van het preparaat is capsules van wit poeder bedekt met gelatineachtige coating.

Farmacodynamiek

Het mechanisme, dat bevestigd farmacodynamiek Zaloks geheel, is dat de dominante stof sertraline effectief remt het vermogen van andere chemische verbindingen om te binden en uit serotonine neuronen met dopamine en norepinefrine zijn niet geschikt voor dergelijke actieve invloed. Het blokkeren van het retourtransport van serotonine, vanwege de actieve eigenschappen van sertraline, komt voor bij bloedplaatjes.

Het krijgen van Zalox, als de meerderheid van de antidepressiva, leidt tot remming van de hersenreceptoractiviteit (serotonine en norepinefrine). Zoals uit klinische onderzoeken blijkt, heeft de chemische stof sertraline geen radicale contactpunten met andere receptoren (zoals histaminerge, cholinerge, dopaminerge, serotonerge enz.)

Uit gecontroleerde studies met placebo bleek dat Zalox, met zijn werkzame stof sertraline, geen sederende eigenschappen vertoont. Hij is inert voor de effecten op de psychomotoriek van de patiënt.

Farmacokinetiek

Het absorptievermogen van sertraline kan redelijk gemiddeld worden genoemd. Als het verloop van de behandeling van dit medicijn een lange periode van tijd vergt, terwijl de patiënt 200 mg per dag inneemt, wordt de maximale hoeveelheid van de stof in het bloedplasma (die 0,19 μg / ml is) 4,5 tot 8,4 uur na toediening van het geneesmiddel bereikt in het lichaam.

De halfwaardetijd van deze stof uit het lichaam is ook lang - van 22 tot 36 uur, afhankelijk van de individuele kenmerken van het organisme van de patiënt en de bijbehorende ziekten. Vanwege de lange halfwaardetijd vertoonde de monitoring een tweevoudige accumulatie van het geneesmiddel, waardoor het mogelijk was om evenwichtsconcentraties te bereiken die na een week van opname waren waargenomen, waarbij de patiënt eenmaal per dag werd toegediend.

De farmacokinetiek van Zalox, binnen een numeriek bereik van 50 tot 200 mg, hangt grotendeels af van de ingenomen dosering. Een groot percentage van sertraline wordt in de lever opgenomen en herbouwd tot een derivaat van N-demethylatie. Als gevolg daarvan en sertraline worden de metabolieten, die een lage farmacologische activiteit hebben, in gelijke hoeveelheden met fecale massa's en via de nieren met urine uitgescheiden uit het lichaam van de patiënt. In dit geval wordt sertraline zelf (onveranderd) in een kleine hoeveelheid uitgescheiden, aangezien ongeveer 98% ervan afkomstig is van de eiwitcomponent van het bloedplasma. Tot op heden zijn er geen betrouwbare feiten over de samenwerking van Zalox met andere geneesmiddelen die een vergelijkbaar zeer actief vermogen hebben om aan eiwitten te binden.

De farmacokinetiek van Zalox van geslacht en leeftijdskwalificatie is niet afhankelijk.

Dosering en toediening

Het is noodzakelijk om duidelijk te begrijpen dat het geneesmiddel Zalox alleen op aanwijzing van de arts en in strikt gespecificeerde doseringen mag worden ingenomen. In de regel, volwassenen en kinderen ouder dan 13 jaar, wordt de startdosis voor de behandeling van depressieve toestanden voorgeschreven met een snelheid van 50 mg. Bij zenuwaandoeningen die worden gekenmerkt door panieksymptomen, wordt de startdosis per dag toegeschreven aan 25 mg en na een week innemen wordt de dosering verhoogd naar 50 mg per dag. Onafhankelijk verhoging van de hoeveelheid van het geneesmiddel moet niet worden genomen.

Als er geen verbetering is in het behandelingsproces, kan de behandelende arts de dosering van Zalox verhogen, maar deze hoeveelheid mag niet hoger zijn dan 200 mg per dag. Er moet ook rekening worden gehouden met het feit dat de maximale concentratie van sertraline, gebaseerd op de farmacokinetiek van het geneesmiddel, zich na een week vanaf het moment van opname in het bloedplasma ophoopt.

Medicatie innemen mag niet worden geannuleerd, ook al is er geen snelle verbetering van de gezondheid. Dit kan tot vier weken duren (ongeveer een maand).

Dosering en toediening: er wordt aangeraden dat Zalox eenmaal daags oraal ('s morgens of' s avonds) wordt toegediend. De capsule moet worden ingeslikt met een bepaalde hoeveelheid water. Slik de capsule is noodzakelijk - niet kauwen.

Om de ontvangst van een preparaat te annuleren Zaloks rechts alleen de behandelende arts. De duur van het medicijn kan tot enkele maanden duren. Als om de een of andere reden één ontvangst werd gemist, mag de volgende stap nergens naartoe worden verplaatst (het geneesmiddel moet op het geplande tijdstip worden ingevoerd) en moet u dezelfde dosering tweemaal nemen.

Als er een overdosis Zalox is (per ongeluk of opzettelijk), moet u dringend een arts raadplegen, ook als de patiënt zich goed genoeg voelt.

Bij langdurig gebruik van het medicijn, moet de therapeutische dosering op de minimale effectieve dosis worden gehouden. In dit geval moet de toestand van de patiënt constant worden gecontroleerd door de arts, zodat, indien nodig, de dosering kan worden aangepast. In gevallen waarin de geschiedenis van de patiënt wordt belast door een gestoorde leverfunctie, moet Zalox-medicatie voorzichtig worden toegediend, de dosering moet worden verlaagd. Als de pathologie de nieren beïnvloedt, vanwege de onbeduidende afgifte van sertraline via hen, is aanpassing van de dosering niet noodzakelijk.

Gebruik Zaloks tijdens zwangerschap

Als een vrouw al weet over haar zwangerschap of van plan is om in de nabije toekomst zwanger te worden, moet ze haar arts hiervan zeker op de hoogte brengen. Vanwege het feit dat er geen geweldige ervaring is waarin het gebruik van Zalox tijdens de zwangerschap zou worden vastgelegd en geanalyseerd, nee, het gebruik van dit medicijn tijdens de periode waarin een vrouw van plan is moeder te worden, wordt niet aanbevolen. Een uitzondering kan zijn gevallen van ernstige klinische toestand van de patiënt, wanneer het verwachte effect van Zalox-toepassing significant belangrijker is voor de gezondheid van een vrouw dan de vermeende schade voor haar en haar toekomstige kind.

Als de patiënt zich in de reproductieve leeftijd bevindt, schrijft de arts gewoonlijk tijdens de behandelingsperiode anticonceptie voor. Omdat er gevallen waren waarin de pasgeborene afwijkingen vertoonde die vergelijkbaar waren met dergelijke symptomen van de ontwenningsreactie (als zijn moeder tijdens de zwangerschap medicijnen gebruikte die sertraline bevatten). Dit geldt met name voor het laatste derde trimester van de zwangerschap. Tegen deze achtergrond kunnen de volgende symptomen bij een pasgeborene voorkomen:

• Cyanose is een cyanotische kleur van de huid en slijmvliezen, vooral uitgesproken in het gebied van de driehoek van de bovenlip.
• Krampen en trillingen.
• Respiratory distress syndrome.
• Apneu - tijdelijke ademstilstand
• Temperatuur springt.
• Braken en voedingsproblemen.
• Verhoogde spierspanning.
• Hypoglycemie - een verlaging van de glucoseconcentratie in het bloed.
• En vele anderen.

In de meeste gevallen kunnen deze veranderingen direct na de geboorte van de baby of tijdens de eerste 24 uur van het leven worden opgemerkt.

Op basis van de gepubliceerde gegevens kan worden gesteld dat de kwantitatieve component van de werkzame stof van Zalox en zijn metabolieten in de melk van een vrouw tijdens de borstvoeding niet significant is. Klinische analyses hebben ook hun kleine doses in het bloed van de pasgeborene aangetoond, in het geval dat de zogende moeder dit medicijn innam. Er is echter een significante concentratie sertraline (ongeveer 50%) vastgelegd in het bloed van het kind. Toegegeven, er was geen significant effect op de gezondheid van de baby. Tot op heden is het onmogelijk om het risico van een zijpathologie volledig te elimineren. Daarom is het, indien mogelijk, de moeite waard om zich op tijd te verspreiden door het medicijn te gebruiken en de baby te voeden (op het moment van behandeling moet Zalox stoppen met voeden).

Contra

Contra-indicaties voor het gebruik van Zalox:

• Individuele overgevoeligheid voor de samenstellende bestanddelen van het geneesmiddel.
• Het is niet nodig om kinderen toe te schrijven, uitzonderingen kunnen alleen obsessief-compulsieve stoornissen zijn bij kinderen ouder dan zes jaar.
• Gecontra-indiceerd bij het gebruik van Zalox en in combinatie met MAOI (monoamineoxidaseremmers zijn biologisch actieve stoffen die in staat zijn om het enzym monoamineoxidase te remmen).

Bijwerkingen Zaloks

Uitgevoerde laboratorium- en klinische onderzoeken onder placebo-controle brachten dergelijke bijwerkingen van Zalox aan het licht:

• Misselijkheid, braken.
• Diarree (een vloeibare, waterige ontlasting).
• Insomnia.
• Dyspepsie (pijnlijke spijsvertering).
• Anorexia (geestesziekte van het spijsverteringskanaal).
• Huid op de huid.
• Verhoogd werk van de zweetklieren.
• Droogte van de mondholte.
• Duizeligheid.
• Falen in de reproductieve vermogens van mannen.
• Tremor.
• Tachycardie.
• Verhoogde vermoeidheid.
• Overtreding van de functie van bloedplaatjes.
• Arteriële hypertensie.
• En veel andere afwijkingen.

De afhankelijkheid van de manifestaties van de bijwerkingen van Zalox op de ingenomen dosis wordt onthuld. Een "gevaarlijke" hoeveelheid van het medicijn was een dosis van 200 mg per dag.

[2], [3]

Overdose

In het geval van Zalox als monotherapie, geeft een overdosis sertraline de volgende symptomatologie:

• Misselijkheid, resulterend in braken.
• Slaperigheid en apathie.
• Verwijdering van leerlingen.
• Versterking van tachycardie.
• Verandering in de indicatie van het elektrocardiogram.
• Gevoel van angst.

In geval van manifestatie van deze symptomatologie, schrijft de arts onderhoudstherapie voor:

• Ontvangst van actieve kool.
• Benoeming van laxerende medicijnen.
• Spoelen van de maag en darmen.
• Constante monitoring van hartactiviteit.
• Controle van alle fysiologische indicatoren van het systeem.

Tot op heden zijn er geen specifieke antidota gevonden die de farmacodynamiek van Zalox, en in het bijzonder sertraline hydrochloride, stoppen. Er waren geen dodelijke uitkomsten bij een overdosis sertraline.

Interacties met andere geneesmiddelen

Het is zeer voorzichtig om verschillende medicijnen in complexe therapie te combineren, omdat ze in staat zijn om elkaars actie, die vaak gevaarlijk is, te verbeteren en de farmacodynamiek van de ontvanger volledig te blokkeren.

Tijdens het werk zijn enkele interacties van Zalox met andere geneesmiddelen die niet uit de schilden kunnen worden afgevoerd tijdens de behandeling geïdentificeerd.

Wanneer dus het toewijzen Zaloks complex met psychofarmaca oriëntatie (bijvoorbeeld zoals fenytoïne, haloperidol, carbamazepine), in een dagelijkse dosering van sertraline hydrochloride, 200 mg, geen significante toename van psychomotorische prestaties en cognitief functioneren. Het is echter ondubbelzinnig om te zeggen dat er absoluut geen risico is bij een dergelijke gezamenlijke receptie, het is onmogelijk. Daarom moet speciale zorg worden besteed aan dit behandelingsprotocol.

Er is ook geen goede ervaring in gevallen waarin het noodzakelijk werd om een patiënt over te brengen van een ander serotonerge medicijn naar Zalox. Daarom is het voor het maken van een dergelijke overdracht noodzakelijk om alle voor- en nadelen af te wegen. En alleen als u "voor" hebt gewonnen, moet u alle medicijnen gebruiken. Dit geldt met name voor langetermijnbereidingen, aangezien de duur van de "uitwas" van de chemische stof niet is vastgesteld. Het moet worden vermeden en de combinatie van geneesmiddelen, waarvan het werkzame bestanddeel sertraline hydrochloride is.

In de loop van klinisch onderzoek werden geen significante veranderingen in de farmacokinetiek van lithiumpreparaten waargenomen wanneer ze werden gecombineerd met Zalox. Hoewel deze combinatie tremoren vertoonde in vergelijking met placebo. Toch moet je voorzichtig zijn wanneer ze worden genomen.

Het complexe gebruik van monoamineoxidaseremmers (MAOI), met het medicijn in overweging, kan tot vrij ernstige, soms fatale gevolgen leiden. Vaak is dit vergelijkbaar met het serotoninesyndroom. Soortgelijke manifestaties worden waargenomen bij gelijktijdige inname van twee of meer antidepressiva met MAOI, of bij patiënten die zijn gestart met het gebruik van MAOI na antidepressiva. Na een therapeutische behandeling met remmers, kunt u slechts twee weken (of veertien dagen) overschakelen naar Zalox. En vice versa. Het is mogelijk om MAOI te starten slechts twee weken na het einde van de Zalox-behandelingscursus.

De meeste antidepressiva werken als antagonisten van de biochemische mobiliteit van het cytochroom-isoenzym, dat niet in de laatste plaats de plaats inneemt van het metabolisme van farmacologische geneesmiddelen. Deze omstandigheid bevordert de groei van de kwantitatieve index van de geneesmiddelen die in het bloed worden genomen. Wanneer dergelijke combinaties tegelijkertijd worden gecombineerd, is het noodzakelijk om de afname in hun dosering te onthouden.

Hoewel er geen significante onderdrukking was van de cognitieve en psychomotorische functies van Zalox-medicijn bij gebruik in combinatie met alcoholische dranken, is het niet de moeite waard om te experimenteren. Tijdens de behandeling van een patiënt met een depressief syndroom is alcohol beter "uitgesloten van het menu" van de patiënt. Als het nodig is om sertraline samen met insuline (of andere hypoglycemische geneesmiddelen) te gebruiken, moet u constant het niveau van glycemie in de patiënt controleren.

Met het gecombineerde gebruik van digoxine en Zalox zijn er geen significante veranderingen in de farmacodynamiek van beide geneesmiddelen vastgesteld. Maar de inname van cimetidine kan het metabolisme van sertraline aanzienlijk blokkeren, wat de klaring negatief beïnvloedt. Dit leidt op zijn beurt tot een toename van de kans op bijwerkingen. De klinische gevolgen van de interactie van Zalox met diazepam zijn niet grondig onderzocht, daarom is het noodzakelijk om deze combinatie zeer zorgvuldig te gebruiken.

Moet voortdurende controle "protrombinetijd" in tandem sertraline met warfarine. Deze noodzaak komt voort uit het feit dat sertraline gemakkelijk bindt aan een eiwitcomponent bloedplasma (vrijwel 98%). Een ingang Zaloksa samen met andere geneesmiddelen met de "vermogen" gelijkaardige sertraline leiden tot een toename van de concentratie van geneesmiddelen in het bloed, en dus de bijwerkingen.

Er zijn geen aanwijzingen dat langdurig gebruik van Zalox kan leiden tot verslaving en verslaving. Deze factor mag echter ook niet worden verwaarloosd, het is noodzakelijk om de anamnese van de patiënt grondiger te bestuderen, met als doel andere gevallen van drugsverslaving te identificeren.

Er werden geen gevallen van overlijden vastgesteld. Hoewel met de overdosis sertraline hydrochloride, in combinatie met andere geneesmiddelen en alcohol, verschillende sterfgevallen nog steeds werden vastgesteld.

[4], [5], [6]

Opslag condities

Bewaren op een droge plaats die ontoegankelijk is voor kleine kinderen en jongeren. De temperatuur in de ruimte moet liggen tussen 15 en 30 ° C - dit zijn allemaal opslagomstandigheden voor Zalox die vereist zijn.

Houdbaarheid

Vijf jaar is de vervaldatum die de fabrikant op de verpakking van het medicijn aangeeft. Na het verstrijken ervan wordt Zalox niet aanbevolen voor gebruik door farmacologen.