Zarsio

Zarcio heeft een breed scala aan toepassingen. Het wordt vaak gebruikt om de duur van neutropenie en de frequentie van febriele neutropenie te verminderen bij patiënten die cytotoxische chemotherapie kregen. 

Indicaties Zarsio

Indicaties voor Zarcio-gebruik zijn voornamelijk het gebruik van het geneesmiddel tijdens het gebruik van chemotherapie voor maligne neoplasma. De uitzondering in dit geval is myeloïde leukemie en myelodysplastische syndromen.

Een middel wordt ook gebruikt met een verlaging van de duur van neutropenie bij patiënten die een myeloablatieve therapie kregen met verdere beenmergtransplantatie. Het medicijn wordt ook gebruikt bij de mobilisatie van perifere stamcellen, ook bij myelosuppressieve therapie.

Het wordt veel gebruikt voor erfelijke periodieke of idiopathische neutropenie bij kinderen en volwassenen. En als het absolute aantal neutrofielen 0,5 × 10 ⁹ / l of minder is.

Langdurige behandeling van medicijnen is ook geïndiceerd met een toename van het aantal neutrofielen om de frequentie en de duur van bijwerkingen te verminderen. In het bijzonder, als dit alles wordt geassocieerd met infectieuze complicaties.

Breng het medicijn aan en als preventieve maatregel van bacteriële infecties en behandeling van aanhoudende neutropenie. Vooral bij die patiënten met een ontwikkelde fase van HIV-infectie, als anderen in staat zijn tot behandeling geven niet het gewenste effect. Zarcio heeft een breed scala aan toepassingen. 

[1], [2]

Vrijgaveformulier

Vorm afgifte van het medicijn - een oplossing voor intraveneuze en subcutane injectie. Het product is kleurloos of met een licht gelige tint. Meestal is het transparant, maar kan het uiterlijk enigszins veranderen. Kleine afwijkingen worden als de norm beschouwd.

In één spuit bevat 500 ml van het medicijn. De belangrijkste werkzame stof is filgrastim. Hulpcomponenten zijn glutaminezuur, sorbitol, polysorbaat, water en natriumhydroxide.

Het medicijn wordt verkocht in blisters, die in kaartverpakkingen worden geplaatst. In één spuit bevat 0,5 ml werkzame stof. Glass "vessel" is kleurloos, waarmee u de hoeveelheid inhoud kunt controleren en de externe gegevens ervan kunt bekijken.

Het product wordt uitsluitend in de vorm van een oplossing geproduceerd. Er is geen andere "verpakking". Dit medicijn heeft een breed scala aan toepassingen. Daarom is het effectiever om het te gebruiken in de vorm van een oplossing die intraveneus of subcutaan wordt toegediend. Zarcio is een goede remedie tegen de schadelijke effecten van chemotherapie. 

[3], [4]

Farmacodynamiek

Farmakodinamika-preparaat - de werkzame stof is filgrastim. Het behoort tot het aantal sterk gezuiverde niet-geglycosyleerde eiwitten, die uit 175 aminozuren bestaan. Een component wordt geproduceerd met K12-stam Escherichia coli.

In het genoom wordt door middel van zijn genetische manipulatie een granulocytenkolonie-stimulerende factor (G-CSF) -gen van een mens geïntroduceerd. Het is in staat om de productie te reguleren en neutrofielen vrij te maken uit het beenmerg naar het perifere bloed. Het gebruik van deze werkzame stof kan binnen 24 uur gepaard gaan met een significante toename van het aantal neutrofielen in het vaatbed.

In sommige gevallen is een toename van het aantal eosinofielen en basofielen mogelijk. Het is waar dat een dergelijk fenomeen aanwezig kan zijn vóór de behandeling met dit medicijn. Een toename van het aantal neutrofielen is dosisafhankelijk. Vrijgegeven neutrofielen hebben een verhoogde of normale functionele activiteit. Dit werd meer dan eens bevestigd op basis van uitgevoerde tests. Nadat de medicamenteuze behandeling is gestopt, wordt het aantal neutrofielen in een paar dagen met 50% verminderd. Voor de normale waarde wordt deze indicator binnen een week geretourneerd.

Patiënten die filgrastim gebruikten, zagen een afname van de incidentie en de duur van neutropenie en febriele neutropenie. Hierdoor kunnen ze antibiotica gebruiken in gematigde doses. Bovendien neemt de behoefte af, bevindt deze zich lange tijd in het ziekenhuis. Na myeloablatieve therapie nam de frequentie van temperatuurstijging niet af.

Het gebruik van het medicijn bij monotherapie kan de afgifte van hematopoietische stamcellen in de perifere bloedbaan mobiliseren. Het gebruik van PSKK, dat werd gemobiliseerd met behulp van Zarcio, kan het herstel van hematopoëse versnellen. Bovendien is er een afname van de ernst en de duur van trombocytopenie. Het is mogelijk om het risico op hemorragische complicaties en de noodzaak voor transfusie van de tumormassa na myeloablatieve of myelosuppressieve therapie te verminderen.

Het gebruik van geneesmiddelen bij kinderen en volwassenen met ernstige congenitale neutropenie kan een gestage toename van het aantal actieve neutrofielen in het perifere bloed stimuleren. Er is ook een afname van de frequentie van infectieuze en andere complicaties. Het gebruik van Zarcio's medicatie maakt het mogelijk het aantal neutrofielen binnen acceptabele grenzen te houden. 

[5], [6], [7], [8]

Farmacokinetiek

Farmacokinetiek van het medicijn - de distributie wordt uitgevoerd in de systemische bloedsomloop. Verhoogde concentratie van werkzame stof in het bloedplasma voor intraveneuze en subcutane toediening wordt bereikt binnen 8-16 uur.

Er was ook een directe lineaire relatie, die werd waargenomen tussen de toegediende dosis filgrastim en de concentratie ervan in het bloedplasma. In dit geval over exacte cijfers spreken heeft geen zin. Veel hangt af van de eerder voorgeschreven dosering.

Wat het afleidingsproces betreft, het heeft geen specifieke lineaire afhankelijkheid. De snelheid van dit fenomeen hangt af van de dosering van het geneesmiddel. Kort gezegd wordt het medicijn uitgescheiden met de deelname van neutrofielen. De snelheid van uitscheiding na herhaalde opname van het medicijn neemt toe totdat het aantal neutrofielen toeneemt.

Langdurig gebruik van Zarcio, dat 28 dagen was, ging niet gepaard met cumulatie. Zelfs bij die patiënten die een beenmergtransplantatie ondergingen. Bovendien had het toelaatbare waarden van T _1/2. 

[9], [10], [11], [12], [13], [14]

Dosering en toediening

De dosering en dosering van Zarzio hangt af van de toestand van de persoon. Therapie met medicatie wordt uitgevoerd bij interactie met de artsen van het kankercentrum. Gebruik dit medicijn kan alleen die mensen die er ervaring mee hebben. Daarom kunt u de medicatie niet zelf nemen.

Bij cytotoxische chemotherapie mag de dagelijkse dosis van het geneesmiddel niet meer bedragen dan 0,5 miljoen eenheden / kg lichaamsgewicht. De eerste keer dat het medicijn wordt toegediend, is niet eerder dan 24 uur na de chemotherapie. Het wordt tot dan (dagelijks) gebruikt totdat het aantal neutrofielen weer normaal is. De duur van de behandeling is niet langer dan 14 dagen. In extreem moeilijke gevallen stijgt het naar 38 dagen. Een toename van neutrofielen wordt meestal al op de tweede dag na het begin van het drugsgebruik waargenomen. Patiënten die myeloablatieve therapie krijgen, nemen het medicijn met 1 miljoen eenheden / kg lichaamsgewicht. De eerste dosis wordt 24 uur na chemotherapie toegediend en niet later dan de vooraf ingestelde tijd na beenmergtransplantatie. De dosisaanpassing wordt op individuele basis uitgevoerd. Het medicijn wordt gedurende 30 minuten toegediend.

Bij het mobiliseren van perifere bloedstamcellen moet 1 miljoen eenheden / kg lichaamsgewicht worden gebruikt. Het medicijn wordt 5-7 dagen gebruikt. In sommige gevallen is één extra sessie leukaferese vereist. De aanbevolen dosis van het geneesmiddel is 0,5 miljoen eenheden / kg. Vanaf de eerste dag van inname van het geneesmiddel en eindigend met het laatste, totdat het niveau van neutrofielen de toegestane waarde bereikt. Kan worden toegediend als een langdurige infusie gedurende een periode van 24 uur.

Bij ernstige chronische neutropenie die congenitaal is, is het de moeite waard om 1,2 miljoen eenheden / kg te nemen. Dit gebeurt één keer of in verdeelde doses. Voor idiopathische of intermitterende neutropenie dient 0,5 miljoen U / kg te worden gebruikt. Na 1-2 weken kan de dosis worden verhoogd.

HIV-infectie. De aanbevolen startdosering is 0,1 miljoen eenheden / kg. Bijgevolg kan het oplopen tot 0,4 miljoen eenheden / kg. In zeldzame gevallen bereikt het een cijfer van 1 miljoen eenheden / kg. Als ondersteunend effect moet u 2-3 mg / dag 2-3 maal per week gebruiken. Na verloop van tijd is de dosisaanpassing van Zarcio mogelijk. 

[17]

Gebruik Zarsio tijdens zwangerschap

Het gebruik van Zarsio tijdens de zwangerschap is beperkt. Speciale gegevens over het gebruik van dit geneesmiddel zijn niet ontvangen. Maar ondanks dit zijn er aanwijzingen die wijzen op de mogelijke passage van filgrastim door de placentabarrière.

Studies werden uitgevoerd op dieren, waarbij het gebruik van filgrastim niet tot teratogene effecten leidde. Een groot aantal miskramen werd geregistreerd, maar er werden geen afwijkingen in de ontwikkeling van de foetus waargenomen.

Als het nodig is om meisjes te gebruiken in de situatie, is het noodzakelijk om het baten-risicocriterium echt te evalueren. Immers, niet altijd het verwachte therapeutische effect voor de moeder, kan de ontwikkeling van de baby positief beïnvloeden.

Er zijn geen gegevens over de penetratie van het geneesmiddel in de moedermelk. Daarom moet de laatste activiteit worden gestopt als het medicijn tijdens het geven van borstvoeding moet worden gebruikt. In elk geval kunt u een alternatieve manier vinden om dit probleem op te lossen. In veel gevallen wordt het aanbevolen om te stoppen met het gebruik van Zarcio. 

Contra

Contra-indicaties voor het gebruik van Zarcio zijn beschikbaar, zelfs meer dan dat ze best veel zijn. De eerste stap is het uitsluiten van het gebruik van geneesmiddelen voor mensen die lijden aan erfelijke intolerantie voor fructose. Omdat de samenstelling van het medicijn sorbitol bevat.

Als een persoon ernstige erfelijke neutropenie heeft, vergezeld van cytogenetische aandoeningen, gebruik het geneesmiddel dan niet. Het middel mag niet worden gebruikt om de doses cytotoxische chemotherapeutica die de norm overschrijden te verhogen.

Met gelijktijdig gebruik van bestraling of chemotherapie samen met cytotoxisch. Het stadium van chronisch nierfalen is ook verboden. Pasgeborenen mogen het geneesmiddel op geen enkele manier gebruiken. Natuurlijk bestaat het risico uit mensen met een verhoogde gevoeligheid voor het medicijn of de belangrijkste componenten ervan.

Met de nodige voorzichtigheid wordt het medicijn gebruikt voor myelodysplastisch syndroom, chronische myeloïde leukemie en secundaire acute myeloblastische leukemie. Er is een speciaal risico bij mensen met een significant verminderd aantal myeloïde voorlopercellen. In ieder geval kunt u Zarcio alleen gebruiken na overleg met een arts. 

Bijwerkingen Zarsio

Bijwerkingen van Zarcio zijn geassocieerd met een hoog gehalte aan het actieve ingrediënt. Van de zijkant van het immuunsysteem kunnen zich anafylactische reacties, urticaria, huiduitslag, angio-oedeem, drukverlaging en kortademigheid manifesteren.

Orgels van hematopoiese kunnen ook negatief reageren op het nemen van de medicatie. Het manifesteert zich dus in de vorm van bloedarmoede en voorbijgaande trombocytopenie. Heel vaak zie je trombocytopenie en splenomegalie. In uiterst zeldzame gevallen is er een ruptuur van de milt

Vanaf de zijkant van het zenuwstelsel kunnen er hoofdpijnen zijn. Het cardiovasculaire systeem kan ook negatief reageren. In dit geval is er een daling van de bloeddruk, vasculaire aandoeningen en in zeer zeldzame gevallen, veno-occlusieve ziekte.

Ademhalingsorganen: epistaxis, zelden longoedeem, infiltraten in de longen en bloedspuwing. Mogelijke kortademigheid, het optreden van pulmonaire bloeding en hypoxemie.

Van de huid en zijn aanhangsels is het vaak een vasculitis en uitslag. In zeldzame gevallen, febriele dermatose. Het bewegingsapparaat: manifesteert zich vaak als een pijnsyndroom in de gewrichten en spieren. Er zijn ook ernstige gevolgen, zoals osteoporose en exacerbatie van reumatoïde artritis.

Het spijsverteringsstelsel manifesteert zich vaak in de vorm van diarree en hepatomegalie. Op basis van laboratoriumindicatoren is een omkeerbare toename van de activiteit van AP en LDH niet uitgesloten. In sommige gevallen veroorzaakt Zarcio ernstige vermoeidheid en directe reacties op de injectieplaats. 

[15], [16]

Overdose

Overdosering van Zarcio werd niet waargenomen met medicatie. Het feit is dat het alleen onder begeleiding van een arts wordt gebruikt. Daarom kan een persoon de introductie van deze medicatie op geen enkele manier beïnvloeden. Op basis van wat, gevallen van een overdosis en was het niet.

Uiteraard is dit niet nodig om dit punt uit te sluiten. Tenslotte zijn situaties anders. Een verkeerd berekende dosis kan dus leiden tot een hoge concentratie van medicatie in het menselijk bloedplasma. Dit kan het welbevinden van de patiënt negatief beïnvloeden.

Dit geeft aan dat je het medicijn niet zelf kunt innemen. De dosis is rechtstreeks afhankelijk van de toestand van een persoon en zijn ziekte. De medicatie heeft een breed scala aan effecten en wordt in veel gevallen gebruikt. Daarom is de dosisaanpassing individueel.

Als u de basisregels voor het nemen van het medicijn volgt en de toegestane dosis niet overschrijdt, kan er geen overdosis zijn. Zarcio is een krachtig medicijn dat met voorzichtigheid moet worden gebruikt, omdat het veel gemakkelijker te beschadigen is dan om de gevolgen ervan te elimineren. 

[18], [19]

Interacties met andere geneesmiddelen

Interacties met andere geneesmiddelen zijn mogelijk, maar dit moet worden gedaan onder begeleiding van een arts. Dus de veiligheid en werkzaamheid van medicatietoediening op dezelfde dag waarop chemotherapie werd toegediend, zijn niet vastgesteld.

De snel delende myeloïde cellen zijn erg gevoelig voor myelosuppressieve cytotoxische chemotherapie, daarom wordt het niet aanbevolen om Zarcio binnen 24 uur voor of na gebruik voor te schrijven. De ernst van neutropenie kan toenemen met de gelijktijdige toediening van het geneesmiddel samen met fluorouracil.

Het is mogelijk dat het geneesmiddel interageert met andere hematopoietische groeifactoren en cytokinen. Het is noodzakelijk om rekening te houden met het feit dat lithium de afgifte van neutrofielen stimuleert. Dit alles kan de werking van Zarcio's medicatie versterken. Dit effect is mogelijk met de complexe toediening van het medicijn. Er zijn hierover geen studies geweest.

Er is een hoog risico op onverenigbaarheid met het geneesmiddel, samen met 0,9% natriumchloride-oplossing. Daarom wordt Zarcio in dit geval niet aanbevolen. 

[20], [21]

Opslag condities

De opslagomstandigheden van Zarsio spelen een grote rol. Maar vanwege het feit dat het medicijn uitsluitend in medische instellingen wordt gebruikt, is het niet de moeite waard om er thuis over te piekeren.

Maar ondanks dit is het de moeite waard om bepaalde regels te volgen. De temperatuur van opslagmiddelen mag 25 graden niet overschrijden is een algemeen geaccepteerde norm. Houd Zarcio in de koelkast en nog meer zodat je het niet kunt invriezen.

U moet de luchtvochtigheid bewaken, deze speelt een belangrijke rol in het hele opslagproces. Het is wenselijk om voor het medicijn een droge plaats toe te wijzen, waar directe zonnestralen niet zullen doordringen.

In een medische instelling zullen kinderen niet in de drug kunnen doordringen, maar thuis is het prima. Daarom moet u de toegang tot het geneesmiddel beschermen. Immers, het gebruik van zijn kinderen is in de meeste gevallen onaanvaardbaar en vereist een bepaalde dosering.

Je moet letten op het uiterlijk van het medicijn. De oplossing mag de kleur en geur niet veranderen. Als dit is gebeurd, heeft het hoogstwaarschijnlijk geen rekening gehouden met bepaalde opslagomstandigheden van Zarcio. 

Houdbaarheid

De vervaldatum is belangrijk, maar alleen als de bewaarcondities correct worden nageleefd. Het is belangrijk om een bepaald temperatuurregime te creëren. Het is wenselijk dat het de toelaatbare 25 graden niet overschrijdt. Afwijking van de norm is mogelijk, maar niet significant.

Luchtvochtigheid speelt een grote rol, omdat het de basiskwaliteiten van het geneesmiddel negatief kan beïnvloeden. Na het openen van de "flacon" moet u de remedie onmiddellijk gebruiken. Bewaar de oplossing niet in de open lucht. Zet het in de koelkast of laat het nog meer bevriezen. Dit is geen medicijn dat onder dergelijke omstandigheden zou moeten worden bewaard. Het is wenselijk om het te beschermen tegen direct zonlicht, wat een belangrijk criterium is.

Besteed aandacht aan het uiterlijk van het product. Kleur en geur mogen niet anders zijn dan normaal. Anders kunt u het geneesmiddel niet innemen. De bewaarcondities spelen een belangrijke rol, omdat de vervaldatum, die 2-3 jaar is, van hen afhankelijk is. Na de aangegeven tijd wordt Zarcio niet aanbevolen. 

[22], [23]