5-fluorouracil "EBEVE".

5-Fluorouracil "EBEVE" is een effectief geneesmiddel voor de behandeling van maag-, borstklier- en andere orgaankanker. 5-Fluorouracil "EBEVE" wordt gebruikt als hoofd- en hulpstof tijdens chemotherapie. Laten we de belangrijkste kenmerken van dit geneesmiddel, indicaties, contra-indicaties, bijwerkingen en gebruiksvoorwaarden eens bekijken.

Indicaties 5-fluorouracil "EBEVE".

Laten we de belangrijkste indicaties voor het gebruik van 5-fluorouracil "EBEVE" eens bekijken. Het medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van borstkanker, colorectale kanker, kanker van alle delen van de darm, inclusief de dikke darm, en ook voor de behandeling van kwaadaardige tumoren. Het medicijn kan worden gebruikt als motortherapie of in combinatie met een aantal andere antineoplastische middelen. 5-fluorouracil "EBEVE" wordt gebruikt voor de behandeling van kanker van het hoofd, de alvleesklier, de mondholte (lippen, tong, strottenhoofd) en de nek.

Behandeling met dit geneesmiddel dient te gebeuren onder toezicht en controle van een gekwalificeerde oncoloog met ruime ervaring in het gebruik van krachtige antimetabolieten. Houd er rekening mee dat u dit geneesmiddel niet zelf bij de apotheek kunt kopen. Het geneesmiddel wordt voorgeschreven door een arts en mag alleen in een ziekenhuisomgeving worden gebruikt.

Tijdens een adequate behandeling met fluorouracil ontwikkelen veel patiënten leukopenie. Dat wil zeggen dat het aantal leukocyten in het bloed nul kan worden. Als deze indicator niet wordt gecontroleerd, kan de patiënt overlijden. Om dit te voorkomen, krijgen patiënten een kuur immunostimulantia voorgeschreven die het aantal leukocyten in het bloed verhogen en de beschermende eigenschappen van het immuunsysteem verbeteren. In de regel wordt de minimale leukocytenwaarde tussen de eerste en tweede week van het gebruik van het geneesmiddel in de eerste kuur waargenomen. Bij gebruik van immunostimulantia worden de leukocyten ten minste op de dertigste dag van de behandeling hersteld.

[ 1 ], [ 2 ]

Vrijgaveformulier

Vrijgavevorm 5-Fluorouracil "EBEVE" is een concentraat dat wordt gebruikt als oplossing voor de bereiding van infusen. De belangrijkste vrijgavevormen van het geneesmiddel:

• 5 ml (250 mg), in ampullen van 5 ml
• 10 ml (500 mg), in ampullen van 5 ml
• 20 ml (1000 mg), in ampullen van 20 ml

Dat wil zeggen dat één ampul van het geneesmiddel 250 mg, 500 mg of 1000 mg van de werkzame stof fluorouracil kan bevatten. De samenstelling van het geneesmiddel omvat ook hulpstoffen zoals: water voor injectie en natriumhydroxide. De farmacotherapeutische groep van het geneesmiddel omvat antineoplastische middelen, pyrimidine-analogen en antimetabolieten.

[ 3 ]

Farmacodynamiek

Farmacodynamiek 5-fluorouracil "EBEVE" vertegenwoordigt het geneesmiddel als een effectief antitumormiddel, behorend tot de groep antimetabolieten. Het geneesmiddel wordt beschouwd als een analoog van pyrimidine en verstoort daarom de DNA-synthese en remt de celdeling. De antitumorwerking van het geneesmiddel begint zich te manifesteren na enzymatische transformatie van het geneesmiddel.

Ondanks de hoge effectiviteit van het medicijn bij de behandeling van kanker, moet het medicijn worden stopgezet bij de eerste tekenen van zweren of stomatitis in de mondholte, evenals in geval van ernstige diarree, het optreden van zweren in het maag-darmkanaal, bloedingen en bloedingen op welke locatie dan ook.

5-Fluorouracil "EBEVE" heeft een smalle veiligheidsmarge. Dit duidt op een klein verschil tussen toxische en therapeutische doses van het geneesmiddel. Het is zeer moeilijk om het gewenste therapeutische effect te bereiken zonder toxische effecten. Dit alles suggereert dat de dosering van het geneesmiddel zorgvuldig door een oncoloog moet worden gekozen, individueel voor elke patiënt.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmacokinetiek

De farmacokinetiek van 5-fluorouracil "EBEVE" biedt u alle benodigde informatie over de absorptie, distributie, het metabolisme en de uitscheiding van het geneesmiddel. Laten we de belangrijkste categorieën van de farmacokinetiek van 5-fluorouracil "EBEVE" eens bekijken.

• Absorptie - bij gebruik van het geneesmiddel worden verhoogde intravariabiliteitspercentages waargenomen vanuit het maag-darmkanaal. Het geneesmiddel wordt gemetaboliseerd in de lever. Houd er rekening mee dat intra-arteriële en intraveneuze toediening van het geneesmiddel is toegestaan. De biologische beschikbaarheid van 5-fluorouracil "EBEVE" ligt tussen 0 en 80%.
• Distributie – het geneesmiddel verspreidt zich snel door het lichaam. Het dringt het snelst door prolifererende weefsels, zoals beenmerg, maag-darmslijmvliezen en neoplasmata. Het geneesmiddel dringt door de placenta- en bloed-hersenbarrière. Gemiddeld bedraagt het distributievolume van het geneesmiddel 0,12 l per kg lichaamsgewicht van de patiënt en is de binding aan bloedplasma-eiwitten ongeveer 10%.
• Metabolisme of biotransformatie – bij het metabolisme van het geneesmiddel komen niet-giftige stoffen vrij, zoals ureum en koolhydraatdioxide.
• Eliminatie van het geneesmiddel – het geneesmiddel wordt binnen 10-30 minuten uit het bloedplasma verwijderd; de tijd is afhankelijk van de dosis fluorouracil. Na drie uur is het geneesmiddel niet meer in het bloedplasma te vinden. De belangrijkste eliminatie van het geneesmiddel vindt plaats via de longen. Het geneesmiddel wordt uitgescheiden als koolstofdioxide.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Dosering en toediening

De toedieningsmethode en dosering van het geneesmiddel worden voorgeschreven door de behandelend oncoloog. Voor elke patiënt wordt een individuele dosis gekozen, afhankelijk van de ziekte. Zo wordt het geneesmiddel voor sommige aandoeningen als monotherapie gebruikt en voor andere maakt het deel uit van een complex behandelplan. De behandeling met het geneesmiddel begint doorgaans met een lage dosis om de reactie van het lichaam op het geneesmiddel te controleren. De behandeling met het geneesmiddel vindt uitsluitend plaats in een ziekenhuisomgeving. De dagelijkse dosis fluorouracil mag niet hoger zijn dan 1 g.

Voor volwassen patiënten wordt de dosering van het geneesmiddel voorgeschreven per kg lichaamsgewicht. Voor patiënten met oedeem en overgewicht wordt de dosering bepaald per kilogram ideaal lichaamsgewicht. 5-Fluorouracil "EBEVE" wordt toegediend via intraveneuze infecties, intra-arteriële infusen of langdurige infusen.

[ 12 ], [ 13 ]

Gebruik 5-fluorouracil "EBEVE". tijdens zwangerschap

Het gebruik van 5-fluorouracil "EBEVE" tijdens de zwangerschap is gecontra-indiceerd. De effecten van monotherapie met het geneesmiddel tijdens de zwangerschap zijn onvoldoende onderzocht. Wel kan worden opgemerkt dat behandeling met 5-fluorouracil "EBEVE" in combinatie met andere geneesmiddelen de geboorte van een baby met ernstige ontwikkelingsstoornissen kan veroorzaken. Het gebruik van het geneesmiddel in het eerste trimester van de zwangerschap is bijzonder gevaarlijk.

Studies met het medicijn, uitgevoerd bij dieren, toonden aan dat 5-fluorouracil "EBEVE" de vruchtbaarheid negatief beïnvloedt en een teratogeen en foetotoxisch middel is. Indien gebruik van het medicijn tijdens de zwangerschap noodzakelijk is, moet een keuze worden gemaakt tussen het effect van de behandeling en bijwerkingen die een negatieve invloed hebben op de ontwikkeling van de baby en een potentieel risico voor de zwangerschap vormen.

Het gebruik van dit geneesmiddel wordt afgeraden tijdens borstvoeding, aangezien fluorouracil in de moedermelk wordt uitgescheiden. Daarom moet het gebruik van dit geneesmiddel tijdens het geven van borstvoeding worden gestaakt.

Contra

Elk medicijn heeft zijn eigen kenmerken, die op de een of andere manier het menselijk lichaam beïnvloeden. Laten we de contra-indicaties voor het gebruik van 5-fluorouracil "EBEVE" eens bekijken.

• Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.
• Bloeden.
• Ernstige diarree.
• Onderdrukking van hersenfuncties (relevant voor patiënten die radiotherapie ondergaan).
• Afwijkingen in het aantal gevormde elementen in het bloed.
• Verminderde nier- en leverfunctie.
• Infectieziekten.
• Uitputting van het lichaam.
• Stomatitis, ulceratieve ziekten van het maag-darmkanaal en de mondholte.

Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van dit geneesmiddel bij patiënten die tot een risicogroep behoren. Deze groep omvat patiënten die hoge doses van het geneesmiddel krijgen tijdens bestraling van het bekkengebied, en patiënten die een gyrofysectomie of adrenalectomie hebben ondergaan.

Bijwerkingen 5-fluorouracil "EBEVE".

De bijwerkingen van 5-fluorouracil "EBEVE" zijn afhankelijk van de reacties die in het lichaam optreden bij gebruik van dit medicijn. Laten we eens kijken naar de belangrijkste bijwerkingen van het medicijn:

• Koorts.
• Indien de dosering van het geneesmiddel niet in acht wordt genomen, kunnen trombocytopenie en leukopenie optreden.
• Anemie.
• Agranulocytose.
• Onderdrukking van de functies van het beenmerg.
• Onderdrukking van het immuunsysteem.
• Verschillende soorten allergische reacties.
• Stofwisselingsstoornissen van het lichaam.
• Omkeerbaar cerebraal syndroom.
• Verwardheid, corticale en motorische stoornissen.
• Slaperigheid.
• Oogaandoeningen.
• Ischemische hartziekte.
• Linkerventrikeldisfunctie
• Myocardinfarct.
• Vaatziekten.
• Stomatitis, faryngitis, proctitis.
• Diarree, braken, misselijkheid.
• Omkeerbare alopecia.

Houd er rekening mee dat de bijwerkingen en reacties van het lichaam op het medicijn volledig afhankelijk zijn van de dosis van het medicijn en de gebruiksduur.

[ 10 ], [ 11 ]

Overdose

Een overdosis 5-fluorouracil "EBEVE" heeft een aantal negatieve gevolgen voor het lichaam. Laten we eens kijken naar de meest voorkomende reacties van het lichaam op een overdosis van het medicijn.

• Toenemende slaperigheid.
• Acute psychotische reacties.
• Zweren in het maag-darmkanaal.
• Diarree.
• Onderdrukking van de functies van het beenmerg.

De reacties van het lichaam op een overdosis zijn afhankelijk van de dosis van het medicijn en de duur van de toediening. Na langdurig gebruik van 5-fluorouracil "EBEVE" treden doorgaans lichte bijwerkingen op en na verloop van tijd symptomen van een overdosis.

[ 14 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

De interactie van 5-fluorouracil "EBEVE" met andere geneesmiddelen hangt af van de ziekte en de geneesmiddelen die deel uitmaken van de complexe behandeling. Zo is in de medische praktijk gecombineerde therapie met fluorouracil in combinatie met dolinezuur en kaliumfolinaat toegestaan. Een dergelijke interactie kan echter ernstige diarree veroorzaken.

Wanneer 5-Fluorouracil "EBEVE" een wisselwerking heeft met geneesmiddelen die de hersenfunctie onderdrukken, past de arts de dosering van fluorouracil aan. Het is ten strengste verboden om fenylbutazon, sulfanilamide of aminofenazon gelijktijdig met dit geneesmiddel te gebruiken. Wanneer het geneesmiddel een wisselwerking heeft met allopurinolan, is een afname van de medicinale werking van zowel het eerste als het tweede geneesmiddel waargenomen. Houd er rekening mee dat 5-Fluorouracil "EBEVE" de afweermechanismen van het lichaam aanzienlijk verzwakt, waardoor de werking van het immuunsysteem tot een kritiek niveau wordt teruggebracht en de ziekte zich met hernieuwde kracht kan voortzetten. Om dit te voorkomen, moet het geneesmiddel samen met immuunstimulerende geneesmiddelen worden gebruikt.

[ 15 ], [ 16 ]

Opslag condities

De basisbewaarcondities voor 5-fluorouracil "EBEVE" verschillen niet van de bewaarcondities van andere geneesmiddelen. Wanneer aan de bewaarcondities van het geneesmiddel wordt voldaan, is fluorouracil een lichtgele of transparante oplossing.

Het geneesmiddel moet op een koele en donkere plaats worden bewaard. Het is ten strengste verboden een geopende ampul in de lucht te bewaren, aangezien dit de effectiviteit vermindert. De bewaartermijn van een geopende ampul mag niet langer zijn dan 24 uur, mits de temperatuur tussen 2 en 8 °C ligt. Het geneesmiddel moet in de originele verpakking worden bewaard, aangezien de houdbaarheid hiervan afhangt.

[ 17 ], [ 18 ]

Speciale instructies

5-Fluorouracil "EBEVE" wordt geproduceerd als injectievloeistof. Voor sommige ziekten wordt 5-Fluorouracil als hoofdtherapie gebruikt. Maar bijvoorbeeld bij de behandeling van borstkanker maakt het medicijn deel uit van een complextherapie en heeft het een nevenwerking. Ondanks de hoge effectiviteit van het medicijn bij de behandeling van kanker, heeft het een aantal contra-indicaties en bijwerkingen die tot de dood kunnen leiden.

5-Fluorouracil "EBEVE" is een modern medicijn dat gebruikt wordt voor de behandeling van verschillende vormen van kanker. Het medicijn is zeer effectief, maar mag alleen gebruikt worden onder klinische omstandigheden en met strikte naleving van de dosering.

[ 19 ]

Houdbaarheid

De houdbaarheid van het geneesmiddel 5-Fluorouracil "EBEVE" in de originele verpakking is twee jaar vanaf de productiedatum en is onderworpen aan volledige naleving van de bewaarvoorschriften van het geneesmiddel. Het geneesmiddel mag niet worden onderkoeld of ingevroren, aangezien dit de medicinale eigenschappen tot nul reduceert. Na het verstrijken van de houdbaarheid van 5-Fluorouracil "EBEVE" moeten de ampullen worden weggegooid. Het is ten strengste verboden het geneesmiddel na de vervaldatum te gebruiken, aangezien dit onvoorspelbare reacties van het lichaam met zich meebrengt, die onomkeerbare gevolgen kunnen hebben.

[ 20 ]