Ampiox

Ampiox is een combinatiegeneesmiddel dat twee actieve ingrediënten bevat: oxacilline en ampicilline. Beide ingrediënten behoren tot de groep antibiotica uit de penicillineklasse en hebben een vergelijkbaar werkingsmechanisme.

1. Oxacilline: Oxacilline behoort tot een groep penicilline-antibiotica die bekend staat als bètalactamringpenicillines. Het heeft een bacteriedodende werking door de celwandsynthese bij gevoelige bacteriën te remmen. Oxacilline wordt vaak gebruikt voor de behandeling van infecties veroorzaakt door penicillinase-producerende stammen van stafylokokken.
2. Ampicilline: Ampicilline behoort ook tot de groep penicillines en heeft een vergelijkbaar werkingsmechanisme als oxacilline. Het is ook bacteriedodend en wordt gebruikt voor de behandeling van een breed scala aan bacteriële infecties, waaronder infecties van de luchtwegen, urinewegen, huid, zacht weefsel en andere.

De combinatie van ampicilline en oxacilline in het medicijn Ampiox stelt u in staat het werkingsspectrum uit te breiden en een effectieve behandeling te bieden van bacteriële infecties, inclusief infecties veroorzaakt door penicillinase-producerende stammen van stafylokokken die mogelijk resistent zijn tegen een van de componenten van de medicijn.

Indicaties Ampioxa

1. Infecties van de bovenste luchtwegen: Ampiox kan worden gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties van de keel, neus, sinussen, het strottenhoofd en andere bovenste luchtwegen.
2. Lagere luchtweginfecties: Het medicijn kan worden voorgeschreven voor de behandeling van bacteriële longontsteking, bronchitis en andere infecties van de lagere luchtwegen.
3. Urineweginfecties: Ampiox kan worden gebruikt voor de behandeling van blaasontsteking, urethritis, pyelonefritis en andere urineweginfecties.
4. Infecties van de huid en weke delen: Het medicijn kan worden gebruikt voor de behandeling van bacteriële huidinfecties, waaronder steenpuisten, cellulitis en andere infecties van weke delen.
5. Sepsis en septische endocarditis: In sommige gevallen kan Ampiox worden voorgeschreven voor de behandeling van ernstige infecties zoals sepsis en septische endocarditis, vooral in combinatie met andere antibiotica.

Vrijgaveformulier

1. Capsules: Ampiox-capsules zijn ook bedoeld voor orale toediening. Ze bevatten meestal antibiotica in de vorm van poeder of korrels gevuld in gelhulzen.
2. Poeder voor de bereiding van een injectieoplossing: Ampiox kan ook geleverd worden in de vorm van een poeder voor de bereiding van een injectieoplossing. Deze oplossing wordt gebruikt voor intraveneuze of intramusculaire toediening van een antibioticum.

Farmacodynamiek

1. Ampicilline:

   • Ampicilline behoort tot de groep van semi-synthetische penicillines en is een bèta-lactam-antibioticum.
   • Het heeft een bacteriedodend effect door enzymen te remmen die verantwoordelijk zijn voor transpeptidatie, waardoor de celwandsynthese bij gevoelige bacteriën wordt verstoord.
   • Ampicilline is actief tegen een breed scala aan grampositieve en gramnegatieve bacteriën, waaronder streptokokken, stafylokokken, Haemophilus influenzae, salmonella en andere.

2. Oxacilline:

   • Oxacilline is ook een semi-synthetische penicilline, maar in tegenstelling tot ampicilline is het resistent tegen penicillinasen, die penicillines kunnen vernietigen.
   • Dit maakt oxacilline bijzonder effectief tegen penicillinase-producerende bacteriën, zoals methicilline-resistente stafylokokken (MRSA).
   • Oxacilline remt ook de celwandsynthese bij gevoelige bacteriën, wat tot hun dood leidt.

Beide componenten, ampicilline en oxacilline, bieden in synergetische combinatie in het medicijn Ampiox een breed scala aan antibacteriële dekking en effectieve behandeling van verschillende infecties.

Ampiox is actief tegen verschillende bacteriën, waaronder zowel grampositieve als gramnegatieve organismen. 

1. Gram-positieve bacteriën:

   • Stafylokokken, waaronder penicillinase-producerende stammen (MRSA) en enkele methicilline-gevoelige stammen.
   • Streptokokken, waaronder Streptococcus pneumoniae en Streptococcus pyogenes.
   • Enterokokken.

2. Sommige gram-negatieve bacteriën:

   • Gram-negatieve aërobe bacteriën zoals Haemophilus influenzae en Neisseria gonorrhoeae, vooral als ze gevoelig zijn voor ampicilline en oxacilline.
   • Sommige anaërobe bacteriën, zoals Prevotella en Fusobacterium, vooral als ze gevoelig zijn voor penicilline-antibiotica.

Farmacokinetiek

1. Absorptie: Ampicilline en oxacilline worden na orale toediening gewoonlijk goed geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. Ze kunnen oraal of in de vorm van injecties worden toegediend.
2. Distributie: Beide antibiotica worden gedistribueerd door de weefsels en organen van het lichaam, inclusief de longen, lever, slijmvliezen, blaas en andere. Ze kunnen de placentabarrière passeren en in de moedermelk worden uitgescheiden.
3. Metabolisme: Ampicilline en oxacilline worden uitgebreid gemetaboliseerd in de lever, waar ze worden omgezet in inactieve metabolieten.
4. Excretie: Ampicilline en oxacilline worden voornamelijk onveranderd via de nieren uitgescheiden door filtratie en actieve secretie. Dosisaanpassingen kunnen nodig zijn bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
5. Halfwaardetijd: De halfwaardetijd van ampicilline en oxacilline in het lichaam is ongeveer 1-1,5 uur. Dit betekent dat het medicijn mogelijk frequent moet worden gedoseerd om stabiele bloedconcentraties te behouden.
6. Tijdparameters: Frequente dosering, gewoonlijk elke 4-6 uur gedurende de dag, kan nodig zijn om effectieve niveaus van het antibioticum in het bloed en de weefsels te handhaven.
7. Beïnvloedende factoren: De farmacokinetiek van ampicilline en oxacilline kan worden gewijzigd door een verminderde nier- of leverfunctie, waardoor dosisaanpassingen nodig kunnen zijn. Het is ook belangrijk om mogelijke interacties met andere geneesmiddelen te overwegen.

Dosering en toediening

1. Tabletten en capsules voor orale toediening:

   • De dosering is gewoonlijk 250-500 mg ampicilline en 125-250 mg oxacilline elke 6 uur, of 500-1000 mg ampicilline en 250-500 mg oxacilline elke 8 uur, afhankelijk van de ernst van de infectie.
   • Voor kinderen wordt de dosering bepaald op basis van het gewicht en de conditie van het kind. Normaal gesproken is de dosering 12,5-25 mg ampicilline en 6,25-12,5 mg oxacilline per 1 kg gewicht elke 6 uur.

2. Injecties:

   • Voor volwassenen kan de dosering variëren van 1 tot 2 g ampicilline en oxacilline elke 4-6 uur, afhankelijk van de ernst van de infectie.
   • Voor kinderen is de dosering ook afhankelijk van het gewicht en de conditie van het kind. Normaal gesproken wordt elke 6 uur 25-50 mg ampicilline en oxacilline per 1 kg lichaamsgewicht aanbevolen.

3. Duur natuurlijk: De duur van de behandeling bedraagt gewoonlijk 7-14 dagen, maar kan worden verlengd of verkort, afhankelijk van het verloop van de infectie en de reactie op de behandeling.

4. Beginselen van toediening: Neem het medicijn in overeenstemming met de aanbevelingen van uw arts en de instructies op de verpakking. Neem de tabletten of capsules heel in, scheid ze niet en spoel ze weg met water. Injecties worden meestal intramusculair of intraveneus uitgevoerd.

Gebruik Ampioxa tijdens zwangerschap

Gebruik van ampicilline tijdens de zwangerschap

1. Effect op de ontwikkeling van de foetus en pasgeborene: Studies hebben aangetoond dat ampicilline geen toxische effecten heeft op de zich ontwikkelende foetus, maar het lichaamsgewicht van het nageslacht en het gewicht van de placenta kan verminderen. Tegelijkertijd kan oxacilline een negatieve invloed hebben op de zwangerschap, de bevalling, de foetus en de pasgeborene. Dit geeft aan dat ampicilline tijdens de zwangerschap kan worden gebruikt, terwijl oxacilline met hogere risico's gepaard gaat (Korzhova et al., 1981).
2. Placentale overdracht van ampicilline: Studies hebben aangetoond dat ampicilline snel de placenta passeert en therapeutische concentraties bereikt in foetaal serum en vruchtwater. De concentratie ampicilline in het vruchtwater blijft stijgen tot 8 uur na toediening en neemt daarna langzaam af. Dit maakt ampicilline nuttig voor de behandeling van infecties bij zwangere vrouwen en het voorkomen van intra-uteriene infecties (Bray et al., 1966).
3. Farmacokinetiek van ampicilline tijdens de zwangerschap: De plasmaspiegels van ampicilline bij zwangere vrouwen waren significant lager in vergelijking met niet-zwangere vrouwen, wat geassocieerd is met een groter distributievolume en een verhoogde renale klaring tijdens de zwangerschap. Dit wijst op de noodzaak van dosisaanpassingen om therapeutische plasmaconcentraties te bereiken (Philipson, 1977).
4. Effect van ampicilline op de hormoonspiegels: Toediening van ampicilline aan zwangere vrouwen in het laatste trimester veroorzaakte een voorbijgaande afname van de concentratie van geconjugeerde oestrogenen en progesteron in plasma. Dit kan duiden op het effect van ampicilline op het hormoonmetabolisme, wat extra monitoring vereist bij langdurig gebruik (Adlercreutz et al., 1977).
5. Dierstudies: Studies bij muizen hebben aangetoond dat ampicilline de ontwikkeling van het lymfestelsel van de nakomelingen beïnvloedt, waardoor het relatieve gewicht van de thymus en de milt wordt verminderd, maar de cellulairheid van de thymus en de lymfeklieren toeneemt. Deze gegevens duiden op de noodzaak van zorgvuldig gebruik van ampicilline tijdens de zwangerschap (Skopińska-Różewska et al., 1986).

Gebruik van Oxacilline tijdens de zwangerschap

1. Effecten op de foetus en pasgeborene: Studies hebben aangetoond dat oxacilline negatieve effecten kan hebben op de zwangerschap, de bevalling, de foetus en de pasgeborene. Uit één onderzoek bleek dat het gebruik van oxacilline gepaard ging met een hoog risico voor de moeder, de foetus en de pasgeborene, wat erop wijst dat voorzichtig gebruik van dit antibioticum tijdens de zwangerschap noodzakelijk is (Korzhova et al., 1981).
2. Overdracht via de placenta: Onderzoek heeft aangetoond dat oxacilline de placenta passeert en in het vruchtwater terechtkomt. Farmacokinetische gegevens hebben aangetoond dat oxacilline een relatief lage placentaire permeabiliteitscoëfficiënt heeft, wat wijst op een beperkte overdracht van oxacilline naar de foetus (Bastert et al., 1975).
3. Immunologische effecten: Studies bij muizen hebben aangetoond dat oxacilline, toegediend tijdens de zwangerschap, het immuunsysteem van het nageslacht kan beïnvloeden. Behandeling van zwangere muizen met oxacilline verhoogde de immuunrespons bij de nakomelingen, wat wijst op een mogelijk effect van oxacilline op het immuunsysteem van de foetus (Dostál et al., 1994).
4. Teratogene onderzoeken: Eén onderzoek uitgevoerd bij een menselijke populatie heeft aangetoond dat het gebruik van oxacilline tijdens de zwangerschap het risico op aangeboren afwijkingen bij pasgeborenen niet verhoogt. Deze studie omvatte 14 gevallen met aangeboren afwijkingen en 19 controles en vond geen verhoogd risico op terratogene effecten (Czeizel et al., 1999).

Contra

1. Individuele intolerantie: Patiënten met een bekende allergie voor antibiotica uit de penicillinegroep of voor één van de bestanddelen van het geneesmiddel moeten het gebruik van Ampiox vermijden.
2. Geschiedenis van allergische reacties: Patiënten met een voorgeschiedenis van allergische reacties op penicillines moeten bijzonder voorzichtig zijn bij het voorschrijven van Ampiox.
3. Overgevoeligheid voor bètalactamantibiotica: Bij patiënten met overgevoeligheid voor bètalactamantibiotica, waaronder penicillines, kan het gebruik van Ampiox ongewenst zijn.
4. Infectieuze mononucleosis: Ampiox wordt niet aanbevolen voor de behandeling van infectieuze mononucleosis, omdat het gebruik ervan kan bijdragen aan de ontwikkeling van huiduitslag.
5. Cytomegalovirusinfectie en virale hepatitis: Het gebruik van Ampiox wordt niet aanbevolen voor cytomegalovirusinfectie of virale hepatitis vanwege de mogelijkheid om erytheem en dermatitis te ontwikkelen.
6. Systemische infecties die ziekenhuisopname vereisen: In het geval van ernstige systemische infecties die ziekenhuisopname vereisen, is Ampiox mogelijk niet de beste keuze vanwege het mogelijke gebrek aan effectiviteit van het medicijn.
7. Omstandigheden die speciale voorzichtigheid vereisen: bijvoorbeeld in het geval van een verminderde nier- of leverfunctie, maar ook bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, vereist het gebruik van Ampiox speciale voorzichtigheid en toezicht door een arts.

Bijwerkingen Ampioxa

1. Allergische reacties: Dit kunnen huiduitslag, jeuk, netelroos, zwelling van het gezicht, de keel of de tong, ademhalingsmoeilijkheden, anafylactische shock en andere allergische reacties zijn. Patiënten die allergisch zijn voor penicillines kunnen een kruisallergie ervaren voor ampicilline en oxacilline.
2. Diarree: Ampicilline en oxacilline kunnen bij sommige patiënten diarree of dunne ontlasting veroorzaken.
3. Veranderingen in de darmflora: Het nemen van antibiotica kan het natuurlijke evenwicht van de darmflora verstoren, wat kan leiden tot diarree of candidiasis (ook wel spruw genoemd).
4. Luchtweg- en urineweginfecties: Langdurig gebruik van antibiotica kan bijdragen aan de ontwikkeling van superinfecties, zoals luchtweg- en urineweginfecties veroorzaakt door antibioticaresistente micro-organismen.
5. Spijsverteringsstoornissen: Bij sommige patiënten kunnen bijvoorbeeld dyspepsie, misselijkheid, braken en andere gastro-intestinale stoornissen optreden.
6. Lever- en nierdisfunctie: Sommige patiënten kunnen een tijdelijke lever- of nierdisfunctie ervaren wanneer ze ampicilline en oxacilline gebruiken.
7. Andere reacties: deze omvatten hoofdpijn, kristallurie, bloedarmoede, verhoogde activiteit van leverenzymen en andere.

Overdose

1. Toegenomen allergische reacties zoals huiduitslag, jeuk, zwelling, moeite met ademhalen en anafylactische shock.
2. Maagdarmstoornissen zoals misselijkheid, braken, diarree en dyspepsie.
3. Verslechterd functioneren van de nieren of lever.
4. Bloedfunctiestoornissen zoals bloedarmoede of trombocytopenie.
5. Hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid of slapeloosheid.

Interacties met andere geneesmiddelen

1. Probenecide: Probenecide kan de concentratie van ampicilline en oxacilline in het bloed verhogen door de uitscheiding ervan door de nieren te verminderen.
2. Methotrexaat: Gelijktijdig gebruik van methotrexaat en ampicilline kan de toxiciteit van methotrexaat verhogen.
3. Anticoagulantia (bijv. Warfarine): Ampicilline en oxacilline kunnen het effect van anticoagulantia versterken, wat kan leiden tot langere stollingstijden en bloedingsrisico's.
4. Anticonceptiva die oestrogenen bevatten: Ampicilline kan de werkzaamheid van orale anticonceptiva verminderen door het metabolisme ervan in de lever te verhogen.
5. Preparaten die aluminium, magnesium, ijzer of calcium bevatten: deze kunnen de biologische beschikbaarheid van ampicilline en oxacilline verminderen als gevolg van de vorming van onoplosbare complexen.
6. Antischimmelmiddelen zoals ketoconazol of fluconazol: deze kunnen de werkzaamheid van ampicilline en oxacilline verminderen door de penicillinase-activiteit te remmen.
7. Geneesmiddelen die veranderingen in de pH van het maagdarmkanaal veroorzaken: Veranderingen in de pH kunnen de absorptie van ampicilline en oxacilline beïnvloeden.