Ampiox

Ampiox is een combinatiepreparaat met twee werkzame stoffen: oxacilline en ampicilline. Beide stoffen behoren tot de groep antibiotica uit de penicillineklasse en hebben een vergelijkbaar werkingsmechanisme.

1. Oxacilline: Oxacilline behoort tot de penicillinegroep van antibiotica, ook wel bètalactampenicillines genoemd. Het werkt bacteriedodend door de celwandsynthese van gevoelige bacteriën te remmen. Oxacilline wordt vaak gebruikt voor de behandeling van infecties veroorzaakt door penicillinase-producerende stafylokokkenstammen.
2. Ampicilline: Ampicilline behoort ook tot de penicillinefamilie en heeft een vergelijkbaar werkingsmechanisme als oxacilline. Het is ook bacteriedodend en wordt gebruikt voor de behandeling van een breed scala aan bacteriële infecties, waaronder luchtweginfecties, urineweginfecties, huidinfecties, infecties van het zachte weefsel en andere.

De combinatie van ampicilline en oxacilline in het geneesmiddel Ampiox maakt het mogelijk het werkingsspectrum te verbreden en een effectieve behandeling van bacteriële infecties te bieden, inclusief infecties veroorzaakt door penicillinase-producerende stafylokokkenstammen die mogelijk resistent zijn tegen een van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Indicaties Ampioxa

1. Infecties van de bovenste luchtwegen: Ampiox kan worden gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties van de keel, neus, sinussen, strottenhoofd en andere bovenste luchtwegen.
2. Infecties van de onderste luchtwegen: Het medicijn kan worden voorgeschreven om bacteriële longontsteking, bronchitis en andere infecties van de onderste luchtwegen te behandelen.
3. Urineweginfecties: Ampiox kan worden gebruikt voor de behandeling van blaasontsteking, urethritis, pyelonefritis en andere urineweginfecties.
4. Infecties van de huid en het zachte weefsel: het medicijn kan worden gebruikt om bacteriële huidinfecties te behandelen, waaronder steenpuisten, cellulitis en andere infecties van het zachte weefsel.
5. Sepsis en septische endocarditis: In sommige gevallen kan Ampiox worden voorgeschreven om ernstige infecties zoals sepsis en septische endocarditis te behandelen, vooral in combinatie met andere antibiotica.

Vrijgaveformulier

1. Capsules: Ampiox-capsules zijn ook bedoeld voor orale toediening. Ze bevatten doorgaans antibiotica in poeder- of korrelvorm, verpakt in gelhulzen.
2. Poeder voor injectie: Ampiox is ook verkrijgbaar als poeder voor injectie. Deze oplossing wordt gebruikt voor intraveneuze of intramusculaire toediening van het antibioticum.

Farmacodynamiek

1. Ampicilline:

   • Ampicilline behoort tot de groep semi-synthetische penicillines en is een bètalactamantibioticum.
   • Het heeft een bacteriedodende werking doordat het enzymen remt die verantwoordelijk zijn voor transpeptidatie, waardoor de celwandsynthese bij gevoelige bacteriën wordt verstoord.
   • Ampicilline is werkzaam tegen een breed scala grampositieve en gramnegatieve bacteriën, waaronder streptokokken, stafylokokken, Haemophilus influenzae, Salmonella en andere.

2. Oxacilline:

   • Oxacilline is ook een semi-synthetische penicilline, maar in tegenstelling tot ampicilline is het resistent tegen penicillinasen, die penicillines kunnen vernietigen.
   • Dit maakt oxacilline bijzonder effectief tegen penicillinase-producerende bacteriën, zoals methicilline-resistente stafylokokken (MRSA).
   • Oxacilline remt bovendien de celwandsynthese van gevoelige bacteriën, waardoor deze sterven.

Beide componenten, ampicilline en oxacilline, zorgen in een synergetische combinatie in het medicijn Ampiox voor een breed spectrum aan antibacteriële werking en een effectieve behandeling van verschillende infecties.

Ampiox is werkzaam tegen verschillende bacteriën, waaronder zowel grampositieve als gramnegatieve organismen.

1. Grampositieve bacteriën:

   • Stafylokokken, waaronder penicillinase-producerende stammen (MRSA) en sommige methicilline-gevoelige stammen.
   • Streptokokken, waaronder Streptococcus pneumoniae en Streptococcus pyogenes.
   • Enterokokken.

2. Enkele gramnegatieve bacteriën:

   • Gram-negatieve aerobe bacteriën zoals Haemophilus influenzae en Neisseria gonorrhoeae, vooral als ze gevoelig zijn voor ampicilline en oxacilline.
   • Sommige anaërobe bacteriën, zoals Prevotella en Fusobacterium, vooral als ze gevoelig zijn voor antibiotica uit de penicilline-klasse.

Farmacokinetiek

1. Absorptie: Ampicilline en oxacilline worden na orale toediening over het algemeen goed opgenomen uit het maag-darmkanaal. Ze kunnen zowel oraal als via injectie worden toegediend.
2. Distributie: Beide antibiotica verspreiden zich door de weefsels en organen van het lichaam, waaronder de longen, lever, slijmvliezen, blaas en andere. Ze kunnen de placenta passeren en in de moedermelk worden uitgescheiden.
3. Metabolisme: Ampicilline en oxacilline worden grotendeels in de lever gemetaboliseerd, waar ze worden omgezet in inactieve metabolieten.
4. Uitscheiding: Ampicilline en oxacilline worden voornamelijk onveranderd via de nieren uitgescheiden door middel van filtratie en actieve secretie. Dosisaanpassingen kunnen nodig zijn bij patiënten met nierfunctiestoornissen.
5. Halfwaardetijd in het lichaam: De halfwaardetijd van ampicilline en oxacilline in het lichaam bedraagt ongeveer 1-1,5 uur. Dit betekent dat het geneesmiddel frequent moet worden toegediend om de bloedspiegel stabiel te houden.
6. Timing: Om een effectief antibioticumniveau in het bloed en de weefsels te behouden, moet het medicijn vaker worden ingenomen. Meestal gebeurt dit elke 4 tot 6 uur gedurende de dag.
7. Beïnvloedende factoren: De farmacokinetiek van ampicilline en oxacilline kan worden beïnvloed door nier- of leverfunctiestoornissen, waardoor dosisaanpassing noodzakelijk kan zijn. Het is ook belangrijk om rekening te houden met mogelijke interacties met andere geneesmiddelen.

Dosering en toediening

1. Tabletten en capsules voor orale toediening:

   • De dosering bedraagt doorgaans 250-500 mg ampicilline en 125-250 mg oxacilline om de 6 uur, of 500-1000 mg ampicilline en 250-500 mg oxacilline om de 8 uur, afhankelijk van de ernst van de infectie.
   • Voor kinderen wordt de dosering bepaald op basis van het gewicht en de conditie van het kind. De dosering bedraagt doorgaans 12,5-25 mg ampicilline en 6,25-12,5 mg oxacilline per 1 kg lichaamsgewicht, elke 6 uur.

2. Injecties:

   • Voor volwassenen kan de dosering variëren van 1 tot 2 gram ampicilline en oxacilline om de 4 tot 6 uur, afhankelijk van de ernst van de infectie.
   • Voor kinderen hangt de dosering ook af van het gewicht en de conditie van het kind. Meestal wordt 25-50 mg ampicilline en oxacilline per 1 kg lichaamsgewicht om de 6 uur aanbevolen.

3. Duur van de kuur: De behandelingsduur bedraagt doorgaans 7-14 dagen, maar kan worden verlengd of verkort, afhankelijk van het verloop van de infectie en de reactie op de behandeling.

4. Gebruiksaanwijzing: Neem de medicatie in zoals voorgeschreven door uw arts en zoals aangegeven op de bijsluiter. Slik de tabletten of capsules in hun geheel door, breek ze niet en spoel ze door met water. Injecties worden meestal intramusculair of intraveneus toegediend.

Gebruik Ampioxa tijdens zwangerschap

Gebruik van ampicilline tijdens de zwangerschap

1. Effect op de ontwikkeling van de foetus en de pasgeborene: Studies hebben aangetoond dat ampicilline geen toxisch effect heeft op de zich ontwikkelende foetus, maar wel het lichaamsgewicht van de nakomelingen en het gewicht van de placenta kan verminderen. Oxacilline kan echter wel een nadelig effect hebben op de zwangerschap, de bevalling, de foetus en de pasgeborene. Dit wijst erop dat ampicilline tijdens de zwangerschap kan worden gebruikt, terwijl het gebruik van oxacilline gepaard gaat met hogere risico's (Korzhova et al., 1981).
2. Placentatransfer van ampicilline: Studies hebben aangetoond dat ampicilline snel de placenta passeert en therapeutische concentraties bereikt in foetaal serum en vruchtwater. De concentratie ampicilline in het vruchtwater blijft tot 8 uur na toediening stijgen en neemt vervolgens langzaam af. Dit maakt ampicilline nuttig voor de behandeling van infecties bij zwangere vrouwen en de preventie van intra-uteriene infecties (Bray et al., 1966).
3. Farmacokinetiek van ampicilline tijdens de zwangerschap: De plasmaconcentraties van ampicilline waren significant lager bij zwangere vrouwen vergeleken met niet-zwangere vrouwen, vanwege een toename van het distributievolume en de renale klaring tijdens de zwangerschap. Dit wijst erop dat dosisaanpassingen noodzakelijk zijn om therapeutische plasmaconcentraties te bereiken (Philipson, 1977).
4. Effect van ampicilline op de hormoonspiegels: Toediening van ampicilline aan zwangere vrouwen in het laatste trimester veroorzaakte een tijdelijke daling van de plasmaconcentraties van geconjugeerde oestrogenen en progesteron. Dit kan wijzen op een effect van ampicilline op het hormoonmetabolisme, wat extra monitoring vereist bij langdurig gebruik (Adlercreutz et al., 1977).
5. Dierstudies: Studies bij muizen hebben aangetoond dat ampicilline de ontwikkeling van het lymfestelsel van de nakomelingen beïnvloedt, waardoor het relatieve gewicht van de thymus en milt afneemt, maar de cellulariteit van de thymus en lymfeklieren toeneemt. Deze gegevens wijzen op de noodzaak van voorzichtigheid bij het gebruik van ampicilline tijdens de zwangerschap (Skopińska-Różewska et al., 1986).

Gebruik van oxacilline tijdens de zwangerschap

1. Effecten op de foetus en de pasgeborene: Studies hebben aangetoond dat oxacilline nadelige effecten kan hebben op de zwangerschap, de bevalling, de foetus en de pasgeborene. Uit één studie bleek dat het gebruik van oxacilline gepaard ging met hoge risico's voor de moeder, de foetus en de pasgeborene, wat wijst op de noodzaak van voorzichtigheid bij het gebruik van dit antibioticum tijdens de zwangerschap (Korzhova et al., 1981).
2. Placenta-overdracht: Een onderzoek heeft aangetoond dat oxacilline de placenta passeert en in het vruchtwater terechtkomt. Farmacokinetische gegevens tonen aan dat oxacilline een relatief lage placentaire permeabiliteitscoëfficiënt heeft, wat wijst op een beperkte overdracht van oxacilline naar de foetus (Bastert et al., 1975).
3. Immunologische effecten: Studies bij muizen hebben aangetoond dat oxacilline, toegediend tijdens de dracht, het immuunsysteem van de nakomelingen kan beïnvloeden. Behandeling van drachtige muizen met oxacilline verhoogde de immuunrespons bij de nakomelingen, wat wijst op een mogelijk effect van oxacilline op het immuunsysteem van de foetus (Dostál et al., 1994).
4. Teratogeniciteitsonderzoeken: Uit een onderzoek onder mensen bleek dat het gebruik van oxacilline tijdens de zwangerschap het risico op aangeboren afwijkingen bij pasgeborenen niet verhoogde. Deze studie omvatte 14 gevallen met aangeboren afwijkingen en 19 controles en toonde geen verhoogd risico op teratogeniciteit (Czeizel et al., 1999).

Contra

1. Individuele intolerantie: Patiënten met een bekende allergie voor antibiotica uit de penicillinegroep of voor één van de bestanddelen van het geneesmiddel, dienen het gebruik van Ampiox te vermijden.
2. Voorgeschiedenis van allergische reacties: Bij patiënten met een voorgeschiedenis van allergische reacties op penicillines moet Ampiox met bijzondere voorzichtigheid worden voorgeschreven.
3. Overgevoeligheid voor bètalactamantibiotica: Bij patiënten met een overgevoeligheid voor bètalactamantibiotica, waaronder penicillines, kan het gebruik van Ampiox ongewenst zijn.
4. Infectieuze mononucleosis: Ampiox wordt niet aanbevolen voor de behandeling van infectieuze mononucleosis omdat het gebruik ervan het ontstaan van huiduitslag kan bevorderen.
5. Cytomegalovirusinfectie en virale hepatitis: Het gebruik van Ampiox wordt niet aanbevolen bij een cytomegalovirusinfectie of virale hepatitis vanwege de kans op het ontstaan van erytheem en dermatitis.
6. Systemische infecties die ziekenhuisopname vereisen: Bij ernstige systemische infecties die ziekenhuisopname vereisen, is Ampiox mogelijk niet de beste keuze vanwege een mogelijk gebrek aan werkzaamheid van het geneesmiddel.
7. Aandoeningen die speciale zorg vereisen: Bijvoorbeeld bij een verminderde nier- of leverfunctie, maar ook bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, is speciale zorg en toezicht van een arts vereist bij het gebruik van Ampiox.

Bijwerkingen Ampioxa

1. Allergische reacties: Dit kan huiduitslag, jeuk, netelroos, zwelling van het gezicht, de keel of de tong, ademhalingsproblemen, anafylactische shock en andere allergische reacties omvatten. Patiënten die allergisch zijn voor penicillines kunnen een kruisallergie hebben voor ampicilline en oxacilline.
2. Diarree: Bij sommige patiënten kan het gebruik van ampicilline en oxacilline diarree of dunne ontlasting veroorzaken.
3. Veranderingen in de darmflora: Het gebruik van antibiotica kan de natuurlijke balans van de darmflora verstoren, wat kan leiden tot diarree of candidiasis (ook wel spruw genoemd).
4. Infecties van de luchtwegen en urinewegen: Langdurig gebruik van antibiotica kan bijdragen aan het ontstaan van superinfecties, zoals infecties van de luchtwegen en urinewegen veroorzaakt door antibioticaresistente micro-organismen.
5. Spijsverteringsstoornissen: Bij sommige patiënten kunnen bijvoorbeeld dyspepsie, misselijkheid, braken en andere maag-darmstoornissen optreden.
6. Verminderde lever- en nierfunctie: Bij sommige patiënten kan een tijdelijke vermindering van de lever- of nierfunctie optreden bij het gebruik van ampicilline en oxacilline.
7. Andere reacties: Deze omvatten hoofdpijn, kristalurie, bloedarmoede, verhoogde leverenzymen en andere.

Overdose

1. Toename van allergische reacties zoals huiduitslag, jeuk, zwelling, ademhalingsproblemen en anafylactische shock.
2. Maag-darmklachten zoals misselijkheid, braken, diarree en dyspepsie.
3. Verminderde nier- of leverfunctie.
4. Bloedfunctiestoornissen zoals bloedarmoede of trombocytopenie.
5. Hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid of slapeloosheid.

Interacties met andere geneesmiddelen

1. Probenecide: Probenecide kan de bloedconcentratie van ampicilline en oxacilline verhogen door de uitscheiding ervan via de nieren te verminderen.
2. Methotrexaat: Gelijktijdig gebruik van methotrexaat en ampicilline kan de toxiciteit van methotrexaat verhogen.
3. Anticoagulantia (bijv. warfarine): Ampicilline en oxacilline kunnen de werking van anticoagulantia versterken, wat kan leiden tot een langere stollingstijd en een groter risico op bloedingen.
4. Anticonceptiemiddelen die oestrogenen bevatten: Ampicilline kan de werkzaamheid van orale anticonceptiemiddelen verminderen door het verhogen van hun metabolisme in de lever.
5. Geneesmiddelen die aluminium, magnesium, ijzer of calcium bevatten: Deze kunnen de biologische beschikbaarheid van ampicilline en oxacilline verminderen door de vorming van onoplosbare complexen.
6. Antischimmelmiddelen zoals ketoconazol of fluconazol: Deze kunnen de werkzaamheid van ampicilline en oxacilline verminderen door de activiteit van penicillinase te remmen.
7. Geneesmiddelen die veranderingen in de pH-waarde van het maag-darmkanaal veroorzaken: veranderingen in de pH-waarde kunnen de absorptie van ampicilline en oxacilline beïnvloeden.