Aquadetrim vitamine d3

Aquadetrim vitamine D3 is een geneesmiddel dat calciferol en analogen daarvan bevat.

[ 1 ]

Indicaties Vitamine d3 aquadetrim.

Het wordt gebruikt bij de volgende aandoeningen:

• preventie van de ontwikkeling van rachitis;
• preventie van cholecalciferoldeficiëntie bij hoogrisicopersonen die geen absorptiestoornissen hebben;
• preventie van rachitis bij te vroeg geboren pasgeborenen;
• preventie van cholecalciferoldeficiëntie bij malabsorptie;
• therapie voor osteomalacie of rachitis;
• ondersteunende therapie voor osteoporose;
• voor de behandeling van hypoparathyreoïdie.

[ 2 ], [ 3 ]

Vrijgaveformulier

Het product wordt verkocht als een waterige oplossing voor oraal gebruik, in flesjes van 10 ml. Een aparte doos bevat 1 van deze glazen flesjes.

[ 4 ]

Farmacodynamiek

Cholecalciferol is een actieve anti-rachitische factor. De belangrijkste functie van calciferol is het stabiliseren van de uitwisselingsprocessen van fosfaten met calcium, waardoor de groei en mineralisatie van het skelet goed verloopt.

Cholecalciferol is een natuurlijke vorm van calciferol die door mens en dier wordt geproduceerd. Vergeleken met ergocalciferol is de activiteit ervan 25% hoger.

De stof is nodig voor de stabiele werking van de bijschildklieren, de nieren en de darmen, samen met het skelet. Het is belangrijk bij de opname van fosfaten met calcium uit de darm, bij het transport van minerale zouten en bij de botverkalking. Daarnaast stabiliseert het de uitscheiding van fosfaten en calcium via de nieren.

De hoeveelheid calciumionen beïnvloedt vele biochemische processen die nodig zijn voor het lichaam, zoals het ondersteunen van de spierspanning van de skeletspieren, het doorgeven van zenuwimpulsen en het beïnvloeden van de bloedstolling. Cholecalciferol speelt ook een rol in het immuunsysteem en beïnvloedt bovendien de productie van lymfokines.

Een tekort aan cholecalciferol in de voeding en een verminderde opname ervan, evenals een calciumtekort en een gebrek aan blootstelling aan zonlicht tijdens de versnelde groeifase van het kind, veroorzaken rachitis. Bij volwassenen ontwikkelt zich osteomalacie en bij zwangere vrouwen tekenen van tetanie. Bovendien ontwikkelen baby's door dergelijke aandoeningen die de moeder tijdens de zwangerschap waarneemt, later geen tandglazuur.

Vrouwen in de menopauze, die vaak last hebben van osteoporose als gevolg van hormonale onevenwichtigheden, moeten hun dosis cholecalciferol verhogen.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmacokinetiek

Absorptie.

De waterige oplossing van cholecalciferol heeft een hogere absorptie dan de olie-oplossing. Er moet rekening mee worden gehouden dat bij prematuren de galproductie en -doorstroming in de darm onvoldoende is, waardoor de absorptie van vitamines in olie-oplossingen wordt belemmerd.

Bij orale inname wordt het werkzame bestanddeel opgenomen en komt het in de dunne darm terecht.

Distributieprocessen.

Het medicijn komt in de moedermelk en via de placenta terecht.

Uitwisselingsprocessen.

Het geneesmiddel wordt gemetaboliseerd in de nieren en lever, waar het wordt omgezet in een actief afbraakproduct - de stof calcitriol. Deze stof wordt gesynthetiseerd met behulp van dragereiwitten en verspreidt zich naar het doelorgaan (botten met darmen en nieren). De halfwaardetijd in het bloed bedraagt enkele dagen (bij nieraandoeningen kan deze langer zijn).

Uitscheiding.

Uitgescheiden via de ontlasting en urine.

Cholecalciferol begint 6 uur na inname van het medicijn invloed uit te oefenen op de stofwisseling van calcium en fosfor.

48 uur na inname van cholecalciferol wordt een aanzienlijke stijging van de waarden ervan in het bloedserum waargenomen.

[ 7 ], [ 8 ]

Dosering en toediening

Het medicijn wordt oraal ingenomen.

Om het ontstaan van rachitis te voorkomen, maar ook om te voorkomen dat er een tekort aan cholecalciferol ontstaat bij personen uit risicogroepen die geen absorptiestoornissen hebben, moet er één druppel van het geneesmiddel per dag worden ingenomen (ongeveer 500 IE cholecalciferol).

Onderhoudstherapie voor osteoporose bestaat uit het innemen van 2 druppels van het medicijn per dag (ongeveer 1000 IE cholecalciferol).

Om rachitis bij prematuren te voorkomen, moeten de portiegroottes door een arts worden bepaald. De aanbevolen totale dosis is gewoonlijk 2 druppels per dag (ongeveer 1000 IE cholecalciferol).

Om het ontstaan van cholecalciferoldeficiëntie door malabsorptie te voorkomen, wordt de dosering bepaald door de behandelend arts. Vaak is de totale aanbevolen dosis 6-10 druppels van het medicijn per dag (ongeveer 3000-5000 IE cholecalciferol).

Behandeling van osteomalacie of rachitis: de dosering wordt per patiënt individueel gekozen, rekening houdend met de ernst van de ziekte en het beloop ervan. De totale dagelijkse dosis bij cholecalciferoldeficiëntie (bij kinderen of zuigelingen) bedraagt ongeveer 2-10 druppels (ongeveer 1000-5000 IE cholecalciferol).

De behandeling van hypoparathyreoïdie bestaat uit het kiezen van een dosis op basis van de calciumspiegel in het bloedserum - vaak is dit 20-40 druppels per dag (ongeveer 10.000-20.000 IE cholecalciferol). Als de behoefte aan cholecalciferol hoger is, kan de dosis van het medicijn worden verhoogd.

Tijdens langdurige behandeling met Aquadetrim is het noodzakelijk om de calciumwaarden in de urine en het bloedserum continu te controleren. Indien nodig kan de dosering worden aangepast, rekening houdend met de serumcalciumwaarden.

Duur en gebruikspatroon.

Bij kinderen wordt het medicijn gebruikt ter voorkoming van rachitis - het wordt ingenomen vanaf de 14e levensdag tot het einde van de eerste 12 maanden. In het tweede levensjaar kan de noodzaak ontstaan om het medicijn te blijven gebruiken, vooral in de winter.

Voor een klein kind worden de druppels toegevoegd aan melk, gewoon water of babyvoeding (een theelepel is voldoende). Wanneer u de stof toevoegt aan een bord of een fles met babyvoeding, moet u ervoor zorgen dat het kind alles volledig heeft opgegeten, anders is het niet mogelijk om de volledige portie van het geneesmiddel in te nemen. Het geneesmiddel moet aan de maaltijd worden toegevoegd voordat u het inneemt.

Een ouder kind of een volwassene kan de druppels innemen door ze met wat vloeistof op een lepel te mengen.

De duur van de behandelcyclus hangt af van de intensiteit van de pathologie en de progressie ervan en moet door een arts worden gekozen. In geval van osteomalacie of rachitis veroorzaakt door een tekort aan cholecalciferol duurt de behandeling 12 maanden.

Indien de patiënt meer dan 1000 IE cholecalciferol per dag inneemt, of bij continu gebruik van het geneesmiddel, dienen de serumcalciumwaarden gecontroleerd te worden.

[ 11 ], [ 12 ]

Gebruik Vitamine d3 aquadetrim. tijdens zwangerschap

Tijdens de lactatie en zwangerschap heeft het lichaam van een vrouw voldoende calciferol nodig. Tegelijkertijd is het belangrijk om de inname ervan te controleren.

Neem niet meer dan 500 IE calciferol per dag. Er zijn geen gegevens over het ontstaan van risico's bij inname van de vitamine binnen de aangegeven dosering. Langdurige overdosering met calciferol moet worden vermeden, omdat dit hypercalciëmie kan veroorzaken, wat kan leiden tot afwijkingen in de geestelijke en lichamelijke ontwikkeling van de foetus, aortaklepstenose en retinopathie bij het kind.

Het voorschrijven van Aquadetrim vitamine D3 tijdens de zwangerschap is uitsluitend toegestaan onder strikte indicaties, waarbij strikt de aanbevelingen met betrekking tot de dosering moeten worden nageleefd.

Calciferol en de afbraakproducten ervan gaan over in de moedermelk. Er is geen informatie over mogelijke overdosering.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• de aanwezigheid van intolerantie voor medicinale componenten;
• hypervitaminose D;
• hypercalciëmie of hypercalciurie;
• pulmonale sarcoïdose;
• nierfalen;
• tuberculose of nierstenen;
• Ziekte van Albright (de behoefte van het lichaam aan calciferol kan lager zijn dan bij een normale tolerantie voor de vitamine).

Consumptie van calciferol kan intoxicatie veroorzaken. Om de controle over de symptomen te vergemakkelijken, moet de vitamine in andere vormen worden ingenomen.

Het medicijn mag niet worden voorgeschreven aan personen met een zeldzame vorm van erfelijke fructosemie, noch aan personen met glucose-galactose- of sucrose-isomaltosemalabsorptie.

Bijwerkingen Vitamine d3 aquadetrim.

Het gebruik van het medicijn kan de ontwikkeling van de volgende bijwerkingen veroorzaken:

• aandoeningen van het cardiovasculaire stelsel: verhoogde bloeddruk of hartritmestoornissen;
• spijsverteringsstoornissen: misselijkheid, constipatie, een opgeblazen gevoel, diarree en braken, evenals buikpijn, verlies van eetlust, dyspeptische symptomen en een droge mond;
• problemen met de werking van het zenuwstelsel: slaperigheidsgevoel, depressie, psychische stoornissen, hoofdpijn;
• aandoeningen die het urinestelsel aantasten: verhoogd calciumgehalte in de urine of het bloed, polyurie, urolithiasis en weefselverkalking, evenals uremie;
• epidermale afwijkingen: symptomen van intolerantie, waaronder jeuk, urticaria en huiduitslag;
• aandoeningen van het bewegingsapparaat: het optreden van spierzwakte, artralgie of myalgie;
• problemen die de visuele organen aantasten: lichtgevoeligheid of conjunctivitis;
• stofwisselingsstoornissen: gewichtsverlies, hypercholesterolemie, hyperhidrose en pancreatitis;
• aandoeningen die verband houden met het hepatobiliaire systeem: verhoogde activiteit van aminotransferasen;
• psychische stoornissen: verminderd libido;
• Andere: het optreden van hyperthermie of loopneus.

Vanwege de benzylalcohol in het geneesmiddel (verhouding 15 mg/ml) kunnen anafylactoïde verschijnselen optreden.

[ 9 ], [ 10 ]

Overdose

Cholecalciferol stabiliseert de uitwisselingsprocessen van fosfaten met calcium. Vergiftiging met cholecalciferol leidt tot hypercalciurie of hypercalciëmie, en daarnaast tot botschade, de ontwikkeling van nierverkalkingen en verstoringen in het cardiovasculaire systeem. Hypercalciëmie begint bij gebruik van 50.000-100.000 IE van de stof per dag.

Intoxicatie kan de volgende bijwerkingen veroorzaken: verlies van eetlust, lichtgevoeligheid, spierzwakte, braken, slaperigheid, pancreatitis, misselijkheid en constipatie. Daarnaast kunnen polyurie, rhinorroe, polydipsie met hyperthermie en conjunctivitis optreden, neemt het libido af, treedt hypercholesterolemie, uremie of hartritmestoornissen op, en stijgen de bloeddruk en transaminaseactiviteit. Veelvoorkomende aandoeningen zijn hoofdpijn, spier- of gewrichtspijn en gewichtsverlies. Nierfunctiestoornissen ontwikkelen zich, gepaard gaand met albuminurie, polyurie en erythrocyturie, evenals nycturie, kaliumverlies, matige bloeddrukstijging en hyposthenurie.

Bij ernstige vergiftiging kan er sprake zijn van vertroebeling van het hoornvlies en daarnaast, in zeldzame gevallen, van zwelling van de papil in het gebied van de oogzenuw of ontsteking van de iris, wat soms tot staar kan leiden.

Nierstenen en verkalking van zachte weefselgebieden (hart, bloedvaten en opperhuid met longen) kunnen voorkomen. Cholestatische geelzucht wordt af en toe waargenomen.

In geval van vergiftiging moet hypercalciëmie worden behandeld. Eerst moet de behandeling met het medicijn worden stopgezet en vervolgens, rekening houdend met de ernst van de hypercalciëmie, wordt een dieet met een kleine hoeveelheid calcium of helemaal geen calcium voorgeschreven. Daarnaast is het noodzakelijk om veel te drinken, calcitonine met GCS in te nemen en furosemide toe te dienen om geforceerde diurese te induceren.

Als de nieren goed functioneren, kan het calciumgehalte worden verlaagd door toediening van een infuus met NaCl-oplossing (3-6 liter van de stof is nodig gedurende 24 uur) in combinatie met furosemide. Soms wordt natrium-B gebruikt (met een snelheid van 15 mg/kg/uur), in combinatie met constante monitoring van het ECG en de calciumwaarden. Bij de behandeling van oligurie is hemodialyse noodzakelijk.

Er is geen tegengif voor dit medicijn.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Anticonvulsiva (bijv. fenobarbital met fenytoïne) en rifampicine verminderen de absorptie van Aquadetrim.

Bij combinatie met thiaziden is de kans op hypercalciëmie groter.

Gecombineerd gebruik met SG kan de toxische eigenschappen ervan versterken (waardoor de kans op hartritmestoornissen toeneemt).

De combinatie van het geneesmiddel met aluminium- of magnesiumhoudende antacida kan leiden tot de ontwikkeling van aluminiumtoxiciteit in relatie tot botten, evenals hypermagnesiëmie bij mensen met nierinsufficiëntie.

Ketoconazol kan het katabolisme en de biosynthese van cholecalciferol verzwakken.

Het gelijktijdig gebruik van cholecalciferol met stofwisselingsproducten of calciferolanalogen is enkel toegestaan in uitzonderlijke gevallen en enkel onder voorwaarde dat de serumcalciumspiegels gecontroleerd worden (omdat de kans op toxische verschijnselen toeneemt).

Combinatie met medicijnen die veel fosfor of calcium bevatten, verhoogt de kans op het ontwikkelen van hyperfosfatemie.

Calciferol kan als antagonist werken van geneesmiddelen die gebruikt worden bij hypercalciëmie (waaronder etidronaat, calcitonine en pamidronaat).

Gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die gewichtsverlies bevorderen (bijvoorbeeld orlistat) en het cholesterolgehalte verlagen, kan leiden tot een verminderde opname van calciferol en andere in vet oplosbare vitaminen.

[ 16 ]

Opslag condities

Aquadetrim moet op een donkere plaats bewaard worden, buiten bereik van kleine kinderen. De temperatuur mag niet hoger zijn dan 25 °C.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Houdbaarheid

Aquadetrim vitamine D3 mag binnen 36 maanden na de productiedatum van het therapeutische middel worden gebruikt. Een geopende, goed afgesloten fles is 0,5 jaar houdbaar.

[ 20 ]

Aanvraag voor kinderen

Het medicijn kan aan zuigelingen worden voorgeschreven vanaf de 14e levensdag.

[ 21 ]

Analogen

De analogen van het medicijn zijn Vigantol, Alpha-D3, Videin en Alfaphorcal met Alfaphorcal plus, en daarnaast Plivit, Tridevita, Ideos met Takhistin, Ergocalciferol en Forcal samen met Forcal plus.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]