Avelox

Avelox is effectief tegen multiresistente, anaërobe, grampositieve, gramnegatieve en atypische micro-organismen en heeft bovendien een snelle en langdurige werking. Bovendien wordt het medicijn goed verdragen door patiënten.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indicaties Avelox

Avelox wordt gebruikt bij infecties van de KNO-organen van de longen, de huid en de weke delen, maar ook bij infecties van de geslachtsorganen (chlamydia, gonorroe) en intra-abdominale infecties.

[ 4 ]

Vrijgaveformulier

Avelox is verkrijgbaar in twee vormen: tabletten voor orale toediening en oplossingen voor intraveneuze toediening.

Avelox tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 5 of 7 tabletten.

Avelox infuusoplossing is verkrijgbaar in glazen injectieflacons, verzegeld in een kartonnen verpakking. Elke injectieflacon bevat 250 ml vloeistof voor infuustoediening. De oplossing is ook verkrijgbaar in een verzegelde polyolefine zak met een inhoud van 250 ml.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmacodynamiek

Avelox is een antibioticum uit de groep van de nieuwe generatie fluorochinolonen. Het medicijn is effectief tegen een groot aantal pathogene micro-organismen. Bij binnendringing in het lichaam veroorzaakt moxifloxacine een schending van het DNA van atypische cellen, waardoor ze afsterven.

Avelox is actief en vernietigend tegen veel gramnegatieve en grampositieve bacteriën, evenals chlamydia, mycoplasma, legionella, ureaplasma en anaërobe infecties.

Bovendien helpt het medicijn bij de bestrijding van bacteriën die resistent zijn tegen penicilline-antibiotica.

De antibacteriële werking van het geneesmiddel wordt niet beïnvloed door de mechanismen die resistentie ontwikkelen tegen tetracyclines, aminoglycosiden, cefalosporines en macroliden bij micro-organismen. Resistentie tegen de werkzame stof, moxifloxacine, ontwikkelt zich bij bacteriën vrij langzaam, voornamelijk door langdurige mutaties. Bovendien is moxifloxacine actief tegen sommige chinolon-resistente anaërobe en grampositieve micro-organismen.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmacokinetiek

Avelox wordt in een vrij korte tijd vrijwel volledig opgenomen in het maag-darmkanaal. Na inname van één dosis (400 mg) wordt de maximale concentratie van de werkzame stof in het bloed na 1 tot 4 uur bereikt. Bij inname tijdens de maaltijd neemt de maximale concentratie in het bloed met 2 uur toe. Voedselinname heeft geen invloed op de absorptie van het geneesmiddel in het maag-darmkanaal, dus het kan op een geschikt tijdstip worden ingenomen.

Het gebruik van Avelox-infusie verhoogt het therapeutische effect van het geneesmiddel aanzienlijk.

De werkzame stof verspreidt zich snel door alle organen en weefsels van het lichaam. De hoogste concentratie van het geneesmiddel wordt waargenomen in de onderhuidse structuren en weke delen, longweefsel, neusbijholten, bronchiaal slijmvlies en ontstekingshaarden. Ook hopen vrij hoge doses van het geneesmiddel zich op in de buikorganen, vrouwelijke geslachtsorganen en peritoneale vloeistof.

Het geneesmiddel wordt na de tweede fase van biotransformatie uitgescheiden in de urine en feces in de vorm van inactieve metabolieten; ongeveer 19-25% wordt onveranderd uitgescheiden. De halfwaardetijd is ongeveer 12 uur.

De farmacokinetische parameters zijn niet afhankelijk van de leeftijd en het geslacht van de patiënt. Er zijn geen studies uitgevoerd naar de farmacokinetiek van moxifloxacine bij kinderen.

Er werden geen bijzondere verschillen in de farmacokinetiek gevonden bij patiënten met lichte nier- of leverfunctiestoornissen.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Dosering en toediening

Avelox-tabletten worden oraal ingenomen, met een kleine hoeveelheid doorgeslikt, niet gekauwd. De inname van het geneesmiddel is niet afhankelijk van voedselinname en kan op elk gewenst moment plaatsvinden. Een enkele dosis per dag is 400 mg, wat in één tablet zit.

Avelox-oplossing wordt eenmaal daags intraveneus toegediend in een dosering van 400 mg.

De intraveneuze oplossing van Ayvelox wordt voorgeschreven voor maximaal 14 dagen, tabletten voor maximaal 21 dagen.

Bij lichte stoornissen in de werking van de lever of de nieren, en bij patiënten die hun bloed kunstmatig van gifstoffen zuiveren, is het niet nodig om een individuele dosering te kiezen.

De intraveneuze oplossing wordt gedurende een uur via een infuus toegediend. Avelox kan direct in pure vorm worden toegediend of verdund met speciale oplossingen (natriumchloride, ionsteryl, water voor injectie, enz.). Alleen transparante oplossingen mogen worden gebruikt.

Het geneesmiddel moet met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt bij ernstige vormen van nierfalen. Het dient onder toezicht van een arts te worden ingenomen.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Gebruik Avelox tijdens zwangerschap

Omdat de veiligheid van het gebruik van Avelox tijdens de zwangerschap niet is bewezen, is het gebruik ervan tijdens deze periode gecontra-indiceerd.

Er is vastgesteld dat moxifloxacine in kleine hoeveelheden in de moedermelk terechtkomt. Er zijn echter geen gegevens over het gebruik van het medicijn door vrouwen die borstvoeding geven. Daarom is het gebruik van het medicijn tijdens het geven van borstvoeding verboden.

Dierstudies hebben aangetoond dat mokifloxacine de placentabarrière kan passeren. Dieren die het medicijn in een therapeutische dosis kregen toegediend, hadden bovendien vaker miskramen, de geboorte van een foetus met een lager gewicht en een lichte toename van de draagtijd.

Contra

Avelox mag niet worden voorgeschreven aan zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven. Het geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik door personen jonger dan 18 jaar of met een verhoogde gevoeligheid voor bepaalde bestanddelen van het geneesmiddel.

Avelox moet met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt bij ziekten met beschadigingen aan het centrale zenuwstelsel (met name bij ziekten die vatbaar zijn voor aanvallen), bradycardie, ernstige vormen van leverfalen, in combinatie met geneesmiddelen die de elektrofysiologische eigenschappen van het hart corrigeren (door het QT-interval te verlengen) en acute myocardischemie.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Bijwerkingen Avelox

Na inname van Avelox kunnen in sommige gevallen een snelle hartslag, flauwvallen, een verlaagde bloeddruk en blozen optreden. In zeer zeldzame gevallen kunnen ventriculaire aritmie, aspecifieke aritmie en hartstilstand (bij patiënten met bradycardie of acute myocardischemie) optreden.

Minder vaak wordt kortademigheid waargenomen (in sommige gevallen ontwikkelt zich astma).

Vrij vaak worden na inname van het medicijn misselijkheid (braken), maagklachten, minder vaak een volledige weigering om te eten, buikpijn, constipatie, verhoogde gasvorming, ontstekingsprocessen van het maag-darmkanaal, verminderde leverfunctie, cholestatische hepatitis waargenomen, in zeer zeldzame gevallen ontwikkelt zich fulminante hepatitis, met ernstig nierfalen, wat een ernstige bedreiging voor het leven vormt.

Het gebruik van Avelox veroorzaakt vaak hoofdpijn en duizeligheid. Minder vaak komen slaperigheid, verwardheid, trillen van de ledematen en vertigo (een gevoel van constante beweging om u heen) voor. Veel minder vaak komen verminderde coördinatie, aandacht, geheugenverlies, spraakstoornissen, depressieve toestanden (soms met een neiging tot zelfmoord of zelfbeschadiging) en hallucinaties voor.

Het gebruik van het medicijn kan ook leiden tot een verstoring van de zintuigen (zicht, smaakpapillen). Tinnitus wordt zelden waargenomen. Avelox kan ook leiden tot trombocytose, leukopenie, bloedarmoede, spierpijn, ontstekingen van pezen en gewrichten en schade aan het bewegingsapparaat.

Bij vrouwen kan dit antibioticum na inname vaak een vaginale ontsteking en een candida-infectie (spruw) veroorzaken.

Bij oudere patiënten kan het geneesmiddel nierfunctiestoornissen veroorzaken.

In zeldzame gevallen kunnen zich diverse huidreacties (ernstige roodheid, epidermale necrolyse) en diverse allergische uitingen (jeuk, huiduitslag, anafylactische shock, zwelling van het strottenhoofd, enz.) ontwikkelen. Ook een stijging van de bloedsuikerspiegel, een toename van de ureumconcentratie in het bloed, enz. zijn mogelijk.

Na het innemen van Avelox kan de patiënt zich algemeen onwel voelen (zwakte, zweten, pijn) en in zeldzame gevallen kan er zwelling optreden.

[ 16 ], [ 17 ]

Overdose

Er zijn onvoldoende gegevens over overdosering met myoflaxacine. Er zijn geen specifieke gegevens geregistreerd na inname van een dosis tot 1200 mg per keer, of na inname van 600 mg per dag gedurende tien of meer dagen.

Bij het optreden van overdoseringssymptomen is het allereerst noodzakelijk om aandacht te besteden aan het klinische beeld en een behandeling te starten die gericht is op het elimineren van de symptomen en het ondersteunen van het lichaam. Bij verhoogde orale inname van het geneesmiddel zullen tabletten met actieve kool het systemische effect van moxifloxacine op het lichaam helpen verminderen.

[ 24 ], [ 25 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Gelijktijdige toediening van Avelox met Ranitidine vermindert de absorptie van moxifloxacine in het maag-darmkanaal.

Vitamine- en mineralenpreparaten en maagzuurremmers verminderen het therapeutische effect van Avelox. Sorbenen vertragen de opname van moxifloxacine in de darm, waardoor het therapeutische effect met meer dan 80% afneemt.

Avelox heeft weinig effect op de farmacologische activiteit van digoxine.

Corticosteroïdmedicijnen in combinatie met Avelox vergroten de kans op peesontstekingen.

De oplossing voor intraveneuze toediening is niet compatibel met natriumbicarbonaat 4,2-8,4%,
NaCl 10-20%.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Opslag condities

Avelox-tabletten moeten in de originele verpakking worden bewaard, op een goed beschutte plaats tegen direct zonlicht. De bewaartemperatuur mag niet hoger zijn dan 25 °C.

De oplossing voor intraveneuze toediening moet in de originele fles worden bewaard, op een droge plaats, uit de buurt van direct zonlicht. Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 °C, niet invriezen. Na verdunning met oplosmiddelen behoudt de Avelox-oplossing zijn werking gedurende 24 uur. Avelox mag niet in de koelkast worden bewaard.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Houdbaarheid

De houdbaarheid van Avelox bedraagt 5 jaar vanaf de productiedatum, mits de bewaarvoorschriften worden nageleefd en de originele verpakking niet beschadigd is.

[ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]