Beloderm

Beloderm is een geneesmiddel voor uitwendig gebruik. Het behoort tot de GCS-groep.

[ 1 ]

Indicaties Beloderm

Het geneesmiddel is geïndiceerd voor de eliminatie van dermatosen die gevoelig zijn voor glucocorticoïden:

• atopisch of nodulair eczeem;
• dermatitis van verschillende vormen (seborroïsch, stralings-, zonne-, contact-, exfoliatieve en luieruitslag);
• psoriasis of neurodermitis;
• anogenitale jeuk;
• stasisdermatitis.

[ 2 ]

Vrijgaveformulier

Het wordt geproduceerd in de vorm van een crème of zalf voor uitwendig gebruik. De inhoud van de tube met het geneesmiddel is 15 of 30 g. Eén verpakking bevat 1 tube.

Farmacodynamiek

Het werkzame bestanddeel van het medicijn is betamethasondipropionaat, een analoog van prednisolon, een synthetisch verkregen adrenosteroïde.

Deze stof heeft een veel sterkere corticosteroïdwerking, maar zwakke mineralocorticoïde eigenschappen.

Beloderm heeft een uitgesproken antiallergische, immunosuppressieve en ontstekingsremmende werking. Door het gebruik ervan neemt de productie en afgifte van PG, histamine en lysosomale enzymen af. Bovendien hebben GCS een specifiek effect op de celmigratie naar het ontstekingsgebied, waardoor plasma-extravasatie wordt verminderd en de ernst van het oedeem afneemt.

Het medicijn verzwakt de negatieve antigeen-antilichaamreactie, en daarmee ook de werking van lymfokines in de doelcellen, evenals macrofagen. Beloderm voorkomt ook de doorgang van gesensibiliseerde macrofagen in de cellen, samen met T-lymfocyten. Door het gebruik van het medicijn wordt de ontwikkeling van allergische dermatitis geremd.

Farmacokinetiek

De absorptie van de werkzame stof in de systemische bloedbaan varieert (de belangrijkste factor is de conditie van de huid - de integriteit ervan, en daarnaast de aanwezigheid van ontstekingshaarden). Bij een beschadigde opperhuid met een zalf/crème is de absorptie verbeterd. Op een intacte huid zal de absorptie van de stof verwaarloosbaar zijn.

Ongeveer 64% van het actieve element wordt in het plasma met eiwitten gesynthetiseerd. Het metabolisme vindt plaats in de lever.

Het geneesmiddel wordt uitgescheiden via de gal en via de urine (maximaal 5%).

Dosering en toediening

Het geneesmiddel is uitsluitend voor uitwendig gebruik: wrijf de zalf/crème zachtjes in op een droge, schone huid (niet meer dan 3 keer per dag). Het geneesmiddel moet in een dunne laag worden aangebracht om overdosering te voorkomen.

In de regel is het voldoende om het medicijn 1-2 keer per dag te gebruiken. Als u de volgende procedure mist, moet u het medicijn zo snel mogelijk opnieuw aanbrengen. Als de behandeling niet vóór de volgende procedure is voltooid, is een verdubbeling van de dosering nog steeds verboden.

Occlusieve verbanden versterken de systemische werking van het geneesmiddel en worden daarom niet aanbevolen.

Zorg dat de crème niet in uw ogen komt.

Tijdens de behandeling moet de werking van het hypothalamus-hypofysesysteem van de bijnieren nauwlettend worden gecontroleerd. Als er symptomen van onderdrukking optreden, moet het medicijn worden stopgezet.

Gebruik Beloderm tijdens zwangerschap

Aan zwangere vrouwen mag het medicijn alleen in uitzonderlijke gevallen worden voorgeschreven, en ook onder strikt medisch toezicht op de plasma-indicatoren van de werkzame stof. Het effect van betamethason op zwangere vrouwen, evenals op de ontwikkeling van de foetus na lokale toediening, is niet onderzocht.

Indien het noodzakelijk is om Beloderm te gebruiken tijdens de borstvoedingsperiode, dient de borstvoeding gedurende deze periode gestaakt te worden.

Contra

Tot de absolute contra-indicaties van het medicijn behoren:

• hoge gevoeligheid voor betamethason, evenals voor hulpcomponenten van het geneesmiddel;
• huidtuberculose;
• spataderen;
• rosacea;
• huidreacties die zich ontwikkelen na vaccinatie;
• periorale dermatitis;
• andere huidinfecties veroorzaakt door schimmels en bacteriën (zonder passende antibacteriële en fungicide behandeling);
• het aanbrengen van medicijnen op het gebied rond de ogen (ten strengste verboden).

Onder de relatieve contra-indicaties:

• bij huidletsels in het gezicht mag het geneesmiddel maximaal 7 dagen worden gebruikt;
• leverfalen (Beloderm mag alleen op korte termijn worden gebruikt - in kleine doses en met behulp van verbandmiddelen);
• Het is noodzakelijk om de plooien die van nature afgesloten zijn, zorgvuldig te behandelen met zalf/crème (de kans op systemische effecten neemt toe);
• Beloderm wordt met speciale voorzichtigheid voorgeschreven aan kinderen (vanwege de bijzondere eigenschappen van transdermale absorptie van het geneesmiddel, die bij kinderen hoger is). Bovendien moet rekening worden gehouden met de verhouding van het behandelde gebied tot de lichaamsgrootte van de patiënt. Het is ten strengste verboden om huidgebieden onder luiers met het geneesmiddel te behandelen.

Bijwerkingen Beloderm

Uitwendig gebruik van betamethason kan leiden tot een afname van collageen en andere veranderingen in de huidconditie. Als gevolg hiervan ontstaan er striae, treedt atrofie op, ontstaan teleangiëctasieën, bloeduitstortingen, hypertrichose en folliculitis.

Langdurig gebruik van het medicijn kan hyperpigmentatie, huiduitslag en jeuk veroorzaken, evenals depigmentatie van haar en huid. Tegelijkertijd kan langdurig gebruik van het medicijn de werking van de zweetklieren verzwakken.

Door de immunosuppressie kan een secundaire infectie van de huid ontstaan.

Bij de standaardbehandeling worden systemische bijwerkingen vrijwel nooit waargenomen, maar het risico op deze bijwerkingen neemt sterk toe bij overdosering of langdurig gebruik van hoge doseringen.

Als er tijdens de behandeling dermatologische reacties optreden, moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik van Beloderm.

[ 3 ], [ 4 ]

Overdose

Het ontwikkelen van een systemische overdosis is mogelijk bij toediening van het geneesmiddel in grote hoeveelheden, en ook bij gebruik van het geneesmiddel op een groot huidoppervlak of bij gebruik van hermetische verbanden. Chronische overdosis kan ontstaan als het geneesmiddel langer dan 3 weken achter elkaar wordt gebruikt.

Overdosering leidt tot onderdrukking van het hypothalamus-hypofysesysteem van de bijnieren. Bij kinderen leidt dit tot groeiremming en het ontstaan van intracraniële hypertensie. Ook glucosemetabolismeprocessen raken verstoord (zoals hyperglykemie of glycosurie) en er ontstaat een hypercorticismesyndroom.

Als gevolg van de onderdrukking van het hypothalamus-hypofysesysteem van de bijnieren bij kinderen, naast de remming van het groeiproces, is er sprake van gewichtstoename, een daling van de cortisolspiegel in de urine met serum, en daarmee gepaard gaande een gebrek aan respons op de implementatie van ACTH-stimulatie. Tekenen van intracraniële hypertensie zijn pulsatie, en daarmee gepaard gaande spanning, evenals zwelling in de kruin, en bovendien hoofdpijn.

Indien er sprake is van een overdosis, dient men te stoppen met het gebruik van het medicijn, maatregelen te nemen om de water-zoutbalans te herstellen en een behandeling te starten die gericht is op het verlichten van de symptomen.

Als de drugsvergiftiging chronisch is, kan het nodig zijn om het drugsgebruik geleidelijk af te bouwen.

Opslag condities

Het geneesmiddel moet op een voor kinderen ontoegankelijke, donkere en droge plaats worden bewaard. De kamertemperatuur moet 15-25 graden zijn. Het is verboden de crème in te vriezen.

[ 5 ]

Houdbaarheid

Beloderm mag gedurende 4 jaar vanaf de productiedatum van het geneesmiddel gebruikt worden.