Berlithion

Berlition is een geneesmiddel dat de stofwisseling en de werking van het spijsverteringsstelsel beïnvloedt.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indicaties Berlitiona

Het medicijn wordt voornamelijk gebruikt bij de behandeling van polyneuropathie van het alcoholische of diabetische type, waarbij ook paresthesie wordt waargenomen.

Het is ook toegestaan om het voor te schrijven bij leverpathologieën van verschillende ernst.

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt geproduceerd in de vorm van capsules, tabletten en daarnaast ook als concentraat voor de productie van infuusoplossingen.

Berlition 300 capsules, 15 stuks per blister. 1-2 blisterstrips per verpakking.

Berlition 300 U – is verkrijgbaar in glazen ampullen van 12 ml. De verpakking bevat 5 of 10 ampullen met concentraat.

Berlition 300 Oraal - 10 tabletten in een blisterverpakking. Een verpakking bevat 3 blisterverpakkingen.

Berlition 600 capsules – 15 stuks in een blister. Een aparte verpakking bevat 1-2 strips.

Berlition 600 U wordt geleverd in glazen ampullen van 24 ml. Een aparte doos bevat 5 of 10 ampullen met concentraat.

Farmacodynamiek

Berlition is een geneesmiddel dat α-liponzuur bevat. De werkzame stof is een vitamine-achtig element dat in het lichaam wordt aangemaakt. Tegelijkertijd is thioctinezuur een co-enzym dat betrokken is bij de oxidatieve processen van α-ketozuurdecarboxylering. Bij mensen met diabetes helpt het geneesmiddel de plasmapyrodruivenzuurspiegel te veranderen.

Het medicijn voorkomt de afzetting van glucose in de matrixeiwitten in de bloedsomloop en de vorming van eindproducten van glycosyleringsprocessen. Het helpt ook de endoneurale bloedcirculatie te verbeteren en activeert de vorming van glutathion (een antioxidant). Door deze eigenschap heeft het medicijn een positief effect op de werking van perifere zenuwen bij mensen met diabetes type 2 sensorische polyneuropathie. Tegelijkertijd verbetert het actieve bestanddeel van het medicijn de leverfunctie bij mensen met leveraandoeningen.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmacokinetiek

Na inwendig gebruik wordt thioctinezuur snel opgenomen vanuit het maag-darmkanaal. De absolute biologische beschikbaarheid van de stof (in orale vorm) bedraagt 20% vergeleken met gebruik in parenterale vorm. Dit komt doordat α-liponzuur de werking van de eerste leverpassage ondergaat. De piekplasma-indicator wordt een half uur na toediening waargenomen.

De halfwaardetijd van de stof bedraagt ongeveer 25 minuten.

De uitscheiding vindt hoofdzakelijk plaats via de nieren, in de vorm van afbraakproducten. De rest van de stof wordt onveranderd uitgescheiden.

Uit in-vitrotests is gebleken dat α-liponzuur bindingen aangaat met verschillende metaalionen en ook matig oplosbare complexen vormt met sucrosemoleculen.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Dosering en toediening

Inname van tabletten en capsules:

Neem het oraal in, in zijn geheel, zonder te kauwen of te pletten. De dagelijkse dosering van het geneesmiddel wordt ingenomen in 1 dosis, bij voorkeur een half uur na het ontbijt. Om het gewenste medicinale effect te bereiken, is het noodzakelijk om alle gebruiksvoorschriften van de arts op te volgen. Berlition wordt vaak langdurig gebruikt en het behandelingsschema wordt voorgeschreven door een arts.

Voor de behandeling van diabetische polyneuropathie wordt doorgaans 600 mg van het geneesmiddel per dag ingenomen (2 capsules of tabletten van de stof in de vorm van 300 mg of 1 capsule van het geneesmiddel in de vorm van 600 mg).

Om leverziekten te elimineren, wordt het medicijn vaak voorgeschreven in een dosis van 600-1200 mg per dag.

Bij de behandeling van ernstige vormen van pathologie wordt het aanbevolen het geneesmiddel in parenterale vorm te gebruiken.

Concentraat gebruikt bij de bereiding van infuusoplossing:

De substantie in de ampul wordt gebruikt om de infusie te bereiden. Alleen natriumchlorideoplossing (0,9%) kan worden gebruikt om het concentraat op te lossen. De voltooide substantie wordt intraveneus toegediend via een infuus. De dosering van de voltooide infusie is 250 ml, die gedurende minimaal een half uur moet worden toegediend.

Voor de behandeling van een ernstige vorm van diabetische polyneuropathie is het nodig om 300-600 mg van de stof per dag toe te dienen (1-2 ampullen van het geneesmiddel in de vorm van 300 U of 1 ampul in de vorm van 600 U).

Ernstige leverpathologieën worden behandeld door toediening van α-liponzuur in een hoeveelheid van 600-1200 mg per dag.

De behandeling met parenterale toedieningswijze wordt maximaal 0,5-1 maand voortgezet, waarna de patiënt overgaat op de orale vorm van behandeling.

Bij infusie bestaat het risico op anafylaxie. Als er een gevoel van zwakte, jeuk of misselijkheid optreedt, moet de toediening onmiddellijk worden stopgezet. Tijdens de infusie moet de patiënt constant worden bewaakt; alleen een arts kan dit doen.

Mensen met diabetische polyneuropathie moeten de juiste bloedsuikerspiegel handhaven (en indien nodig de dosering van de antidiabetische medicijnen aanpassen).

[ 21 ], [ 22 ]

Gebruik Berlitiona tijdens zwangerschap

Het is verboden Berlition voor te schrijven aan zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, omdat er geen informatie is over de effecten van het geneesmiddel op de baby en de foetus.

Contra

Tot de contra-indicaties behoren:

• Mensen met een intolerantie voor α-liponzuur of andere bestanddelen van het medicijn mogen het niet innemen;
• kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.

Berlition 300 Oral mag niet worden gebruikt voor de behandeling van personen met malabsorptiesyndroom, lactase-intolerantie of galactosemie.

Capsules worden niet voorgeschreven bij fructosemie.

Voorzichtigheid is geboden bij gebruik bij mensen met diabetes mellitus (voortdurende controle van de bloedsuikerspiegel is vereist).

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Bijwerkingen Berlitiona

Het gebruik van dit medicijn kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:

• verschijnselen in het maag-darmkanaal: het optreden van braken, dyspepsie en misselijkheid, en daarmee gepaard gaande een verstoring van de smaakpapillen en darmklachten;
• reacties van het PZS en CZS: bij een snelle intraveneuze injectie kunnen convulsies, een zwaar gevoel in het hoofd en diplopie ontstaan;
• aandoeningen van het cardiovasculaire stelsel: bij snelle intraveneuze toediening van het geneesmiddel ontwikkelen zich gezichtshyperemie (ook in het bovenlichaam), tachycardie, en ook beklemming en pijn in het borstbeen;
• Symptomen van allergie: jeuk, huiduitslag en daarnaast eczeem of urticaria. In sommige gevallen (meestal bij gebruik van hoge doses medicijnen) kan anafylaxie optreden;
• Overig: tekenen van hypoglykemie kunnen optreden, waaronder hoofdpijn, hyperhidrose, duizeligheid en visuele stoornissen. Soms kan purpura met trombocytopenie of dyspneu optreden als gevolg van het gebruik van thioctinezuur.

Mensen met polyneuropathie kunnen in het beginstadium van de behandeling een verhoogde paresthesie ervaren, wat een gevoel van “speldenprikken” veroorzaakt.

[ 20 ]

Overdose

Inname van het geneesmiddel in extreem hoge doses kan misselijkheid, hoofdpijn en braken veroorzaken. Bij verdere dosisverhoging kunnen psychomotorische agitatie en verwardheid optreden. Inname van meer dan 10 g van het geneesmiddel kan ernstige vergiftiging veroorzaken, met mogelijk de dood tot gevolg. De ernst van de α-liponzuurvergiftiging kan toenemen bij een combinatie van het geneesmiddel met ethanol. Ernstige vergiftiging kan leiden tot gegeneraliseerde epileptische aanvallen, hemolyse met lactaatacidose en rhabdomyolyse, evenals een verlaagde bloedsuikerspiegel, verslechtering van de beenmergfunctie, shock, DIC-syndroom en multiorgaanfalensyndroom.

Het geneesmiddel heeft geen specifiek tegengif. In geval van overdosering moet het slachtoffer in het ziekenhuis worden opgenomen. Bij intoxicatie met tabletten of capsules zijn maagspoeling en het gebruik van enterosorbentia vereist. Bij ernstige vergiftiging is intensieve therapie noodzakelijk. Daarnaast wordt symptomatische behandeling uitgevoerd (indien geïndiceerd).

Er is geen informatie over de effectiviteit van hemodialyseprocedures en ook niet van hemofiltratie bij Berlition-intoxicatie.

Interacties met andere geneesmiddelen

U mag geen ethanol gebruiken terwijl u Berlition gebruikt.

Het actieve bestanddeel van het geneesmiddel verzwakt de werking van cisplatine bij gelijktijdige toediening van deze geneesmiddelen.

Het geneesmiddel kan de werking van antidiabetica versterken. Tijdens het gebruik van Berlition bij mensen met diabetes is het noodzakelijk om de glucosespiegel te controleren en de dosering van bloedglucoseverlagende medicijnen hierop aan te passen.

Thioctzuur vormt complexe verbindingen met individuele metalen, waaronder ijzer met magnesium, en ook met calcium. Het gebruik van geneesmiddelen die deze componenten bevatten, evenals zuivelproducten, is toegestaan tot ten minste 6-8 uur na gebruik van Berlition.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Opslag condities

Het concentraat voor de bereiding van infuusoplossing moet op een donkere, droge plaats bij een temperatuur van 15-30°C worden bewaard.

De tabletvorm van het geneesmiddel moet beschermd tegen vocht bewaard worden, bij een temperatuur van 15-25°C.

De capsules worden bewaard op een vochtbeschermde plaats bij een temperatuur van maximaal 30°C.

Houdbaarheid

Berlition in de vorm van een concentraat voor infuusoplossingen kan gedurende een periode van 3 jaar vanaf de productiedatum van het geneesmiddel worden gebruikt, maar de voltooide infusie mag (op een donkere plaats) niet langer dan 6 uur worden bewaard.

De tabletvorm van het geneesmiddel kan gedurende een periode van 2 jaar vanaf de datum van afgifte van het geneesmiddel worden gebruikt.

De capsulevorm van Berlition mag gedurende een periode van 3 jaar (volume 300 mg) en 2,5 jaar (volume 600 mg) worden gebruikt vanaf de productiedatum van de capsules.