Bioran

Bioran is een medicijn uit de NSAID-subgroep. Het actieve bestanddeel is diclofenac Na (een niet-steroïde element met een sterk ontstekingsremmend, koortswerend en analgetisch effect).

Het belangrijkste principe van het effect van diclofenac is het vertragen van de biosynthese van PG (deze elementen zijn belangrijke deelnemers aan de ontwikkeling van pijn, ontsteking en koorts). [1]

Tijdens reumatische laesies veroorzaken de pijnstillende en ontstekingsremmende effecten van medicijnen een significante vermindering van de intensiteit van pijn die optreedt tijdens beweging of tijdens een rustige toestand, stijfheid in de ochtend en gewrichtszwelling, en bovendien verbeteren ze de werking van de gewrichten.

Indicaties Bioran

Het wordt gebruikt voor de volgende overtredingen:

• reumatische laesies van degeneratieve of inflammatoire aard ( reumatoïde type artritis , osteoartritis, spondylitis ankylopoetica en spondyloartritis);
• pijn die de wervelkolom aantast;
• reumatische aandoeningen in de weke delen buiten de gewrichten;
• actieve fase van een jichtaanval;
• pijn als gevolg van een operatie of verwonding (vergezeld van zwelling en ontsteking);
• ernstige vormen van migraineaanvallen;
• koliek van gal- of nierziekte.

Vrijgaveformulier

De afgifte van de therapeutische stof wordt gerealiseerd in de vorm van een injectievloeistof - in ampullen met een volume van 3 ml / 75 mg. De doos bevat 5 van dergelijke ampullen.

Farmacodynamiek

In in vitro tests onderdrukte diclofenac Na in waarden die vergelijkbaar zijn met die waargenomen tijdens de therapie de biosynthese van proteoglycanen die voorkomen in kraakbeenweefsels niet.

In het geval van een ontsteking die gepaard gaat met een operatie of een verwonding, verlicht het medicijn snel pijn (spontaan of optredend tijdens beweging) en verlicht het zwelling veroorzaakt door een ontsteking of postoperatieve wond. [2]

Het geneesmiddel heeft een significant analgetisch effect bij ernstige en matige pijnen van niet-reumatische aard. Bioran kan pijn verlichten en de intensiteit van bloedverlies verminderen in het geval van primaire dysmenorroe.

Daarnaast vertoont het medicijn een hoge efficiëntie bij de ontwikkeling van migraineaanvallen.

Farmacokinetiek

Absorptie.

Met een intramusculaire injectie van 75 mg diclofenac begint het onmiddellijk te worden geabsorbeerd. Cmax-waarden in plasma, met een gemiddeld niveau van ongeveer 2,5 g / ml, worden na ongeveer 20 minuten geregistreerd. Direct daarna neemt de plasmageneesmiddelwaarde snel af. De volumes van het geabsorbeerde actieve element zijn lineair afhankelijk van de grootte van de dosis van het geneesmiddel.

Bij herhaald gebruik van geneesmiddelen blijft de farmacokinetiek ongewijzigd. Als de voorgeschreven intervallen tussen injecties van de stof in acht worden genomen, vindt accumulatie niet plaats.

Distributie processen.

De eiwitsynthese van de stof is gelijk aan 99,7% en wordt voornamelijk gerealiseerd met albumine (met 99,4%). De indicator voor het distributievolume is 0,12-0,17 l/kg.

Ook wordt diclofenac aangetroffen in het synovium (de Cmax-waarden worden hier 2-4 uur later waargenomen dan in het bloedplasma). De denkbeeldige term voor synoviale halfwaardetijd is 3-6 uur. Na 2 uur vanaf het moment van bepaling van de plasma-Cmax, overschrijdt het niveau van diclofenac in het synovium de intraplasmatische markering en deze indicatoren blijven nog 12 uur hoger.

Uitwisselingsprocessen.

De uitwisseling van diclofenac wordt gedeeltelijk gerealiseerd door glucuronisatie van een onveranderd molecuul, maar voornamelijk door 1-time en meervoudige methoxylering, die de vorming van verschillende metabolische elementen van het fenolische type (3'-hydroxy-, 4'-, 5'- en tegelijkertijd elementen 4' en 5 dihydroxy - met 3'-hydroxy-4'-methoxydiclofenac), waarvan de meeste worden omgezet in conjugaten van de glucuronidevorm. 2 van deze fenolische afbraakelementen hebben een biologische activiteit, maar hun expressie is veel zwakker dan die van diclofenac.

Uitscheiding.

Systemische indicatoren van geneesmiddelklaring zijn gelijk aan 263 ± 56 ml per minuut. De uiteindelijke halfwaardetijd is 1-2 uur. De halfwaardetijd van 4 metabole elementen (inclusief 2 componenten met therapeutische activiteit) is ook van korte duur en is gelijk aan 1-3 uur. Tegelijkertijd is de halfwaardetijd van 3'-hydroxy-4'-methoxydiclofenac langer, maar heeft het helemaal geen therapeutisch effect.

Ongeveer 60% van een deel van Bioran wordt samen met urine uitgescheiden in de vorm van conjugaten (glucuron-type) van een onveranderd actief element, en tegelijkertijd in de vorm van metabolische componenten, waarvan de meeste ook conjugaten van glucuron-aard zijn.

Minder dan 1% van de uitgescheiden diclofenac heeft een onveranderde vorm. De rest van het medicijngedeelte wordt uitgescheiden in de vorm van vervalcomponenten samen met uitwerpselen, evenals gal.

Gebruik Bioran tijdens zwangerschap

Tijdens de zwangerschap wordt Bioran niet voorgeschreven.

Als u medicijnen moet gebruiken tijdens het geven van borstvoeding, moet u eerst een besluit nemen om borstvoeding te annuleren.

Contra

De belangrijkste contra-indicaties:

• een zweer die het maagdarmkanaal aantast;
• ernstige intolerantie voor diclofenac of andere elementen van het geneesmiddel (waaronder natriummetabisulfaat);
• personen met een allergische reactie op het gebruik van aspirine of andere NSAID's (onder de symptomen van allergie zijn urticaria, astma-aanvallen of de actieve fase van verkoudheid).

Bijwerkingen Bioran

Onder de zijborden:

• aandoeningen die de functie van het maagdarmkanaal beïnvloeden: soms verschijnen misselijkheid, dyspepsie, winderigheid, pijn in de epigastrische zone en anorexia, en daarnaast buikkrampen, diarree en braken. Af en toe zijn er zweren in het maagdarmkanaal (al dan niet gepaard gaand met perforatie / bloeding) en bloeding uit het maagdarmkanaal (melena, braken of bloederige diarree). Mogelijke ontwikkeling van glossitis, stomatitis, aandoeningen geassocieerd met de lagere darm (dit omvat pancreatitis, constipatie, niet-specifieke hemorragische colitis en de actieve fase van transmurale ileïtis of colitis ulcerosa), en veranderingen in het werk van de slokdarm, evenals het verschijnen van diafragma-achtige vernauwingen in de darm;
• laesies die verband houden met het werk van het centrale zenuwstelsel: soms treedt duizeligheid (soms ernstig) of hoofdpijn op. Soms wordt slaperigheid opgemerkt. Misschien de ontwikkeling van geheugenstoornissen, slapeloosheid, tremor, desoriëntatie, gevoeligheidsstoornissen (bijvoorbeeld paresthesieën), depressie en nachtmerries, en daarnaast convulsies, angst, prikkelbaarheid, psychotische symptomen en meningitis van aseptische aard;
• stoornissen van de activiteit van de sensorische organen: mogelijke gehoorstoornissen, tinnitus, visuele stoornissen (diplopie of wazig zien) en smaakstoornissen;
• tekenen van allergieën: soms worden epidermale huiduitslag opgemerkt. Urticaria ontwikkelt zich zelden. U kunt last krijgen van eczeem of blaarvorming;
• nierfunctiestoornis: zelden treedt zwelling op. Er kan sprake zijn van acuut nierfalen, tubulo-interstitiële nefritis, veranderingen in urinesediment (proteïnurie of hematurie), nefrotisch syndroom of necrotiserende papillitis;
• leverfunctiestoornis: soms stijgen de serumaminotransferasewaarden. Af en toe ontwikkelt zich hepatitis (met of zonder geelzucht). Het optreden van fulminante hepatitis is mogelijk;
• hematopoëtische stoornissen: anemie (aplastisch of hemolytisch), leuko- of trombocytopenie en agranulocytose kunnen optreden;
• symptomen van intolerantie: soms treedt astma op of algemene anafylactoïde of anafylactische verschijnselen (waaronder een verlaging van de bloeddruk). Ontwikkeling van longontsteking of vasculitis is mogelijk;
• schade aan de functie van de CVS: pijn in het borstbeen, tachycardie en CHF kunnen optreden, of een verhoging van de bloeddruk;
• Overig: Soms zijn er symptomen in het gebied van de injectie (verharding of pijn). Het optreden van lokale necrose of abcessen op het gebied van medicijntoediening is mogelijk.

Overdose

Er is geen informatie die de typische klinische symptomen beschrijft die optreden bij vergiftiging met Bioran.

In geval van acute intoxicatie met een NSAID-stof moeten symptomatische en ondersteunende maatregelen worden genomen. Ze worden bijvoorbeeld uitgevoerd in geval van nierfalen, onderdrukking van de ademhaling, een verlaging van de bloeddruk en aandoeningen van het maagdarmkanaal. De kans dat hemoperfusie, geforceerde diurese of hemodialyse NSAID's helpen uitscheiden, is erg laag, omdat de actieve elementen van deze geneesmiddelen in wezen worden gesynthetiseerd met eiwitten en betrokken zijn bij intensieve stofwisselingsprocessen.

Interacties met andere geneesmiddelen

Digoxine en lithium stoffen.

Het medicijn kan de plasmawaarden van digoxine of lithium verhogen.

Diuretica.

Net als andere NSAID's kan Bioran de intensiteit van het diuretisch effect afzwakken. Toediening samen met kaliumsparende diuretica kan de serum K-waarden verhogen (bij een dergelijke combinatie van geneesmiddelen moet deze indicator constant worden gecontroleerd).

NSAID-medicijnen.

Systemisch gebruik met NSAID's kan de incidentie van negatieve symptomen verhogen.

Anticoagulantia.

Hoewel het effect van geneesmiddelen op anticoagulantia niet is vastgelegd in klinische tests, is er enige informatie die wijst op een verhoogde kans op bloedingen bij mensen die dergelijke combinaties gebruiken. Daarom moet u met een dergelijke combinatie de patiënt constant en zeer zorgvuldig controleren.

Hypoglykemische stoffen.

In klinische tests werd vastgesteld dat Bioran kan worden gecombineerd met hypoglycemische geneesmiddelen zonder het therapeutisch effect van deze laatste te veranderen. Maar er zijn enkele gegevens over het uiterlijk met een dergelijke combinatie van hyper- of hypoglykemie, daarom was het nodig om bij toediening met een medicijn de dosering van antidiabetica te wijzigen.

Methotrexaat.

Het is noodzakelijk om NSAID's met voorzichtigheid te gebruiken als ze minder dan 24 uur voor of na de toediening van methotrexaat worden toegediend, omdat dit het aantal bloedcellen kan verhogen en de toxische activiteit ervan kan versterken.

Cyclosporine.

NSAID's beïnvloeden de processen van PG-binding in de nieren, wat de nefrotoxische eigenschappen van ciclosporine kan versterken.

Antibacteriële middelen (chinolonderivaten).

Er is aparte informatie over het optreden van aanvallen bij mensen die NSAID's hebben gecombineerd met chinolonenderivaten.

Vaak is het verboden om vloeistof uit Bioran-ampullen te mengen met injectieoplossingen van andere medicijnen.

Opslag condities

Bioran moet buiten het bereik van kinderen, zonlicht en vocht worden bewaard. Vries ampullen niet in. Temperatuurwaarden - maximaal 25 ° С.

Houdbaarheid

Bioran mag worden gebruikt binnen een periode van 3 jaar vanaf de fabricagedatum van de medicinale stof.

Analogen

Analogons van geneesmiddelen zijn de geneesmiddelen Diclomelan, Difen, Artrex en Diclofenac met Diclorium, en daarnaast Veral, Diclonac en Dorosan met Voltaren, Diclofenacol en Diclak met Diclogen, evenals Diclo-F en Diclofenaclong. Daarnaast bevat de lijst Diclobene, Dicloran met Diklovit, Ortofen en Diklomax met natriumdiclofenac, Penceid en Diclofen, evenals Remetan en Naklofen met Sanfinac, Naklof en Flector, Ortofer, Uniclofen en Ortoflex met Tabak, Feloran en Ortoflex met Tabak, Feloran en Ortoflex met Tabak, Feloran en Diclofen.