Cadouette 10/10

Caduet 10/10 is een complex geneesmiddel en wordt vanwege de hoofdbestanddelen veel gebruikt in de cardiologische praktijk.

Het medicijn bevat twee componenten die het hart en de bloedvaten kunnen beïnvloeden. Eén van de actieve componenten, amlodipine, is een calciumantagonist. Door deze werking treedt verwijding van de bloedvaten op, wat leidt tot een verlaging van de bloeddruk.

Het tweede actieve bestanddeel van Caduet is atorvastatine. Dit bestanddeel remt enzymen die betrokken zijn bij de vorming van cholesterol. Door het gebruik van atorvastatine wordt een afname van de hoeveelheid cholesterol, de vorming van atherosclerotische plaques en daarmee een vergroting van het bloedvatlumen waargenomen.

De ATC-codering geeft aan dat het geneesmiddel behoort tot de geneesmiddelen die het lipidenprofiel en de bloeddruk kunnen beïnvloeden.

Caduet 10/10 wordt veel gebruikt in de cardiologie en andere medische disciplines. Het is zeer gebruiksvriendelijk, omdat één tablet twee hoofdbestanddelen bevat. Zo wordt de bloeddruk verlaagd en het cholesterolgehalte in het bloed verlaagd, wat een van de factoren is die bijdraagt aan het ontstaan van hypertensie.

Indicaties Cadouette 10/10

Het geneesmiddel Caduet wordt in de cardiologiepraktijk gebruikt voor de behandeling van arteriële hypertensie als deze gekenmerkt wordt door drie of meer risicofactoren voor het ontwikkelen van complicaties zoals angina pectoris, aritmie, myocardinfarct, beroerte of TIA.

Indicaties voor het gebruik van Caduet 10/10 omvatten de noodzaak van het gecombineerde gebruik van verschillende geneesmiddelen uit de groep van hypocholesterolemische en antihypertensieve geneesmiddelen.

Indien het gewenste resultaat met betrekking tot het cholesterol- en bloeddrukniveau niet met behulp van Caduet bereikt kan worden, is het de moeite waard om de mogelijkheid van het gebruik van aanvullende medicijnen te overwegen.

Indicaties voor het gebruik van Caduet 10/10 houden rekening met de aanwezigheid van een gecombineerde pathologische aandoening, die wordt veroorzaakt door een overmatige stijging van het cholesterolgehalte. Hierdoor neemt het risico op de vorming van atherosclerotische plaques toe, die het inwendige lumen van het bloedvat geleidelijk vernauwen.

Naarmate er meer plaques ontstaan, neemt de intravasculaire weerstand toe. Het hart moet bloed door het vernauwde lumen pompen, wat meer kracht vereist.

Als gevolg hiervan stijgt de bloeddruk, wat medicatieondersteuning vereist. Het gecombineerde medicijn Caduet werkt gelijktijdig in twee richtingen: het verlaagt het cholesterolgehalte en normaliseert de bloeddruk.

[ 1 ]

Vrijgaveformulier

Caduet is verkrijgbaar in tabletvorm, waardoor het medicijn gemakkelijk te doseren is. Elke tablet bevat namelijk een bepaalde hoeveelheid amlodipine en atorvastatine. Door de dosering te volgen, kunt u bijwerkingen en de gevolgen van een overdosis voorkomen.

De belangrijkste werkzame stoffen van het medicijn zijn amlodipine en atorvastatine. De Caduet 10/10 tablet bevat 10 mg amlodipine, een calciumantagonist die de spierlaag van de bloedvaten ontspant, deze verwijdt en de bloeddruk verlaagt.

Het tweede actieve ingrediënt is atorvastatine, waarvan de dosis in één tablet 10 mg is. Door het vermogen om enzymactiviteit te remmen, wordt een afname van de hoeveelheid cholesterol in het bloed waargenomen.

De afgiftevorm van Caduet maakt een individuele dosering mogelijk, rekening houdend met de ernst van de arteriële hypertensie, het cholesterolgehalte en de aanwezigheid van gelijktijdige pathologie.

Naast de hoofdbestanddelen moet ook de aanwezigheid van andere bestanddelen worden opgemerkt, zoals siliciumdioxide (colloïdaal watervrij), zetmeel, calciumcarbonaat, hydroxypropylcellulose en andere.

De afgiftevorm is een filmomhulde tablet. De belangrijkste fysische en chemische kenmerken van het getabletteerde geneesmiddel zijn de witte tint van het omhulsel, de ovale vorm, de aanwezigheid van de inscriptie "Pfizer" aan de ene kant en "CDT" en "051" (de geneesmiddelcode) aan de andere kant.

Het geneesmiddel is verkrijgbaar in kartonnen verpakkingen met 3 blisters met 10 tabletten.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmacodynamiek

Het combinatiemedicijn wordt gekenmerkt door een dubbele richting in het werkingsmechanisme, wat de farmacodynamiek van Caduet 10/10 verzekert.

Omdat het medicijn twee hoofdactieve stoffen bevat, is het noodzakelijk om hun effect op het menselijk lichaam afzonderlijk te bekijken.

Het eerste bestanddeel is amlodipine. Het werkingsmechanisme berust op het vermogen om de kanalen waar calcium doorheen stroomt te blokkeren, waardoor spiervezels zich niet kunnen samentrekken. Hierdoor ontspant de wand van het bloedvat en neemt de inwendige diameter toe.

De werking van amlodipine berust op het feit dat het tot een groep geneesmiddelen behoort die calciumantagonisten worden genoemd.

De tweede component is atorvastatine. Het kan de activiteit van HMG-CoA-reductase remmen. Het is een sterke selectieve remmer van dit enzym, met als belangrijkste kenmerk dat het kan bijdragen aan de omzetting van 3-hydroxy-3-methylglutarylco-enzym A in melovaat. Dit laatste wordt beschouwd als een voorloper van sterolen, waaronder cholesterol.

De farmacodynamiek van Caduet 10/10 bepaalt hetzelfde werkingsmechanisme als amlodipine en atorvastatine, zowel in Caduet als in monotherapie. Het innemen van één tablet van het geneesmiddel heeft dus een dubbel effect, gericht op het verlagen van het cholesterolgehalte en het verlagen van de bloeddruk.

Farmacokinetiek

Het geneesmiddel heeft een complexe samenstelling, waardoor het werkingsmechanisme van elk bestanddeel afzonderlijk moet worden beschouwd. De farmacokinetiek van Caduet 10/10 is gebaseerd op de activiteit van amlodipine en atorvastatine.

Na orale toediening van het geneesmiddel in een therapeutische dosis wordt de maximale concentratie amlodipine in de bloedbaan na 6-12 uur waargenomen. De biologische beschikbaarheid ligt tussen 64-80%. Het distributievolume bedraagt ongeveer 21 l/kg. Bovendien dient er rekening mee te worden gehouden dat voedselinname geen remmend of stimulerend effect mag hebben op de biologische beschikbaarheid van amlodipine.

Na het uitvoeren van in vitro-onderzoeken werd geconcludeerd dat in de bloedbaan van een persoon met arteriële hypertensie 97,5% van het geneesmiddel in een gebonden toestand aan plasma-eiwitten door het bloed wordt getransporteerd.

Ongeveer 90% van de dosis amlodipine wordt in de lever gemetaboliseerd, waarna de metabolieten in een inactieve toestand verschijnen. Het geneesmiddel wordt in twee fasen geëlimineerd: de nieren scheiden tot 10% van de amlodipine en ongeveer 60% van de metabolieten uit. Na een week regelmatig gebruik van het geneesmiddel is de plasmaconcentratie stabiel.

De farmacokinetiek van Caduet 10/10 uit atorvastatine zorgt ervoor dat de piekconcentratie in het bloed 1-2 uur na een enkele dosis van het geneesmiddel optreedt. Het absorptieproces is direct afhankelijk van de ingenomen dosis atorvastatine. De biologische beschikbaarheid (absolute concentratie) bedraagt 12% en de systemische 30%.

De systemische biologische beschikbaarheid is afhankelijk van de werking van het spijsverteringsstelsel (maag, darmen, lever), waardoor deze laag kan zijn. De opname van het geneesmiddel wordt belemmerd door voedselinname, waardoor deze trager verloopt.

Desondanks vindt het cholesterolverlagende proces volledig plaats, ongeacht de voedselinname. Ongeveer 95% van het geneesmiddel circuleert in de bloedbaan in een gebonden toestand met plasma-eiwitten.

De eliminatie van atorvastatine en zijn metabolieten vindt plaats in de lever, voornamelijk via gal. Slechts ongeveer 2% van het geneesmiddel wordt via de nieren uitgescheiden.

Dosering en toediening

Het geneesmiddel wordt in tabletvorm afgegeven en is bedoeld voor oraal gebruik. Na een grondig onderzoek zal de arts een bepaalde dosering voorschrijven. Het is raadzaam om te beginnen met een dosis Caduet 5/10, wat overeenkomt met 5 mg amlodipine en 10 mg atorvastatine.

Bij hoge bloeddruk kunnen de toedieningsmethode en dosering echter worden aangepast. Zo is het mogelijk de dosering te verhogen tot 1 tablet Caduet 10/10 eenmaal daags. Het medicijn kan onafhankelijk van de maaltijd en het tijdstip van de dag worden ingenomen.

Deze dosering bestaat uit 10 mg amlodipine en 10 mg atorvastatine. Bij het bepalen van de dosering is het noodzakelijk om de bloeddruk te controleren en te stoppen met de minimale actieve dosis van het geneesmiddel.

Tijdens de therapie is het raadzaam om periodiek het cholesterolgehalte in het bloed te controleren om de dosering aan te passen. Indien de bloeddrukwaarden niet de gewenste waarden bereiken, is het gebruik van aanvullende medicijnen toegestaan, met uitzondering van medicijnen uit de groep calciumantagonisten.

Hetzelfde geldt voor het cholesterolgehalte in het bloed. Als dit hoog blijft tijdens het gebruik van Caduet, is het toegestaan om het medicijn te combineren met statinedrugs om het cholesterol te verlagen.

Caduet mag niet worden gebruikt in combinatie met fibraten of bij mensen met ernstig lever- of nierfalen.

[ 4 ]

Gebruik Cadouette 10/10 tijdens zwangerschap

Het groei- en ontwikkelingsproces van de foetus vereist een bepaald verbruik van energie en voedingsstoffen van het lichaam van de zwangere vrouw. Vitaminen, biologisch actieve stoffen, micro-elementen en nog veel meer zijn nodig voor de volledige ontwikkeling van de organen en systemen van de foetus.

Een van de belangrijkste bestanddelen is cholesterol en derivaten daarvan. Gezien het werkingsmechanisme van atorvastatine, dat bestaat uit het remmen van HMG-CoA-reductase en het verlagen van het cholesterolgehalte, is het echter belangrijk om te onthouden dat dit een bedreiging kan vormen voor de foetus.

Vrouwen aan wie Caduet is voorgeschreven voor vitale indicaties, moeten anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen. Zodra de bevruchting heeft plaatsgevonden, moet het gebruik van het geneesmiddel worden gestaakt.

Het gebruik van Caduet 10/10 tijdens de zwangerschap is niet toegestaan, omdat de schadelijkheid voor de foetus veel groter is dan het voordeel voor de vrouw.

Wat de lactatieperiode betreft, wordt het gebruik van Caduet eveneens afgeraden, aangezien bewezen is dat atorvastatine in de moedermelk kan doordringen, wat een toxische factor voor de baby kan worden. Er is geen informatie over amlodipine en de penetratie ervan in de moedermelk, dus het is onmogelijk om de verhouding tussen de voordelen voor de vrouw en de nadelen voor het kind te beoordelen.

Contra

De meeste geneesmiddelen hebben hun eigen contra-indicaties, die u moet kennen voordat u ze gebruikt. U moet de contra-indicaties voor het gebruik van Caduet 10/10 kennen om bijwerkingen te voorkomen die een bedreiging vormen voor de gezondheid.

Daarom moet u stoppen met het innemen van Caduet als u overgevoelig bent voor geneesmiddelen uit de dehydropyridinegroep, atorvastatine en amlodipine, of voor andere bestanddelen in deze geneesmiddelen.

Contra-indicaties zijn verder onder meer ernstige leverziekten en verhoogde transaminasewaarden die de bovengrens van de normaalwaarde met een factor 3 overschrijden.

Wat betreft het gecombineerde gebruik van geneesmiddelen, mag Caduet niet gelijktijdig gebruikt worden met ketoconazol, telithromycine en itraconazol.

Contra-indicaties voor het gebruik van Caduet 10/10 zijn onder meer derdegraads arteriële hypertensie, shocktoestanden van verschillende oorsprong, instabiele hemodynamiek, obstructie van het aortalumen en de aanwezigheid van een instabiele vorm van angina pectoris als gevolg van een myocardinfarct.

Tijdens de behandeling is het noodzakelijk om regelmatig de leverenzymwaarden te controleren en de dynamiek te vergelijken met de indicatoren die voor de inname van Caduet werden geregistreerd.

Mensen die alcohol misbruiken of die een ernstige leverziekte in hun voorgeschiedenis hebben, moeten voorzichtig zijn met het gebruik van dit medicijn.

Atorvastatine tast de skeletspieren aan en veroorzaakt pijnsyndroom, myositis en myopathie. Tijdens de behandeling met het geneesmiddel is het niet nodig om de CPK-spiegel continu te controleren, maar bij mensen met een aanleg voor acute necrose van spierweefsel en bij aanwezigheid van spiersymptomen dient de kwantitatieve samenstelling van CPK wel te worden gecontroleerd.

Bijwerkingen Cadouette 10/10

De effecten van Caduet werden gedurende enkele maanden onderzocht bij mensen met hypertensie en hypercholesterolemie. De ene groep kreeg Caduet en de andere een placebo.

Als resultaat werden de meest voorkomende bijwerkingen van Caduet 10/10 geïdentificeerd. Vanuit het zenuwstelsel werden duizeligheid, zwakte, slaperigheid en pijn in de pariëtale en occipitale regio waargenomen.

Het spijsverteringskanaal reageerde bij sommige mensen op het medicijn met dyspeptische stoornissen, misselijkheid en buikpijn. Daarnaast is een toename van het gewrichtsvolume door zwelling van de weefsels mogelijk, evenals een toename van leverenzymen en CPK.

Allergische reacties komen iets minder vaak voor, bloedsuikerspiegels dalen, gewichtstoename, slapeloosheid, depressie, oorsuizen en veranderingen in de gevoeligheid van de huid komen vaak voor.

Onder de zeldzame bijwerkingen vallen veranderingen in de cellulaire samenstelling van het bloed op, met het optreden van leukopenie, trombocytopenie en cardiovasculaire aandoeningen in de vorm van een verhoogde hartslag, flauwvallen, een hartinfarct en veranderingen in het ritme en de geleidbaarheid van de zenuwimpuls in de hartspier.

Zeer zeldzame bijwerkingen van Caduet 10/10 zijn ademhalingsstoornissen, klinische symptomen van rhinitis, faryngitis en bronchitis. Soms treedt er ook een reactie op het geneesmiddel op in de vorm van darmstoornissen (constipatie, diarree) en diverse aandoeningen van het spijsverterings- en uitscheidingsstelsel.

Overdose

Dankzij de tabletvorm is Caduet zeer gemakkelijk te doseren, waardoor overdosering uiterst zeldzaam is. Het medicijn wordt goed verdragen mits een bepaalde dosering en toedieningsfrequentie in acht worden genomen.

Bij inname van een hoge dosis van het medicijn is overmatige verwijding van de bloedvaten mogelijk, wat resulteert in een daling van de bloeddruk. Dit effect wordt veroorzaakt door het vermogen van amlodipine om de calciumstroom te blokkeren en samentrekking (spasme) van de bloedvaten te voorkomen.

Afhankelijk van de mate waarin de bloeddruk is gedaald, is het noodzakelijk om de toestand van de persoon te controleren door het hart te controleren. Vasoconstrictoren worden gebruikt om de bloeddruk te verhogen - medicijnen die de bloedvaten vernauwen. Het is echter noodzakelijk om de dosering ervan strikt te controleren om overmatige drukstijging te voorkomen.

Om het proces van verwijdering van amlodipine uit de bloedbaan te versnellen en de concentratie ervan te verlagen, kan dialyse worden toegepast, wat het therapeutische effect van het medicijn zal verminderen.

Bij een overdosis atorvastatine is symptomatische behandeling vereist, aangezien er geen specifiek tegengif bestaat en dialyse in dit geval niet effectief is. Van bijzonder belang is het monitoren van de leverfunctie, met name het controleren van de leverenzymen en CPK.

Interacties met andere geneesmiddelen

Caduet in combinatie met andere geneesmiddelen kan ongewenste bijwerkingen veroorzaken. Daarom is het raadzaam om vóór gebruik de interactie van Caduet 10/10 met andere geneesmiddelen te controleren om gezondheidsschade te voorkomen.

Het gebruik van Caduet met fibraten, in het bijzonder met gemfibrozil en intraveneus dantroleen, is verboden.

Omdat het medicijn atorvastatine bevat, bestaat de kans op acute spiervezelnecrose en myopathie. Deze aandoening wordt veroorzaakt door het feit dat het tot de groep van cholesterolverlagende middelen behoort.

Dit geldt vooral als Caduet gelijktijdig wordt gebruikt met andere geneesmiddelen die de concentratie atorvastatine in het bloed kunnen verhogen en zo het therapeutische effect ervan kunnen versterken.

Tot deze geneesmiddelen behoren immunosuppressiva, met name ciclosporine, antibacteriële middelen - macroliden (claritromycine, azitromycine), azool-antischimmelmiddelen (nefazodon, itraconazol en ketoconazol), hoge doses niacine, gemfibrozil en andere fibrinezuurderivaten en HIV-proteaseremmers.

Interactie van Caduet 10/10 met andere geneesmiddelen, zoals fusidinezuur, is verboden vanwege hun farmacokinetische incompatibiliteit. In gevallen waarin het gebruik ervan niet kan worden vermeden, dient het gebruik van atorvastatine te worden gestaakt.

Amlodipine dient met voorzichtigheid te worden gebruikt in combinatie met baclofen. Gelijktijdig gebruik met anticonvulsiva, alfa-1-blokkers, imipramine-antidepressiva, bètablokkers, amifostine, sildenafil en hormonale middelen.

Cytochroom P450 3A4-remmers, proteaseremmers, fusidinezuur, niacine, warfarine, hormonale anticonceptiva, fenazon, diltiazem, colestipol en grapefruitsap moeten met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met atorvastatine.

[ 5 ]

Opslag condities

Om de therapeutische eigenschappen van het geneesmiddel te behouden, moeten bepaalde aanbevelingen worden opgevolgd, met name wat betreft de bewaarcondities van Caduet 10/10.

Door de aanbevolen temperatuur, vochtigheid en lichtomstandigheden te handhaven, behoudt het geneesmiddel zijn therapeutische werking gedurende de gehele houdbaarheidsperiode. Deze periode wordt door de fabrikant vastgesteld na onderzoek.

Bewaarcondities voor Kaduet 10/10 omvatten het handhaven van een temperatuur van maximaal 30 graden Celsius in de ruimte waar het geneesmiddel wordt bewaard. Daarnaast is speciale aandacht vereist voor zonlicht; directe zonnestralen mogen niet op de verpakking met Kaduet vallen.

Indien niet aan de aanbevolen voorwaarden wordt voldaan, neemt het risico toe dat het geneesmiddel zijn structuur verliest, wat resulteert in veranderingen in de farmacokinetische en farmacodynamische eigenschappen van het geneesmiddel.

Vergeet de kleintjes niet, die het medicijn op elk gewenst moment kunnen krijgen en uitproberen. In dat geval kunnen een overdosis en vergiftigingsverschijnselen optreden. Om dit te voorkomen, is het raadzaam het medicijn buiten bereik van kinderen te houden.

[ 6 ]

Houdbaarheid

Om de houdbaarheid van een geneesmiddel te kunnen kennen, moet de fabrikant de vervaldatum op de verpakking vermelden. Dit helpt om de datum snel te vinden.

Bovendien moet op elke blister de productiedatum en de laatste gebruiksdatum worden vermeld, omdat de buitenverpakking verloren kan gaan en de vervaldatum verplichte en zeer belangrijke informatie is.

Wanneer de aanbevelingen voor de bewaarcondities van het geneesmiddel gedurende een bepaalde tijd worden opgevolgd, behoudt het geneesmiddel zijn medicinale eigenschappen en veroorzaakt het geen schade.

De houdbaarheid van Kadet bedraagt 3 jaar. Daarna mag het geneesmiddel niet meer worden gebruikt om te voorkomen dat er ongewenste effecten optreden die een gevaar vormen voor het menselijk leven.