Cetyl

Cetyl is een systemisch gebruikt antimicrobieel geneesmiddel. Het behoort tot de groep β-lactamantibiotica.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Indicaties Cetyla

Het wordt gebruikt om infecties te elimineren die veroorzaakt worden door microben die gevoelig zijn voor de werking van het medicijn:

• Organen van het KNO-stelsel: sinusitis met faryngitis, evenals tonsillitis en ontsteking van het middenoor;
• infectieuze processen in de luchtwegen: acute bronchitis of verergering van chronische bronchitis, evenals longontsteking;
• urineweginfecties: blaasontsteking met pyelonefritis, en ook urethritis;
• infectieuze processen in het gebied van de zachte weefsels van de huid: pyodermie en furunculose, evenals impetigo;
• cervicitis en gonorroe, en daarnaast de acute fase van de ongecompliceerde gonokokkenvorm van urethritis;
• vroege tekenen van door teken overgedragen borreliose te voorkomen en tegelijkertijd de ontwikkeling van late tekenen van deze ziekte bij adolescenten vanaf 12 jaar, en bij volwassenen.

Vrijgaveformulier

Verkrijgbaar in tabletten, 10 stuks in een blister. Een aparte verpakking bevat 1 blisterplaat.

[ 6 ]

Farmacodynamiek

Axetil cefuroxim is een bactericide antibioticum uit de cefalosporinereeks – cefuroxim in de vorm voor orale toediening. Het is resistent tegen de invloed van de meeste β-lactamasen en werkt ook actief tegen een breed scala aan microben (zowel gramnegatieve als grampositieve).

De bacteriedodende eigenschappen van de stof komen voort uit de onderdrukking van bindingsprocessen in het celmembraan van microben.

Verworven antibioticaresistentie varieert per regio en kan in de loop van de tijd veranderen, waarbij sommige stammen mogelijk significante verschillen vertonen. Het is raadzaam om lokale informatie (indien beschikbaar) over antibioticagevoeligheid te raadplegen – dit is vooral belangrijk bij de behandeling van ernstige infecties.

Cefuroxim heeft een vrij sterke werking tegen de volgende microben:

• Gram-negatieve aerobe bacteriën: influenzabacillen (hiertoe behoren ook ampicillineresistente stammen), Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae, gonokokken (ook stammen die penicillinase produceren samen met penicillineproducerende stammen), Escherichia coli, Klebsiella, Proteus mirabilis en Proteus rettgeri, alsmede Providencia spp.;
• Grampositieve aerobe bacteriën: Staphylococcus aureus en coagulase-negatieve Staphylococcus (methicilline-gevoelige stammen), Streptococcus pyogenes (en andere β-hemolytische streptokokken), pneumokokken en categorie B-streptokokken (Streptococcus agalactiae);
• anaërobe microben: grampositieve en gramnegatieve kokken (waaronder peptokokken en peptostreptokokken), grampositieve (waaronder clostridia-soorten) en gramnegatieve microben (waaronder Bacteroides- en fusobacteria-soorten), evenals propionibacteriën;
• andere bacteriën: Borrelia burgdorferi;
• cefuroxim-resistente bacteriën: Clostridium difficile, Pseudomonas, Campylobacter, Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, methicilline-resistente stammen van Staphylococcus epidermidis en Staphylococcus aureus en Legionella;
• bepaalde bacteriestammen die resistent zijn tegen de stof cefuroxim: Enterococcus faecalis, Morgan bacteriën, Proteus vulgaris, Enterobacter, Citrobacter, Serratia en Bacteroides fragilis.

Farmacokinetiek

Bij orale inname wordt cefuroximaxetil via de darmen opgenomen en vervolgens in het slijmvlies gehydrolyseerd, waarna het in de vorm van cefuroxim in de bloedsomloop terechtkomt.

De vereiste absorptiegraad van het geneesmiddel wordt direct na de maaltijd bereikt. De piekwaarde van de stof in het serum wordt ongeveer 2-3 uur na inname van de tablet waargenomen. De halfwaardetijd is ongeveer 1-1,5 uur. De synthesesnelheid met eiwit bedraagt 33-55% (afhankelijk van de bepalingsmethode). Cefuroxim wordt (ongewijzigd) via de nieren uitgescheiden door middel van tubulaire secretie en glomerulaire filtratie.

Gecombineerde toediening met probenecide verhoogt de AUC van de gemiddelde serumconcentratie met 50%.

De serumcefuroximspiegels dalen tijdens dialyse.

Dosering en toediening

De gevoeligheid voor antibiotica varieert per regio en tijdsperiode. Raadpleeg indien nodig lokale informatie over de gevoeligheid van het geneesmiddel.

Vaak duurt de kuur 1 week. Om het medicijn beter te laten opnemen, is het raadzaam het na de maaltijd in te nemen.

Dosering voor volwassenen:

• voor de meeste infectieuze processen - 250 mg van het geneesmiddel tweemaal daags;
• urineweginfecties – 125 mg van het geneesmiddel tweemaal daags;
• infectieuze processen in de luchtwegen (matige graad: bijvoorbeeld bronchitis) – 250 mg van het geneesmiddel tweemaal daags;
• ernstigere vormen van infecties in de luchtwegen of vermoedelijke longontsteking – 500 mg tweemaal daags;
• pyelonefritis – 250 mg tweemaal daags;
• ongecompliceerde gonorroe – eenmalige dosis van 1 g medicijn.

Voor door teken overgedragen borreliose bij adolescenten van 12 jaar en ouder en volwassenen: 500 mg van het geneesmiddel tweemaal daags gedurende een periode van 20 dagen.

Cefuroxim kan ook worden geproduceerd in de vorm van natriumzout, dat wordt gebruikt voor parenterale toediening. Hierdoor is het mogelijk om bij overschakeling van parenterale naar interne toediening (indien er medische indicaties zijn) een sequentiële behandeling met één antibioticum uit te voeren.

Axetil cefuroxim werkt effectief bij de sequentiële behandeling van longontstekingen en daarmee ook bij exacerbaties van chronische bronchitis, in gevallen waar eerder parenterale toediening van natriumcefuroxim plaatsvond.

Sequentiële behandeling:

• Bij longontsteking: 2-3 keer per dag intramusculair of intraveneus cefuroxim injecteren in een hoeveelheid van 1,5 g gedurende 48-72 uur. Neem vervolgens gedurende de eerste week tweemaal daags 500 mg Cetyl in;
• Bij verergering van chronische bronchitis: 2-3 keer per dag cefuroxim intramusculair of intraveneus toedienen - in een hoeveelheid van 750 mg gedurende 48-72 uur. Gebruik vervolgens de orale vorm van het medicijn - 500 mg tweemaal daags gedurende 5-7 dagen.

De duur van de orale en parenterale therapie wordt voorgeschreven rekening houdend met de gezondheidstoestand van de patiënt en met de ernst van het infectieproces.

Kinderen.

De standaarddosis is 125 mg of 10 mg/kg tweemaal daags (maximaal 250 mg per dag). Bij het behandelen van een middenoorontsteking bij een kind jonger dan 2 jaar, dient het medicijn te worden ingenomen in een hoeveelheid van 125 mg of 10 mg/kg tweemaal daags (maximaal 250 mg per dag). Voor een kind ouder dan 2 jaar: 250 mg of 15 mg/kg tweemaal daags (de dagelijkse dosis is maximaal 500 mg).

Voor kinderen jonger dan 2 jaar is het noodzakelijk om axetilcefuroxim in de vorm van een medicinale suspensie te gebruiken.

Mensen met nierfalen.

Cefuroxim wordt via de nieren uitgescheiden. Mensen die aan ernstige nierfunctiestoornissen lijden, moeten daarom de dosering van het geneesmiddel verlagen om de langzame uitscheiding te compenseren:

• CC-niveau ≥ 30 ml/minuut (halfwaardetijd 1,4-2,4 uur) – u kunt de standaarddosering van 125-500 mg tweemaal daags innemen;
• CC-niveau 10-29 ml/minuut (halfwaardetijd 4,6 uur) – elke 24 uur wordt een individuele standaarddosering voorgeschreven;
• CC-niveau < 10 ml/minuut (halfwaardetijd 16,8 uur) – de standaarddosis wordt individueel bepaald over een periode van 48 uur;
• tijdens hemodialyse (halfwaardetijd 2-4 uur) – na elke procedure is het nodig om een extra standaarddosis van het medicijn in te nemen.

Gebruik Cetyla tijdens zwangerschap

Er is geen experimenteel bewijs dat Cetyl teratogeen of embryopathisch is, maar het dient met voorzichtigheid te worden gebruikt tijdens de vroege zwangerschap.

Het geneesmiddel komt in de moedermelk terecht, dus voorzichtigheid is geboden bij gebruik tijdens de borstvoeding.

Contra

Gecontra-indiceerd bij overgevoeligheid voor cefalosporine-antibiotica.

Voor kinderen jonger dan 2 jaar wordt het gebruik van het geneesmiddel in de vorm van een suspensie aanbevolen. Er zijn geen gegevens over het gebruik van het geneesmiddel bij baby's jonger dan 3 maanden.

Bijwerkingen Cetyla

Het gebruik van het medicijn kan de ontwikkeling van bepaalde bijwerkingen veroorzaken:

• invasies met infectieuze processen: toegenomen groei van Candida-schimmels;
• Hematopoëtisch systeem: ontwikkeling van hemolytische anemie, eosinofilie, leukopenie (in sommige gevallen diep) en trombocytopenie, evenals een positieve Coombs-reactie. Stoffen uit de cefalosporinecategorie kunnen door het oppervlak van rode bloedcelmembranen heen worden opgenomen en kunnen een interactie aangaan met antilichamen. Hierdoor neemt de kans op het ontwikkelen van hemolytische anemie en een positieve Coombs-reactie toe;
• immuunreacties: overgevoeligheid (dit omvat urticaria met jeuk en huiduitslag, maar ook anafylaxie, medicijnkoorts en serumziekte);
• NS-reacties: duizeligheid met hoofdpijn;
• Maag-darmkanaal: maag-darmstoornissen, waaronder buikpijn, misselijkheid, diarree, braken en pseudomembraneuze colitis;
• reacties van het hepatobiliaire systeem: ontwikkeling van hepatitis of geelzucht (voornamelijk cholestatisch), evenals een voorbijgaande stijging van de leverenzymwaarden (ALT, LDH en AST);
• onderhuidse lagen en huid: syndroom van Lyell of Stevens-Johnson, en erythema multiforme.

Overdose

Een overdosis kan irritatie in de hersenen veroorzaken, wat aanvallen kan veroorzaken.

De serumspiegels van cefuroxim kunnen worden verlaagd door middel van peritoneale dialyse of hemodialyse.

Interacties met andere geneesmiddelen

Medicijnen die de pH-waarde van maagsap verlagen, kunnen de biologische beschikbaarheid van cefuroximaxetil verminderen en ook het effect van een verhoogde absorptie van het medicijn na de maaltijd tenietdoen.

Cetyl kan, net als andere antibiotica, de darmflora beïnvloeden, wat resulteert in een afname van de oestrogeenheropname en een afname van de effectiviteit van gecombineerde orale anticonceptiemiddelen.

Omdat de ferrocyanidetest vals-negatieve resultaten kan opleveren voor de plasma- en bloedsuikerspiegel bij mensen die met cefuroximaxetil worden behandeld, dient de hexokinase- of glucoseoxidasetest te worden gebruikt. Cefuroxim interfereert niet met de alkalipicraattest voor creatininewaarden.

Gecombineerde toediening met probenecide verhoogt de serum-AUC-waarden met 50%. De serumcefuroximspiegels kunnen door dialyse worden verlaagd.

Er zijn positieve Coombs-tests gemeld tijdens behandeling met cefalosporinen. Dit kan de kruisproef verstoren.

[ 7 ]

Opslag condities

Cetyl moet op een voor kleine kinderen ontoegankelijke plaats bewaard worden. Temperatuurwaarden - niet hoger dan 25 °C.

[ 8 ]

Houdbaarheid

Cetyl kan gedurende een periode van 3 jaar vanaf de productiedatum van het geneesmiddel worden gebruikt.