Dermokas

Dermokas is een actief corticosteroïd dat gecombineerd wordt met andere geneesmiddelen.

Indicaties Dermokasa

Het wordt gebruikt bij de behandeling van dermatosen die met behulp van GCS kunnen worden geëlimineerd, maar ook bij dermatosen die gecompliceerd zijn (of als er een vermoeden van een complicatie bestaat) door een secundaire vorm van infectie die wordt veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor de bestanddelen van het geneesmiddel.

Het wordt ook gebruikt bij schimmelziekten die zich op het huidoppervlak ontwikkelen en die veroorzaakt worden door de activiteit van gisten of dermatofyten (mycose in de voetstreek, pityriasis versicolor lichen, epidermofytose in de liesstreek en andere huidletsels met een schimmeloorzaak).

Vrijgaveformulier

Het wordt geleverd in de vorm van een crème, in tubes van 10 of 20 gram. Een aparte verpakking bevat 1 tube.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmacodynamiek

Gentamicine is een antibioticum met een breed scala aan medicinale eigenschappen, behorend tot de categorie aminoglycosiden. Het heeft een bacteriedodende werking en bevordert een zeer effectieve lokale behandeling van bacteriële huidinfecties, zowel primair als secundair.

Toont activiteit in relatie tot:

• gramnegatieve microben – Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus en Klebsiella pneumoniae;
• grampositieve micro-organismen - streptokokken (stammen van α-, en β-hemolytische streptokokken uit categorie A, die gevoelig zijn voor de werking van het geneesmiddel) en Staphylococcus aureus (coagulase-negatieve en -positieve bacteriën, en individuele stammen die penicillinase produceren).

Miconazol heeft schimmelwerende eigenschappen: het onderdrukt de processen van de ergostyreenbiosynthese en verandert ook de lipidestructuur van membranen, waardoor de schimmelcellen afsterven.

De stof heeft een antischimmelwerking tegen dermatofyten (rode trichofyton, interdigitale trichofyton, flocculente epidermofyton en donzige microsporum), gist en gistachtige schimmels (Candida albicans) en andere pathogene schimmels (Malassezia furfur, zwarte aspergillus en Penicillium crustosum). Daarnaast werkt het tegen individuele grampositieve microben (streptokokken met stafylokokken).

Het element betamethason heeft jeukwerende, ontstekingsremmende en bovendien antiallergische en glucocorticoïde eigenschappen. Na lokale toepassing van het geneesmiddel verlicht dit bestanddeel jeuk, heeft het een vasoconstrictieve werking en vermindert het de secretievolumes van ontstekingsremmers (van labrocyten met eosinofielen), IL-1 en IL-2, evenals γ-interferon (van macrofagen met lymfocyten). Tegelijkertijd vertraagt het de activiteit van hyaluronidase en versterkt het de stevigheid van vaatmembranen.

Het interageert met specifieke uiteinden in het cytoplasma van de cel, stimuleert RNA-binding, veroorzaakt de vorming van eiwitten (waaronder lipocortine) en bemiddelt cellulaire reacties. Lipocortine remt de activiteit van fosfolipase A2 en blokkeert tegelijkertijd het vermogen van arachidonzuur om vrij te komen, evenals de biosynthese van PG, endoperoxiden en leukotriënen, wat leidt tot de ontwikkeling van ontstekingsprocessen, allergiesymptomen en andere pathogene reacties.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmacokinetiek

Na plaatselijke toepassing wordt het geneesmiddel vrijwel niet in de bloedbaan opgenomen.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Dosering en toediening

Het aangedane gebied wordt behandeld met een dunne laag medicinale crème. De behandeling wordt tweemaal daags uitgevoerd ('s ochtends en 's avonds). Om het gewenste effect te bereiken, is het noodzakelijk om Dermokas regelmatig te gebruiken. De duur van de behandeling wordt bepaald door de locatie en grootte van de pathogene laesie, evenals de reactie van de patiënt op de behandeling.

[ 24 ]

Gebruik Dermokasa tijdens zwangerschap

Het is verboden Dermokas voor te schrijven tijdens borstvoeding of zwangerschap.

Contra

Tot de contra-indicaties behoren:

• huidtuberculose, huidverschijnselen veroorzaakt door vaccinatie, evenals symptomen van syfilis die op de huid verschijnen;
• plaque psoriasis (wijdverspreid), periorale dermatitis, waterpokken en rosacea;
• spataderen;
• infectieziekten van virale oorsprong (waaronder HIV) en andere infecties van bacteriële of schimmelachtige oorsprong die zich op de huid ontwikkelen (waarvoor geen passende antischimmel- en antibacteriële behandeling is uitgevoerd);
• de aanwezigheid van overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen van het geneesmiddel of andere hulpstoffen.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Bijwerkingen Dermokasa

Het gebruik van Dermocas kan symptomen veroorzaken op de behandelde plek, zoals een branderig gevoel met tintelingen, jeuk, irritatie en hyperemie. Daarnaast kunnen hypopigmentatie met droogheid, acne, erytheem met teleangiëctasieën, periorale dermatitis, hypertrichose, folliculaire huiduitslag, hyperhidrose en contactdermatitis van allergische oorsprong worden waargenomen. Focale of lamellaire huidschilfering, barsten, verdichting en maceratie kunnen huidatrofie en het ontstaan van secundaire infecties veroorzaken.

Daarnaast zijn er ook intolerantieverschijnselen mogelijk, zoals angio-oedeem en anafylactische verschijnselen.

Het gebruik van de crème op grote delen van het huidoppervlak, vooral gedurende een lange periode, kan een systemisch effect van het geneesmiddel veroorzaken. Tegelijkertijd kunnen bijwerkingen die optreden bij systemisch gebruik van GCS (waaronder onderdrukking van de bijnierschors) zich ook ontwikkelen bij lokaal gebruik.

Omdat de hulpstoffen van het geneesmiddel de bestanddelen methylparabeen (E 218) en propylparabeen (E 216) zijn, kunnen patiënten last krijgen van allergieverschijnselen (die zich mogelijk pas later openbaren) en soms ook van bronchiale spasmen.

Overdose

Een eenmalige intoxicatie met gentamicine leidt niet tot de ontwikkeling van overdosisverschijnselen.

Langdurig gebruik van de crème (of gebruik in hoge doseringen) kan leiden tot onderdrukking van de hypofyse-bijnieractiviteit, wat leidt tot secundaire bijnierinsufficiëntie en tot het optreden van tekenen van hypercorticisme.

Gentamicinevergiftiging kan leiden tot een toegenomen groei van antibioticaresistente bacteriën.

Huidirritatie kan ook optreden, maar deze verdwijnt vaak na het stoppen met de medicatie. Als er per ongeluk een grote hoeveelheid crème wordt ingeslikt, moet de maag worden gespoeld.

Symptomatische maatregelen worden genomen om de aandoeningen te elimineren. Bij chronische intoxicatie is een geleidelijke afbouw van het geneesmiddel noodzakelijk. Indien een verhoogde groei van resistente microben wordt waargenomen, dient het gebruik van het geneesmiddel te worden gestaakt en dient de vereiste behandeling te worden toegepast.

Symptomen van hypercorticisme in acute vorm kunnen vaak worden genezen. Indien nodig wordt de elektrolytenbalans gecorrigeerd. Bij chronische vergiftiging wordt Dermokas geleidelijk afgebouwd.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Systemisch gebruik van miconazol leidt tot een vertraging van de activiteit van hemoproteïne P450 CYP3A4/2C9 en bovendien tot de onderdrukking van metabolische processen van geneesmiddelen waarvan het metabolisme plaatsvindt met deelname van deze enzymen.

Omdat de systemische beschikbaarheid van het geneesmiddel beperkt is, zijn significante klinische interacties zeldzaam. Het geneesmiddel dient echter met voorzichtigheid te worden gecombineerd met oraal toegediende anticoagulantia (zoals warfarine) en het anticoagulerende effect ervan moet worden gecontroleerd.

Het gecombineerde gebruik van miconazol en antidiabetische geneesmiddelen (ureumderivaten of fenytoïne) kan de eigenschappen van laatstgenoemde versterken.

Het is niet toegestaan Dermocas te combineren met andere medicijnen die plaatselijk worden toegepast.

[ 30 ]

Opslag condities

Dermokas moet buiten bereik van kleine kinderen worden bewaard. De temperatuur mag niet hoger zijn dan 25 °C.

[ 31 ]

Houdbaarheid

Dermokas kan gedurende 2 jaar vanaf de productiedatum van het geneesmiddel gebruikt worden.

Aanvraag voor kinderen

Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik van het geneesmiddel bij kinderen. Daarom wordt aanbevolen het niet voor te schrijven aan deze leeftijdsgroep.

Omdat de verhouding tussen gewicht en huidoppervlak bij een kind groter is dan bij een volwassene, is de absorptie van de crème actiever. Hierdoor hebben kinderen een grotere neiging om de activiteit van het HPA-systeem te onderdrukken bij gebruik van GCS, als gevolg van het optreden van externe symptomen van de werking van corticosteroïden.

Kinderen die met lokale GCS werden behandeld, hadden problemen met de bijnieren: hun functie was onderdrukt. Daarnaast hadden ze groeiachterstand, onvoldoende gewichtstoename, verhoogde intracraniële druk en hypercorticismesyndroom.

Symptomen van bijnierschorssuppressie zijn onder andere lage plasmacortisolspiegels en geen respons op bijnierstimulatietests met ACTH. Verhoogde ICP-waarden uiten zich in hoofdpijn, uitpuilende fontanellen en bilaterale zwelling van de oogzenuw.