Dolobene

Dolobene-gel is een gecombineerd plaatselijk preparaat met verschillende actieve bestanddelen:

1. Natriumheparine: Heparine is een anticoagulans dat bloedstolsels voorkomt en de bloedcirculatie verbetert. Het wordt vaak gebruikt in topische preparaten om ontstekingen en zwellingen te verlichten, en om tromboflebitis, spataderen en andere vaatziekten te behandelen.
2. Dexpanthenol: Dexpanthenol, of provitamine B5, is een bestanddeel dat de regeneratie van de huid en slijmvliezen stimuleert, de huid hydrateert en verzacht. Het wordt vaak gebruikt in cosmetica en medische producten voor de behandeling van wonden, brandwonden en een droge en geïrriteerde huid.
3. Dimethylsulfoxide (DMSO): DMSO heeft een ontstekingsremmende en pijnstillende werking. Het bevordert de penetratie van andere bestanddelen van het geneesmiddel in de huid en versterkt hun effectiviteit. DMSO kan ook zwelling verminderen en de bloedcirculatie verbeteren.
4. 10% H2O: Het water in het product dient als basis voor de gel en zorgt voor hydratatie en verkoeling van de huid.

Dolobene-gel wordt veel gebruikt voor de behandeling van verschillende aandoeningen die gepaard gaan met spierpijn, gewrichtsontstekingen, verstuikingen, reumatische aandoeningen, maar ook voor de behandeling van het carpaal tunnelsyndroom en andere neurologische aandoeningen.

Indicaties Dolobene

1. Spataderen: De natriumheparine in de gel verbetert de bloedsomloop en vermindert de zwelling. Dit kan de symptomen van spataderen, zoals vermoeidheid en een zwaar gevoel in de benen, verlichten.
2. Tromboflebitis: Heparine is een antistollingsmiddel en kan worden gebruikt voor de behandeling van tromboflebitis, een ontsteking van de aderwanden die bloedstolsels veroorzaakt.
3. Blessures en verrekkingen: Dexpanthenol stimuleert het wondgenezingsproces en versnelt de weefselregeneratie. De gel kan daarom nuttig zijn bij de behandeling van blessures, verrekkingen, kneuzingen en andere schade aan zacht weefsel.
4. Reumatische aandoeningen: De gel kan worden gebruikt om pijn en ontstekingen te verlichten bij verschillende reumatische aandoeningen, zoals artritis en artrose.
5. Spierpijn: Dimethylsulfoxide heeft ontstekingsremmende en pijnstillende eigenschappen, waardoor de gel gebruikt kan worden om pijn en ontstekingen in spieren en gewrichten te verlichten.
6. Neurologische aandoeningen: Door de pijnstillende werking kan de gel gebruikt worden bij de behandeling van neurologische aandoeningen zoals het tunnelsyndroom, neuritis en neuralgie.

Vrijgaveformulier

Gel voor uitwendig gebruik: Dit is de meest voorkomende vorm van Dolobene. De gel wordt direct op de huid aangebracht op de plaats van ontsteking of pijn. Door de bestanddelen helpt de gel zwelling te verminderen en heeft een ontstekingsremmende en pijnstillende werking. De gel trekt gemakkelijk in en laat geen vette vlekken achter op kleding.

Farmacodynamiek

1. Natriumheparine:

   • Werkingsmechanisme: Heparine is een anticoagulans dat stollingsfactoren zoals trombine en Howell-factoren remt. Het stimuleert ook de werking van antitrombine III, dat stollingsfactoren inactiveert.
   • Farmacologische effecten: Heparine voorkomt de vorming van bloedstolsels en helpt bestaande bloedstolsels af te breken, waardoor het effectief is bij de preventie en behandeling van trombose en embolie.

2. Dexpanthenol:

   • Werkingsmechanisme: Dexpanthenol (provitamine B5) wordt in het lichaam omgezet in pantotheenzuur, een belangrijk onderdeel van het proces van weefselregeneratie en -genezing.
   • Farmacologische effecten: Dexpanthenol heeft ontstekingsremmende en wondhelende eigenschappen. Het bevordert de wondgenezing, versnelt de celgroei en het herstel van beschadigd weefsel.

3. Dimethylsulfoxide (DMSO):

   • Werkingsmechanisme: DMSO heeft ontstekingsremmende en pijnstillende eigenschappen. Het verbetert de penetratie van andere stoffen in de huid, waardoor het een nuttige drager is voor andere actieve ingrediënten.
   • Farmacologische effecten: DMSO vermindert ontstekingen, verlicht pijn en bevordert de resorptie van hematomen en vermindert zwellingen.

4. 10% wateroplossing: Water wordt in dit geval gebruikt als oplosmiddel voor andere componenten van het medicijn.

Farmacokinetiek

1. Natriumheparine:

   • Absorptie: Natriumheparine wordt doorgaans niet via de huid opgenomen wanneer het plaatselijk wordt aangebracht.
   • Distributie: Omdat natriumheparine een groot molecuul is, dringt het doorgaans niet in grote hoeveelheden door de huid en wordt het dus niet verspreid in de organen en weefsels van het lichaam.
   • Metabolisme: Natriumheparine wordt niet in het lichaam gemetaboliseerd.
   • Eliminatie: Natriumheparine wordt normaal gesproken via de nieren uit het lichaam verwijderd.

2. Dexpanthenol:

   • Absorptie: Dexpanthenol heeft een goed vermogen om in de huid te dringen.
   • Distributie: Na absorptie kan dexpanthenol gelijkmatig worden verdeeld in de lichaamsweefsels, inclusief de huid en de slijmvliezen.
   • Metabolisme: Dexpanthenol wordt in de lever omgezet in pantotheenzuur, de actieve vorm van vitamine B5.
   • Eliminatie: Dexpanthenol wordt voornamelijk via de nieren in de vorm van metabolieten uit het lichaam uitgescheiden.

3. Dimethylsulfoxide (DMSO):

   • Absorptie: DMSO heeft een hoog vermogen om in de huid te dringen.
   • Distributie: Na absorptie kan DMSO gelijkmatig worden verdeeld over de verschillende weefsels en organen.
   • Metabolisme: DMSO wordt in het lichaam omgezet in stoffen als dimethylsulfon en dimethylsulfide. Vervolgens wordt het via de nieren en de longen uit het lichaam uitgescheiden.
   • Eliminatie: DMSO wordt voornamelijk via de nieren uit het lichaam verwijderd.

4. Waterige oplossing:

   • Absorptie: Water kan ook in kleine hoeveelheden via de huid worden opgenomen.
   • Distributie: Water wordt verdeeld over de weefsels en cellen van het lichaam.
   • Stofwisseling en uitscheiding: Water wordt niet gemetaboliseerd en wordt voornamelijk via de nieren en in mindere mate via de longen uit het lichaam verwijderd.

Dosering en toediening

Gebruiksaanwijzing:

1. Schone huid: Zorg ervoor dat de huid schoon en droog is voordat u de gel aanbrengt.
2. Toepassing: Breng een dunne laag gel aan op de aangedane plek. Niet hard wrijven, gewoon zachtjes wrijven voor een goede dekking.
3. Toepassingsfrequentie: De gel wordt doorgaans 2-4 keer per dag aangebracht, afhankelijk van de instructies en de ernst van de symptomen.
4. Gebruiksduur: De duur van de behandeling hangt af van de symptomen en de reactie op de behandeling. Zonder overleg met een arts is het echter niet aan te raden de gel langer dan 10-14 dagen achter elkaar te gebruiken.

Dosering:

• De hoeveelheid gel hangt af van de grootte van het te behandelen gebied. Meestal is een strook gel van ongeveer 3-5 cm lang voldoende om een klein gebied te behandelen, zoals een pols of elleboog. Voor grotere gebieden, zoals de rug of het been, is meer gel nodig.

Speciale instructies:

• Vermijd contact van de gel met slijmvliezen, ogen of open wonden.
• Breng geen afsluitende (gesloten) verbanden aan op het gebied waar de gel wordt aangebracht.
• Indien er binnen enkele dagen geen verbetering optreedt of de klachten verergeren, dient u een arts te raadplegen.
• Raadpleeg uw arts voordat u Dolobene gebruikt tijdens de zwangerschap of borstvoeding.

Gebruik Dolobene tijdens zwangerschap

Dolobene moet met voorzichtigheid worden gebruikt tijdens de zwangerschap.

1. Natriumheparine:

   • Heparine, inclusief laagmoleculaire vormen, wordt over het algemeen als veilig beschouwd voor gebruik tijdens de zwangerschap, omdat het de placenta niet passeert. Dit maakt het de voorkeurskeuze voor anticoagulantia tijdens de zwangerschap, met name ter preventie of behandeling van veneuze trombo-embolie (Clark et al., 2009).

2. Dexpanthenol:

   • Dexpanthenol (provitamine B5) wordt vaak gebruikt in medische en cosmetische producten om de huidgenezing te bevorderen en de gezondheid van de huid te behouden. Beschikbare studies geven geen directe contra-indicaties voor gebruik tijdens de zwangerschap, maar de gegevens zijn beperkt.

3. Dimethylsulfoxide (DMSO):

   • DMSO wordt in de geneeskunde gebruikt als drager van andere medicinale stoffen via de huid en als ontstekingsremmer. De veiligheid ervan tijdens de zwangerschap is echter niet volledig onderzocht en het gebruik ervan vereist voorzichtigheid. Er moet rekening worden gehouden met mogelijke risico's, met name met betrekking tot de mogelijke penetratie van andere componenten via de placenta.

Contra

1. Allergie of overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel, zoals natriumheparine, dexpanthenol, dimethylsulfoxide of andere stoffen in de samenstelling.
2. Aandoeningen aan de huidintegriteit. Niet aanbrengen op open wonden of beschadigde huid, inclusief geïnfecteerde plekken, zweren of brandwonden.
3. Ernstige vormen van lever- en nierfalen. Deze aandoeningen kunnen de stofwisseling en uitscheiding van de bestanddelen van het geneesmiddel beïnvloeden, waardoor het risico op bijwerkingen toeneemt.
4. Hemofilie of andere aandoeningen die verband houden met bloedstollingsstoornissen. Natriumheparine in de samenstelling kan de bloedingsneiging vergroten.
5. Eerste trimester van de zwangerschap. Voorzichtigheid is geboden bij gebruik tijdens de zwangerschap, vooral in de eerste drie maanden, hoewel plaatselijke toepassing de risico's meestal minimaliseert.
6. Borstvoeding. Omdat niet bekend is of de bestanddelen van het geneesmiddel in de moedermelk terechtkomen, dient het gebruik ervan tijdens de borstvoeding in overleg met de arts te worden behandeld.

Bijwerkingen Dolobene

1. Huidreacties: Sommige mensen kunnen huidirritatie, roodheid, jeuk of uitslag ontwikkelen op de plaats waar de gel is aangebracht. Dit komt meestal door individuele gevoeligheid voor de bestanddelen van het geneesmiddel.
2. Allergische reacties: In zeldzame gevallen kunnen ernstigere allergische reacties optreden, zoals angio-oedeem (zwelling van de huid, slijmvliezen en soms onderhuids weefsel), urticaria of anafylactische shock. Stop het gebruik van het geneesmiddel en raadpleeg een arts als er tekenen van allergie optreden.
3. Lokale reacties: Er kan een licht branderig of tintelend gevoel optreden op de plaats waar de gel is aangebracht. Dit is meestal tijdelijk en wordt goed verdragen.
4. Systemische bijwerkingen: Bij topische toepassing van Dolobene-gel zijn systemische bijwerkingen onwaarschijnlijk, aangezien de actieve bestanddelen voornamelijk op het huidoppervlak achterblijven. Bij het aanbrengen van grote hoeveelheden gel op grote huidoppervlakken kunnen sommige werkzame stoffen echter worden opgenomen en systemische reacties veroorzaken.
5. Interactie met andere geneesmiddelen: Bij gelijktijdig gebruik van Dolobene-gel met andere lokale geneesmiddelen of geneesmiddelen voor inwendig gebruik is een interactie van de werkzame bestanddelen mogelijk, wat kan leiden tot versterking of verzwakking van de effecten.

Overdose

1. Natriumheparine:

   • Bloedingscomplicaties: Overmatig gebruik van heparine kan bloedingen veroorzaken, die ernstig kunnen zijn en medisch ingrijpen vereisen.
   • Trombocytopenie: Langdurig gebruik van heparine kan leiden tot het ontstaan van trombocytopenie, wat het risico op trombose vergroot.

2. Dexpanthenol:

   • Er kunnen complicaties optreden als gevolg van overactivering van het kaliumionenactiveringspad, waaronder de ontwikkeling van hyperkaliëmie, vooral bij personen met een verminderde nierfunctie.

3. Dimethylsulfoxide (DMSO):

   • Bij orale inname kan dimethylsulfoxide spijsverteringsproblemen, misselijkheid, braken, duizeligheid, hoofdpijn en andere bijwerkingen veroorzaken.
   • Wanneer DMSO op de huid wordt aangebracht, kunnen er overmatige hoeveelheden ontstaan, die huidirritatie, huiduitslag of allergische reacties kunnen veroorzaken.

Interacties met andere geneesmiddelen

1. Geneesmiddelen die de anticoagulatie versterken: natriumheparine is een anticoagulans en gelijktijdig gebruik met andere anticoagulantia, zoals warfarine of heparine, kan leiden tot een versterkte anticoagulerende werking en een groter risico op bloedingen.
2. Geneesmiddelen die de bloedvorming beïnvloeden: Het gebruik van Dolobene met geneesmiddelen die de bloedplaatjesfunctie of het bloedstollingssysteem beïnvloeden, kan het risico op bloedingen vergroten of de vorming van bloedstolsels verstoren.
3. Topische preparaten: Bij gebruik in combinatie met andere topische preparaten, met name die welke antiseptica, antimicrobiële middelen of steroïden bevatten, kunnen er interacties optreden met de bestanddelen van Dolobene, wat kan leiden tot veranderingen in hun absorptie of effectiviteit.
4. Geneesmiddelen die de nierfunctie beïnvloeden: Omdat natriumheparine via de nieren uit het lichaam wordt verwijderd, kan gelijktijdig gebruik van Dolobene met andere geneesmiddelen die de nierfunctie beïnvloeden, het risico op negatieve effecten op de nieren vergroten.
5. Geneesmiddelen die de lever aantasten: Paracetamol in Doloben wordt in de lever gemetaboliseerd. Gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen die de lever aantasten of hepatotoxische eigenschappen hebben, kan leiden tot een verhoogde negatieve impact op de lever.
6. Geneesmiddelen die allergische reacties veroorzaken: Elk bestanddeel van Dolobene kan een allergische reactie veroorzaken bij gevoelige patiënten. Inname met andere geneesmiddelen kan het risico op allergische reacties verhogen.

Opslag condities

1. Bewaartemperatuur: Het geneesmiddel moet over het algemeen bij kamertemperatuur worden bewaard, d.w.z. tussen 15°C en 25°C. Dit betekent dat het beschermd moet worden tegen extreme temperaturen, zowel kou als hitte.
2. Bewaarcondities: Het geneesmiddel moet op een droge plaats worden bewaard, beschermd tegen direct zonlicht en vocht. Dit kan betekenen dat het geneesmiddel in een verpakking moet worden bewaard die bescherming biedt tegen licht en vocht.
3. Speciale instructies: Sommige medicijnen hebben mogelijk speciale bewaarvoorschriften, zoals de eis om ze in de koelkast te bewaren of niet in te vriezen. Het is belangrijk om deze instructies zorgvuldig te lezen en op te volgen.
4. Aanvullende instructies: Als er voor het geneesmiddel speciale vereisten of bewaarvoorschriften gelden, staan deze doorgaans op de verpakking of in de officiële informatie over het geneesmiddel vermeld.