Duaktilam

Duactilam is een combinatiemedicijn dat twee werkzame stoffen bevat: ampicilline en sulbactam.

1. Ampicilline is een antibioticum uit de semisynthetische penicillinegroep dat werkt door bacteriën te doden of hun verspreiding te voorkomen. Het is effectief tegen een breed scala aan bacteriële infecties, waaronder infecties van de bovenste en onderste luchtwegen, urineweginfecties, huidinfecties, infecties van de weke delen, infecties van het maag-darmkanaal en andere.
2. Sulbactam is een bètalactamase die de werking van ampicilline versterkt. Het remt de werking van bètalactamase, een enzym dat ampicilline kan afbreken, waardoor het effectiever is tegen bacteriën die dit enzym produceren en resistent zijn tegen het antibioticum.

Duactilam wordt gebruikt voor de behandeling van infecties die worden veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor de bestanddelen ervan. Het kan worden gebruikt voor verschillende medische aandoeningen waarbij antibacteriële therapie vereist is.

Indicaties Duaktilama

1. Infecties van de luchtwegen:

   • Acute en chronische bronchitis
   • Longontsteking
   • Infecties van de bovenste luchtwegen, waaronder sinusitis en tonsillitis

2. Urineweginfecties:

   • Acute en chronische pyelonefritis
   • Cystitis
   • Urethritis

3. Infecties van de huid en weke delen:

   • Abcessen
   • Flegmon
   • Geïnfecteerde wonden

4. Bot- en gewrichtsinfecties:

   • Osteomyelitis
   • Artritis van bacteriële oorsprong

5. Intra-abdominale infecties:

   • Peritonitis
   • Galblaasontsteking
   • Infecties na een buikoperatie

6. Gynaecologische infecties:

   • Ontstekingsziekten van de bekkenorganen
   • Infecties na gynaecologische operaties

7. Sepsis en bacteriële endocarditis.

Vrijgaveformulier

Duactilam is verkrijgbaar als poeder voor oplossing voor injectie.

Farmacodynamiek

Duactilam is een combinatiemedicijn bestaande uit ampicilline, een antibioticum uit de penicillinegroep, en sulbactam, een bètalactamaseremmer. Ampicilline werkt door bacteriën te doden of hun vermenigvuldiging te voorkomen door hun celwanden te verzwakken, en sulbactam verbetert de werking van ampicilline door deze te beschermen tegen de werking van bètalactamases. Duactilam is dus effectief tegen een breed scala aan bacteriële infecties.

Duactilam is werkzaam tegen een breed spectrum aan bacteriën, waaronder enkele grampositieve en gramnegatieve organismen. Hieronder vallen onder meer Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae en Escherichia coli. De specifieke gevoeligheid voor het geneesmiddel kan echter variëren, afhankelijk van de regio en het tijdstip.

Farmacokinetiek

1. Absorptie: Na orale toediening van Duactilam worden beide componenten - ampicilline en sulbactam - vanuit het maag-darmkanaal opgenomen. Ze worden snel en volledig in het bloed opgenomen.
2. Distributie: Beide componenten verspreiden zich goed in lichaamsweefsels en -vloeistoffen. Ze dringen door in veel weefsels en organen, waaronder de longen, gewrichten, het borstvlies, de huid, de blaas, de prostaat, de baarmoeder en andere organen.
3. Metabolisme: Ampicilline en sulbactam worden in de lever gemetaboliseerd. Hun metabolisme is echter minimaal.
4. Uitscheiding: Beide componenten worden voornamelijk via de nieren uitgescheiden via filtratie gedurende de dag. Een deel van de dosis kan via de gal worden uitgescheiden.

Normaal gesproken bedraagt de halfwaardetijd van Duactilam ongeveer 1-1,5 uur.

Dosering en toediening

Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar:

• De aanbevolen dosis is 1,5-3 g om de 6-8 uur, afhankelijk van de ernst van de infectie.
• De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 12 g.

Kinderen:

• De dosering wordt berekend op basis van het lichaamsgewicht van het kind: 150 mg/kg per dag, verdeeld over 3-4 toedieningen.
• Voor pasgeborenen (tot 1 week) bedraagt de dosering 75 mg/kg per dag, verdeeld over 2 toedieningen.
• Voor kinderen van 1 tot 4 weken oud bedraagt de dosering 100 mg/kg per dag, verdeeld over 3 toedieningen.

Patiënten met nierinsufficiëntie:

• Bij een creatinineklaring van 15-30 ml/min dient het interval tussen toedieningen minimaal 12 uur te bedragen.
• Indien de creatinineklaring minder dan 15 ml/min bedraagt, dient het interval tussen toedieningen ten minste 24 uur te bedragen.

Instructies voor bereiding en toediening:

1. Bereiding van de oplossing:

   • Het poeder wordt opgelost in een geschikte hoeveelheid steriel water voor injectie of zoutoplossing.
   • De oplossing moet onmiddellijk na bereiding worden gebruikt.

2. Invoering:

   • Duactil wordt intramusculair of intraveneus toegediend.
   • Bij intraveneuze toediening moet de oplossing langzaam (gedurende 30 minuten) worden toegediend.
   • Bij intramusculaire injecties moet de oplossing onder steriele omstandigheden worden bereid en diep in de spier worden geïnjecteerd.

Duur van de behandeling:

• De ernst van de infectie wordt bepaald door de arts, de reactie van de patiënt op de behandeling en de uitslagen van laboratoriumonderzoek.
• Het is belangrijk om de volledige antibioticakuur af te maken, ook als de symptomen al snel verdwijnen, om te voorkomen dat bacteriële resistentie ontstaat.

Gebruik Duaktilama tijdens zwangerschap

De vraag of het middel veilig en effectief is tijdens de zwangerschap, is belangrijk om het welzijn van zowel moeder als foetus te garanderen.

Efficiëntie en onderzoeksresultaten

1. Farmacokinetiek tijdens de zwangerschap: Uit onderzoek is gebleken dat tijdens de zwangerschap de eliminatiesnelheid van ampicilline en sulbactam aanzienlijk toeneemt, waardoor doseringsaanpassingen nodig zijn om een therapeutisch effect te bereiken (Chamberlain et al., 1993).
2. Preventie van infecties na een keizersnede: Ampicilline/sulbactam bleek even effectief als cefotetan in het voorkomen van postoperatieve infecties bij vrouwen met een hoog risico na een keizersnede (Bracero, 1997).
3. Behandeling van neonatale infecties: het medicijn, gegeven aan de moeder vóór de bevalling, verminderde de kolonisatie en bacteriëmie bij pasgeborenen aanzienlijk, wat wijst op de effectiviteit ervan bij het voorkomen van neonatale infecties (Mcduffie et al., 1996).
4. Voortijdig breken van de vruchtvliezen: Ampicilline/sulbactam ging niet gepaard met een verhoogd risico op necrotiserende enterocolitis bij pasgeborenen en was effectief in het verlengen van de tijd tot de bevalling (Ehsanipoor et al., 2007).
5. Behandeling van gynaecologische infecties: Ampicilline/sulbactam is zeer effectief gebleken bij de behandeling van verschillende gynaecologische infecties, waaronder endometritis en infecties na abortussen in het eerste trimester (Giamarellou et al., 1986).

Duactilam is een effectief en veilig geneesmiddel voor de behandeling en preventie van diverse bacteriële infecties tijdens de zwangerschap. Vanwege de veranderde farmacokinetiek tijdens de zwangerschap is echter een zorgvuldige aanpassing van de dosering en toedieningsintervallen aan te raden om een optimaal therapeutisch effect te bereiken.

Contra

Contra-indicaties voor het gebruik van Duactilam kunnen zijn:

1. Bekende allergie of overgevoeligheid voor ampicilline, sulbactam of andere penicilline-antibiotica, cefalosporinen of andere bestanddelen van het geneesmiddel.
2. Voorgeschiedenis van ernstige allergische reactie (waaronder anafylaxie) op eerder antibioticagebruik.
3. Bestaande porfyrie tijdens het gebruik van ampicilline.
4. Ernstige lever- of nierfunctiestoornissen.
5. Voorgeschiedenis van antibiotica-geassocieerde colitis.
6. De aanwezigheid van infecties die worden veroorzaakt door virussen, zoals griep of verkoudheid, waarvoor antibiotica geen effectieve behandeling zijn.

Bijwerkingen Duaktilama

Bijwerkingen van Duactilam kunnen allergische reacties zijn zoals urticaria of angio-oedeem, evenals diarree, misselijkheid, braken, dyspepsie en dysbacteriose. In zeldzame gevallen kunnen bloedarmoede, leukopenie, trombocytopenie en lever- of nierfunctiestoornissen optreden.

Overdose

Een overdosis Duactilam kan leiden tot een toename van bijwerkingen, zoals diarree, misselijkheid, braken en andere mogelijke geneesmiddelgerelateerde reacties.

Interacties met andere geneesmiddelen

1. Antibiotica: Het gebruik van Duactilam in combinatie met andere antibiotica, met name tetracyclines of macroliden, kan de effectiviteit ervan verminderen.
2. Anti-epileptica: Duactilam kan de bloedspiegels van anti-epileptica, zoals carbamazepine en fenytoïne, verlagen, waardoor hun effectiviteit kan verminderen.
3. Antischimmelmiddelen: Het gelijktijdig gebruiken van Duactilam met antischimmelmiddelen zoals ketoconazol of fluconazol kan de concentratie ampicilline in het bloed verhogen.
4. Anticonvulsiva: Interactie van Duactilam met anticonvulsiva zoals benzodiazepinen kan de bijwerkingen ervan, zoals sedatie en verminderde reactietijd, versterken.
5. Methotrexaat: Het gebruik van Duactilam in combinatie met methotrexaat kan de toxische effecten van methotrexaat op het lichaam versterken.