Fancidar

Fansidar is een specifiek geneesmiddel tegen malaria. ATC-code: P01BD51.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Indicaties Fancidar

Fansidar wordt gebruikt tegen malaria, met name de malaria die wordt veroorzaakt door P. falciparum, die resistent is tegen andere malariamedicijnen.

Fansidar wordt niet gebruikt als langdurig profylactisch middel. Dit laatste is alleen mogelijk in gebieden die als endemisch voor malaria zijn gedefinieerd en gevoelig zijn voor Fansidar, en indien er contra-indicaties zijn of er geen andere antimalariamiddelen beschikbaar zijn.

Het geneesmiddel kan worden voorgeschreven bij parasitaire aandoeningen, bijvoorbeeld bij de behandeling van toxoplasmose of als profylactisch middel tegen een pneumocystis-infectie.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Vrijgaveformulier

Fansidar wordt geproduceerd in de vorm van platcilindrische tabletten met een lichtgele of grijsachtige tint, zonder een uitgesproken specifieke geur. Aan één zijde van de tablet staat de inscriptie ROCHE met een zeshoekige figuur. Aan de andere zijde bevindt zich een kruisvormige inkeping voor dosering.

De werkzame stoffen van Fansidar zijn Sulfadoxine en Pyrimethamine.

Een kartonnen doos bevat 1 tot 4 celloze verpakkingen met elk 3 tabletten.

[ 8 ], [ 9 ]

Farmacodynamiek

Het medicijn Fansidar beïnvloedt aseksuele intra-erythrocytaire malariaplasmodieën. De succesvolle combinatie van de actieve ingrediënten van dit medicijn maakt het mogelijk de activiteit te onderdrukken van enzymen die betrokken zijn bij de productie van foliumzuur in de parasieten.

Stammen die resistent zijn tegen chloroquine zijn gevoelig voor de werking van Fansidar. In Zuidoost-Azië en het Zuid-Amerikaanse continent komen echter ook andere stammen voor die resistent zijn geworden tegen het medicijn. Om deze reden wordt Fansidar in deze regio's, evenals in Oost- en Centraal-Afrika, zeer zorgvuldig gebruikt.

Het medicijn wordt onder andere gebruikt bij infectieziekten veroorzaakt door toxoplasma en pneumocystis.

[ 10 ], [ 11 ]

Farmacokinetiek

Na een enkele dosis Fansidar stijgt het gehalte aan werkzame stoffen in het plasma gedurende 4 uur.

De plasma-eiwitbinding bedraagt ongeveer 90%. De componenten van het geneesmiddel dringen door in de placenta en worden uitgescheiden tijdens de lactatie.

De halfwaardetijd is vrij lang en varieert van 100 tot 200 uur. Uitscheiding vindt voornamelijk via de nieren plaats.

Bij mensen met nierfalen kan de eliminatie van het geneesmiddel uit het lichaam aanzienlijk langzamer verlopen.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Dosering en toediening

Fansidar wordt na de maaltijd ingenomen, met water en zonder te kauwen.

• Bij ongecompliceerde malariagevallen wordt het medicijn éénmalig ingenomen:
  • kinderen met een gewicht tot 10 kg – ½ tablet;
  • kinderen met een gewicht tot 20 kg – 1 tablet;
  • kinderen met een gewicht tot 30 kg – 1 ½ tablet;
  • kinderen met een gewicht tot 45 kg – 2 tabletten;
  • volwassenen met een gewicht tot 45 kg – 2 tabletten;
  • volwassenen met een gewicht van meer dan 45 kg – 3 tabletten.
• Bij gecompliceerde gevallen van malaria wordt kinine gedurende 2-10 dagen voorgeschreven, waarna een enkele dosis Fansidar wordt toegevoegd. Deze behandeling voorkomt herhaling van de ziekte.
• De volgende behandelingsregimes worden gebruikt om malaria te voorkomen:
  • kinderen met een gewicht tot 10 kg – ½ tablet eenmaal per twee weken;
  • kinderen met een gewicht tot 30 kg – 1 tablet eenmaal per twee weken;
  • kinderen met een gewicht tot 45 kg – 1 ½ tablet eenmaal per twee weken;
  • volwassenen met een gewicht tot 45 kg – 1 ½ tablet eenmaal per twee weken;
  • Volwassenen met een gewicht boven 45 kg – 1 tablet eenmaal per week.

Voor profylactische doeleinden dient de eerste tablet 7 dagen vóór vertrek naar een endemisch gebied te worden ingenomen. Daarna dient Fansidar gedurende het gehele verblijf plus 1-1,5 maand na vertrek uit het gebied te worden ingenomen.

Preventieve behandeling mag niet langer dan 24 maanden achtereen duren.

• Als u Fansidar op eigen initiatief gebruikt als eerste hulp, kunt u het geneesmiddel in één keer innemen volgens het eerste hierboven beschreven regime.
• Voor de behandeling van toxoplasmose krijgen volwassen patiënten gedurende zes weken elke zeven dagen twee tabletten voorgeschreven.

[ 20 ], [ 21 ]

Gebruik Fancidar tijdens zwangerschap

Er zijn onvoldoende gegevens om de veiligheid van Fansidar tijdens de zwangerschap te beoordelen. Daarom wordt het geneesmiddel alleen voorgeschreven als er onvoorwaardelijke indicaties zijn, na beoordeling van de positieve en mogelijk negatieve effecten van Fansidar.

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd krijgen vóór ze het medicijn preventief innemen anticonceptiemiddelen voorgeschreven. Deze moeten ook nog 90 dagen na de laatste dosis Fansidar worden ingenomen.

Tijdens de periode dat borstvoeding wordt gegeven, wordt het gebruik van de medicatie afgeraden: het is dan raadzaam om het kind over te zetten op kunstmatige voeding.

Contra

Fansidar kent enkele beperkingen wat betreft het gebruik in de vorm van contra-indicaties:

• hoge gevoeligheid voor de bestanddelen van het geneesmiddel;
• gediagnosticeerde megaloblastaire bloedarmoede als gevolg van een tekort aan foliumzuur;
• zwangerschap en borstvoeding;
• pasgeborenen en zuigelingen tot 2 maanden oud.

Profylactisch gebruik wordt afgeraden bij mensen met ernstige nier- en leverschade of bloeddyscrasieën.

[ 16 ]

Bijwerkingen Fancidar

Fansidar wordt in standaarddoseringen doorgaans goed verdragen. Soms kunnen er echter bijwerkingen optreden, die u direct aan uw arts moet melden:

• overmatige gevoeligheid in de vorm van huiduitslag, jeuk, roodheid van de huid, zwelling;
• bloedarmoede, eosinofilie;
• zwaarte in de buik, dyspepsie, pancreatitis;
• apathie, depressie, prikkelbaarheid, slaapstoornissen, stuiptrekkingen;
• nefritis, kristalurie;
• vermoeidheid, spierzwakte, hoofdpijn, koorts, hoesten, ademhalingsmoeilijkheden;
• pericarditis, myocarditis

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Overdose

Tekenen van een overdosis Fansidar zijn onder meer:

• gebrek aan eetlust;
• hoofdpijn;
• aanvallen van misselijkheid en braken;
• aangeslagen toestand;
• stuiptrekkingen;
• veranderingen in de samenstelling van het bloed (bloedarmoede, leukopenie);
• ontsteking van het mondslijmvlies en de tong;
• aanwezigheid van kristallen in de urine.

Bij acute symptomen is het raadzaam om de maag zo snel mogelijk te spoelen of braken op te wekken en voldoende vocht in te nemen. Bij convulsies dienen diazepam of barbituraten te worden gebruikt.

Gedurende een maand na het constateren van tekenen van overdosering is medische controle van de lever en het urinestelsel noodzakelijk.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Combinaties van Fansidar met geneesmiddelen zoals trimethoprim en chloroquine moeten worden vermeden. Dergelijke combinaties kunnen de kans op en de ernst van bijwerkingen vergroten.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Opslag condities

Voor Fansidar gelden geen speciale bewaarcondities. Het geneesmiddel mag alleen buiten bereik van kinderen worden bewaard.

[ 32 ], [ 33 ]

Houdbaarheid

Fansidar kan onder de juiste omstandigheden maximaal 5 jaar bewaard worden.

[ 34 ]