Felodipine

Felodipine is een geneesmiddel dat behoort tot de groep calciumantagonisten.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indicaties Felodipine

Aanwezigheid van pathologieën die aanleiding geven tot het innemen van het medicijn:
Felodipine is geïndiceerd voor gebruik als de patiënt:

• arteriële hypertensie;
• angina pectoris (stabiele vorm of Prinzmetal, indien er sprake is van individuele intolerantie voor bètablokkers of nitraten);
• Pathologie van Raynaud.

[ 4 ], [ 5 ]

Vrijgaveformulier

Felodipine wordt op de farmaceutische markt gebracht in de vorm van tabletten met verlengde afgifte met verschillende hoeveelheden van de werkzame stof: tweeënhalve, vijf en tien milligram.
Een tablet kan tien, vijftien of dertig tabletten bevatten. De verpakking bevat:

• één-, twee-, drie- of zescellige platen (als er tien tabletten zijn);
• één, twee of vier celplaten (als er vijftien tabletten zijn);
• één of twee celplaten (als er dertig tabletten zijn).

Elke verpakking bevat officiële gebruiksaanwijzingen voor het medicijn.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmacodynamiek

Het medicijn heeft een bloeddrukverlagende en anti-angineuze werking. Het behoort tot de dihydropyridinegroep van "langzame" calciumpassageblokkers. De bloeddruk daalt door een afname van de weerstand van de bloedvaten. Felodipine heeft een dosisafhankelijke anti-ischemische werking. Het heeft vrijwel geen effect op het geleidingssysteem van het hart. Het heeft ook geen negatief inotroop effect, beschermt tegen complicaties bij het herstel van de bloedstroom en vermindert de omvang van een hartinfarct.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Farmacokinetiek

Doordat felodipinetabletten geïsoleerd zijn met een extra omhulsel, vindt de langzame afgifte plaats. Dit draagt bij aan de verlenging van de adsorptieperiode, waardoor de accumulatie van het geneesmiddel gelijkmatig over de dag plaatsvindt. Absorptie vindt in het maag-darmkanaal vrijwel residuvrij plaats. De biologische beschikbaarheid is dosisonafhankelijk en bedraagt ongeveer vijftien procent. Het geneesmiddel bindt zich voor bijna honderd procent aan eiwitten, voornamelijk albuminen.
De stofwisseling vindt volledig in de lever plaats, waarbij inactieve metabolieten worden gevormd. De halfwaardetijd is ongeveer vijfentwintig uur. Accumulatie van het geneesmiddel treedt niet op, zelfs niet bij langdurig gebruik.
Speciale patiëntengroepen:
bij ouderen is de dichtheid van felodipine in het bloedserum hoger dan bij jongeren.
Bij mensen met een verminderde nierfunctie en hemodialyse is de farmacokinetiek niet anders.
Zeventig procent van het geneesmiddel wordt uitgescheiden via de urine, de rest, in de vorm van metabolieten, via de feces. Een half procent wordt onveranderd uitgescheiden via de urine.
Er zijn gegevens over de penetratie van Felodipine via de placenta en in de moedermelk.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Dosering en toediening

Het is raadzaam om het medicijn 's ochtends oraal in te nemen, voor het eten of na een licht ontbijt. De pillen hoeven niet te worden gekauwd, verpulverd, gedeeld of verpulverd.
Aanbevelingen voor het innemen van het medicijn variëren afhankelijk van het pathologische proces:
Hoge bloeddruk
Voor volwassenen en ouderen wordt de dosis individueel gekozen. De aanvangsdosis is vijf milligram eenmaal daags. Als een dergelijke behandeling niet het gewenste effect oplevert, kan de dosis geleidelijk worden verhoogd tot tien milligram. Bij patiënten met een verminderde leverfunctie en ouderen moet de behandeling beginnen met tweeënhalve milligram.
Stabiele angina pectoris
De dosis wordt ook individueel gekozen. De aanvangsdosis mag niet hoger zijn dan vijf milligram per dag, maar indien nodig kan deze langzaam worden verhoogd tot tien milligram. De maximale dagelijkse dosis is twintig milligram.
Het medicijn kan worden gebruikt als combinatietherapie, samen met bètablokkers, angiotensineconverterend enzym (ACE)-remmers of diuretica. Houd er echter rekening mee dat een dergelijke behandeling het bloeddrukverlagende effect van felodipine kan versterken. Het is daarom noodzakelijk om de mogelijke ontwikkeling van hypotensie in de gaten te houden.
De aanbevolen dosis voor patiënten met een verminderde leverfunctie moet worden verlaagd.
De farmacokinetiek voor patiënten met een verminderde nierfunctie blijft ongewijzigd.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Gebruik Felodipine tijdens zwangerschap

Gegevens uit dierproeven tonen aan dat het medicijn niet gebruikt mag worden tijdens de zwangerschap en lactatie.

Contra

Felodipine mag niet worden gebruikt in geval van de volgende pathologische aandoeningen:
1. Individuele overgevoeligheid voor het geneesmiddel of een van de bestanddelen;
2. Instabiele angina pectoris;
3. Myocardinfarct, evenals de periode van een maand erna;
4. Cardiogene shock;
5. Klinisch belangrijke stenose van de aorta;
6. De periode van zwangerschap en borstvoeding;
7. Chronisch hartfalen in het decompensatiestadium;
8. Lage bloeddruk;
9. Als de patiënt jonger is dan achttien jaar.

Bijwerkingen Felodipine

Net als andere vergelijkbare geneesmiddelen kan felodipine bijwerkingen hebben zoals: verhoogde hartslag, roodheid in het gezicht en verhoogde vermoeidheid. Deze bijwerkingen kunnen optreden aan het begin van de behandeling of bij een dosisverhoging en zijn omkeerbaar. Door precapillaire vasodilatatie kan de patiënt last krijgen van oedeem op afstand. Als de patiënt last heeft van parodontitis, kan hij een lichte zwelling van het tandvlees ervaren. Om dit te voorkomen, is het belangrijk om de mondhygiëne goed te controleren.
Mogelijke systemische bijwerkingen:

• cardiovasculair: verhoogde bloedtoevoer naar de huid van het gezicht en de uitgesproken hyperemie ervan, verhoogde hartslag, flauwvallen, ernstige daling van de bloeddruk, leukocytenvasculitis;
• zenuwstelsel: paresthesie;
• Maag-darmkanaal - misselijkheid, maagpijn, braken, verhoogde activiteit van leverenzymen, ontsteking van het tandvlees;
• bewegingsapparaat: gewrichtspijn, spierpijn;
• allergie: huiduitslag, jeuk, verhoogde gevoeligheid voor ultraviolette straling;
• urinewegstelsel: verhoogde frequentie van urineren.

[ 18 ]

Overdose

Als de aanbevolen dosering felodipine aanzienlijk wordt overschreden, kan de patiënt de volgende symptomen ervaren: een sterke bloeddrukdaling en bradycardie.
Om deze aandoening te verlichten, is een symptoomgerichte therapie noodzakelijk.
Bij een sterk verlaagde bloeddruk dient de patiënt op zijn rug te liggen en zijn benen omhoog te leggen. Bij bradycardie dient onmiddellijk 0,5 - 1,0 mg atropine intraveneus te worden toegediend.
Indien deze maatregelen niet voldoende zijn, is het noodzakelijk om de hoeveelheid bloed te verhogen door intraveneuze toediening van dextrose, NaCl of dextran. Daarnaast is een behandeling met een groep geneesmiddelen gericht op alfa-adrenoreceptoren noodzakelijk.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Bij het gebruik van Felopin in combinatie met bepaalde medicijnen, dient u rekening te houden met het volgende:

• het verhoogt de dichtheid van digoxine in het bloedserum, maar dit vereist geen wijziging van de aanbevolen dosis felodipine;
• met geneesmiddelen zoals: erytromycine, ketoconazol, cimetidine en itraconazol, treedt bij interactie een verhoging op van de hoeveelheid felodipine in het serum, met een gelijktijdige vertraging van het metabolisme ervan;
• bij interactie met medicijnen zoals: carbamazepine, fenytoïne, rifampicine en barbituraten, daalt de hoeveelheid felodipine in het bloed;
• geneesmiddelen die geclassificeerd zijn als niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen hebben geen invloed op de hypotensieve werking ervan;
• de hoge mate van binding van felodipine aan geneesmiddelen heeft geen invloed op de binding van vrije verbindingen van sommige geneesmiddelen (bijvoorbeeld warfarine);
• Dit medicijn mag niet worden ingenomen met grapefruitsap;
• het bloeddrukverlagende effect van Felodipine zal toenemen als het samen met bètablokkers, diuretica en Verapamil wordt gebruikt;
• De serumconcentraties van Tacrolimus dienen gecontroleerd te worden en dosisaanpassingen kunnen noodzakelijk zijn indien het middel samen met Felodipine wordt gebruikt;
• Felodipine heeft, in combinatie met ciclosporine, vrijwel geen effect op de farmacokinetiek van ciclosporine. Ciclosporine verhoogt de maximale dichtheid (met 150%) en AUC (met 60%).
• Cimetidine verhoogt de Cmax en AUC van fedodipine met vijfenvijftig procent.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Opslag condities

Felodipine is een krachtig medicijn. Bewaar het op een plaats waar het niet in het licht en bij kinderen kan komen.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Speciale instructies

Beoordelingen
Vanwege de verschillende reacties van patiënten op het gebruik van Felodipine, zijn de meningen hierover, evenals over bijna alle bloeddrukverlagende medicijnen, dubbelzinnig.
Er zijn geen negatieve beoordelingen over de werking en bijwerkingen als het medicijn geschikt is voor de patiënt. Maar als het medicijn niet geschikt is, kunt u in de informatieruimte veel informatie vinden over de verschillende bijwerkingen.
Daarom moet u niet beoordelen of u het medicijn wel of niet moet gebruiken door beoordelingen over Felodipine te lezen. Als een patiënt bloeddrukverlagende medicijnen moet gebruiken, moet hij zeker een arts raadplegen. Deze is noodzakelijk om de juiste dosering en het juiste behandelschema voor de patiënt voor te schrijven, op basis van zijn medische geschiedenis en de ernst van de symptomen.

[ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Houdbaarheid

Het medicijn kan twee jaar bewaard worden.

[ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ]