Edelstenen td

Gemsineral-td is een geneesmiddel tegen bloedarmoede dat verschillende medicinale elementen bevat.

Indicaties Gemsinerala td

Het wordt gebruikt om de ontwikkeling van bloedarmoede door foliumzuur- of ijzertekort te voorkomen of te behandelen. Deze bloedarmoede komt voor bij de volgende aandoeningen en aandoeningen:

• ijzertekort in de voeding;
• lactatie of zwangerschap;
• ancylostomiasis;
• chronische bloedingen (menorragie of aambeienbloedingen).

Het medicijn wordt ook gebruikt bij een verhoogde behoefte aan medicinale bestanddelen, zoals bij brandwondenziekten, hypochlorhydrie, malabsorptiesyndroom, glutenenteropathie, hemodialyse en na chirurgische ingrepen.

Gemsineral-TD wordt voorgeschreven aan mensen die snel gewicht verliezen, om bloedarmoede te voorkomen of om het te behandelen bij ouderen die een speciaal dieet volgen.

[ 1 ], [ 2 ]

Vrijgaveformulier

De stof wordt geleverd in capsules, verpakt in blisterverpakkingen van 10 stuks. In de doos zitten 3 van dergelijke blisterverpakkingen.

Farmacodynamiek

Gemsineral-td is een complex middel dat helpt bij de behandeling of preventie van bloedarmoede door foliumzuur- of ijzertekort. Het bevat cyanocobalamine met ijzerfumaraat en daarnaast vitamine B9.

Ferrofumaraat is een organische component met een grote hoeveelheid elementair ijzer (de indicator bereikt 66,6 mg). Het bevordert een snelle ontwikkeling van de medicinale werking bij bloedarmoede door ijzertekort.

Cyanocobalamine is nodig voor de vorming van rode bloedcellen en ook voor DNA-bindingsprocessen.

Vitamine B9 wordt in het lichaam omgezet in de vorm van folinezuur en speelt een rol in de processen van nucleotidebinding, samen met cyanocobalamine, wat bijdraagt aan de rijping van rode bloedcellen. Dit zuur is nodig om de immuniteit van cellen te versterken.

De specifieke technologie om de actieve bestanddelen van het geneesmiddel in de twaalfvingerige darm te brengen, voorkomt dat het maagslijmvlies geïrriteerd raakt. IJzerfumaraat komt vrij in die delen van de darm waar de absorptie het hoogst is (in het bovenste deel van de dunne darm en in de twaalfvingerige darm). Dit komt door de langzame oplossing van de pellets.

Farmacokinetiek

Elementen van Gemsineral-td worden snel opgenomen in de darm. Verhoogde ijzerwaarden in het bloedserum worden al 1 uur na inname van het medicijn geregistreerd.

De technologie van het transport en de daaropvolgende langzame afgifte van de actieve elementen zorgt ervoor dat sterke schommelingen in het ijzergehalte in het bloed worden vermeden. De medicinale werking blijft bovendien 10 tot 12 uur lang behouden.

Dosering en toediening

Tijdens de behandeling van bloedarmoede moet een persoon 2-3 keer per dag 1 capsule innemen gedurende ten minste 3-4 weken (de exacte duur is afhankelijk van de ernst van de ziekte).

Ter preventie wordt het medicijn 1 capsule per dag ingenomen.

Gebruik Gemsinerala td tijdens zwangerschap

Tijdens de periode van borstvoeding of zwangerschap mag het medicijn enkel voorgeschreven worden indien er ijzertekort is vastgesteld, na overleg met en onder toezicht van een arts.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• de aanwezigheid van een hoge gevoeligheid voor geneesmiddelen;
• een teveel aan ijzer (aanwezigheid van hemosiderose of chromatose) of een aanleg voor de ontwikkeling ervan;
• andere vormen van bloedarmoede die niet het gevolg zijn van ijzertekort (hemolytische, sideracoretische, aplastische, evenals ijzerrefractaire en door loodvergiftiging veroorzaakte bloedarmoede; bovendien hemoglobinopathieën, thalassemie, enz.);
• pernicieuze vorm van bloedarmoede;
• frequente bloedtransfusieprocedures;
• erythrocytose of erythremie, acute vormen van trombo-embolie;
• tumoren, behalve in gevallen geassocieerd met megaloblastaire bloedarmoede;
• levercirrose;
• late porfyrie cutanea;
• acute inflammatoire darmziekten;
• verergerde zweren in het maag-darmkanaal;
• stenose van de slokdarm of andere obstructieve ziekten die zich ontwikkelen in het spijsverteringskanaal;
• darmdivertikel of darmobstructie;
• gecombineerd gebruik met parenterale soorten ijzer.

[ 3 ], [ 4 ]

Bijwerkingen Gemsinerala td

Het innemen van capsules kan enkele bijwerkingen veroorzaken:

• spijsverteringsstoornissen: maagpijn, een gevoel van volheid of pijn in de bovenbuik of in de buik, braken, een opgeblazen gevoel, verlies van eetlust, constipatie of diarree, misselijkheid, zwarte ontlasting en daarmee gepaard gaande verkleuring van het tandglazuur;
• letsels die het onderhuidse weefsel en de opperhuid aantasten: acne, jeuk, uitslag op de opperhuid, roodheid, urticaria en blaasjesuitslag;
• immuunstoornissen: bronchospasme of anafylaxie;
• problemen met de werking van het zenuwstelsel: duizeligheid, gevoel van nerveuze opwinding en hoofdpijn;
• aandoeningen in de hartstreek: pijn of tachycardie;
• Overige: gevoel van algemene zwakte, hyperhidrose, opvliegers en hyperthermie.

Bij langdurig, onterecht medicijngebruik kan hemosiderose ontstaan.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Overdose

Vergiftiging kan een verergering van de bijwerkingen veroorzaken. Bij ongecontroleerd langdurig gebruik van Gemsineral-td kan hemochromatose ontstaan.

Als de voor de behandeling vereiste dosering van het medicijn wordt overschreden, kunnen er overdosisverschijnselen optreden.

Bij acute ijzervergiftiging treedt braken met misselijkheid op en bij ernstige vormen van intoxicatie kan er sprake zijn van collaps met fatale afloop. De dodelijke dosis elementair ijzer bedraagt 180-300 mg/kg van de stof. Voor sommige patiënten kan een dosis ijzer van 30 mg/kg toxisch zijn.

Bij acute ijzerintoxicatie kunnen de symptomen zich binnen 10-60 minuten of na enkele uren ontwikkelen. Buik- of bovenbuikpijn, misselijkheid, diarree met groene ontlasting, die later een teerachtige kleur krijgt, komen voor. Braken (soms met bloed), melena, een gevoel van zwakte of slaperigheid, bleekheid van de opperhuid, cyanose met acrocyanose en plakkerig koud zweet komen ook voor. Daarnaast worden lethargie, een zwakke pols, een verlaagde bloeddruk, een gevoel van verwardheid of vermoeidheid, hartkloppingen, comateuze of shocktoestand, hyperthermie en tekenen van hyperventilatie waargenomen, evenals convulsies, paresthesie en necrose in het gebied van het maag-darmslijmvlies.

Remissie wordt vaak waargenomen na ongeveer 4-6 uur. Na 12-48 uur kan er ernstige shock optreden, met de ontwikkeling van periodieke ademhaling, coagulopathie, oligurie en toxisch leverfalen.

Vanwege het mogelijke optreden van toxische vergiftigingsverschijnselen dient de patiënt onmiddellijk de nodige hulp te krijgen. Door het proces van ijzerafgifte te vertragen, kan sterke absorptie worden voorkomen, waardoor de tijd voor tegenmaatregelen toeneemt. Bij accidentele inname van een groot aantal capsules dient het slachtoffer melk te drinken en rauwe eieren te eten - dit zal onoplosbare ijzerverbindingen in het maag-darmkanaal vormen en de uitscheiding van ijzer uit het lichaam vergemakkelijken. De capsules kunnen ook door braken uit de maag worden verwijderd.

Specifieke medische handelingen.

Het braaksel van de patiënt moet worden gecontroleerd op de aanwezigheid van capsules. Als het aantal verwijderde capsules klein is, is maagspoeling vereist met een 0,9% NaCl-oplossing of een 1% waterige oplossing van soda. Ook moet de patiënt een laxeermiddel voorgeschreven krijgen. Daarnaast wordt een röntgenfoto van het peritoneum gemaakt om het aantal capsules in de maag te bepalen. Als het gewenste resultaat niet is bereikt met alle bovenstaande methoden, kan een chirurgische ingreep noodzakelijk zijn.

De meest geschikte manier om de ernst van de aandoening te beoordelen, is door de serumijzerwaarden en de FSBS-waarde te onderzoeken. Als de serumijzerwaarden de FSBS-waarde overschrijden, kan er sprake zijn van een algemene intoxicatie.

Deferoxamine kan nodig zijn voor de behandeling. Chelatietherapie met deferoxamine wordt gebruikt in de volgende situaties:

• bij inname van een potentieel dodelijke dosis (180-300+ mg/kg);
• serumijzerwaarden zijn hoger dan 400-500 mg/dL;
• het serumijzergehalte hoger is dan het ISR-gehalte, of de patiënt vertoont tekenen van ernstige ijzervergiftiging, zoals shock of coma.

Bij acute intoxicatie wordt 5-10 g deferoxamine oraal ingenomen om het niet-geabsorbeerde ijzer uit het maag-darmkanaal te synthetiseren (10-20 ampullen moeten worden opgelost in gewoon water). Om reeds geabsorbeerd ijzer te verwijderen, wordt de stof intramusculair toegediend (12 g) met tussenpozen van 3-12 uur. Bij ernstige aandoeningen, waarbij shock optreedt, wordt 1 g van het geneesmiddel intraveneus toegediend via een druppelaar en worden symptomatische maatregelen genomen.

Bij jonge kinderen is het risico op acute ijzervergiftiging extreem hoog. Inname van 1 gram van het geneesmiddel wordt als levensbedreigend beschouwd.

Indien nodig worden er ingrepen uitgevoerd die gericht zijn op de behandeling van acidose en shock.

Mensen met anurie of oligurie ondergaan hemodialyse- of peritoneale dialysesessies.

Interacties met andere geneesmiddelen

De absorptie van ijzerzouten wordt wederzijds belemmerd en kan verzwakt worden bij gebruik in combinatie met tetracyclines.

De intensiteit van de ijzerabsorptie in het maag-darmkanaal kan afnemen als Gemsineral-TD wordt gecombineerd met Almagel, calcium, cimetidine, fosfaten en bovendien met aluminium, magnesiumzouten, organische zuren en geneesmiddelen die pancreasenzymen bevatten.

Combinatie van de stof met carbamazepine, hormonale anticonceptie, fenobarbital, natriumvalproaat, pyrimethamine, trimethoprim en sulfasalazine, en met foliumzuurantagonisten en triamtereen leidt tot een afname van de biologische beschikbaarheid van foliumzuur.

[ 8 ], [ 9 ]

Opslag condities

Gemsineral-td moet buiten het bereik van kleine kinderen worden bewaard. De temperatuur ligt binnen 25 °C.

Houdbaarheid

Gemsineral-TD mag gedurende 24 maanden vanaf de productiedatum van het therapeutische middel worden gebruikt.

Aanvraag voor kinderen

Gemsineral-TD is verboden voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar.

Analogen

Analogen van het medicijn zijn de medicijnen Ranferon-12 en Ferro-Folgamma.