Haloperidol richter

Wij brengen u op de hoogte van de bijsluiter van het geneesmiddel Haloperidol Richter: het is een neuroleptisch en antipsychoticum dat de centrale α-adrenerge en dopamine-receptoren kan blokkeren.

[ 1 ]

Indicaties Haloperidol richtera

Het medicijn wordt voorgeschreven:

• bij acute en chronische psychische stoornissen die optreden tegen de achtergrond van algemene overprikkeling, hallucinatoire en waantoestanden (patiënten met schizofrenie, affectieve toestanden, psychosomatische stoornissen);
• bij ongepast gedrag, paranoia, schizoïde persoonlijkheidsveranderingen (ook bij kinderen), voor de behandeling van autisme;
• met erfelijke chorea, zenuwtics;
• bij aanhoudende, langdurige hik van neurologische aard;
• bij aanhoudende braakaanvallen (die niet met conventionele middelen verholpen kunnen worden);
• ter voorbereiding op een operatie.

[ 2 ], [ 3 ]

Vrijgaveformulier

Haloperidol wordt geproduceerd als injectievloeistof of als tabletten.

Injectievloeistof - kleurloos of lichtgeel, zonder tekenen van troebelheid of bezinksel. Verkrijgbaar in ampullen van 1 ml (met 5 mg van het actieve bestanddeel), 5 stuks in een verpakking van dik karton.

Tabletvorm: lichte tabletten van 1,5 mg of 5 mg, afgeplat, rond, met een doseerinkeping, met het logo “ǀ|ǀ” op één zijde.

Naast het actieve ingrediënt bevat het een aantal aanvullende ingrediënten, namelijk zetmeel, siliciumdioxide, magnesiumstearaat, talk en lactose. De verpakking bevat 25 tabletten.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Farmacodynamiek

Haloperidol Richter is een psycholepticum, een derivaat van butyrofenon. Het heeft een uitgesproken antipsychotisch en anti-emetisch effect. Dit effect wordt verklaard door de mogelijkheid om de centrale dopamine- en α-adrenerge receptoren in de hersenen te blokkeren. Blokkering van de hypothalamische receptoren leidt tot een daling van de algehele temperatuur en een verhoogde prolactineproductie. Het anti-emetische effect gaat gepaard met de remming van dopaminereceptoren in het triggergebied van de braakcentra. Een significant antipsychotisch effect gaat gunstigerwijs gepaard met een licht sedatief effect.

Haloperidol Richter kan de werking van barbituraten, narcotische pijnstillers, anesthetica en sommige andere geneesmiddelen versterken, die in verschillende mate de activiteit van het centrale zenuwstelsel kunnen onderdrukken.

[ 8 ], [ 9 ]

Farmacokinetiek

Het geneesmiddel wordt opgenomen door passief transport van stoffen, in niet-geïoniseerde vorm, voornamelijk rechtstreeks vanuit de dunne darm. De biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel wordt geschat op ongeveer 65%. Bij orale inname wordt de maximale concentratie in de bloedbaan na 2-6 uur waargenomen, bij injectie binnen 20 minuten.

Het therapeutische effect is al merkbaar bij een plasmaconcentratie van 20 tot 25 mg/l. De binding aan plasma-eiwitten bedraagt ongeveer 92%.

Het geneesmiddel wordt in de lever gemetaboliseerd en de metaboliet heeft geen farmacologische activiteit.

De plasmahalfwaardetijd bij orale inname is 24 uur en bij injectie 21 uur. Het grootste deel van de metaboliet wordt via de darmen uitgescheiden (tot 60%), de rest via de urinewegen. Het passeert gemakkelijk zowel de bloed-hersenbarrière als de placentabarrière en wordt ook in de moedermelk aangetroffen.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Dosering en toediening

De toedieningsmethoden en doseringen van Haloperidol Richter worden door de arts bepaald, afhankelijk van de fase van de pathologie en de individuele reactie van de patiënt op het geneesmiddel. We geven de gemiddelde statistische doseringen van het geneesmiddel, dat het meest in de geneeskunde wordt gebruikt.

Om de psychomotorische reacties aan het begin van de behandeling te stabiliseren, worden intramusculaire injecties van het geneesmiddel van 2,5 tot 5 mg driemaal daags gebruikt. De maximale dagelijkse dosering is 60 mg. Indien het sedatieve effect stabiel is, wordt de injectie vervangen door orale toediening.

Oudere patiënten kunnen 0,5 tot 1,5 mg haloperidol gebruiken, wat overeenkomt met 0,1-0,3 ml injectievloeistof. De maximale dagelijkse dosis is 5 mg.

Kinderen vanaf 3 jaar gebruiken 0,025 tot 0,05 mg van het geneesmiddel per dag, verdeeld over twee injecties. De maximaal toegestane dosering is 0,15 mg per kilogram lichaamsgewicht van het kind per dag.

Haloperidol Richter tabletten worden een half uur voor de maaltijd ingenomen. Ze moeten worden doorgeslikt met water of melk (om de negatieve invloed op het spijsverteringskanaal te verminderen). De initiële dagelijkse dosering kan variëren van anderhalf tot vijf milligram, verdeeld over twee of drie doses. De dosering wordt geleidelijk verhoogd met gemiddeld 2 mg totdat een stabiel therapeutisch effect is bereikt. De maximale dagelijkse dosis van het geneesmiddel is 100 mg.

De gemiddelde behandelingsduur bedraagt 2 tot 3 maanden. Daarna kan het medicijn in onderhoudsdoses worden voorgeschreven (na de exacerbatiefase), waarbij de dosering geleidelijk wordt verlaagd over meerdere weken.

Voor een anti-emetisch effect wordt Haloperidol Richter oraal ingenomen in een dosering van 1,5 tot 2,5 mg.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Gebruik Haloperidol richtera tijdens zwangerschap

Studies naar het gebruik van Haloperidol Richter tijdens de zwangerschap hebben geen significante toename van het aantal vastgestelde aangeboren afwijkingen in de ontwikkeling van de foetus aangetoond. Wel zijn er aanwijzingen voor het optreden van aangeboren afwijkingen bij gebruik van Haloperidol in combinatie met andere geneesmiddelen tijdens de zwangerschap. Om deze reden is het voorschrijven van Haloperidol Richter aan zwangere vrouwen alleen toegestaan in situaties waarin het verwachte positieve effect voor de aanstaande moeder groter is dan het gevaar voor de foetus.

De werkzame stof van het medicijn komt voor in de moedermelk. Daarom geven veel mensen er de voorkeur aan om de borstvoeding tijdelijk te staken in gevallen waarin behandeling onvermijdelijk is. Er zijn gevallen bekend waarbij een kind dat borstvoeding kreeg extrapiramidale symptomen ontwikkelde terwijl de zogende moeder haloperidol gebruikte.

Contra

Er zijn een aantal bekende contra-indicaties voor het gebruik van Haloperidol Richter:

• depressieve toestand van het centrale zenuwstelsel, comateuze toestanden;
• ziekten van het centrale zenuwstelsel die optreden tegen de achtergrond van extrapiramidale stoornissen (parkinsonisme);
• aandoeningen van de basale ganglia;
• kinderen jonger dan 3 jaar;
• depressieve toestanden;
• allergische overgevoeligheid van het lichaam voor de werkzame stof of aanvullende bestanddelen van het geneesmiddel.

Haloperidol Richter wordt met uiterste voorzichtigheid voorgeschreven bij hartdecompensatie, hartritmestoornissen, ernstige nier- of leverschade, een neiging tot epilepsie, een verhoogde schildklierfunctie, actieve prostatitis en een verhoogde intraoculaire druk.

[ 15 ]

Bijwerkingen Haloperidol richtera

Standaarddoseringen van het medicijn worden doorgaans zonder problemen verdragen. Hogere doses kunnen gepaard gaan met bijwerkingen:

• extrapiramidale stoornissen (dystonie, spierstijfheid, hypo- en hyperkinesie, athetose, acathisie, enz.);
• angst, depressief syndroom, epileptische aanvallen;
• vermoeidheid, slaapstoornissen;
• hartstoornissen, bloeddrukdaling, abnormale cardiografische parameters;
• allergieën, huiduitslag, aandoeningen van de talgklieren en zweetklieren;
• dyspeptische stoornissen, gewichtsverlies of -toename, verhoogde speekselvloed;
• menstruatieonregelmatigheden, stoornissen in het seksuele verlangen, impotentie;
• zwelling van de ledematen, verslechtering van de urinestroom.

[ 16 ], [ 17 ]

Overdose

Overdosering met Haloperidol Richter kan gepaard gaan met de volgende reacties:

• spierzwakte, trillen in de ledematen, gevoel van vermoeidheid;
• bloeddrukinstabiliteit;
• Een grote overdosis kan coma, ademhalingsproblemen, hartritmestoornissen en stuiptrekkingen veroorzaken;
• een verhoging van de temperatuur als teken van de ontwikkeling van het neuroleptisch syndroom.

Stop in geval van overdosering met het innemen van het geneesmiddel. Als het geneesmiddel oraal is ingenomen, voer dan een maagspoeling uit en gebruik vervolgens sorbentia (tabletten met actieve kool, sorbex).

Als er ademhalingsstoornissen ontstaan, kan kunstmatige beademing nodig zijn. Bij een sterke bloeddrukdaling kan ondersteuning van de bloedsomloop nodig zijn door toediening van plasma- of albuminepreparaten, dopamine. Het gebruik van adrenaline is in dergelijke situaties onaanvaardbaar!

Afhankelijk van de indicaties kan men overgaan tot het voorschrijven van antiparkinsonmedicatie (benztropinemesilaat). Diazepam, glucose, vitamine- en nootropische middelen worden intraveneus toegediend.

Hemodialyse wordt niet toegepast vanwege de ineffectiviteit ervan. Er is geen specifiek tegengif.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Het medicijn Haloperidol Richter kan een wisselwerking hebben met sommige andere medicijnen. Hiermee moet rekening worden gehouden als u ze in combinatie gebruikt.

Haloperidol Richter kan de werking van narcotische pijnstillers, slaapmiddelen, tricyclische antidepressiva (amitriptyline), anesthetica en ethylalcohol op het centrale zenuwstelsel onderdrukken.

Bij gecombineerd gebruik van haloperidol en antiparkinsonmedicijnen werd een afname van het therapeutisch effect waargenomen.

Haloperidol vermindert de werking van adrenaline en helpt bovendien de bloeddruk te verlagen en de hartslag te verhogen als deze twee middelen samen worden gebruikt.

Versterkt de werking van medicijnen die de bloeddruk verlagen.

Wanneer ze gecombineerd worden met anti-epileptica, moet de dosering ervan verhoogd worden, omdat de drempel voor aanvalsactiviteit daalt.

De werking van Haloperidol wordt verminderd door dranken zoals thee of koffie.

Het effect van indirecte coagulantia kan verminderd zijn en de toxiciteit van tricyclische antidepressiva en geneesmiddelen die MAO remmen, kan toegenomen zijn.

Combinatie met het atypische antidepressivum bupropion verhoogt het risico op epileptische aanvallen.

Het neurotoxische effect wordt versterkt bij gelijktijdig gebruik met lithiumpreparaten en is onomkeerbaar.

Het effect van bromocriptine is verminderd.

De antipsychotische werking van Haloperidol wordt verminderd en de bijwerkingen ervan verergeren in combinatie met anticholinergica, antiparkinsonmedicijnen en antihistaminica.

Het mag niet samen met thyroxine worden voorgeschreven, aangezien dit de toxische werking van Haloperidol versterkt.

Gelijktijdig gebruik met anticholinergica kan glaucoom veroorzaken.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ]

Opslag condities

Haloperidol Richter in tabletvorm of als injectievloeistof dient bewaard te worden bij temperaturen tussen +15°C en +30°C, op een plaats die ontoegankelijk is voor kinderen. Bescherm het geneesmiddel tegen blootstelling aan zonlicht en andere felle verlichting.

[ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Houdbaarheid

Houdbaarheid: tot 5 jaar vanaf de productiedatum, welke op de verpakking staat vermeld.

Haloperidol Richter mag uitsluitend in apotheken worden verkocht op recept van een arts.

[ 35 ], [ 36 ]