Herceptin

Herceptin bevat de actieve component trastuzumab, die in staat is om te interageren met het terminale apparaat van type 2 cutane groeifactor, de vermenigvuldiging van tumorcellen met overexpressie van het HER2-type te onderdrukken en het proces van HER2-overexpressie te verzwakken.

Trastuzumab kan ook selectieve cytotoxiciteit tegen tumorcellen vertonen. Bovendien moet worden opgemerkt dat juist de overexpressie van HER2 wordt beschouwd als de belangrijkste oorzaak van de meeste gevallen van de ontwikkeling van borstcarcinoom en de veel voorkomende vorm van maagkanker. [1]

Indicaties Herceptin

Het wordt gebruikt voor de behandeling van oncologische ziekten (als monopreparaat en in combinatie met andere oncologische stoffen), waaronder gemetastaseerd borstcarcinoom (tegen de achtergrond van HER2-overexpressie door tumorcellen), vroege stadia van borstcarcinoom (met overexpressie), evenals als adenocarcinoom dat het slokdarm-maagkanaal en de maag aantast (met de ontwikkeling van HER2-overexpressie).

Vrijgaveformulier

De afgifte van het medicijn wordt gerealiseerd in de vorm van een poeder voor de vervaardiging van infusievloeistof: in injectieflacons van 0,15 g (1 injectieflacon in de verpakking), en ook 0,44 g (in de doos - 1 injectieflacon met poeder en 1 injectieflacon met 20 ml oplosmiddel ).

Farmacodynamiek

Trastuzumab is een recombinant DNA-derivaat van monoklonale gehumaniseerde antilichamen die selectief interageert met het extracellulaire domein van de uiteinden van type 2 cutane groeifactor (HER2). Deze antilichamen zijn IgG1 die de menselijke regio's (constante regio's met zware keten) omvat, evenals het bepalen van de complementariteit van de muizenregio's van het HER2-antilichaam p185 in relatie tot HER2. [2]

Het element trastuzumab voorkomt de vermenigvuldiging van tumorcellen met de ontwikkeling van HER2-overexpressie tijdens in vivo en in vitro processen. In in-vitrotests treft de antilichaamafhankelijke cytotoxiciteit van trastuzumab-cellen voornamelijk tumorcellen met de ontwikkeling van HER2-overexpressie. [3]

Farmacokinetiek

Borstcarcinoom.

Na de introductie van geneesmiddelen in de vorm van korte intraveneuze infusies in porties van 0,01, 0,05, evenals 0,1, 0,25, 0,5 g eenmaal per week, waren de farmacokinetische parameters niet-lineair. Het verhogen van de dosering leidde tot een afname van de klaring van het geneesmiddel.

De halfwaardetijd is 28-38 dagen, daarom is de uitscheidingsperiode na stopzetting van het gebruik van Herceptin maximaal 27 weken (190 dagen en 5 halfwaardetijden).

Een veel voorkomende vorm van maagcarcinoom.

Bij hoge geneesmiddelsnelheden is de systemische klaring over het algemeen lineair en is de halfwaardetijd ongeveer 26 dagen.

De mediaan van de verwachte AUC-waarden (evenwichtsniveau over 3 weken) is 1213 mg/L per dag, de mediaan van de evenwichts-Cmax is 132 mg/L en de mediaan van de Cmin is 27,6 mg/L.

Gebruik Herceptin tijdens zwangerschap

Het is verboden om Herceptin voor te schrijven voor HB en zwangerschap. Na het einde van de therapie moet een vrouw die op vruchtbare leeftijd is nog zes maanden betrouwbare anticonceptie gebruiken, omdat het medicijn fatale pulmonale en renale hypoplasie bij de foetus kan veroorzaken, evenals oligohydramnion.

Contra

Het is gecontra-indiceerd om voor te schrijven bij ernstige intolerantie voor trastuzumab, en daarnaast bij ernstige dyspneu geassocieerd met longmetastasen, of met dyspneu in een fase die zuurstoftherapie vereist.

Het wordt met voorzichtigheid gebruikt in geval van angina pectoris, myocardiale insufficiëntie en verhoogde bloeddruk, of in gevallen waarin behandeling met de introductie van karyotoxische geneesmiddelen werd uitgevoerd vóór het gebruik van geneesmiddelen.

Bijwerkingen Herceptin

Bijwerkingen kunnen optreden, waaronder verergering/ontwikkeling van infecties (pneumonie, herpes, griep, ureum en epidermale laesies). De groei van tumoren (goedaardig en kwaadaardig) is mogelijk. Er kunnen ook manifestaties zijn die verband houden met de pancreas, nieren, lever, CVS, NS en het hematopoëtische systeem.

Er kunnen tekenen van allergie optreden die verband houden met het ademhalingssysteem (tracheïtis of bronchitis) en de epidermis (urticaria of jeuk), evenals anafylaxie, angio-oedeem en cardiogene shock.

Interacties met andere geneesmiddelen

Het medicijn is niet compatibel met 5% dextrose, omdat dit eiwitaggregatie kan veroorzaken.

Herceptin mag niet worden gemengd of opgelost in combinatie met andere geneesmiddelen.

Opslag condities

Herceptin moet buiten het bereik van kinderen worden gehouden. Temperatuurindicatoren zijn binnen 2-8 ° С.

Houdbaarheid

Herceptin kan gedurende 36 maanden vanaf de fabricagedatum van het geneesmiddel worden gebruikt. De afgewerkte oplossing heeft, indien bewaard onder aseptische omstandigheden, een houdbaarheid van 1 maand.

Analogen

Analogons van de medicatie zijn Vektibeks, Mabthera met Avastin, Gazyva en Arzerra met Mabkampat, evenals Erbitux en Trastumab.