Calimin

Kalimin is een farmaceutisch product dat helpt bij het elimineren van menselijke gezondheidsproblemen van neuralgische aard. Dit medicijn is ontwikkeld en wordt geproduceerd door het gezamenlijke Israëlisch-Duitse farmaceutische bedrijf Merkle GmbH voor Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Hoeveel ziekten kunnen het menselijk lichaam treffen? Maar de moderne geneeskunde heeft geleerd de meeste ervan te bestrijden. Farmaceutische producten komen hierbij te hulp. Een van deze geneesmiddelen uit de farmacologische groep anticholinesteraseremmers, verwant aan pyridostigmines, is Kalimin. Het wordt actief en met hoge therapeutische resultaten gebruikt door gekwalificeerde specialisten om een aantal neuralgische ziekten te verlichten.

Indicaties Calimin

Kalimin is een geneesmiddel dat werkt als een stof die de werking van cholinesterase remt. Vandaar de indicaties voor het gebruik van dit geneesmiddel.

1. Spierontspanning.
2. Volledige of gedeeltelijke verlamming.
3. Myasthenia is een pathologische spiervermoeidheid en algemene zwakte van het hele lichaam.
4. Postoperatieve verslechtering van de darmperistaltiek.
5. Problemen met urineren in de postoperatieve periode (tijdens gynaecologische chirurgie) of na de bevalling.
6. Atonische constipatie.
7. Myasthenisch syndroom.
8. Posttraumatisch falen van de coördinatie van motorische functies.
9. Encefalitis is een ontstekingsproces dat plaatsvindt in de hersencellen.
10. De periode van revalidatie na polio.

[ 1 ]

Vrijgaveformulier

Merkle GmbH produceert het betreffende medicijn in de vorm van langwerpige witte tabletten voor Teva Pharmaceutical Industries Ltd. – dit is momenteel de enige vorm van het medicijn Kalimin.

De tablet is aan beide kanten bol. Eén kant is verdeeld in een verdiepingsrisico. In elke apotheek is dit geneesmiddel per 100 stuks verkrijgbaar in een fles met donker glas. De fles is verzegeld met een plastic deksel en een folielaagje, wat de eerste opening blokkeert.

Het belangrijkste werkzame bestanddeel van Kalimin is pyridostigminebromide. De concentratie in één tablet is 0,06 g.

Aanvullende chemische verbindingen aanwezig in het betreffende geneesmiddel: microkristallijne cellulose (0,336 g), glutaminezuurhydrochloride (0,002 g), maïszetmeel (0,12 g), polyvidon K25 (0,06 g), colloïdaal siliciumdioxide (0,063 g), magnesiumstearaat (0,003 g) en zuiver ontsmet water (0,016 g).

De meest voorkomende naam van het betreffende medicijn is Kalimin 60, Kalimin 60 N.

[ 2 ]

Farmacodynamiek

Het belangrijkste werkzame bestanddeel van het onderzochte geneesmiddel, Kalimin, is pyridostigminebromide. Het zijn de farmacologische eigenschappen die de farmacodynamiek van dit geneesmiddel bepalen.

Cholinesterasen zijn essentiële en zeer belangrijke enzymen voor het menselijk lichaam. Ze worden vooral aangetroffen in skeletspierstructuren en in de cellen van het zenuwstelsel. Maar het grootste deel ervan bevindt zich in rode bloedcellen: erytrocyten.

Deze cholinesterases worden acetylcholinesterase (AChE) genoemd. De cholinesterases die in het bloedserum worden aangetroffen, worden pseudocholinesterases genoemd.

Deze stoffen hebben een direct effect op de hydrolyse van acetylcholine, wat op zijn beurt zorgt voor de normale overdracht van zenuwimpulsen. Als het systeem om de een of andere reden zijn prikkelbaarheid verstoort, komen geneesmiddelen die de elementen van het centrale zenuwstelsel op een bepaalde manier kunnen beïnvloeden, te hulp. In dit geval zijn dit geneesmiddelen uit de farmacologische groep van anticholinesteraseremmers (pyridostigminen), waaronder het geneesmiddel Kalimin.

Pyridostigminebromide is het actieve bestanddeel van het betreffende geneesmiddel. Het werkt als een cholinesteraseremmer en cholinomimeticum op de organen van het centrale zenuwstelsel. Wanneer het in het lichaam van de patiënt terechtkomt (in de aanbevolen dosering), verbetert het de neuromusculaire signaaloverdracht, verhoogt het de skeletspierspanning en verbetert het de beweeglijkheid van het spijsverteringskanaal, inclusief de darmen. Het heeft een positief effect op de werking van de bronchiën en urinewegen, wat leidt tot een verbetering van langdurige stress, zonder dat dit gepaard gaat met vermoeidheid en prikkeling van zenuwcentra.

Maar er zijn ook alarmerende factoren waarmee rekening moet worden gehouden bij het voorschrijven van Kalimin in het behandelprotocol. Pyridostigminebromide fungeert als katalysator bij het activeren van de secretie van de klieren van het menselijke exocriene systeem en kan een aanval van bradycardie (een vorm van aritmie met een hartslag van minder dan 60 slagen per minuut) uitlokken.

Het medicijn kan ook miosis (vernauwing van de pupillen) veroorzaken, evenals een functionele visuele stoornis, langdurige spasmen van de ciliairspier, in de geneeskunde bekend als accommodatiespasme.

Het medicijn Kalimin heeft bij de behandeling van een ziekte geen centrale werking op het lichaam van de patiënt.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmacokinetiek

Wanneer het nodig is om een specifiek medicijn aan de behandeling te koppelen, is de behandelend arts, naast de farmacologische dynamiek van het betreffende medicijn, ook geïnteresseerd in de farmacokinetiek ervan. Een belangrijke factor bij elke therapie is het vermogen van het medicijn, in dit geval Kalimin, om met hoge snelheid het lichaam van de patiënt binnen te dringen en er snel via het uitscheidingsstelsel uit te worden uitgescheiden. Effectieve uitscheiding heeft betrekking op zowel de hoeveelheden van de onveranderde stof als de metabolieten ervan.

Het betreffende geneesmiddel wordt oraal ingenomen, de tijd voor adsorptie en distributie bedraagt gemiddeld anderhalf tot drie uur. Na deze tijd wordt de grootste hoeveelheid van de werkzame stof van het geneesmiddel pyridostigminebromide in het bloed van de patiënt aangetroffen.

De biologische beschikbaarheid van de componenten van het betreffende geneesmiddel, afhankelijk van de individuele lichaamskenmerken, varieert van 8 tot 20%. Als de patiënt myasthenie ontwikkelt, daalt deze indicator meestal en kan deze oplopen tot 4%.

De mate van binding aan bloedproteïnen is zeer laag.

Vanwege de verwaarloosbare oplosbaarheid van lipiden dringt Kalimin slechts in beperkte mate door in de elementen van het centrale zenuwstelsel.

Pyridostigminebromide wordt voornamelijk gemetaboliseerd in levercellen en omgezet in inactieve metabolieten. De gemiddelde plasmaklaring bij een persoon die geen pathologische veranderingen in de lichaamsfunctie ervaart, komt overeen met een waarde die binnen het bereik van 0,36 tot 0,65 l/u per kilogram lichaamsgewicht van de patiënt valt.

Het geneesmiddel wordt deels onveranderd en deels in de vorm van metabolieten uit het lichaam uitgescheiden. De halfwaardetijd van Kalimin is vastgesteld op 2 uur en 30 minuten.

Uit klinische onderzoeken is gebleken dat de chemische bestanddelen van het betreffende medicijn de bloed-hersenbarrière niet passeren.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Dosering en toediening

Iedereen moet weten dat een geneesmiddel, waaronder Kalimin, alleen met toestemming van een gekwalificeerde, ervaren specialist wordt gebruikt bij de behandeling van een ziekte. De ontwikkelaars van het geneesmiddel hebben alleen de aanbevolen toedieningsmethode en dosering van het betreffende geneesmiddel voorgesteld, en een meer specifieke methode en volgorde van toediening. De behandelmethode en doseringsaanpassing blijven in handen van de behandelend arts die de therapie uitvoert.

De fabrikant raadt de patiënt aan Kalimin in te nemen tijdens de periode van zijn grootste fysieke activiteit. Deze inname zal het maximale effect bereiken.

De tablet wordt met voldoende water doorgeslikt.

De door de specialisten van de fabrikant aanbevolen startdosering is één tot twee tabletten, één tot tweemaal per dag.

Indien met deze hoeveelheid van het geneesmiddel geen therapeutisch effect kan worden bereikt, kan de dosis Kalimin worden verhoogd tot één tot drie tabletten, die twee tot vier keer per dag moeten worden ingenomen.

De maximale dagelijkse dosis van het toegediende geneesmiddel mag niet meer dan twaalf stuks bedragen, wat overeenkomt met 0,72 g.

De hoeveelheid pyridostigminebromide die wordt toegediend, wordt echter strikt individueel aan de patiënt voorgeschreven, afhankelijk van de ernst van de ziekte en de reactie van het lichaam van de patiënt op het medicijn en de behandeling in het algemeen.

Gebruik Calimin tijdens zwangerschap

Nadat de aanstaande moeder te horen heeft gekregen dat ze al een baby onder haar hart draagt, begint ze ervoor te zorgen dat er zo min mogelijk stoffen in haar lichaam terechtkomen die de natuurlijke ontwikkeling van de foetus kunnen beïnvloeden. De gezondheid van de vrouw mag echter niet worden vergeten, omdat deze factor zowel de ontwikkeling van de baby als de verloskunde kan beïnvloeden.

Tegenwoordig mogen artsen Kalimin alleen nog gebruiken tijdens de zwangerschap als de therapeutische noodzaak van de behandeling opweegt tegen de mogelijke negatieve invloed van de stoffen in het geneesmiddel op de normale ontwikkeling van de foetus.

Uit klinische studies is gebleken dat het medicijn de bloed-hersenbarrière niet kan passeren, maar wel vroeggeboorte kan veroorzaken, vooral in de laatste weken van de zwangerschap. Dit wordt verklaard door de foetotoxische eigenschappen van Kalimin.

Gezien deze farmacologische eigenschappen van het geneesmiddel raden artsen therapie met het betreffende geneesmiddel af tijdens de lactatieperiode, wanneer een vrouw borstvoeding geeft aan een pasgeborene. Pyridostigminebromide dringt door in de moedermelk. Daarom moet de voeding worden onderbroken en moet de baby worden overgezet op voeding met een speciaal aangepast mengsel.

Contra

Elk product dat door farmaceutische bedrijven wordt geproduceerd, is een geneesmiddel omdat het een bepaald effect op het lichaam van de patiënt kan hebben. En niet altijd heeft zo'n effect, wanneer het gericht is op het oplossen van één probleem, geen invloed op andere delen en systemen van het menselijk lichaam, waardoor hun functionaliteit wordt aangetast.

Contra-indicaties voor het gebruik van het medicijn Kalimin staan in de onderstaande lijst:

1. Verhoogde individuele intolerantie van het lichaam van de patiënt voor een of meerdere bestanddelen van Kalimin.
2. Chronische vorm van obstructieve bronchitis.

3. Darmobstructie, die een mechanische oorzaak heeft.

4. Bronchiale astma.

5. Thyrotoxicose.

6. Obstructie van de galwegen en urinewegen.

7. Myotonie is een bijzondere toestand van spiervezels, waarbij een spier die in een samengetrokken toestand is, niet langdurig kan ontspannen.

8. Iritis is een ontsteking van de iris van het oog.

9. Als er de dag ervoor een depolariserende spierverslapper is toegediend.

10. Shocktoestand van het lichaam.

11. Een aanval van spasmen van de spieren van het spijsverteringskanaal.

12. Zwangerschap.

13. Tijd om een pasgeboren baby borstvoeding te geven.

14. Leeftijdsbeperking is eveneens een contra-indicatie voor het gebruik van Kalimin. Het wordt afgeraden om dit medicijn op te nemen in het behandelprotocol voor patiënten jonger dan 18 jaar.

15. Verbod op het nuttigen van alcoholische dranken.

Toelating is toegestaan, maar met speciale voorzichtigheid en onder toezicht van een specialist, bij aanwezigheid van de volgende ziekten:

1. Myocardinfarct.

2. Aanhoudende lage bloeddruk (hypotensie).

3. Decompensatietoestand van de hartactiviteit.

4. Lever- en nierfunctiestoornissen.

5. Verstoring van het ritme van de hartactiviteit in de richting van een afname van het aantal slagen per minuut (bradycardie).

6. Galstenen of urolithiasis, niet gecompliceerd door volledige obstructie van de galwegen.

7. Zweer van de maag en de twaalfvingerige darm.

8. De ziekte van Parkinson.

9. Suikerziekte.

10. Postoperatieve periode na een ingreep in het darm- of maaggebied.

11. Hyperthyreoïdie is een overmatige productie van schildklierhormonen in het lichaam.

[ 10 ]

Bijwerkingen Calimin

Vanwege de individuele eigenschappen van het lichaam en de speciale farmacokinetiek en farmacokinetiek van Kalimin, kunnen er tijdens de behandeling ook bijwerkingen van het betreffende medicijn optreden.

1. Een allergische reactie van het lichaam op de toediening van een medicijn: het verschijnen van huiduitslag, roodheid en jeuk.
2. Verhoogde activiteit van de klieren van het secretiesysteem: toegenomen zweten, tranen en speekselproductie, activering van de bronchiale klieren.
3. Misselijkheid in de bovenbuik, die, indien hevig, braken kan uitlokken.
4. Diarree.
5. Krampachtige pijnklachten die zich manifesteren in de bovenbuik en de onderbuik.
6. Zwakte van de skeletspieren.
7. Toename van het aantal dagelijkse aandrangen om te urineren.
8. Daling van de bloeddruk.
9. Visuele beperking.
10. Het optreden van trillingen.

11. Verstoring van het ritme van de hartactiviteit in de richting van een afname van het aantal slagen per minuut (bradycardie).

Tijdens de behandelperiode is extra voorzichtigheid geboden bij het besturen van een auto of het bedienen van andere bewegende machines die extra aandacht vereisen.

[ 11 ]

Overdose

Zoals klinische monitoring van de inname van Kalimin aantoont, is een overdosis van de belangrijkste actieve chemische component, pyridostigminebromide, zeer goed mogelijk, zowel vanwege een overmaat aan de toegediende hoeveelheid van de stof als vanwege de individuele gevoeligheid van het lichaam van de patiënt. In dit geval reageert het lichaam van de patiënt hierop met een pathologische symptomatologie:

1. Een scherpe daling in kracht.

2. Het optreden van zichtproblemen. Miosis.

3. Spasme van de bronchiën.

4. Longoedeem.

1. Verhoogde activiteit van de klieren van het uitscheidingsstelsel: toegenomen zweten, tranenvloed en speekselvloed.

6. Duizeligheid.

7. Roodheid van de huid.

1. Misselijkheid in de bovenbuik, die, indien hevig, braken kan uitlokken.
2. Darmkoliek.

10. Onvrijwillig urineren en ontlasten.

11. Toenemende spierzwakte.

12. Ernstige hypotensie.

13. Een collaps is een scherpe daling van de bloeddruk, die bij de patiënt tot een hartstilstand kan leiden.

14. Paradoxale vorm van hartritmestoornis.

15. Bradycardie.

Maatregelen om de symptomen van een overdosis Kalimin te elimineren kunnen zijn:

• Maagspoeling is het verwijderen van alle resterende medicatie die nog niet in het slijmvlies is opgenomen.
• Intraveneuze toediening van atropine (een natuurlijke alkaloïde die behoort tot de m-cholinerge receptorblokkers).
• Orale toediening van adsorbentia. Dit kan actieve kool of een ander enterosorbens zijn.
• Indien er een hartstilstand optreedt of er ernstige longfunctiestoornissen worden geconstateerd, voeren artsen reanimatie uit.

[ 12 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Het betreffende medicijn kan als enige medicijn worden gebruikt om het probleem te verlichten, maar veel vaker doet zich een situatie voor waarin de behandelend arts niet één medicijn, maar twee of meer in het behandelprotocol moet opnemen. In zo'n situatie moet de specialist tot in detail weten hoe dit of dat medicijn zich zal gedragen bij een complexe behandeling. Zal het het verwachte effect hebben of juist de gezondheid van de patiënt schaden?

Daarom is het resultaat van een complexe behandeling direct afhankelijk van de interactie van het medicijn Kalimin met andere medicijnen.

Pyridostigminebromide verliest zijn hoogwaardige farmacologische eigenschappen wanneer het gelijktijdig wordt ingenomen met ganglionblokkers en met chemische verbindingen die behoren tot de farmacologische groep van m-anticholinergica.

Een vergelijkbare situatie kan zich voordoen als Kalimin wordt ingenomen in combinatie met tricyclische antidepressiva of medicijnen die worden gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson.

Een soortgelijk resultaat (vermindering van de intensiteit van de farmacologische manifestatie van pyridostigminebromide) wordt waargenomen bij de parallelle toediening van kinidine, lokale anesthetica en bij het tandemeffect van procaïnamide of geneesmiddelen die worden gebruikt om epileptische aanvallen te stoppen.

In combinatie met morfinederivaten en barbituraten versterkt Kalimin het effect van de eerstgenoemden.

Een soortgelijk klinisch beeld wordt waargenomen bij het gecombineerde gebruik van pyridostigminebromide met depolariserende spierverslappers.

Het is ten strengste verboden om het betreffende medicijn te gebruiken in combinatie met het gebruik van ethanol.

[ 13 ], [ 14 ]

Opslag condities

Patiënten verwachten een snel en langdurig effect van de behandeling. Dit kan alleen worden bereikt door alle voorschriften en aanbevelingen van de behandelend arts te volgen. Maar niet de laatste factor voor de effectiviteit van het therapieresultaat is de juiste samenstelling van het geneesmiddel gedurende de gehele door de fabrikant aangegeven vervaldatum.

Als u absoluut alle aanbevelingen opvolgt, kunt u er zeker van zijn dat het medicijn gedurende de gehele toegestane gebruiksperiode effectief zal 'werken'.

De bewaarcondities voor het geneesmiddel Kalimin zijn eenvoudig maar verplicht:

1. De plaats waar het geneesmiddel bewaard wordt, moet beschermd worden tegen direct zonlicht.
2. De kamertemperatuur moet constant blijven en mag niet hoger worden dan +25 graden boven nul.
3. Het vochtigheidspercentage is vrij laag.
4. Het medicijn moet bewaard worden op een plek die onbereikbaar is voor tieners en kleine kinderen.

[ 15 ]

Houdbaarheid

Elk product dat door een fabrikant op de farmaceutische markt wordt gebracht, is verplicht voorzien van datumaanduidingen op de verpakking die aangeven wanneer het betreffende geneesmiddel is geproduceerd. Het tweede cijfer geeft de einddatum aan, waarna het betreffende geneesmiddel niet meer mag worden gebruikt voor de behandeling van een bepaalde ziekte.

Toen Kalimin op de markt kwam, werd de houdbaarheidsdatum vastgesteld op drie jaar vanaf de productiedatum van het medicijn. Maar er is een verduidelijking: nadat de eerste controlehuls is verwijderd, wordt de effectieve gebruiksduur van het medicijn teruggebracht tot zes maanden.

[ 16 ]