Calypsol

Calypsol is een geneesmiddel dat behoort tot de groep van niet-barbituraten en werkt als een niet-inhalatie-anestheticum. Dit middel is speciaal voor anesthesisten ontwikkeld en wordt geproduceerd door het bekende Hongaarse farmaceutische bedrijf Gedeon Richter AO.

Het lijkt erop dat patiënten tot voor kort ondraaglijke pijn moesten doorstaan tijdens operaties of andere medische ingrepen om een kans op leven te hebben. Sommige patiënten stierven simpelweg aan een pijnschok. Veel mensen durven nog steeds niet met hun problemen naar de kliniek te gaan, uit angst voor pijn en ongemak. De moderne geneeskunde, samen met farmaceutische bedrijven, heeft hier verandering in gebracht. Het innovatieve anesthesiemiddel Calypsol maakt het mogelijk om onaangename ingrepen of minioperaties pijnloos uit te voeren.

Indicaties Calypsol

Het toepassingsgebied van het betreffende medicijn is in dit geval vrij eenvoudig te bepalen, omdat Calypsol oorspronkelijk als verdovingsmiddel werd ontwikkeld.

Indicaties voor het gebruik van het geneesmiddel Calypsol zijn nauwkeurig omschreven en worden gebruikt:

1. Bij een kortdurende chirurgische ingreep, waarbij beheersing van de spierontspanning noodzakelijk is.
2. Als inleidende (enkelvoudig gebruik) of primaire (complex gebruik) anesthesie.
3. Als de instrumentele onderzoeken of andere diagnostische procedures die worden uitgevoerd pijnklachten kunnen veroorzaken (bijvoorbeeld myelografie, endoscopie, pneumo-encefalografie, hartkatheterisatie, ventriculografie).
4. Bij de behandeling van grote wonden en brandwonden.
5. Bij het vervoeren van ernstig zieke patiënten.
6. Bij spoedeisende chirurgische behandeling tegen de achtergrond van pijnschok veroorzaakt door ernstig letsel.
7. Calypsol wordt in combinatie met andere medicijnen (bijvoorbeeld benzodiazepine) gebruikt om algehele anesthesie te verkrijgen.
8. Een aantal ingrepen aan de gezichtsorganen.
9. En nog een aantal anderen met een vergelijkbare focus.

Het toepassingsgebied is breed. Dit omvat onder meer tandheelkunde, gynaecologie en verloskunde, oogheelkunde, keel-, neus- en oorheelkundige ingrepen, chirurgische ingrepen en vele andere.

[ 1 ]

Vrijgaveformulier

Het betreffende geneesmiddel, Calypsol, is niet erg divers. De afgiftevorm van dit geneesmiddel is een oplossing voor injecties, die door de fabrikant wordt geproduceerd in volumes van 10 ml. De werkzame stof van het beschouwde anesthesiemiddel is een, dit volume bevat 0,5 g.

De vloeistof is kleurloos en verpakt in donkere glazen flessen. Deze worden vervolgens samen met de bijsluiter (gebruiksaanwijzing) in een kartonnen doos verpakt.

Farmacodynamiek

Calypsol werd door de fabrikant ontwikkeld als middel voor anesthesie zonder inhalatie, vandaar de farmacodynamiek van het betreffende medicijn.

De actieve chemische verbinding van het medicijn is ketaminehydrochloride, een innovatief anestheticum met uitgesproken pijnstillende eigenschappen. Dit bepaalt de richting van de farmacologische eigenschappen van de betreffende medische oplossing.

Indien het middel in de aanbevolen dosering in één ader wordt toegediend door een specialist, wordt het effect van de anesthesie 0,5 tot 1 minuut na de injectie waargenomen. De patiënt voelt het narcotische effect gemiddeld vijf tot tien minuten, maar er zijn gevallen bekend waarbij de anesthesie een kwartier aanhield.

Bij intramusculaire toediening van het medicijn wordt het verdovende effect na twee tot vier minuten waargenomen (minder vaak na zes tot acht minuten). De toegediende dosering werd berekend volgens de formule 4-8 mg per kilogram lichaamsgewicht van de patiënt. De werkingsduur van het medicijn is gemiddeld 12 tot 25 minuten, maar gezien de individuele kenmerken van het menselijk lichaam kan dit effect oplopen tot een half uur.

Het medicijn Calypsol kan het pijnstillende effect twee uur lang aanhouden. Tegelijkertijd kan onvolledige ontspanning van spierreflexen worden waargenomen. Een positief aspect van de introductie van de overwogen anesthesie is dat reflexen zoals slikken, hoesten en normale ventilatie van de longen functioneel blijven, waardoor de patiënt zelfstandig kan ademen.

De omzetting van ketaminehydrochloride in zijn metaboliet vindt plaats in de lever, met behulp van enzymen.

Uit onderzoek is gebleken dat de bestanddelen van het anesthesiemiddel Calypsol gemakkelijk door de histohematische barrière heen dringen; dit geldt ook voor de bloed-hersenbarrière.

De bijzonderheden van dit verdovingsmiddel en zijn voordelen zijn:

1. Snelle narcotische werking.
2. De werkingsduur is kort.
3. Behoud van de menselijke functie voor onafhankelijke ademhaling.
4. De toxiciteit ervan is laag.
5. Ontspant de skeletspieren slecht.
6. De aanvalsdrempel daalt niet.
7. Calypsol verergert niet alleen niet, maar activeert ook de werking van het cardiovasculaire systeem.
8. Het betreffende medicijn heeft geen adrenoblokkerende of anticholinergische eigenschappen en onderdrukt de antihistaminische werking van het lichaam van de patiënt niet.
9. De sedatieve en hypnotische eigenschappen van Calypsol zijn minder uitgesproken.

Uit waarnemingen is gebleken dat de werkzame stof geen noemenswaardig effect heeft op de stofwisselingsprocessen, noch op de normale werking van de lever, de nieren, het spijsverteringsstelsel, de endocriene klieren of het bloedstollingsproces.

Farmacokinetiek

Om de therapie zo effectief mogelijk te laten zijn, moet de behandelend arts die het behandelprotocol voorschrijft, niet alleen met kennis van de farmacodynamiek werken, maar ook met kennis van de eigenschappen van het geneesmiddel Calypsol wat betreft de snelheid waarmee het door het lichaam wordt opgenomen en eruit wordt verwijderd.

De farmacokinetiek van het medicijn Calypsol vertoont momenteel een uitstekende adsorptie- en distributiesnelheid via het bloed naar organen die maximaal voorzien zijn van levengevend vocht. De hersenen zijn zo'n orgaan. Het is het effect van ketaminehydrochloride op hersencellen dat het verwachte anesthesie-effect mogelijk maakt.

De halfwaardetijd en eliminatieperiode van het geneesmiddel bedragen twee tot drie uur. Calypsol wordt voornamelijk als metaboliet via de nieren en de urine uitgescheiden.

Dosering en toediening

Elk farmacologisch middel wordt in het behandelprotocol voor verschillende ziekten uitsluitend voorgeschreven door een gekwalificeerde, ervaren specialist. Dit geldt ook voor het in dit artikel besproken medicijn: Calypsol, een anesthesiemiddel. De ontwikkelaars van dit medicijn hebben alleen de aanbevolen toedieningsmethode en dosering voorgesteld. Maar ons lichaam is individueel, daarom berekent de anesthesioloog individueel de dosering en kiest hij de toedieningsmethode om maximale effectiviteit te bereiken. Deze indicator bestaat uit een aantal factoren: het klinische beeld van de ziekte, de aard van de uit te voeren handelingen, de leeftijd van de patiënt en zijn algemene gezondheidstoestand.

De aanbevolen eenmalige premedicatiedosis voor volwassen patiënten bij intraveneuze toediening bedraagt 1,0 tot 4,5 mg per kilogram lichaamsgewicht. Voor intramusculaire toediening geldt dezelfde indicator: 6,5 tot 8 mg per kilogram lichaamsgewicht.

De oplossing wordt heel langzaam, gedurende minstens een minuut, in de ader geïnjecteerd.

Voor kleine patiënten liggen deze indicatoren iets lager en luiden:

- bij intraveneuze toediening - van 0,5 tot 3,0 mg, berekend per kilogram lichaamsgewicht van de patiënt.

- voor intramusculaire toediening – van 2 tot 5 mg per kilogram patiëntgewicht.

De gemiddelde dosering voor een anesthesie die vijf tot tien minuten duurt, bedraagt 2 mg per kilogram lichaamsgewicht van de patiënt.

Specialisten van Gedeon Richter AO geven een aantal aanbevelingen voor het juiste en effectievere gebruik van het verdovingsmiddel Calypsol:

1. De dosering van de anesthesie wordt uitsluitend bepaald door een gekwalificeerde specialist - anesthesist.
2. Zoals bij andere verdovende middelen moet er een reanimatieset beschikbaar zijn.
3. Als de medische voorgeschiedenis van de patiënt een mengelmoes is van uiteenlopende ziekten, is het eerst noodzakelijk om de risico-batenverhouding van het gebruik van Calypsol te beoordelen.
4. Het medicijn wordt langzaam toegediend via een ader, waardoor de toediening van de berekende dosis anesthesie met ongeveer een minuut wordt verlengd. Bij een hogere toedieningssnelheid kunnen ademhalingsproblemen en een snelle stijging van de bloeddruk worden verwacht.
5. Als de procedure wordt uitgevoerd bij een patiënt met hartproblemen of aanhoudend hoge bloeddruk, moet de specialist tijdens de anesthesie voortdurend het hart en de bloeddruk controleren.
6. Hierboven is al opgemerkt dat Calypsol de faryngeale reflexen niet onderdrukt. Het is daarom zinvol om ervoor te zorgen dat er geen mechanische irritatie van het neus-keelholte-apparaat optreedt. Ademhalingscontrole is verplicht.
7. Bij een chirurgische behandeling van viscerale paden kan de pijn zo hevig worden dat er andere pijnstillers aan de therapie toegevoegd moeten worden.
8. Indien de operatie een volledige ontspanning van de spieren vereist (bijvoorbeeld bij een gynaecologische ingreep aan de baarmoeder), is toediening van alleen Calypsol niet toegestaan.
9. Bij het uitvoeren van diverse oogheelkundige ingrepen is het gebruik van lokale pijnstillers niet toegestaan.
10. Bij reanimatiemaatregelen bij alcoholvergiftiging moet men zeer voorzichtig zijn met het innemen van het betreffende medicijn, of het zelfs vervangen door een geschikter analoog.
11. Tijdens het ontwaken uit de anesthesie kunnen in sommige gevallen symptomen van een psychische stoornis optreden, zoals een verminderd bewustzijn (acuut delirium). Om dit te voorkomen, dient de anesthesioloog meestal een medicijn uit de benzodiazepinegroep toe. Dit neemt echter niet weg dat de vitale functies van de patiënt gecontroleerd moeten worden.
12. Als Calypsol buiten een ziekenhuisomgeving is gebruikt, mag de patiënt pas naar huis als hij volledig bij bewustzijn is. Het is dan het beste als hij door een volwassene wordt begeleid.
13. Het besturen van voertuigen en het bedienen van complexe, gevaarlijke machines is niet toegestaan. Het is raadzaam om dergelijke handelingen ten minste 24 uur achterwege te laten.

[ 3 ]

Gebruik Calypsol tijdens zwangerschap

Het gebruik van de overgrote meerderheid van farmaceutische producten is verboden tijdens de zwangerschap of na de bevalling, wanneer vrouwen borstvoeding geven.

Uit observaties is gebleken dat ketaminehydrochloride gemakkelijk de placentabarrière passeert. Daarom raden artsen het gebruik van Calypsol tijdens de zwangerschap af. Dit feit wordt ook verklaard door het feit dat er geen objectieve gegevens en talrijke studies zijn die de veiligheid van het medicijn voor zowel de gezondheid van de moeder als haar kind zouden bevestigen.

Als er een verloskundige ingreep nodig is, kan het medicijn in een lagere dosering worden gebruikt. Deze dosis wordt berekend als 2 mg per kilogram lichaamsgewicht van de zwangere vrouw.

Er zijn tot op heden geen gegevens over het vermogen van Calypsol om in de moedermelk door te dringen. Daarom is het, indien het klinische beeld dit toelaat, raadzaam om de behandeling te wachten tot het einde van de lactatieperiode. Indien de tijd dringt, is het raadzaam om de pasgeborene gedurende de door de arts aanbevolen periode vóór en na de operatie te spenen van borstvoeding en over te schakelen op kunstmatige voeding met aangepaste voeding. Na enige tijd kan de jonge moeder haar baby weer borstvoeding geven.

Contra

Welk medicijn u ook kiest, het beïnvloedt het lichaam en bereikt zijn reactie. Dit is de basis van elke therapie. Er zijn contra-indicaties voor het gebruik van Calypsol, een anestheticum met uitgesproken pijnstillende eigenschappen, die niet zo talrijk zijn. Deze zijn:

1. Pathologische veranderingen die de normale bloedstroom in hersenweefsel verstoren.
2. Hypertensie is een aanhoudende hoge bloeddruk.
3. Disfunctie van de hartspier in het stadium van decompensatie.
4. Angina pectoris.
5. Pre-eclampsie en eclampsie zijn ernstige vormen van gestosis, een pathologische complicatie tijdens de zwangerschap.
6. Epileptische aanvallen bij jonge patiënten.

Calypsol moet met voorzichtigheid worden gebruikt als de patiënt lijdt aan:

1. Nierziekten.
   1. Tijdens een operatie aan het strottenhoofd en de keelholte.
   2. Calypsol heeft een negatief effect op het vermogen om langdurig geconcentreerd te blijven. Het besturen van voertuigen en het bedienen van complexe, gevaarlijke machines is daarom niet toegestaan. Het is raadzaam om dergelijke handelingen ten minste 24 uur achterwege te laten.

Bijwerkingen Calypsol

Vanwege de farmacologische eigenschappen en de manier waarop het het menselijk lichaam binnendringt, kan Calypsol, zoals klinische observaties hebben aangetoond, ook enkele bijwerkingen veroorzaken. De lijst is niet lang, maar hij bestaat nog steeds:

1. Verhoogde bloeddruk, wat vooral gevaarlijk is bij hypertensie.
2. Verstoring van het hartritme.
3. Aanhoudende toename van de spierspanning.
4. Misselijkheid.
5. Ontwikkeling van hypersalivatie - verhoogde afscheiding van de speekselklieren.
6. Lichte verschijnselen van psychose.
7. Psychomotorische agitatie kan waargenomen worden.
8. Er kan kortademigheid optreden en er kunnen ademhalingsproblemen ontstaan.
9. Tijdens de periode van herstel van de anesthesie kan de patiënt hallucinaties en een kortdurende desoriëntatie in ruimte en tijd ervaren.
10. In zeldzame gevallen kan er een plaatselijke allergische reactie optreden op de injectieplaats: roodheid van de huid, pijn.

[ 2 ]

Overdose

Calypsol - dit verdovingsmiddel is nog niet zo lang geleden voor "medisch gebruik" verschenen. Er zijn tot op heden dan ook geen negatieve feiten vastgesteld die erop wijzen dat er een overdosis van het middel heeft plaatsgevonden.

Interacties met andere geneesmiddelen

Het medicijn dat in dit artikel wordt besproken, is niet bedoeld om te behandelen, maar is ontwikkeld als ondersteunend medicijn dat zorgt voor een pijnloze uitvoering van vele medische handelingen, zowel therapeutisch als diagnostisch. Als de patiënt geen andere gezondheidsproblemen heeft en alleen Calypsol gebruikt, is het noodzakelijk om uw welzijn te controleren om bijwerkingen van het medicijn niet te missen.

Maar meestal wordt Calypsol gebruikt als onderdeel van een complexe behandeling, waarbij geneesmiddelen uit verschillende farmacologische groepen worden gebruikt. Een specialist die een dergelijke behandeling voorschrijft, moet zich daarom bewust zijn van welke geneesmiddelen in één therapeutisch protocol kunnen worden gecombineerd en welke, wanneer ze gelijktijdig worden ingenomen, de situatie alleen maar kunnen verergeren.

De arts moet begrijpen welk resultaat kan worden verkregen door de interactie met andere geneesmiddelen van Calypsol.

Uit klinisch onderzoek is gebleken dat het werkzame bestanddeel van het betreffende geneesmiddel de werking van ditilin en tubocurarine versterkt, maar absoluut inert is voor de farmacodynamiek van succinylcholine en pancuronium.

Artsen raden het gelijktijdig gebruik van Kalipsol en barbituraten ten zeerste af. Dit wordt veroorzaakt door de vorming van neerslag - vaste sedimenten. In dit geval geconcentreerde fosforverbindingen.

Bij gelijktijdige toediening van schildklierhormonen en geneesmiddelen met een hoog jodiumgehalte is er een groot risico op het ontstaan van een onregelmatige hartslag (tachycardie) en een plotselinge stijging van de bloeddruk.

Droperidol en sibazon werken als remmers van psychotomimetische en motorische activiteit. Gecombineerde toediening met Calypsol helpt het risico op het ontwikkelen van arteriële hypertensie en hartritmestoornissen te verminderen.

Kalmerende middelen met een sterk hypnotisch effect (bijvoorbeeld benzodiazepinen) en neuroleptica verlengen de werkingsduur van Calypsol, maar verminderen het risico op het ontstaan van bijwerkingen.

Gelijktijdig gebruik met aminofylline helpt de aanvalsdrempel te verlagen. Ketaminehydrochloride werkt goed samen met spierverslappers en anesthetica; hun wederzijdse inertie is aangetoond.

[ 4 ]

Opslag condities

Zoals hierboven vermeld, is het betreffende geneesmiddel geen geneesmiddel dat een specifiek gezondheidsprobleem van de patiënt verlicht. Calypsol zorgt voor een pijnloze uitvoering van een aantal medische procedures. Om artsen vertrouwen te geven in de effectiviteit ervan, moeten de bewaarcondities van Calypsol correct en volledig worden nageleefd. Een onjuiste samenstelling van het anestheticum kan de farmacologische eigenschappen ervan aanzienlijk verminderen of volledig onderdrukken, wat de effectieve gebruiksduur verkort.

Als artsen alle aanbevelingen van de fabrikant met betrekking tot de veiligheid van het betreffende medicijn opvolgen, kunnen ze erop vertrouwen dat anesthesie een uitstekend farmacologisch resultaat oplevert.

Calypsol moet worden bewaard volgens de volgende bewaarcondities:

1. De plek waar het verdovingsmiddel bewaard moet worden, moet worden afgeschermd van direct zonlicht.
2. De opslagtemperatuur mag niet hoger zijn dan +15 tot +25 graden boven nul.
3. Het medicijn moet bewaard worden op een plek die onbereikbaar is voor tieners en kleine kinderen.

Houdbaarheid

Bij toetreding tot de geneesmiddelenmarkt wordt elk product van farmaceutische bedrijven dat dit geneesmiddel produceert, in de handel gebracht met de verplichte vermelding op de verpakking van de productiedatum van dit geneesmiddel. Het tweede cijfer is de einddatum. Na deze datum mag het geneesmiddel dat met deze instructie wordt geleverd, niet meer als effectief geneesmiddel worden gebruikt.

De houdbaarheid van het ontstekingsremmende, wondhelende medicijn Calypsol, bereid op natuurlijke basis, is twee jaar (of 24 maanden).