Lantus

Lantus is een antidiabetic insuline-medicijn.

[1], [2]

Indicaties Lantus

Het wordt aangetoond bij de behandeling van insulineafhankelijke diabetes bij kinderen vanaf 6 jaar, evenals bij volwassenen.

[3]

Vrijgaveformulier

Uitgegeven als een injectie-oplossing in patronen met een volume van 3 ml. De eerste blisterverpakking bevat 5 patronen. Binnenin een afzonderlijke verpakking bevat 1 blisterplaat.

[4], [5]

Farmacodynamiek

Het actieve bestanddeel van het medicijn is insuline glargine (een kunstmatig analoog van humane insuline), dat een zwakke oplosbaarheid heeft in het neutrale medium. In de medicijnoplossing lost deze stof volledig op, terwijl hij in een zure omgeving blijft, maar na de introductie onder de huid wordt het zuur geneutraliseerd met de vorming van microprecipitaten en vervolgens wordt de insuline glargine-component (kleine porties) geleidelijk afgegeven. Dit maakt het mogelijk om een soepele AUC van de stof in het plasma te bereiken (scherpe pieken samen met recessies worden niet waargenomen). Ook verkrijgt het medicijn door de vorming van microprecipitaten uitgebreide eigenschappen.

De affiniteit van de werkzame stof LS voor insuline-geleiders is vergelijkbaar met die van de menselijke analoog. Synthese met de IGF-1-geleider van insuline glargin overtreft menselijke indices met 5-8 maal, maar tegelijkertijd zijn de vervalproducten iets lager dan de menselijke analoog.

Totale dosering insulineconcentratie (actief bestanddeel samen met afbraakproducten) waargenomen bij personen met diabetes eerste type diabetes, veel lagere waarden geschikt om half-maximale synthese geleiders IGF-1 en daarmee verder activeringsproces mitogeen-proliferatieve invloed die ontstaat onder invloed van deze receptor.

Interne IGF-1, in de normale toestand, kan mitogeen-proliferatief effect in werking, maar die tijdens insulinedosering insulinedosering ver beneden die waarbij dit proces draaien (indirect door IGF-1).

De belangrijkste functie van de stof insuline (ook insuline glargine) is de normalisatie van het koolhydraatmetabolisme (het proces van glucosemetabolisme). Tegelijkertijd vermindert het geneesmiddel de plasmaglucose (waardoor de behoefte aan perifere weefsels (spieren en vetafzettingen) in deze stof toeneemt) en tegelijkertijd onderdrukt het het proces van vorming van dit element in de lever. Bovendien onderdrukt insuline proteolyse, evenals lipolyse in adipocyten, terwijl tegelijkertijd het bindende proces met eiwitten wordt gestart.

Bij het uitvoeren van klinische en farmacologische testen bleek dat insuline glargine, samen met zijn humane analoog in dezelfde dosering, equivalent is na IV-injecties.

In overeenstemming met andere insulines, worden de eigenschappen en de duur van het effect van insuline glargine beïnvloed door het niveau van lichamelijke activiteit, evenals door andere factoren.

Langzame absorptie van de oplossing met n / k introductie maakt het mogelijk om de behandelingsprocedure eenmaal per dag uit te voeren. Er moet echter rekening mee worden gehouden dat, met betrekking tot tijdsintervallen, het effect van insuline een duidelijke individuele variabiliteit heeft.

Tijdens de testen waren er geen significante verschillen in de dynamiek van proliferatieve retinopathie in het geval van NPH-insuline, evenals insuline glargine.

[6], [7]

Farmacokinetiek

Absorptie van de werkzame stof is erg traag, dus na toediening van sc heeft het medicijn geen piekconcentratie (vergeleken met NPH-insuline). Na het injecteren van het medicijn wordt de evenwichtswaarde eenmaal per dag op de 2-4e dag van de behandeling waargenomen. In het geval van intraveneuze toediening was de halfwaardetijd van insuline glargine gelijk aan de halfwaardetijd van de menselijke analoog.

Metabolisme van de actieve component vindt plaats met de vorming van 2 actieve derivaten (M1, evenals M2). Het effect van SC-toediening wordt voornamelijk geassocieerd met de blootstelling van het element M1, maar insuline glargine met M2 in veel deelnemers aan de test zijn niet geïdentificeerd.

[8], [9], [10], [11], [12],

Dosering en toediening

De toediening van de geneesmiddeloplossing wordt uitgevoerd door de methode, maar de methode van in / in gebruik is verboden, omdat het zelfs in gebruikelijke doseringen het optreden van hypoglycemie in ernstige vorm kan veroorzaken. Langdurige eigenschappen van geneesmiddelen zorgen voor precies de injectie in de onderhuidse vetlaag.

Tijdens de behandeling is het noodzakelijk om een bepaald regime te volgen en ook om de procedure voor toediening van het geneesmiddel correct uit te voeren.

Er zijn geen klinisch significante verschillen in het geval van medicijntoediening aan de deltoïde spier, buik of dij regio. Hoewel het toch binnen de meest geschikte gebieden voor de introductie blijft, is het noodzakelijk om de injectieplaats tijdens elke nieuwe procedure te veranderen.

Het geneesmiddel kan niet worden verdund of gemengd met andere geneesmiddelen.

Doseringsafmetingen:

In Lantus bevat insuline, dat een langdurig effect heeft. Het is verplicht om het eenmaal per dag in te voeren, en de procedure moet altijd tegelijkertijd worden uitgevoerd. Het regime wordt voor elk afzonderlijk geselecteerd - de grootte van de doses, het tijdstip van de procedure, enz. Het is toegestaan om het geneesmiddel te gebruiken in combinatie met diabetes mellitus type 2 (samen met hypoglycemische geneesmiddelen).

Er moet rekening worden gehouden met het feit dat de ED van Lantus anders is dan de indices van ED van andere insulineproducten.

Bij oudere mensen kan de behoefte aan insuline van het lichaam constant verminderen als gevolg van een progressieve stoornis in het werk van de nieren. Daarom kan in geval van een persoon met nierfunctiestoornissen de behoefte aan deze stof verminderd zijn (in vergelijking met patiënten met een gezonde nierfunctie).

In geval van een gestoorde leverfunctie, kan de noodzaak om insuline te ontvangen ook afnemen (aangezien het metabolisme van deze stof vertraagt en de gluconeogenese wordt verminderd).

Bij het implementeren van de overgang naar Lantus van andere typen insulinegeneesmiddelen:

In het geval van insuline, of met een hoge gemiddelde mate van blootstelling nodig zijn na de overdracht formaat van achtergrondcorrectie dosis insuline, en samen met deze verandering en gelijktijdige behandeling. Om de kans op een nachtelijke hypoglykemie te verminderen, en 's morgens periode reiziger ontvangst mode-veranderende achtergrond van insuline (overgang van 2 enkele injectie (met behulp van NPH insuline) voor eenmalig gebruik (inleiding Lantus ®)), die nodig is om te verminderen met 20-30% van de dosis in de periode eerste weken van de behandeling. Tegelijkertijd is het noodzakelijk om een lichte stijging van de dosering van insuline bij de maaltijd. Na 2-3 weken worden de doseringsgrootten aangepast rekening houdend met de kenmerken van de patiënt.

Bij mensen, die antilichamen tegen humane insuline hebben, kan het lichaam tijdens het gebruik van het geneesmiddel een gemodificeerde reactie op deze stof geven. Vanwege een dergelijke overtreding kan aanpassing van de dosering noodzakelijk zijn.

De dosering moet worden gewijzigd in het geval van een verandering in levensstijl, gewicht en andere factoren die de eigenschappen van insuline kunnen beïnvloeden.

[16], [17]

Gebruik Lantus tijdens zwangerschap

Klinische tests voor het gebruik van Lantus werden niet uitgevoerd door zwangere vrouwen. Informatie die werd verkregen tijdens postmarketingstudies (ongeveer 300-1000 beschreven gevallen) toonde aan dat het actieve ingrediënt geen negatief effect heeft op de foetale ontwikkeling en zwangerschap. Dierproeven toonden ook geen toxische effecten op de foetus. Uitgaande hiervan kan worden geconcludeerd dat het geneesmiddel het voortplantingssysteem niet verstoort.

Als er een behoefte is, kan de arts een oplossing voorschrijven om een zwangere vrouw te behandelen. Maar u moet de plasmaglucosewaarden en de algemene toestand van de vrouw zorgvuldig controleren. In het eerste trimester kan de behoefte aan insuline afnemen, maar op de tweede en derde plaats kan het juist toenemen. Verder is er onmiddellijk na de geboorte een scherpe afname in deze behoefte met het risico van verder optreden van hypoglycemie.

Tijdens de lactatie is het toegestaan om het medicijn te gebruiken, maar u moet de dosering van de stof zorgvuldig controleren. Na het penetreren van het spijsverteringskanaal, wordt het actieve ingrediënt gesplitst in aminozuren, zodat het de borstbaby die de moeder borstvoeding geeft, niet kan schaden. Informatie over de inname van insuline glargine in de moedermelk - nee.

Contra

Onder de contra-indicaties:

• de aanwezigheid van intolerantie met betrekking tot de werkzame stof of aanvullende elementen die in het geneesmiddel aanwezig zijn;
• de patiënt heeft hypoglycemie;
• het is verboden kinderen jonger dan 6 jaar te benoemen;
• Kies niet als remedie voor de eliminatie van de diabetische vorm van ketoacidose.

Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van hoog-risico patiënten complicaties van de gezondheid tijdens episodes van hypoglycemie. Dit omvat patiënten met een diabetische vorm van retinopathie, en daarnaast een vernauwing van de bloedvaten van het hersen- of coronaire type.

[13], [14]

Bijwerkingen Lantus

Als gevolg van het gebruik van geneesmiddelen ontwikkelt zich vaak hypoglykemie (in situaties waarin insuline wordt toegediend in hoeveelheden die de menselijke behoefte overschrijden). Bovendien kan insuline glargine de volgende bijwerkingen veroorzaken:

• organen van de Nationale Assemblee: verminderd gezichtsvermogen, ontwikkeling van retinopathie of dysgeusie;
• subcutaan weefsel met huid: ontwikkeling van lipodystrofie of lipogypertrofie;
• stoornissen van metabole processen: ontwikkeling van hypoglycemie;
• allergische symptomen: het verschijnen op de injectieplaats van zwelling of hyperemie, de ontwikkeling van urticaria, angio-oedeem, anafylaxie of spasme van de bronchiën;
• Andere: ophoping in het lichaam van natrium, ontwikkeling van spierpijn.

[15]

Overdose

In het geval dat de oplossing in grote hoeveelheden wordt toegediend, is het mogelijk om ernstige en langdurige hypoglykemie te ontwikkelen, waarvan de progressie levensbedreigend kan worden.

Als episodes van overdosis slecht worden uitgedrukt, helpt de inname van koolhydraten. Als hypoglycemie regelmatig verschijnt, moet de levensstijl van een persoon worden gecorrigeerd, en daarmee ook de dosis van het medicijn.

Met de ontwikkeling van ernstige vormen van hypoglycemie (onder dergelijke episoden vergezeld gaan van verschillende neurologische aandoeningen, epilepsie, toevallen en coma) moeten worden opgenomen / m of p / glucagon stof of houden / door glucose injectie (geconcentreerde). Omdat Lantus heeft een langdurig effect, zelfs in het geval van de verbetering van de gezondheidstoestand het duurt een lange tijd te blijven van de patiënt de koolhydraten te geven en te controleren zijn gezondheid.

[18], [19], [20], [21],

Interacties met andere geneesmiddelen

In het geval van een combinatie met geneesmiddelen die de processen van het glucosemetabolisme beïnvloeden, moet u mogelijk de dosis Lantus aanpassen.

Versterkende hypoglycemische eigenschappen van geneesmiddelen worden waargenomen in combinatie met fluoxetine, propoxyfeen, salicylaten, fibraten, evenals pentoxifylline, sulfonamiden en disopyramide. Bovendien heeft een dergelijke werking remmers van MAO en ACE, evenals hypoglycemische geneesmiddelen voor orale toediening.

Verzwakkende hypoglycemische eigenschappen van het geneesmiddel veroorzaken corticosteroïden, glucagon, isoniazide met danazol en somatropine. Daarnaast zijn er ook progestines met oestrogenen, clozapine, diazoxide en olanzapine. Samen met dit, diuretica, fenothiazine derivaten, sympathicomimetica, proteaseremmers en schildklierhormonen.

Lithiumgeneesmiddelen, clonidine, evenals β-blokkers met ethanol kunnen zowel het effect van het medicijn versterken als verzwakken.

De combinatie met pentamidine kan hypoglycemie veroorzaken, die later hyperglycemie wordt.

[22], [23]

Opslag condities

Lantus moet binnen de temperatuur van 2-8 ^° C worden gehouden . De oplossing mag niet worden ingevroren. Eenmaal geopend, moet het geneesmiddel worden bewaard bij een temperatuur van 15-25 indicatoren ^van C.

[24]

Houdbaarheid

Lantus is geschikt voor gebruik binnen 3 jaar vanaf het moment dat de oplossing vrijkomt. Maar na het openen van de patroon met het medicijn mogen ze niet langer dan 1 maand gebruiken.