Magnevist

De intraveneuze stof Magnevist is een paramagnetische contrastvloeistof die gebruikt wordt bij MRI-onderzoek.

[ 1 ]

Indicaties Magnevist

Magnevist is een specifiek medicijn dat voor diagnostische doeleinden wordt gebruikt:

• voor het uitvoeren van contrast-MRI (magnetic resonance imaging) van de hersenen en het ruggenmerg (diagnostiek van neoplasmata, metastasen, differentiatie van tumoren);
• voor het maken van contrast magnetische resonantie beeldvorming van de romp, schedel, bekken- en borstgebied, borstklieren, vaatnetwerk (diagnostiek van neoplasmata, ontstekingsprocessen, vasculaire laesies).

Magnevist kan worden gebruikt om de kwaliteit van chirurgische behandeling te bepalen, postoperatieve recidieven op te sporen en voor verschillende soorten differentiële diagnostiek.

[ 2 ], [ 3 ]

Vrijgaveformulier

Magnevist is verkrijgbaar als oplossing voor intraveneuze injectie, 0,5 mmol per ml. De oplossing is verpakt in glazen injectieflacons, afgesloten met een rubberen stop en opgerold met een aluminium deksel. De oplossing kan ook worden gegoten in speciale glazen spuiten, verzegeld in een hermetisch afgesloten PVC-container. Elke vrijgave van het geneesmiddel gaat vergezeld van instructies.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmacodynamiek

Magnevist is geen medicijn. Het is een paramagnetisch contrastmiddel, een stof die de visualisatie op MRI verbetert.

Het contrasteffect is te danken aan de combinatie van gadolinium en pentetinezuur. Het gebruik van een specifieke beeldsequentie met contrastversterking zorgt voor een hogere signaalintensiteit en een verbeterde beeldhelderheid van bepaalde weefsels.

Het actieve bestanddeel dimegluminegadopentaat vormt vrijwel geen bindingen met eiwitten en remt de enzymactiviteit niet.

Magnevist stimuleert het complementsysteem niet, waardoor er vrijwel nooit anafylactoïde reacties optreden.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmacokinetiek

De kinetische eigenschappen van Magnevist zijn vergelijkbaar met die van andere zeer hydrofiele bioinerte verbindingen (mannitol, inuline, enz.). Deze eigenschappen zijn niet afhankelijk van de hoeveelheid toegediende oplossing.

Na intraveneuze injectie wordt de stof snel verspreid. De halfwaardetijd is anderhalf uur. Het medicijn passeert de bloed-hersenbarrière en de bloed-testisbarrière niet. Een kleine dosis van de stof kan de placenta binnendringen, maar wordt snel uit de bloedbaan van de zich ontwikkelende foetus verwijderd.

Het geneesmiddel wordt voornamelijk uitgescheiden via de urinewegen. Tot 1% van de totale hoeveelheid contrastmiddel wordt uitgescheiden met de feces.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Dosering en toediening

Het contrastmiddel Magnevist is uitsluitend bedoeld voor intraveneuze toediening. De diagnostische procedure begint direct na de injectie van het geneesmiddel.

Het is raadzaam om een MRI-scan uit te voeren op een lege maag.

Magnevist wordt toegediend terwijl de patiënt zich in horizontale positie bevindt.

De dosering van het medicijn voor MRI van de hersenen of het ruggenmerg is 0,2 ml per kg lichaamsgewicht van de patiënt. Indien nodig kan een herhaling van de toediening slechts een half uur na de eerste injectie plaatsvinden.

De maximale enkelvoudige dosis van het geneesmiddel mag 0,6 ml Magnevist per kg lichaamsgewicht zijn voor een volwassen patiënt en 0,4 ml per kg lichaamsgewicht voor een kind.

Bij een MRI van de romp wordt 0,2 tot 0,6 ml per kg lichaamsgewicht van de patiënt toegediend, afhankelijk van het te onderzoeken gebied en de gebruikte proceduretechniek.

[ 20 ]

Gebruik Magnevist tijdens zwangerschap

Het effect van Magnevist op het verloop van de zwangerschap is niet onderzocht. Daarom is het gebruik van het geneesmiddel zeer voorzichtig, alleen als het uitvoeren van contrast-MRI essentieel is.

Wanneer een contrastonderzoek wordt uitgevoerd tijdens de lactatieperiode, wordt geadviseerd om gedurende 24 uur na de procedure geen voeding te geven.

Contra

Magnevist wordt niet gebruikt:

• indien er kans bestaat op een allergische reactie;
• voor diagnostiek van pasgeboren baby's (tot 28 dagen);
• bij patiënten met ernstige nierziekte;
• bij patiënten tijdens de revalidatieperiode na een levertransplantatie.

Relatieve contra-indicaties voor het gebruik van Magnevist zijn:

• bronchiale astma;
• epileptische aanvallen;
• zwangerschapsperiode;
• matige nierziekte.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Bijwerkingen Magnevist

In de meeste gevallen zijn de bijwerkingen na toediening van Magnevist mild en verdwijnen ze snel vanzelf. Soms kunnen deze symptomen echter uitgesprokener zijn:

• duizeligheid, desoriëntatie;
• verandering in smaakgewaarwordingen;
• het optreden van stuiptrekkingen, paresthesie, trillingen in de ledematen;
• ontwikkeling van conjunctivitis;
• verhoogde hartslag, ritmestoornissen;
• trombose;
• moeite met ademhalen, ongemak in het strottenhoofd en de keel, hoesten;
• pijn en ongemak in de buik, diarree;
• tandpijn, droge mond;
• dermatitis, roodheid van de huid;
• gewrichtspijn;
• zwelling, gevoel van vermoeidheid;
• dorst.

[ 18 ], [ 19 ]

Overdose

Een overdosis Magnevist is mogelijk wanneer een dosis van meer dan 0,3 mmol per kg lichaamsgewicht van de patiënt wordt geïnjecteerd.

Tekenen van overdosis:

• uitdroging;
• toename van het circulerende bloedvolume;
• verhoogde diurese (osmotisch);
• verhoogde druk in de longslagader.

Bij ernstige tekenen van een overdosis Magnevist kan hemodialyse worden toegepast.

[ 21 ], [ 22 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Allergie is mogelijk bij gelijktijdig gebruik van het contrastmiddel Magnevist en β-blokkers.

Er is geen andere informatie over geneesmiddelinteracties met Magnevist. Daarom is gelijktijdige toediening van andere medicijnen ongewenst.

Opslag condities

Contrastmiddel in gesloten verpakking kan onder normale omstandigheden bewaard worden.

[ 23 ]

Houdbaarheid

De houdbaarheid van Magnevist bedraagt maximaal 5 jaar.

[ 24 ]