Nasonex sinus

Nasonex Sinus is een neusspray met dosering voor lokaal gebruik bij de behandeling van neusholteaandoeningen. Het is een corticosteroïd met decongestieve eigenschappen.

[ 1 ], [ 2 ]

Indicaties Nasonex sinus

Onder de indicaties vallen:

• Het hele jaar door/seizoensgebonden allergische rhinitis bij kinderen vanaf 2 jaar en volwassenen. Als preventieve maatregel tegen ernstige of matige allergische rhinitis dient de spray ongeveer 1 maand vóór de verwachte aanvang van allergenen te worden gestart;
• bij acute sinusitis (kinderen vanaf 12 jaar, en volwassenen) als aanvullend medicinaal middel;
• het optreden van tekenen van acute sinusitis, zonder symptomen van de ontwikkeling van een ernstige vorm van bacteriële infectie (kinderen van 12 jaar en ouder, evenals volwassenen);
• neuspoliepen, en de symptomen die ze veroorzaken, zoals verlies van reukvermogen of een verstopte neus (mag alleen worden gebruikt bij personen ouder dan 18 jaar).

Vrijgaveformulier

Verkrijgbaar als suspensie in flesjes van 10 g (voldoende voor 60 doses). Inclusief een afsluitbare spraykop. De verpakking bevat 1 flesje.

[ 3 ]

Farmacodynamiek

Mometasonfuroaat is een synthetisch corticosteroïd dat lokaal wordt gebruikt. Het heeft krachtige ontstekingsremmende eigenschappen.

De ontstekingsremmende en antiallergische eigenschappen van het geneesmiddel zijn te danken aan het vermogen van de werkzame stof om de secretie van de geleiders van de allergische reactie te remmen. Het actieve bestanddeel vermindert de synthese en afgifte van leukotriënen in de leukocyten van patiënten met allergische aandoeningen aanzienlijk.

Mometasonfuroaat heeft een veel hogere (10 keer) activiteit in het onderdrukken van de processen van afgifte en synthese van IL-1 en IL-5, evenals IL-6 met TNFα, dan andere steroïden (deze groep omvat betamethason met beclomethasondipropionaat en ook dexamethason met hydrocortison). Bovendien vertraagt deze stof de productie van Th2-type cytokinen, evenals IL-4 met IL-5, die voorkomt in humane CD4+ T-lymfocyten aanzienlijk. De werkzame stof vertraagt de productie van IL-5 6 keer sneller (dan betamethason en beclomethasondipropionaat).

[ 4 ], [ 5 ]

Farmacokinetiek

De biologische beschikbaarheid van het actieve bestanddeel in bloedplasma na intranasale toediening is <1%. De suspensie wordt slecht geabsorbeerd vanuit het maag-darmkanaal en de kleine hoeveelheid die kan worden ingeslikt, ondergaat na absorptie een primair actief metabolisme. Uitscheiding vindt plaats met gal, voornamelijk in de vorm van afbraakproducten. Een kleine hoeveelheid van de stof wordt uitgescheiden met de urine.

Dosering en toediening

Om de symptomen van seizoensgebonden/jaarlijkse allergische rhinitis bij kinderen van 12 jaar en ouder en volwassenen te verlichten, is de volgende dosering vereist (zowel therapeutisch als profylactisch): 2 sprays (1 spray - 50 mcg) in elk neusgat, eenmaal daags (in totaal 200 mcg geneesmiddel per dag). Zodra het gewenste therapeutische resultaat is bereikt, dient u over te schakelen op een onderhoudsbehandeling en de dosis te verlagen naar 1 spray in elk neusgat, eenmaal daags (in totaal 100 mcg geneesmiddel per dag).

In gevallen waarin de ernst van de ziekteverschijnselen niet afneemt, mag de dagelijkse dosering worden verhoogd tot het maximum: 4 sprays in elk neusgat eenmaal daags (de totale dagelijkse dosis is 400 mcg van het geneesmiddel). Zodra het gewenste effect is bereikt, dient de dosering te worden verlaagd.

Voor kinderen van 2 tot en met 11 jaar wordt een dosering voorgeschreven die gelijk is aan 1 spray (50 mcg) in elk neusgat, eenmaal per dag (totaal 100 mcg geneesmiddel per dag).

Als hulpmiddel bij de behandeling van acute sinusitis moeten volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar het geneesmiddel voorgeschreven krijgen in een dosering van 2 sprays (50 mcg) in elk neusgat, tweemaal daags (over het algemeen is de dagdosering in dit geval 400 mcg).

In gevallen waarin het niet mogelijk is om de ernst van de symptomen van de ziekte te verminderen met de aanbevolen therapeutische dosering, is het toegestaan om de dosering te verhogen tot 4 sprays in elk neusgat, tweemaal daags (dus 800 mcg van het geneesmiddel per dag). Zodra het gewenste resultaat is bereikt, dient de dosering te worden verlaagd.

Acute rhinosinusitis - voor kinderen van 12 jaar en ouder en voor volwassenen is de dosering 2 sprays (50 mcg) in elk neusgat tweemaal daags (400 mcg geneesmiddel per dag).

Verwijdering van neuspoliepen - patiënten van 18 jaar en ouder krijgen tweemaal daags 2 sprays (50 mcg) in elk neusgat voorgeschreven (in totaal 400 mcg per dag). Zodra het gewenste resultaat is bereikt, moet de dosering van de spray worden verlaagd naar 2 sprays in elk neusgat eenmaal daags (in totaal 200 mcg van het geneesmiddel per dag).

Gebruik Nasonex sinus tijdens zwangerschap

Er is nog niet onderzocht of het medicijn ook bij zwangere vrouwen effect heeft. Omdat Nasonex sinus echter een glucocorticosteroïd is, mag het tijdens deze periode alleen worden voorgeschreven als er sprake is van acute noodzaak. In dat geval is het voordeel voor de moeder groter dan het mogelijke risico op negatieve gevolgen voor de foetus.

Bij pasgeborenen van moeders die dit GCS tijdens de zwangerschap hebben gebruikt, moet de functie van de bijnieren zorgvuldig worden gecontroleerd om te voorkomen dat er hypofunctie ontstaat.

Contra

Tot de contra-indicaties behoren:

• individuele intolerantie voor het werkzame bestanddeel of andere stoffen in het geneesmiddel;
• de aanwezigheid van een onbehandeld lokaal infectieus proces bij de patiënt, waarbij ook het neusslijmvlies is betrokken;
• Omdat GCS eigenschappen bezitten waardoor ze het proces van wondregeneratie kunnen onderdrukken, mogen patiënten die onlangs een operatie aan het neusgebied hebben ondergaan (of onlangs verwondingen hebben opgelopen) dit medicijn niet gebruiken totdat het beschadigde gebied is genezen.

[ 6 ], [ 7 ]

Bijwerkingen Nasonex sinus

Tijdens klinische testen van het medicijn in het proces van het elimineren van seizoensgebonden/jaarlijkse rhinitis van allergische oorsprong, werden de volgende bijwerkingen vastgesteld:

• in 8% van de gevallen – hoofdpijn of neusbloedingen (duidelijke bloedingen of het vrijkomen van bloedstolsels of slijm);
• in 4% van de gevallen – ontwikkeling van faryngitis;
• in 2% van de gevallen – irritatie of ernstige branderigheid in de neus;
• In 1% van de gevallen ontwikkelde zich een ulceratief proces op het neusslijmvlies.

Als gevolg van intranasale toediening van het actieve bestanddeel van het geneesmiddel is in sommige gevallen een snel ontwikkelende allergische reactie mogelijk (bijvoorbeeld het optreden van kortademigheid of bronchospasme). Geïsoleerde reacties van angio-oedeem of anafylaxie ontwikkelden zich, evenals reuk- en smaakstoornissen.

Interacties met andere geneesmiddelen

Bij de combinatie van het geneesmiddel met loratadine werd geen merkbaar effect op de plasmaspiegels van loratadine (en het belangrijkste afbraakproduct ervan) waargenomen. De werkzame stof van Nasonex sinus (mometasonfuroaat) werd niet in het bloedplasma aangetroffen, zelfs niet in een minimale concentratie.

[ 8 ], [ 9 ]

Opslag condities

De spray moet worden bewaard onder normale medicijncondities, bij een temperatuur van maximaal 25 ^° C. Het medicijn mag niet worden ingevroren.

Houdbaarheid

Nasonex sinus mag gedurende 3 jaar vanaf de productiedatum van het geneesmiddel gebruikt worden.