Oktra

Octra is een hormoon, een vertegenwoordiger van de farmacologische reeks hypothalamische hormonen van systemisch gebruik. Verwijst naar octreotide-derivaten. ATC-code H01C B02.

Octra wordt alleen vrijgegeven op vertoon van een recept van een arts.

Indicaties Oktra

• voor de behandeling van acromegalie - de belangrijkste symptomen van de ziekte te verlichten en de hoeveelheid van groeihormoon en IGF-1 te verminderen in de bloedbaan, in het bijzonder die patiënten die niet het verwachte effect op de operationele en radiotherapie hebben;
• voor de behandeling van acromegalie, als er geen mogelijkheid is om een chirurgische ingreep aan de patiënt uit te voeren, en ook als ondersteunende behandeling voor geslachtsgemeenschap;
• . Om symptomen geassocieerd met endocriene tumoren van het spijsverteringskanaal te verlichten want carcinoïde tumoren, VIPoom, glucagonoom, gastrinoom, insulinoom, etc. Hierdoor zal niet een lekker betrekking op antitumor drugs en heeft een tumor niet direct weg;
• voor behandeling met somatoliberine (neoplasmata vergezeld van hyperproductie van hypothalamische groeihormonen);
• voor de preventie van bijwerkingen na chirurgie in de pancreas;
• om het bloeden te stoppen en het opnieuw optreden van bloeding uit de slokdarmvaten die worden beïnvloed door spataderen (in combinatie met een scleroserende behandeling) te voorkomen.

Vrijgaveformulier

Het medicijn wordt uitgegeven in ampullen van 1 ml, in een kartonnen bundel of blisterverpakking, met een geneste annotatie voor medicinaal gebruik.

Elke ampul bevat:

• octreotide 0,1 mg / ml;
• aanvullende ingrediënten: manitol, natriumbicarbonaat, melkzuur, water voor injectie.

 Octra is een vloeistof zonder kleur en sediment, transparant.

Farmacodynamiek

Het actieve bestanddeel van het geneesmiddel is een analoog van de releasing-factor die de synthese van hypofyse-hormonen remt, met vergelijkbare farmacotherapeutische kenmerken, maar met verlengde (langdurige in tijd) werking.

Octra vertraagt een excessief verhoogde productie van somatotropine, evenals stoffen die worden geproduceerd in het endocriene spijsverteringsapparaat.

In de normale toestand is de werkzame stof in staat om de synthese van groeihormoon veroorzaakt door arginine, fysieke inspanning of een toestand van hypoglykemie te onderdrukken. Injecties van het medicijn gaan niet gepaard met hormonale hypersecretie in het negatieve reciproque verbindingstype.

Patiënten met acromegalie door toediening van het geneesmiddel bereiken een gestage afname van de hoeveelheid groeihormoon en stabiliseren het gehalte aan IGF-1 (somatomedine C).

Een groot aantal patiënten genieten van een lekkere vermindert de ernst van de symptomen zoals pijn in het hoofd, uitslag, gevoelloosheid van het lichaam en ledematen, gewrichtspijn, neuropathie, apathie. In sommige gevallen droegen drugsinjecties bij aan een afname van de grootte van neoplasmata.

Bij carcinomen kan het gebruik van het medicijn symptomen zoals dyspepsie en opvliegers verlichten. Bij de meeste patiënten wordt de verlichting van de aandoening gecombineerd met een verlaging van het serotoninegehalte in het bloed en de uitscheiding van 5-hydroxindolazijnzuur door de nieren.

Met neoplasmen die met overmatige productie van VIP stromen, maakt het gebruik van Octr het mogelijk om de manifestaties van intestinale hypersecretie te verminderen, wat de kwaliteit van leven van de patiënt aanzienlijk verbetert. Tegelijkertijd wordt een vermindering van het aantal elektrolytwisselingsstoornissen, bijvoorbeeld een laag kaliumgehalte in het bloed, bereikt. Dit maakt het mogelijk om extra introductie van vloeibare en elektrolytische mengsels te vermijden. Volgens tomografische gegevens wordt bij veel patiënten remming van tumorgroei waargenomen, of zelfs de regressie ervan, in het bijzonder van metastatische foci in de lever. Verlichting van klinische manifestaties kan gepaard gaan met stabilisatie van VIP in het bloed.

Het gebruik van Octra bij de behandeling met glucagon kan leiden tot de eliminatie van de huiduitslag, hoewel het middel zelf geen effect heeft op het beloop van diabetes mellitus. Correctie van insuline en hypoglycemische middelen is niet vereist. Gelijktijdig met de eliminatie van symptomen van diarree, kan het lichaamsgewicht toenemen. Verbetering van de conditie is meestal blijvend en stabiel.

Bij de behandeling van gastrinomen kan Octra de productie van maagsap verminderen, wat op zijn beurt de werking van de darm beïnvloedt. Soms kan er een verlaging van de gastrine in het bloed optreden.

Bij het behandelen van insulino verlaagt Octra het IRI-gehalte in het bloed. Ter voorbereiding op een operatie kan het medicijn het herstel en de stabilisatie van de bloedsuikerspiegel vergemakkelijken.

Octra faciliteert de symptomen van acromegalie, zonder de ziekte zelf te elimineren.

[1]

Farmacokinetiek

Bij subcutane injectie vindt de assimilatie van het actieve ingrediënt snel en volledig plaats. Het maximale gehalte in het bloed wordt na een half uur waargenomen.

De verbinding met plasma-eiwitten is ongeveer 65%, met bloedcellen - in kleine hoeveelheden.

De totale klaring ligt binnen 160 ml per minuut. De halfwaardetijd is 100 minuten. De hoofdhoeveelheid van het medicijn wordt uitgescheiden met uitwerpselen, ongeveer 32% is onveranderd in de urine. Bij intraveneuze injectie wordt het medicijn teruggetrokken in twee fasen, wat overeenkomt met 10 en 90 minuten.

Bij ouderen kan de klaring verminderen en de halfwaardetijd kan toenemen. Bij chronische ernstige nierletsels, evenals bij levercirrose, kan de klaring gehalveerd worden. 

[2]

Dosering en toediening

Octra kan worden toegediend in de vorm van subcutane of intraveneuze injecties.

De aanvangsdosering wordt voorgeschreven in een hoeveelheid van 1 ml per dag (subcutaan). Verder kan de frequentie van injecties en dosering toenemen, wat wordt bepaald door de verdraagbaarheid van het geneesmiddel, het klinische effect en de positieve dynamiek van de behandeling. Vaker worden injecties tot 3 keer per dag voorgeschreven.

Voor de behandeling van acromegalie wordt de oplossing subcutaan van 0,5 tot 1 ml om de 8-12 uur gebruikt. Verder wordt de dosering bepaald afhankelijk van de resultaten van hormonale onderzoeken, veranderingen in klinische symptomen en de toestand van de patiënt. Vaker, kan de dagelijkse hoeveelheid van het medicijn 0,3 mg zijn. De beperkende hoeveelheid is 1,5 mg per dag. De behandeling wordt beëindigd als het verwachte effect na drie maanden niet wordt bereikt.

Voor de behandeling van endocriene neoplasma's van het spijsverteringskanaal, wordt Octra subcutaan gebruikt, aanvankelijk bij 0,05 mg tot 2 maal per dag. Verder kan de dosering opwaarts worden bijgesteld tot 0,1 of 0,2 mg, tot 3 maal per dag.

Om postoperatieve complicaties te voorkomen, wordt de oplossing subcutaan toegediend: 0,1 mg 60 minuten vóór laparotomie en 100 μg driemaal daags na de operatie (binnen een week). In sommige situaties wordt de dosering op individuele basis beoordeeld.

Als de maximaal toegestane dosis gedurende een week niet het gewenste effect heeft, wordt de behandeling geannuleerd.

Om het bloeden van de aangetaste slokdarm met spataderen te stoppen, wordt Octra gedurende 5 dagen intraveneus, door middel van laten vallen, gebruikt. De toedieningssnelheid is 50 μg per uur, continu.

[4], [5]

Gebruik Oktra tijdens zwangerschap

Helaas is er momenteel onvoldoende praktische ervaring met het gebruik van Octra door zwangere vrouwen. Met betrekking tot het potentiële gevaar voor het toekomstige kind, behoort het geneesmiddel tot categorie B. Aldus kan Octra tijdens de zwangerschap alleen worden voorgeschreven in situaties waarin het verwachte effect voor een vrouw hoger wordt ingeschat dan het mogelijke risico voor een toekomstige baby.

Er is ook geen betrouwbare informatie over of het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel in de moedermelk doordringt. Om deze reden is voorzichtigheid geboden als Octr is gepland voor de behandeling van vrouwen die borstvoeding geven. 

Contra

Het is noodzakelijk om te voorkomen dat dit medicijn wordt voorgeschreven als de patiënt geneigd is tot allergische reacties op de werkzame stof van het geneesmiddel.

Het is zeer voorzichtig en onder de verplichte supervisie van een specialist wordt Octra gebruikt tijdens zwangerschap, borstvoeding, evenals bij patiënten met diabetes en cholelithiasis. 

Bijwerkingen Oktra

Het hormonale middel kan een aantal bijwerkingen hebben:

• gewichtsverlies, vlagen van braken en misselijkheid, pijnlijke spasmen in het epigastrische gebied, verhoogde gasvorming, diarree, de vorming van stenen in het galsysteem;
• ontstekingsreactie in de pancreas, cholelithiasis, aandoeningen van de lever (ontsteking van het leverparenchym zonder stagnatie van gal), hyperbilirubinemie;
• het ritme van de hartactiviteit vertragen;
• latente diabetes mellitus, soms - stabiele hyperglycemie, minder vaak - hypoglycemie, stoornis van het glucosemetabolisme;
• allergische manifestaties (huiduitslag, roodheid van de huid, zwelling);
• op de injectieplaats - pijn in de zone van medicijntoediening, oedeem, branderig gevoel, hyperemie;
• zelden - verslechtering van het haar, hun verlies.

[3]

Overdose

Het gebruik van Octra in significante doseringen kan de volgende symptomen veroorzaken:

• vertragende hartslag, gezichts hyperemie, buikpijn en krampen, diarree, misselijkheid, honger.

De vermelde symptomen volledig zelf uitgeroeid gedurende de dag na de introductie van een enkele overschatte dosis van het medicijn.

De introductie van hoge doses ging niet gepaard met reacties die een gevaar vormen voor de levensvatbaarheid van de patiënt.

In geval van accidentele toediening van grote doses van het geneesmiddel, kan symptomatische behandeling worden voorgeschreven. Hemodialyse is niet vereist.

[6]

Interacties met andere geneesmiddelen

Octa kan de absorptiesnelheid van cyclosporines en cimetidine verlagen.

De gecombineerde toediening van het geneesmiddel leidt tot een toename van de biologische beschikbaarheid van bromocriptine.

Bij gelijktijdige toediening met diuretica, ß-adrenoblokkers, calciumkanaalblokkers, evenals met hypoglycemische middelen, insuline, glucagon, is aanpassing van de dosis noodzakelijk.

Combinatie met geneesmiddelen die gemetaboliseerd worden met de deelname van cytochroom P150 isoenzymen moet met uiterste voorzichtigheid worden toegepast. Aan dergelijke ongewenste combinaties zouden geneesmiddelen kinidine en terfenadine moeten worden toegeschreven. 

[7], [8]

Opslag condities

Opslag van het medicijn moet worden voorzien in een verduisterde droge plaats, bij voorkeur in een speciale koelkast, bij temperaturen van + 2 ° C tot + 8 ° C. Kinderen mogen geen medicijnen opslaan. 

Houdbaarheid

Houdbaarheid - tot 2 jaar, waarna het medische product moet worden weggegooid.