Oktrajd

Octraide is een geneesmiddel, een vertegenwoordiger van de farmacotherapeutische reeks hypothalamische hormonen voor systemisch gebruik. Verwijst naar octreotide-derivaten. 

Oktrayd wordt alleen vrijgegeven op vertoon van een recept van een arts.

Indicaties Oktrajd

Voor de behandeling van acromegalie (verhoogde productie van groeihormoon), - indien de effectiviteit van chirurgische behandeling onvoldoende is, evenals het lichaam te ondersteunen tussen de twee kuren of wanneer het onmogelijk is om de werkzaamheden uit te voeren aan de patiënt;

• voor de behandeling van oncologische pathologieën van het endocriene systeem (spijsverteringskanaal), namelijk carcinoom, insuline, VIP, gastrine, glucagon;
• voor behandeling met somatoliberine (neoplasmata vergezeld van hyperproductie van hypothalamische groeihormonen);
• voor de preventie van bijwerkingen na chirurgie in de pancreas;
• om het bloeden te stoppen en het opnieuw optreden van bloeding uit de slokdarmvaten die worden beïnvloed door spataderen (in combinatie met een scleroserende behandeling) te voorkomen.

[1], [2]

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt afgegeven in ampullen van 1 ml, in een kartonnen doos, met een geneste annotatie voor het gebruik van het medicijn.

Elke ampul bevat:

• octreotide-acetaat (analoog van octreotide) 100 μg;
• aanvullende ingrediënten: 2 mg azijnzuur, 2 mg natriumacetaattrihydraat, 7 mg natriumchloride, water voor injectie tot 1 ml.

Octread is een heldere, kleurloze vloeistof. De ampul heeft een blauwe stip voor knoeien en een oranje rand in plaats van het decolleté. 

[3], [4]

Farmacodynamiek

De actieve component van het medicijn is analoog aan de afgevende factor die de productie van hypofysehormonen remt, met vergelijkbare farmacotherapeutische eigenschappen, maar met verlengde (langdurige in tijd) werking.

Okkrayd remt de overmatig verhoogde productie van somatotropine, evenals stoffen die worden geproduceerd in het endocriene spijsverteringsapparaat.

In de normale toestand is de werkzame stof in staat om de synthese van groeihormoon, veroorzaakt door arginine, fysieke inspanning of een toestand van hypoglykemie te remmen. Injecties van het medicijn gaan niet gepaard met hormonale hypersecretie in het negatieve reciproque verbindingstype.

Patiënten met acromegalie door toediening van het geneesmiddel bereiken een gestage afname van de hoeveelheid groeihormoon en stabiliseren het gehalte aan IGF-1 (somatomedine C).

Bij een aanzienlijk aantal patiënten vermindert Octread de ernst van symptomen zoals hoofdpijn, hyperhidrose, gevoelloosheid van de ledematen, artralgie, neuropathie, apathie. In sommige gevallen droegen drugsinjecties bij aan een afname van de grootte van neoplasmata.

Bij carcinomen kan het gebruik van het medicijn symptomen zoals dyspepsie en opvliegers verlichten. Bij de meeste patiënten wordt de verlichting van de aandoening gecombineerd met een verlaging van het serotoninegehalte in het bloed en de uitscheiding van 5-hydroxindolazijnzuur door de nieren.

Met neoplasma's die met overmatige productie van VIP stromen, maakt behandeling met Octreeid het mogelijk om de manifestaties van intestinale hypersecretie te verminderen, wat de kwaliteit van leven van de patiënt aanzienlijk verbetert. Tegelijkertijd wordt een vermindering van het aantal elektrolytwisselingsstoornissen, bijvoorbeeld een laag kaliumgehalte in het bloed, bereikt. Dit maakt het mogelijk om extra introductie van vloeibare en elektrolytische mengsels te vermijden. Volgens tomografische gegevens wordt bij veel patiënten remming van tumorgroei waargenomen, of zelfs de regressie ervan, in het bijzonder van metastatische foci in de lever. Verlichting van klinische manifestaties kan gepaard gaan met stabilisatie van VIP in het bloed.

Het gebruik van Octread bij de behandeling met glucagon kan leiden tot de eliminatie van de huiduitslag, hoewel het middel zelf geen effect heeft op het beloop van diabetes zelf. Correctie van insuline en hypoglycemische middelen is niet vereist. Gelijktijdig met het elimineren van de symptomen van diarree, kan het lichaamsgewicht toenemen. Verbetering van de conditie is meestal blijvend en stabiel.

Bij het behandelen van gastrinom kan Octreeid de productie van maagsap verminderen, wat op zijn beurt de werking van de darm zal beïnvloeden. Soms kan er een verlaging van de gastrine in het bloed optreden.

Bij het behandelen van insuline verlaagt Octread het IRI-gehalte in het bloed. Ter voorbereiding op een operatie kan het medicijn het herstel en de stabilisatie van de bloedsuikerspiegel vergemakkelijken.

Okkrayd faciliteert de symptomen van acromegalie en onderdrukt de productie van somatotropine, peptiden en serotonine. Tegelijkertijd wordt het niveau van IGF-1 genormaliseerd.

[5]

Farmacokinetiek

1. Bij subcutane injectie vindt de assimilatie van het actieve bestanddeel gemakkelijk plaats. Het maximale gehalte in het bloed wordt na een half uur waargenomen.

2. De verbinding met plasma-eiwitten is ongeveer 65%, met bloedcellen - in kleine hoeveelheden.

3. De indicatoren voor totale klaring - binnen 160 ml per minuut. De halfwaardetijd is 100 minuten. De hoofdhoeveelheid van het medicijn wordt uitgescheiden met uitwerpselen, ongeveer 32% is onveranderd in de urine. Bij intraveneuze injectie wordt het medicijn teruggetrokken in twee fasen, wat overeenkomt met 10 en 90 minuten.

4. In de seniele leeftijd kan de klaring verminderen en de halfwaardetijd kan toenemen. Bij chronische ernstige nierletsels kan de klaring gehalveerd worden.

[6]

Dosering en toediening

Okkrayd wordt voorgeschreven in de vorm van subcutane of intraveneuze injecties.

De aanvangsdosering wordt voorgeschreven in de hoeveelheid van 50 mcg per dag (subcutaan 1-2 maal). Verder kan de frequentie van injecties en dosering toenemen, wat wordt bepaald door de verdraagbaarheid van het geneesmiddel, het klinische effect en de positieve dynamiek van de behandeling.

Vaker worden injecties tot 3 keer per dag voorgeschreven.

Voor de behandeling van acromegalie wordt het medicijn subcutaan toegediend van 50 tot 100 μg elke 8-12 uur. Verder wordt de dosering bepaald afhankelijk van de resultaten van hormonale onderzoeken, veranderingen in klinische symptomen en de toestand van de patiënt. Vaker kan de dagelijkse hoeveelheid van het medicijn van 200 tot 300 μg zijn. De limiet is 1500 μg per dag. De behandeling wordt beëindigd als het verwachte effect na drie maanden niet wordt bereikt.

Voor de behandeling van endocrien neoplasma van het spijsverteringskanaal wordt Oktrayd subcutaan toegediend, aanvankelijk 50 mcg tot 2 keer per dag. Verder kan de dosering maximaal 3 keer per dag opwaarts worden bijgesteld tot 100 of 200 μg.

Om postoperatieve complicaties te voorkomen, wordt de oplossing subcutaan toegediend: 100 μg 60 minuten vóór laparotomie en 100 μg driemaal per dag - na de operatie (binnen een week). In sommige situaties wordt de dosering op individuele basis beoordeeld.

Als de maximaal toegestane dosis gedurende een week niet het gewenste effect heeft, wordt de behandeling geannuleerd.

Om het bloeden van de aangetaste slokdarm met spataderen te stoppen, wordt Octread intraveneus toegediend door 5 dagen te laten vallen. De toedieningssnelheid is 25 μg per uur.

[9], [10]

Gebruik Oktrajd tijdens zwangerschap

Tot op heden is er onvoldoende praktische ervaring met het gebruik van Octraide door zwangere vrouwen. Met betrekking tot het potentiële gevaar voor het toekomstige kind behoort het geneesmiddel tot de categorie B. Het wordt daarom aanbevolen om Octrides alleen tijdens de zwangerschap toe te dienen in situaties waarin het verwachte effect voor een vrouw hoger wordt beoordeeld dan het mogelijke risico voor een toekomstige baby.

Er is geen betrouwbare informatie over de vraag of het actieve bestanddeel van het geneesmiddel doordringt tot de moedermelk. Om deze reden is voorzichtigheid geboden als Octrides in een zogende vrouw moet worden gebruikt. 

Contra

Het moet het voorschrijven van het geneesmiddel vermijden met de neiging van de patiënt tot een allergische reactie op de werkzame stof van het geneesmiddel.

Extreem behoedzaam en onder de verplichte supervisie van een arts, wordt Octread gebruikt tijdens zwangerschap, borstvoeding, evenals bij patiënten met diabetes en cholelithiasis. 

Bijwerkingen Oktrajd

Het geneesmiddel kan een aantal bijwerkingen hebben:

• vermagering, aanvallen van braken en misselijkheid, pijnlijke spasmen in het epigastrische gebied, verhoogde gasvorming, diarree, de vorming van stenen in het galsysteem;
• acute ontsteking van de pancreas, cholelithiasis, aandoeningen van de lever (ontsteking van het leverparenchym zonder stagnatie van gal), hyperbilirubinemie;
• vertragen van de hartslag;
• latente diabetes mellitus, soms - stabiele hyperglycemie, minder vaak - hypoglycemie, stoornis van het glucosemetabolisme;
• allergische manifestaties (huiduitslag, roodheid van de huid, zwelling);
• lokaal - pijn in de zone van medicijntoediening, oedeem, branderig gevoel, hyperemie;
• zelden - voorbijgaande alopecia.

[7], [8]

Overdose

Tests van de dosis in de hoeveelheid van 2000 microgram subcutaan driemaal gedurende 2-3 maanden werden door patiënten zonder problemen overgedragen.

Gebruik in meer significante doseringen kan de volgende symptomen veroorzaken:

• verlaging van de hartslag, hyperemie van het gelaat, buikpijn en krampen, diarree, misselijkheid, gevoel van "lege maag".

De vermelde symptomen volledig zelf uitgeroeid gedurende de dag na de introductie van een enkele overschatte dosis van het medicijn.

De introductie van hoge doses ging niet gepaard met reacties die een gevaar vormen voor de levensvatbaarheid van de patiënt.

In geval van accidentele toediening van grote doses van het geneesmiddel, kan symptomatische behandeling worden voorgeschreven. 

[11]

Interacties met andere geneesmiddelen

October vermindert de snelheid van absorptie van cyclosporines en cimetidine.

De gecombineerde toediening van het geneesmiddel leidt tot een toename van de biologische beschikbaarheid van bromocriptine.

Bij gelijktijdige toediening met diuretica, ß-adrenoblokkers, calciumkanaalblokkers, evenals met hypoglycemische middelen, insuline, glucagon, is aanpassing van de dosis noodzakelijk.

Combinatie met geneesmiddelen die gemetaboliseerd worden met de deelname van cytochroom P150 iso-enzymen moet met uiterste voorzichtigheid worden toegepast. Dit omvat medicijnen zoals kinidine en terfenadine. 

[12],

Opslag condities

Het medicijn wordt bewaard op donkere, droge plaatsen, bij voorkeur in een speciale koelkast, bij temperaturen van + 2 ° C tot + 8 ° C. Kinderen mogen geen medicijnen opslaan.

[13],

Houdbaarheid

Houdbaarheid - tot 3 jaar, waarna het geneesmiddel moet worden weggegooid.

[14]