Omacore

Omacor heeft een hypolipidemisch effect.

Indicaties Omacora

Het wordt gebruikt in de volgende situaties:

• ter voorkoming (secundair) van het ontstaan van een eerder gediagnosticeerd myocardinfarct (in combinatie met andere voor dergelijke gevallen noodzakelijke medicijnen: plaatjesaggregatieremmers, ACE-remmers, statines en ook bètablokkers);
• bij endogene hypertriglyceridemie – als aanvullend middel op dieettherapie, indien laatstgenoemde niet effectief is: als monotherapie bij pathologie type 4 en samen met statines bij ziekte type 2b/3 (zolang de triglyceridenwaarden hoog blijven).

Vrijgaveformulier

Het medicijn wordt geleverd in capsules, 28 of 100 stuks, in polyethyleen flessen.

Farmacodynamiek

Omacor is een hypolipidemisch middel waarvan de actieve bestanddelen behoren tot de categorie van de ω-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (EPA en DHA) en essentieel zijn voor het lichaam.

Door het gebruik van LS daalt de triglyceridenindex (omdat de VLDL-spiegel daalt), en bovendien neemt de binding van tromboxaan A2 af en treedt er een lichte verlenging van de bloedstollingstijd op. Deze effecten uiten zich in een actief effect op de hemostase en bloeddruk. Er wordt geen merkbaar effect van LS op andere bloedstollingsfactoren waargenomen.

Door de onderdrukking van de verestering van de elementen EPA en DHA treedt er een vertraging op in de binding van triglyceriden in de lever, waardoor hun waarden dalen. Dit leidt tot een toename van de peroxische β-oxidatie van vetzuren (de hoeveelheid vrije vetzuren die geschikt zijn voor de lopende processen van triglyceridenbinding neemt af). Remming van bovengenoemde bindingsprocessen draagt bij aan een verlaging van de VLDL-waarden.

Bij sommige mensen met hypertriglyceridemie veroorzaakt behandeling met dit medicijn een stijging van het LDL-cholesterolgehalte. Tegelijkertijd is de stijging van het HDL-gehalte onbeduidend en veel lager dan bij fibraattherapie.

De duur van het lipidenverlagende effect van het therapeutische middel gedurende een periode langer dan 1 jaar is niet onderzocht. De testkarakteristieken leveren geen overtuigend bewijs voor de vermindering van de kans op coronaire hartziekten als gevolg van verlaging van de triglyceridenspiegels.

Uit de gegevens van de uitgevoerde klinische testen blijkt dat dagelijks oraal gebruik van 1 g van het medicijn gedurende een periode van 3,5 jaar zorgt voor een significante vermindering van de gecombineerde negatieve waarde, waaronder myocardinfarct met beroerte, en daarnaast ook van de gecombineerde mortaliteit van patiënten als gevolg van alle factoren.

Tijdens en na de absorptie van ω-3-vetzuren in de dunne darm zijn er 3 hoofdroutes voor hun metabolische omzetting:

• de eerste passage van vetzuren naar de lever, waar ze worden opgenomen in verschillende categorieën lipoproteïnen en vervolgens worden omgeleid naar de groep lipideafzettingen van perifere aard;
• vervanging van fosfolipiden die zich in de celwanden bevinden door lipoproteïnefosfolipiden, en vervolgens het functioneren van vetzuren als voorlopers van verschillende eicosanoïden;
• oxidatie van een groot aantal vetzuren om eerder verloren energie aan te vullen.

De ω-3-FA-categorie (EPA en DHA) binnen plasmafosfolipiden is vergelijkbaar met de waarden die in celwanden zijn vastgelegd.

Dosering en toediening

Omacor wordt oraal ingenomen, tijdens de maaltijd.

Bij de secundaire vorm van preventie van eerder gediagnosticeerd myocardinfarct is het noodzakelijk om 1 capsule van het medicijn per dag in te nemen gedurende de door de arts voorgeschreven periode (de duur hangt af van de individuele situatie van de patiënt).

Bij de behandeling van hypertriglyceridemie moet u 2 medicinale capsules per dag innemen (het is ook mogelijk om de dagelijkse dosis te verdubbelen - tot 4 capsules). De duur van de behandeling wordt bepaald door de behandelend arts.

[ 1 ]

Gebruik Omacora tijdens zwangerschap

Het is verboden om Omacor te gebruiken tijdens borstvoeding of zwangerschap.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• de aanwezigheid van ernstige intolerantie voor ω-3-triglyceriden;
• extrinsieke hypertriglyceridemie (type 1 hyperchylomicronemie).

Voorzichtigheid is geboden bij gebruik bij de volgende aandoeningen:

• ernstige vormen van leverfunctiestoornissen;
• gecombineerd gebruik met fibraten en orale anticoagulantia;
• het uitvoeren van operaties en het verhelpen van complexe verwondingen (vanwege de mogelijkheid van een langere bloedingsduur);
• ouderen (ouder dan 70 jaar).

Bijwerkingen Omacora

Het gebruik van het medicijn kan af en toe de volgende bijwerkingen veroorzaken:

• dyspeptische stoornissen, gastro-enteritis, buikpijn, gastritis, dysgeusie, misselijkheid en daarnaast gastro-intestinale stoornissen en problemen met de leverfunctie;
• verlaagde bloeddruk, hoofdpijn of duizeligheid;
• droog neusslijmvlies, acne, symptomen van individuele overgevoeligheid, urticaria en jeukende uitslag;
• hyperglykemie;
• het ontstaan van bloedingen in het maag-darmkanaal.

Tijdens de testen werden sporadisch de volgende overtredingen geconstateerd:

• stijging van het aantal witte bloedcellen en LDH-indicatoren;
• matige stijging van de transaminasewaarden (zoals ALT en AST);
• verhoogde behoefte van het lichaam om insuline te verkrijgen;
• verhoogde activiteit van leverenzymen;
• rosacea, huiduitslag op de opperhuid, erytheem of roodheid, en ook de ontwikkeling van urticaria op de schouders, nek en borstbeen;
• pijn in het spiergebied;
• verhoging van de CPK-waarden in het bloed;
• gewichtstoename.

Overdose

Als een patiënt te veel van het medicijn inneemt, kan hij of zij last krijgen van de reacties die beschreven staan in de categorie 'bijwerkingen'. Het is ook mogelijk dat bestaande negatieve effecten verergeren.

Om de stoornissen te verhelpen, moeten passende symptomatische maatregelen worden genomen.

Interacties met andere geneesmiddelen

Het is verboden om het medicijn te combineren met fibraten.

De combinatie van het medicijn met warfarine veroorzaakt geen negatieve hemorragische symptomen. Bij een dergelijke behandeling of na stopzetting van Omacor is het echter noodzakelijk om de PTT-waarden te controleren.

Gecombineerd gebruik met orale anticoagulantia vergroot de kans op bloedingen en verlengt de duur ervan.

[ 2 ], [ 3 ]

Opslag condities

Omacor wordt bewaard onder standaardcondities voor therapeutische geneesmiddelen. De maximaal toegestane temperatuur is 25 °C.

Houdbaarheid

Omacor kan 3 jaar lang gebruikt worden vanaf de productiedatum van het geneesmiddel.

Aanvraag voor kinderen

Dit medicijn mag niet worden voorgeschreven aan personen jonger dan 18 jaar.

Analogen

Analogen van het medicijn zijn Probucol, Parmidin en Angionorm met Eifitol, en ook Linetol, Polisponine, Vitrum Cardio omega-3 en Lipobon. De lijst omvat ook Eikonol, Tribestan, Tribusponine en Ezetrol met Gerbion allium.

Beoordelingen

Omacor krijgt zeer tegengestelde beoordelingen van patiënten die dit medicijn hebben gebruikt. Er zijn zowel volledig positieve beoordelingen, die de goede effectiviteit van het medicijn en de veiligheid ervan benadrukken, als negatieve, die stellen dat het medicijn volkomen nutteloos bleek bij de behandeling van de betreffende aandoeningen.

Voor een objectief oordeel is het belangrijk om een specialist te raadplegen. Cardioloogen beweren bijvoorbeeld dat gewone visolie qua medicinale eigenschappen niet slechter is dan Omacor.