Oxaliplatin

Oxaliplatin is een van de antitumormiddelen, platina-derivaten. Het medicijn heeft een breed werkingsspectrum, zoals in vitro cytotoxiciteit en in vivo antitumoractiviteit in verschillende tumormodellen.

[1], [2], [3], [4],

Indicaties Oxaliplatin

Indicaties Oxaliplatine is een gemetastaseerd rectumcarcinoom. Meestal wordt dit medicijn samen met 5-fluorouracil en folinezuur voorgeschreven.

Het wordt veel gebruikt in de adjuvante therapie van rectumkanker van de III-fase (C volgens Duke). Dit wordt meestal gedaan na een radicale resectie van de primaire tumor. Breng het samen met fluorouracil / calciumfolie aan. Zelfstandig kan hij niet de nodige actie ondernemen.

Het medicijn wordt gebruikt voor uitgezaaide rectale kanker als monotherapie. Vaak wordt het samen met fluorouracil / calcium-folio gebruikt. Het medicijn wordt ook gebruikt bij eierstokkanker als een tweede therapielijn. Het werkingsspectrum van het medicijn is erg breed. Meestal wordt het niet alleen gebruikt, omdat dit niet genoeg is om een positief resultaat te bereiken. Oxaliplatin heeft goede antitumor eigenschappen en kan echt helpen, maar alleen in combinatie met andere effectieve geneesmiddelen. 

[5], [6], [7]

Vrijgaveformulier

De vorm van de geneesmiddelafgifte is vloeibaar in de injectieflacon. Verpakking van 25 of 50 ml. Er zit een fles in het pakket. Het bevat de belangrijkste werkzame stof - oxaliplatin. Afhankelijk van het volume van de injectieflacon, kan de hoeveelheid van de component variëren van 50 tot 100 mg.

Het medicijn bevat ook en hulpstoffen - lactose monodirate. Al deze componenten hebben een krachtig effect op de tumor. Dit medicijn is antitumor en wordt veel gebruikt bij kanker alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen.

Oxaliplatin wordt niet vrijgegeven als tabletten of suspensies. Het wordt intraveneus toegediend in de dosering voorgeschreven door de arts. De dosis is direct afhankelijk van het probleem dat de persoon stoort. Gewoonlijk wordt voor het bereiken van een positief effect geen fles gebruikt. Veel hangt af van de ernst van de toestand en ziekte van de patiënt. Tot op heden is oxaliplatin in combinatie met andere medicijnen echt in staat tot veel. 

[8], [9], [10], [11]

Farmacodynamiek

Dit medicijn behoort tot de klasse van platina-derivaten, waarin het platina-atoom een complex vormt met oxalaat en diaminocyclohexaan (DACG).

Tot op heden is het exacte mechanisme van het medicijn niet bekend. Er zijn suggesties dat het net zo werkt als cisplatine. De werking van de geneesmiddelcomponenten creëert reactief platina, dat op zijn beurt interstitiële en interstitiële crosslinks in het DNA-molecuul produceert. Hierdoor wordt de DNA-synthese onderdrukt.

Er is geen kruisresistentie tegen oxaliplatine, wat betreft cisplatine of carboplatine, mogelijk als gevolg van de DACG-groep. Opgemerkt moet worden dat het geneesmiddel de eigenschappen heeft van een middel dat in staat is om de gevoeligheid voor blootstelling aan straling te verhogen. Er is geen andere informatie beschikbaar over dit medicijn. Het is alleen bekend dat de hele actie "leugens" is op de actieve component. Tot op heden werd Oxaliplatine veel gebruikt, zowel in zijn eigen vorm als in combinatie met andere geneesmiddelen.  

[12], [13], [14], [15],

Farmacokinetiek

Na intraveneuze toediening van het geneesmiddel wordt het voornamelijk geaccumuleerd in erythrocyten en gaat het niet in het plasma. Slechts 85-88% van platina bindt zich gedurende de eerste 5 uur na toediening aan eiwitten.

Opgemerkt moet worden dat oxaliplatin in staat is om snelle niet-enzymbiotransformatie te ondergaan. In dit geval worden reactieve complexen van platina gevormd. Actieve metabolieten van oxaliplatin behoren tot de groep DATG-complexen van platina. 

Medicatie wordt voornamelijk via de nieren uit het lichaam uitgescheiden. Ongeveer 50% van de toegediende dosis wordt gedurende de eerste 3 dagen in de urine uitgescheiden. Uitscheiding met uitwerpselen in totaal is 0,5% per dag. Op dag 11 bereikt het zijn maximum van 5%. De halfwaardetijd is 19 uur. Totale eliminatie van erythrocyten wordt binnen 48 uur waargenomen en is 273. Oxaliplatin is dus bijna volledig uit het lichaam geëlimineerd, maar laat tegelijkertijd een negatief effect op de nieren. 

[16], [17], [18], [19],

Dosering en toediening

De wijze van toediening en dosering wordt door de arts in een individuele volgorde vastgesteld. Het kan alleen door volwassenen worden gebruikt. Het medicijn wordt intraveneus toegediend in de vorm van infusen, waarvan de duur 2-6 uur is. Hyperhydratie met het gebruik van medicijnen is niet vereist.

Als het middel wordt gebruikt in combinatie met 5-fluorouracil, moet de infusie van oxaliplatine de eerste zijn. Bij de behandeling van rectumkanker moet 85 mg / m2 eenmaal per 2 weken gedurende 12 cycli worden toegediend. Meestal duurt het zes maanden. Om gedissimeerde rectumkanker te behandelen, is 85 mg / m2 voldoende om de 2 weken. Ga door als monotherapie of in combinatie met 5-fluorouracil.

Behandeling van ovariumkanker - 85 mg / m2 eenmaal in de 2 weken als monotherapie of in combinatie met andere chemotherapeutische geneesmiddelen. Herhaalde toediening van het geneesmiddel is mogelijk, maar alleen als het aantal neutrofielen lager is dan 1500 / μl en de bloedplaatjes meer dan 500.000 / μl. Een soortgelijk toedieningsschema Oxaliplatin wordt voorgeschreven door een arts.

Gebruik Oxaliplatin tijdens zwangerschap

Het gebruik van Oxaliplatinum tijdens de zwangerschap is onaanvaardbaar. Er is een hoog risico op ernstige foetale schade, tot aan de ontwikkeling van verschillende pathologieën.

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd tijdens de behandeling van deze geneesmiddelen moeten op geen enkele manier zwangerschap vermijden. Een hoge concentratie van het medicijn zal geen vrucht dragen of leiden tot de ontwikkeling van de onherstelbare pathologieën van het kind.

Er zijn geen gegevens over de penetratie van het geneesmiddel in de moedermelk. Neem daarom het product tijdens de periode van borstvoeding is verboden. Om ernstige verwondingen aan de baby te voorkomen, wordt de behandeling voor onbepaalde tijd uitgesteld of stopt de voeding in tegendeel.

Instructies met betrekking tot zwangerschap en het gebruik van dit medicijn worden gegeven door de behandelende arts. Het is vooral gevaarlijk om het medicijn in het eerste trimester van de zwangerschap in te nemen, het risico op het ontwikkelen van pathologieën is te hoog. Daarom wordt oxaliplatin met uiterste voorzichtigheid genomen of is het op zoek naar andere manieren om het probleem op te lossen. 

Contra

Contra-indicaties voor het gebruik van oxaliplatinum zijn beschikbaar en ze zijn behoorlijk ontwikkeld. Dus, in de eerste plaats, is het noodzakelijk om medicijnen te geven aan mensen die een verhoogde gevoeligheid hebben voor de hoofdcomponenten van het medicijn. Dit kan een sterke allergische reactie veroorzaken. En over het algemeen kan het lichaam heel eigenaardig reageren.

U kunt geen medicijnen gebruiken met beenmergsuppressie, vooral wanneer het aantal neutrofielen lager is dan 2000 / μL en / of de bloedplaatjes minder dan 100.000 / μL zijn. Er is ook een beperking in perifere sensorische neuropathie met functionele beperkingen vóór het begin van de eerste behandelingskuur.

Het medicijn kan de functie van de nieren negatief beïnvloeden. Daarom is het ten strengste verboden voor mensen die problemen hebben met dit lichaam, het gebruik van het medicijn. Uiteraard is een speciale risicogroep zwangerschap en de periode van borstvoeding. In elk geval wordt het geneesmiddel uitsluitend op advies van een arts ingenomen. Zelfstandig kan het zelfs niet worden gekocht. Oxaliplatin is een krachtige remedie in de strijd tegen tumoren.

[20]

Bijwerkingen Oxaliplatin

Bijwerkingen Oxaliplatin beïnvloedt vele organen en systemen. Dus, krampen van ledematen kunnen worden waargenomen. Dit symptoom komt voor bij bijna 85-95% van alle patiënten. De duur van deze acties hangt af van het aantal behandelingskuren. In sommige gevallen worden neurologische symptomen waargenomen, zoals dysartrie, verlies van diepe peesreflexen en een symptoom van Lermitt. Het sluit pijn en / of functionele stoornissen niet uit. In dit geval moet u de dosis aanpassen. Alle neurologische symptomen verdwijnen volledig nadat de behandeling is voltooid.

Systeem van bloedvorming. Bloedarmoede, neutropenie en trombocytopenie kunnen voorkomen. In sommige gevallen werden gevallen van hematologische toxiciteit van de 3e of 4e graad van ernst zelden geregistreerd.

Het spijsverteringsstelsel. Vaak is er anorexia, braken, misselijkheid, diarree, buikpijn, in de meeste gevallen - niet erg ernstig. Antimetica worden gebruikt om dergelijke symptomen te voorkomen.

Allergische reacties. Het is niet uitgesloten: bronchospasmen, angio-oedeem, hypotensie en anafylactische shock. In uiterst zeldzame gevallen kan nierdisfunctie optreden. Een stijging van de lichaamstemperatuur werd vaak geregistreerd. Oxaliplatin kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. 

[21], [22]

Overdose

Een overdosis van het medicijn is niet uitgesloten. Als zodanig zijn er geen antidota. Er zijn bepaalde negatieve manifestaties van het lichaam. Aldus is neuropathie gekenmerkt door dysesthesie en / of paresthesie van de ledematen met of zonder convulsies niet uitgesloten.

In sommige gevallen zijn functionele afwijkingen mogelijk. Daaronder zijn de complicaties van het uitvoeren van precieze bewegingen. Het is mogelijk dat de beenmergfunctie wordt onderdrukt. Dit manifesteert zich in de vorm van anemie, neutropenie en trombocytopenie.

Als u vreemde symptomen of complicaties heeft, wordt u geadviseerd dit aan uw arts te vertellen. In dit geval dient symptomatische therapie te worden uitgevoerd, rekening houdend met mogelijke toxische verschijnselen en volledige hematologische controle.

Als de dosis correct is berekend en er geen afwijkingen zijn, kan er geen sprake zijn van een overdosis. Oxaliplatin is een krachtig medicijn met een breed werkingsspectrum. Daarom kan het zelf aanpassen van de dosis ernstige gevolgen hebben. 

[23], [24],

Interacties met andere geneesmiddelen

Interacties Oxaliplatine met andere geneesmiddelen is mogelijk en er is een bevestiging. Het medicijn wordt dus veel gebruikt in combinatie met andere medicijnen. Hiermee kunt u het effect versterken en snel een positief resultaat bereiken.

Maar het is het vermelden waard en dergelijke opties wanneer het niet praktisch is om dit medicijn te gebruiken. Hij is dus in staat om de ontwikkeling van het cholinergische syndroom geassocieerd met het gebruik van irinotecan te stimuleren vanwege de verhoogde onderdrukking van acetylcholinesterase.

Opgemerkt moet worden dat het geneesmiddel op geen enkele manier de farmacokinetiek van fluorouracil en topotecan beïnvloedt. Pre-klinisch onderzoek liet een synergetisch effect zien met fluorouracil en SN-38, een actieve metaboliet van irinotecan. Daarom moet je het medicijn met uiterste voorzichtigheid gebruiken. Het is in elk geval belangrijk om de voorgeschreven dosering niet te overschrijden, dit kan tot ernstige gevolgen leiden. Oxaliplatine kan alleen of in combinatie met andere middelen worden gebruikt. 

[25]

Opslag condities

Opslagomstandigheden Oxaliplatin moet absoluut worden nageleefd. U moet het dus op een plaats bewaren die tegen licht is beschermd. Het is wenselijk dat de temperatuur niet hoger is dan 25 graden Celsius. In geen geval kunt u toegeven aan een vriezer.

De kinderen zouden geen toegang tot het medicijn moeten hebben. Het wordt alleen door volwassenen genomen. Daarom kan een kleine dosis hiervan het lichaam van het kind nadelig beïnvloeden. Je zou dit moeten begrijpen en het medicijn uit de buurt van de kinderen moeten nemen.

Hij houdt niet van de middelen en het verhoogde vocht, dus het zou ook niet zo moeten zijn. Over het algemeen wordt dit medicijn voornamelijk in het ziekenhuis toegediend, dus het is niet nodig om het thuis op te slaan. Maar als, tenslotte, dit zou moeten worden gedaan, moeten alle bovenstaande regels worden nageleefd. Gebruik het product niet op de vervaldatum, maar het is 2 jaar. Er zijn geen andere aanbevelingen met betrekking tot de opslag van het geneesmiddel beschikbaar. Neem Oxaliplatinum kan uitsluitend onder begeleiding van een arts. 

[26]

Speciale instructies

Speciale instructies met betrekking tot het gebruik van het geneesmiddel worden waargenomen. Dus, in geen geval kan het niet worden gebruikt door zwangere meisjes en moeders die borstvoeding geven. Het werkingsmechanisme van het medicijn op het lichaam van het kind is onbekend, dus het is beter om dergelijke invloed te vermijden.

Het middel kan uitsluitend worden gebruikt onder begeleiding van een arts die ervaring heeft met het gebruik van antitumorchemotherapeutische geneesmiddelen. Tijdens de voorbereiding en introductie van de oplossing moet u speciale regels gebruiken en alles consequent en nauwkeurig doen. In onverdunde vorm kan het product niet worden gebruikt. Meng het met medicijnen die een vergelijkbaar effect hebben is ten strengste verboden.

Er is niets bekend over het medicijn in de moedermelk. Om schade aan het organisme van het kind te voorkomen, is het daarom noodzakelijk om te stoppen met het innemen van het medicijn of het geven van borstvoeding.

Vóór gebruik moet het product visueel worden beoordeeld, het moet helder zijn, vrij van deeltjes en bezinksel. Al deze "indicatoren" moeten worden gecontroleerd. In dit geval zal Oxaliplatin geen schade aanrichten. 

[27], [28]

Houdbaarheid

Houdbaarheid van het product is 2 jaar. Maar dit is slechts een cijfer. Als een persoon geen speciale bewaarcondities waarneemt, kan deze indicator af en toe afnemen.

Het is dus belangrijk om een bepaald temperatuurregime te handhaven, het mag de 25 graden hitte niet overschrijden. Plaats het product niet in de koelkast, het mag niet worden beïnvloed door de negatieve effecten van verkoudheid. Direct zonlicht, overmatige hitte en, nog meer vocht, zijn volledig uitgesloten.

Kinderen mogen geen toegang hebben tot dit medicijn. Het kan alleen door volwassenen worden ingenomen en elke impact op het lichaam van het kind kan tot ernstige problemen leiden. U moet op het uiterlijk van de fles letten. De vloeistof mag niet van kleur veranderen, ruiken en sediment krijgen. Als alle bovenstaande regels worden gevolgd, is het mogelijk om de remedie gedurende de opgegeven 2 jaar te behouden. Maar tegelijkertijd moet er aandacht worden besteed aan het uiterlijk van de injectieflacon zelf, er mag geen schade aan worden toegebracht. In dit geval zal Oxaliplatin gedurende een bepaalde periode worden gebruikt.

[29]